理由:尽管AML的靶向疗法最近进步,但该疾病的预后仍然不良。同种异体造血干细胞移植(AlloSCT)仍然是适合患有高风险疾病患者的治疗疗法选择。尤其是复发或难治性(R/R)AML的患者的预后较差。基于髓质的总体辐照(TBI)可以在AML患者中使用多种标准疗法,但对于被认为是化学疗法 - 难治性的患者而言,最佳调节方案仍不清楚。 C-X-C-MOTIF趋化因子受体4(CXCR4)指导的内放射疗法(ERT)以前已在白血病爆炸中CXCR4表达的AML患者中已证明。 方法:在这里,我们报告了七个AML患者的一小部分,可对多种系(范围3-7)的治疗,他们与[177 lu] Pentixather一起接受了CXCR4定向的ERT,并与TBI和Allosct之前的化学疗法结合使用。 我们报告的结果着重于毒性,植入,对骨髓(BM)生态位和功效的影响。 结果:在这一深入治疗的患者组中,观察到有希望的反应(7例患者中有6例)和植入率(在7例患者中有6例)。 组织病理学分析表明,尽管存在ERT和TBI调节,但仍可以保留利基区室,并允许发生植入。基于髓质的总体辐照(TBI)可以在AML患者中使用多种标准疗法,但对于被认为是化学疗法 - 难治性的患者而言,最佳调节方案仍不清楚。C-X-C-MOTIF趋化因子受体4(CXCR4)指导的内放射疗法(ERT)以前已在白血病爆炸中CXCR4表达的AML患者中已证明。方法:在这里,我们报告了七个AML患者的一小部分,可对多种系(范围3-7)的治疗,他们与[177 lu] Pentixather一起接受了CXCR4定向的ERT,并与TBI和Allosct之前的化学疗法结合使用。我们报告的结果着重于毒性,植入,对骨髓(BM)生态位和功效的影响。结果:在这一深入治疗的患者组中,观察到有希望的反应(7例患者中有6例)和植入率(在7例患者中有6例)。组织病理学分析表明,尽管存在ERT和TBI调节,但仍可以保留利基区室,并允许发生植入。结论:据我们所知,我们报告了前七名与TBI和化学疗法相结合的CXCR4指导ERT的患者,为深入治疗的R/R AML患者提供了有效的,个性化的调理方案。
to-dga tetra-octyldiglycolamide(DGA树脂中的成分提取物,也存在于TK221树脂中)ECG记录的T-Wave特性部分
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参见 4.8 节。 1. 药品名称 Pluvicto 1 000 MBq/mL 注射/输注溶液 2. 定性和定量组成 在校准日期和时间,1 mL 溶液含有 1 000 MBq 镥 (177 Lu) vipivotide tetraxetan。在给药日期和时间,每个单剂量小瓶的总放射性活度为 7 400 MBq ± 10%。鉴于校准日期和时间的固定体积活度为 1 000 MBq/mL,小瓶中溶液的体积范围可为 7.5 mL 至 12.5 mL,以在给药日期和时间提供所需的放射性活度。物理特性 镥-177 衰变为稳定的铪-177,物理半衰期为 6.647 天,衰变过程中会发射最大能量为 0.498 MeV(79%)的β-射线以及 0.208 MeV(11%)和 0.113 MeV(6.4%)的光子辐射(γ)。 已知作用的辅料 每毫升溶液含最多 0.312 mmol(7.1 毫克)的钠。每瓶最多含 88.75 毫克钠。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射/输注溶液。澄清、无色至微黄色溶液,pH 值:4.5 至 7.0。
这项研究的目的是评估我们利用 225 Ac-PSMA-617 (AcPSMA) 获得的临床真实世界数据,这些数据是在晚期前列腺癌患者中根据综合护理规定获得的。将可以从这次评估中得出的客观参数与之前关于 AcPSMA 和 177 Lu-PSMA-617 (LuPSMA) 的文献进行了比较。方法:回顾性分析了自 2014 年 1 月以来在海德堡大学医院接受过 AcPSMA 治疗的所有患者的医疗文件。排除了之前发表过的患者。其余患者被分成 2 个亚组,采用不同的治疗策略:第 1 组接受 AcPSMA 作为降级单药治疗,第 2 组接受 LuPSMA 加 AcPSMA 作为鸡尾酒疗法。将基线特征、血清前列腺特异性抗原 (PSA) 反应和总生存率与最合适的历史对照进行了比较。结果:在接受治疗的 287 名患者中,54 名因先前发表而被排除,233 名接受了评估,其中 104 名接受了 AcPSMA 单药治疗(中位数,6 MBq)。在该组中,55 名患者 (53%) 的最佳 PSA 反应至少为 50%。其他 129 名患者接受了 AcPSMA(中位数,4 MBq)加 LuPSMA(4 GBq)的鸡尾酒疗法。在该组中,74 名患者 (57%) 的最佳 PSA 反应至少为 50%。单药组的中位总生存期为 9 个月,鸡尾酒组为 15 个月。如果根据预后基线特征进行调整,两种方案的疗效并无显著差异。结论:AcPSMA 或 AcPSMA 和 LuPSMA 鸡尾酒方案的降级治疗活性在口干症方面比之前至少 100 kBq/kg 的方案具有更好的耐受性,同时在预后不良的前列腺癌患者中保留了较高的抗肿瘤活性。
9来源:Eudravigilance。这些数字不能直接从可疑的不良反应的公共数据库中提取,这些数据将其分组为每种副作用的信息。由于单个病例报告中可能包括一个以上可疑的副作用,因此副作用的总数将永远无法匹配单个病例的数量。同样,该公共数据库没有提供报告的案件总数。
背景:如今,放射性标记的单克隆抗体 (mAb) 已广泛应用于各种癌症的诊断和治疗。本研究根据荷瘤小鼠的生物分布数据估算了 177 Lu-西妥昔单抗-PAMAM 的人体吸收剂量。材料和方法:将西妥昔单抗与 PAMAM 纳米粒子结合,将 DTPA-CHX 与 mAb-PAMAM 结合,制备 177 Lu-DTPA-CHX-西妥昔单抗-PAMAM。研究了注射后 72 小时内标记纳米系统在荷瘤裸鼠中的生物分布。根据动物数据,利用辐射吸收剂量评估资源 (RADAR) 和相对质量外推法计算人体器官的吸收剂量。结果:在优化条件下制备的放射性标记化合物的放射化学纯度 (RCP) 为 99.6% ± 0.4% (P < 0.05)。大部分活性集中在肿瘤部位 (10.14 ± 0.89; P < 0.05)。肝脏和肾脏的吸收剂量最高,分别为 0.561 和 0.207 mSv/ MBq,低于其他 177 Lu 标记的单克隆抗体。结论:考虑到 177 Lu-DTPA-CHX-西妥昔单抗 -PAMAM 的特殊性质,该放射性标记纳米系统可被视为一种安全有效的放射性标记化合物,用于治疗 EGFR 表达肿瘤。
整合素 avb 6 是一种上皮特异性细胞表面受体,在许多恶性肿瘤中过度表达,包括致死率极高的胰腺导管腺癌。在此,我们开发并测试了一种新型 avb 6 靶向肽 DOTA-5G ( 1 ),用 68 Ga 放射性标记,用于 PET/CT 成像,用 177 Lu 放射性标记用于治疗。为了开发一种放射治疗诊断剂,我们对其进行了进一步修改,以增加循环时间、肾脏循环和肿瘤摄取,得到 DOTA-白蛋白结合部分-5G ( 2 )。方法:在固相上合成肽 1 和 2,并通过酶联免疫吸附测定评估它们对 avb 6 的亲和力。这些肽用 68 Ga 和 177 Lu 放射性标记。在 avb 6 阳性 BxPC-3 人胰腺癌细胞中评估了 68 Ga- 1 和 177 Lu- 2 的体外细胞结合、内化和效应。对患有皮下 BxPC-3 肿瘤的雌性 nu/nu 小鼠进行了 68 Ga- 1 和 68 Ga- 2 的 PET/CT 成像。对 68 Ga- 1(注射后 1 和 2 小时)、68 Ga- 2(注射后 2 和 4 小时)以及 177 Lu- 1 和 177 Lu- 2(注射后 1、24、48 和 72 小时)进行了生物分布。使用 OLINDA/EXM 1.1 将 177 Lu- 2 生物分布数据外推用于人体剂量数据估计。在患有 BxPC-3 肿瘤的小鼠中评估了 177 Lu- 2 的治疗效果。结果:酶联免疫吸附试验显示肽 1 和 2 对 avb 6 具有高亲和力(,55 nM)。合成了高放射化学纯度的 68 Ga- 1、68 Ga- 2、177 Lu- 1 和 177 Lu- 2。在 BxPC-3 细胞中观察到 68 Ga- 1 和 177 Lu- 2 的快速体外结合和内化。PET/CT 成像和生物分布研究表明 BxPC-3 肿瘤中有摄取。177 Lu- 2 中引入白蛋白结合部分导致肿瘤摄取和保留随时间增加 5 倍。根据扩展剂量数据,177 Lu- 2 的剂量限制器官是肾脏。与对照组相比,177 Lu- 2 治疗使中位生存期延长了 1.5 至 2 倍。结论:68 Ga- 1 和 177 Lu- 2 在体内和体外均表现出对整合素 avb 6 的高亲和力,可迅速内化到 BxPC-3 细胞中,并且在小鼠和人血清中稳定。两种放射性示踪剂在临床前研究中均表现出良好的药代动力学,主要通过肾脏排泄,且肿瘤与正常组织的比例良好。良好的人体剂量数据表明 177 Lu- 2 具有治疗胰腺导管腺癌的潜力。
12. 食品和药物管理局。 2020.Lutathera(镥(177Lu)氧化索肽)药物详情。 13. 食品和药物管理局。 2008. Zebarin Kit 注射液(Ibritumomabtucetan)药物详情。 14. 卫生和福利部。 2022. 102年度第五届健康保险政策审议委员会新闻稿(2.25)15.青年医生。 2022年,每年价值1亿韩元的罕见病治疗药物‘Lutathera’将从本月开始得到保障。 16. 电子医疗信息。 2002. Lutathera,神经内分泌肿瘤治疗的保险覆盖范围。 17. 新闻之声医疗保健。 2022. 鲁塔特拉,本利斯塔…… “为什么付款期限只限于韩国?” 18. 希拉。 2007.有关癌症药物和治疗的常见问题。 19.ClinicalTrials.gov。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00445965 20.ClinicalTrials.gov。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03971461 21.ClinicalTrials.gov。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04022213 22.ClinicalTrials.gov。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03392428 23. MFDS。 2022.临床试验批准状态。 24. 全国信息中心。 2020.按癌症类型划分的发生情况。
1。pluvictotm(lutetium(177lu)耐二维肽四分球):1000 MBQ/mL校准无菌溶液,用于静脉注射/输注[产品专着]。Millburn(NJ):美国高级加速器应用程序; 2022:https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00067158.pdf。访问2022年8月25日。2。诺华制药通信。加拿大卫生部批准PLUVICTO™作为靶向性PSMA阳性转移性cast割 - 耐药性前列腺癌的首次靶向放射性治疗。2022; https://www.novartis.com/ca-en/news/media-rebeases/health-canada-ploves-pluvictotm-firts-first-target- radioligand-therapy-渐进式 - 渐进式 - psma-psma-psma-psma-persentastation-metastatic-metastatic-metastatic-metastatic-castration-castration-comstration-corstatati癌症#:〜:文本=%20Health%20CANADA%20批准%20OF,治疗%20WITH%20BSC%2FBSOC%20Alone。访问2023年6月30日。3。sartor O,de Bono J,Chi KN等。lutetium-177 – PSMA-617用于转移性cast割 - 耐药性前列腺癌。新英格兰医学杂志。2021; 385(12):1091-1103。4。PSMA实用程序。渥太华(ON):Cadth; 2020。5。Cadth药物报销专家审查委员会最终建议:Lutetium(177 Lu)耐二肽Tetraxetan(Pluvicto)。渥太华(ON):Cadth; 2023:https://www.cadth.ca/sites/default/default/files/drr/2023/pc0297%20pluvicto%20-%20-%20final%20CADTH%20RECOMENDATION%20%20(具有%20RECTIONS)%20MARCH%20MARCH%203%203%203%203%2C%202023_BEMDEN__B.BBERTIN__BEN__BEN__BEN_______________________________________/访问的2023年7月4日。6。cadth。Cadth Health Technology评论:前列腺特异性膜抗原PET-CT成像,用于加拿大前列腺癌的分期。可以J型健康技术2022; 2(11)。7。Telix Pharmaceuticals Limited。加拿大卫生部批准Illuccix®进行前列腺癌成像。2022; https://telixpharma.com/news-views/health-canada-approves-illuccix-for- prostate-cancer-immaging/。访问2023年6月30日。8。诺华。locametz®(用于制备GA 68 GOZETOTIDE注射剂的套件,用于静脉注射)2022; https://www.hcp.novartis.com/products/locametz/psma-pet-ct/。访问2023年6月30日。9。cadth。用于医学成像实施建议的CADTH程序。2023; https://www.cadth.ca/sites/default/files/drug_review_process/cadth_procedures_med ICal_imaging_Advice.pdf。访问2023年6月30日。
