AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – PROQUAD® Measles, Mumps, Rubella and Varicella Virus Vaccine Live (Refrigerator stable formulation) 1 NAME OF THE MEDICINE Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION and 3 PHARMACEUTICAL FORM ProQuad is a sterile lyophilised preparation of (1) the components of M-M-R ® II (麻疹,腮腺炎和红宝石病毒疫苗的活体):麻疹病毒疫苗活体,一种更衰减的麻疹病毒系,源自Enders衰减的Edmonston菌株,并在雏鸡胚胎细胞培养中传播;腮腺炎病毒疫苗活着,在雏鸡胚胎细胞培养中传播的腮腺炎病毒的jeryl lynn(B水平);红宝石病毒疫苗活着,Wistar RA 27/3菌株的活体减毒风疹病毒在WI-38人类二倍体肺成纤维细胞中繁殖; (2)Varicella病毒疫苗Live(OKA/Merck),MRC-5细胞中传播的Varicella-Zoster病毒的OKA/MERCK菌株(以下称为Varivax)。按照指示重组时,是肌肉内(IM)或皮下(SC)给药的无菌准备。每种0.5 mL剂量包含不少于3.00 log 10 TCID 50(50%组织培养感染剂量)的麻疹病毒; 4.30 log 10 TCID 50的腮腺炎病毒; 3.00 log 10 Rubella病毒50 tCID; OKA/Merck Varicella病毒的最低量最低为3.99 log10 PFU(斑块形成单位)。注射粉。重建之前,冻干的疫苗是白色至浅黄色紧凑型结晶粉。重组后,是一种透明的浅黄色至浅粉红色液体。具有已知作用的赋形剂:该疫苗含有16毫克的山梨糖醇。该产品不含防腐剂。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节的赋形剂列表。该产品还包含MRC-5细胞的残留成分,包括DNA和蛋白质,重组人白蛋白,牛血清白蛋白以及其他缓冲液和培养基成分。筛选了用于制造中的细胞,病毒池,牛血清和重组人白蛋白,以确保缺乏不定药。该产品的生产包括接触牛的材料。没有证据表明任何VCJD(被认为是牛海绵状脑病的人类形式)是由任何疫苗产物施用引起的。4临床细节4.1治疗适应症提示在12个月至12岁的个体中针对麻疹,腮腺炎,风疹和水疗中心进行疫苗接种。
CDC 为所有最低年龄和间隔提供了四天的宽限期。在最低年龄或间隔前四天内接种的剂量仍可算作有效剂量。例如,如果一个人在一岁生日前四天接种了第一剂 MMR 疫苗,该剂量仍可算作有效剂量。有关更多信息,请参阅 CDC:免疫生物制剂的时机和间隔 (www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/timing.html)。
接种任何疫苗后,务必在诊所内停留 15 分钟。极少数情况下会出现危及生命的过敏反应,称为过敏性休克。接种疫苗的人中,不到百万分之一的人会出现这种情况。症状可能包括荨麻疹、呼吸困难或喉咙、舌头或嘴唇肿胀。如果出现这种反应,您的医疗保健提供者已准备好对其进行治疗。紧急治疗包括注射肾上腺素 (肾上腺素) 并通过救护车转至最近的急诊室。如果您离开诊所后出现症状,请拨打 9-1-1 或当地紧急电话。
A 产后接种 RhIg 且符合 MMR 和/或水痘疫苗接种条件的人通常应等待 3 个月再接种这些疫苗。但是,如果存在接触麻疹、腮腺炎、风疹或水痘的风险,产后 3 个月内怀孕的风险,或者以后可能无法接种疫苗的风险,则可以在出院前接种 MMR 和/或水痘疫苗,并根据需要在建议的间隔内接种第二剂。如果在接种 RhIg 后 3 个月内接种 MMR 和/或水痘疫苗,则应在产后 3 个月和最后一次接种后至少 1 个月进行风疹和/或水痘血清学检测。那些没有产生抗体反应的人应该重新接种疫苗。B 呼吸道合胞病毒单克隆抗体制剂(帕利珠单抗;Synagis®)不会干扰疫苗的免疫反应。在整个呼吸道合胞病毒 (RSV) 季节,每 4 周常规接种一次。
b“月/天/年/年/日/年免疫滴度(血液测试)显示出麻疹和腮腺炎的免疫力。**提供英语实验室报告。** History of measles (rubella) disease: (month/year) ______________________ History of mumps disease: (month/year) _______________________ Physician's name (please print): __________________________________________________________________"
b“月/日/年 月/日/年 免疫滴度(血液测试)显示对麻疹和腮腺炎有免疫力。**提供英文实验室报告。** 麻疹(风疹)病史:(月/年) ______________________ 腮腺炎病史:(月/年) _______________________ 医生姓名(请用正楷书写): __________________________________________________________________”
▪麻疹:两剂麻疹疫苗,恰好12个月后的第一种麻疹疫苗,在15个月大的时候或之后第二次,或者记录了疾病史的医师,或免疫的血清学证据(TITER)。注意:两种免疫都必须在1967年之后进行。▪风疹:12个月大或在12个月大的情况下或在血清学证据(滴度)上进行一剂风疹疫苗。▪腮腺炎:12个月大或在医师后或医师记录的疾病史(确切日期)或免疫力学证据(滴度)的医师(滴度)。
亲爱的家长/监护人/照顾者,关于麻疹和麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗,我写信给您是为了咨询麻疹和 MMR 疫苗。最近,英格兰的麻疹病例有所增加,大部分疫情发生在伯明翰及其周边地区。大多数病例发生在 10 岁以下的儿童中,许多疫情与托儿所和学校有关。超过一半的病例最终被送往医院。大多数病例未接种疫苗,有些只接种了 1 剂。在过去几周,我们开始在西北部看到病例:主要在大曼彻斯特地区,但也在利物浦及其周边地区。英国健康安全局 (UKHSA) 要求人们警惕麻疹的体征和症状,并确保他们和他们的孩子接种了两剂 MMR 疫苗。麻疹是一种非常令人不快的疾病。对于一些儿童来说,这种疾病可能非常严重,需要住院治疗,在极少数情况下,甚至会导致死亡。某些高危人群,包括婴儿和幼儿、孕妇和免疫系统较弱的人,发生严重并发症的风险较高,例如孕妇流产。免费的 MMR 疫苗是一种安全有效的预防麻疹、腮腺炎和风疹的方法。在正确的时间接种两剂 MMR 疫苗(第 1 剂从 12 个月开始,第 2 剂从 3 岁 4 个月开始)是保护您的孩子并帮助防止其传播的最佳方法,尤其是对那些最脆弱的人。
早期公园系统规划了整个1970年代和1980年代公园系统的增长,强调了对总体系统计划的需求。在1985年,释放了曼尼托巴省省级公园的系统计划。注意到,尽管省级公园任务的许多方面都得到了实现,但公园系统中的“保存和消费”之间存在不平衡。特别是公园代表该省自然地区的需求得到了认可。创建了1985年曼尼托巴省第一个荒野公园的阿蒂卡基省公园,是解决这种不平衡的关键一步。1997年的系统计划是根据当前的《省级公园法》制定的第一个系统计划,代表了曼尼托巴省公园管理方向的转折点。在公园中识别和建立公园的保护区(同时履行现有的土地使用承诺)是准备计划的关键原则。进行了广泛的公众咨询,并仔细关注了与《省级公园法》一致的规定扩展公园系统的机会。1997年的计划成功地帮助刺激了保护区的指定和公园系统的整体增长。