ENVIRONMENTAL RESISTANCE Operating temperature -35°C to +85°C / -31°F to +185°F Ambient temperature -35°C to +90°C /-31°F to +194°F Water resistance Good, tested 5 hours in 1m deep water (IP68) Chemical resistance No physical or performance changes in: - 168h Motor oil exposure - 168h Salt water (salinity 10%) exposure - 168h硫酸(10%,pH 2)暴露-24H NaOH(10%,pH 13)暴露-20分钟丙酮暴露储存条件1年在 +20°C / 50%RH(粘合剂的保质期)预期的寿命(预期)在正常工作条件下的寿命年度值是最佳建议;对环境条件的抵抗力取决于所有影响因素,暴露持续时间和化学浓度的组合。因此,建议对某些环境条件的最终适用性进行测试。有关更具体的信息,请联系Confinex。
通过 ELISA 测量 PD-1-001 和 CD73/PD-1-001 与生物素化 hPD-L1 的结合;还通过功能性 hPD-1 阻断试验 (Promega #J1250) 评估了测试样品。通过表面等离子体共振 (SPR) (ACROBiosystems) 评估了 CD73 结合。在表达人类 PD-1 和 PD-L1 的转基因小鼠中评估了疗效,这些小鼠患有 MC-38 (hPD-L1) 肿瘤 (genOway,法国) (n=10)。以 10 6 个细胞的浓度注射 MC-38 (hPD-L1) 细胞,与 Matrigel (Corning) 以 1:1 混合。当肿瘤大小为 25 – 75 mm 3 时开始治疗。测试样品每周腹腔注射两次,持续 3 周。作为比较物,包括派姆单抗生物仿制药 (Bio-X-Cell #SIM0010)。记录肿瘤体积,并通过 t 检验 (Mann-Whitney) 或双向方差分析进行统计分析。 *p≤0.05;**p≤0.01。在 BALB/c 小鼠中确定测试样品的 PK。以 10 mg/kg (n=2) 的剂量腹腔注射 DFC,并在一周内 (168 小时) 的不同时间点收集血浆。通过间接 ELISA 技术 (使用 CD73 或 hPD-1-001 捕获) 和夹心 ELISA (使用人类 Fc 捕获) 确定 DFC 的血浆水平。在混合淋巴细胞反应 (MLR) 测定中确定 DFC 的活性。简而言之,人类 CD14 + 单核细胞分化为成熟的树突状细胞,并在有/无 AMP (300 µM) 的情况下与来自三个不同供体的 CD4 + 细胞一起孵育。四天后,对上清液进行细胞因子分析 (INF-γ、IL-2、TNF-α)。
