该文件计划于 2025 年 1 月 16 日在《联邦公报》上公布,并可在线查阅:https://federalregister.gov/d/2025-00592 和 https://govinfo.gov
• 在填充阶段,水池接收流入的废水。流入物为活性污泥中的微生物提供食物,为生化反应的发生创造环境。 • 为了保持合适的 F/M(食物与微生物)比率,废水应
采购管理概述和采购的重要性,采购组织结构:角色、职责、权限。制定政策和程序。政策和系统 - 相关性。与其他部门的关系。道德和专业标准。公平、诚信、商业道德、对组织的责任和对待供应商的概念。利益冲突。制造/购买/外包/内部采购决策价格与成本。了解它们中的每一个。各种类型的定价。税收和关税对定价的影响。总拥有成本的概念采购周期 - 作为业务流程一部分的所有活动、来源选择和质量保证。供应商绩效分析,供应商评级系统谈判合同和采购订单。各种类型的合同。采购实践 - 材料类别,如原材料、商品、MRO 项目、资本资产:资本资产租赁。服务采购。影响采购的因素、经济概念、市场分析、环境因素。采购策略 - 缩短周期时间、开发替代供应商、替代材料和工艺。供应商管理策略质量成本、质量管理工具、概述。现代实践 - 电子采购系统和流程概述、电子拍卖。危险品采购 - 安全、法律问题等。绿色采购、采购功能的可持续性绩效评估。
_________________________________________________________________________________ 用于拓扑量子计算的量子材料和纠缠相
我们的STN:BL 125819/0 BLA批准,2025年2月14日,GlaxoSmithKline生物学注意:Wendy Valinski 14200 Shady Grove Road VR1500 Rockville,MD 20850-7464亲爱的Valinski女士Valinski女士:在您的生物学许可申请书中,请参阅3月15日的第1524年2月15日(bla)。脑膜炎球菌A,B,C,W和Y疫苗的ACT(PHS ACT)。许可我们已批准您的脑膜炎球菌组A,B,C,W和Y疫苗的BLA。您特此有权在您现有的卫生和公共服务部下介绍或交付介绍或介绍州际贸易,脑膜炎球场A,B,C,W和Y疫苗1617。脑膜炎球菌A,B,C,W和Y疫苗用于主动免疫,以防止10至25岁的个体中由脑膜炎脑膜炎血清群A,B,C,W和Y引起的侵袭性疾病。该产品的综述与以下国家临床试验(NCT)数字:NCT01210885,NCT01367158,NCT02451514,NCT01272180,NCT019992180,NCT019925536 NCT02285777,NCT04707391和NCT04502693。根据此许可证的制造地点,您被批准制造脑膜炎球菌A,B,C,W和Y疫苗。您可以将产品标记为专有名称Penmenvy。将在GlaxoSmithkline生物学上制造,填充和冻干冻干的脑膜炎球菌A,C,W和Y成分(冻干的enacwy成分)。将在意大利苏维利亚贝拉里亚 - 罗西亚(Bellaria-Rosia),意大利贝拉拉里亚 - 罗西亚(Bellaria-Rosia)的葛兰素史克林疫苗S.R.L.(glaxosmithkline疫苗)生产和填充液体脑膜炎球菌B成分(MENB成分)。PenMenvy的冻干的Menacwy成分和MENB成分将在GlaxoSmithkline疫苗S.R.L.,Bellaria-Rosia,Sovicille,Sovicille,Italy,Italy和GlaxoSmithkline疫苗中标记和包装。
DESTINY-Breast06 DESTINY-Breast06 是一项全球性、随机、开放标签的 III 期试验,评估 Enhertu(5.4 毫克/千克)与研究者选择的化疗(卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)对 HR 阳性、HER2 低(IHC 1+ 或 2+/ISH-)或 HER2 超低(IHC 0 ,膜染色)晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。试验中的患者未曾接受过针对晚期或转移性疾病的化疗,并且在转移性环境中接受过至少两线内分泌治疗。如果患者曾在转移性环境中接受过一线内分泌治疗联合 CDK4/6 抑制剂,并且在开始一线治疗后六个月内出现病情进展,或接受过内分泌治疗作为辅助治疗并在 24 个月内出现病情复发,则他们也符合入选条件。
我们的 STN:BL 125742/0 BLA 批准 BioNTech Manufacturing GmbH 2021 年 8 月 23 日 收件人:Amit Patel 辉瑞公司 纽约东 42 街 235 号,邮编 10017 亲爱的帕特尔先生: 请参考您于 2021 年 5 月 18 日根据《公共卫生服务法》第 351(a) 节提交并收到的 COVID-19 疫苗 mRNA 生物制品许可证申请 (BLA)。 许可 根据 PHS 法第 351(a) 节关于控制生物制品生产和销售的规定,我们向德国美因茨的 BioNTech Manufacturing GmbH 颁发美国卫生与公众服务部许可证编号 2229。该许可证授权您将贵公司已证明符合机构和产品标准的产品引入或交付以引入州际贸易。根据此许可,您被授权生产产品 COVID-19 疫苗 mRNA,该产品适用于主动免疫,以预防 16 岁及以上个体中由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。该产品的审查与以下国家临床试验 (NCT) 编号相关:NCT04368728 和 NCT04380701。生产地点根据此许可,您被批准在惠氏制药有限责任公司的惠氏生物制药部门(地址为马萨诸塞州安多佛 Burtt 路 1 号)生产 COVID-19 疫苗 mRNA 药物物质。最终配制的产品将在比利时普尔斯 Rijksweg 12 的辉瑞制造比利时有限公司和密歇根州卡拉马祖 Portage Road 7000 号的 Pharmacia & Upjohn Company LLC 生产、灌装、贴标和包装。稀释剂 0.9% 氯化钠注射液 (USP) 将由 Hospira, Inc. 和 Fresenius Kabi USA, LLC 生产。
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