根据《美国法典》第 1074g 条,并由《联邦法规》第 32 条第 199.21 款实施,国防部 (DoD) 药学和治疗学 (P&T) 委员会负责制定统一处方集 (UF)。受益人咨询小组 (BAP) 向国防卫生局 (DHA) 局长或其指定人员提出关于处方集或第 4 级/未涵盖状态、事先授权 (PA)、预授权以及药品从处方集变为非处方集 (NF) 或第 4 级状态的生效日期的建议,局长或其指定人员必须审查这些建议,然后才能做出最终决定。
对新药的所有临床和成本评估,包括根据32条联邦法规(CFR)审查的新批准的药物(CFR)199.21(g)(5),以及包括完整的药物类评论,但不限于32 CFR 199.21(e)(e)(e)(1)和(g)(5)中所述的要求。根据32 CFR 199.21(e)(3),对所有完全排除的药物均审查了临床和成本效益的审查。评估适用的,以患者为导向的结果。所有均匀配方(UF),基本核心配方(BCF),非构型(NF)和完全排斥的药物代理建议考虑了相对临床有效性和相对成本效益确定的结论,以及其他相关因素,以及其他相关因素,包括第702季在国防授权年度(NDAA ACT)(ndaa act)(ndaa act)(FY)(fy)中所述的那些因素,包括该因素(nda)。 1074G(a)(10)。医疗必需品(MN)标准基于临床和成本评估以及建立NF药物MN的条件。
