《PREP 法案》授权联邦卫生与公众服务部 (HHS) 部长发布声明,保护某些受保人免于与实施或使用医疗对策相关的责任 (42 USC § 247d–6d)。根据此授权,2020 年 8 月,HHS 部长发布声明,授权州执业药剂师在某些条件下为 3 岁及以上的未成年人订购和注射 FDA 授权或 FDA 批准的疫苗。除其他条件外,(1) 疫苗接种必须按照 CDC 的标准时间表进行,(2) 药剂师必须满足某些培训和记录保存要求(HHS,《PREP 法案下针对 COVID-19 医疗对策声明第三修正案》)。
《公共准备和应急准备法案》(PREP 法案,42 USC §§247d 至 6d)授权卫生与公众服务部部长发布声明,对因实施或使用针对确定构成当前或未来公共卫生紧急风险的疾病、威胁和状况的对策而导致的损失索赔免于承担责任(故意不当行为除外)。这种有限的责任豁免适用于参与此类对策的开发、制造、测试、分发、管理和使用的实体和个人。已经针对各种炭疽病、肉毒杆菌中毒、COVID-19、天花和其他医疗对策发布了 PREP 法案声明。PREP 法案和第 1 页讨论的 NCVIA 类似,在平衡制造商的责任保护和为请愿者提供更清晰的途径方面。有关更多信息,请参阅 www.phe.gov/Preparedness/legal/prepact/Pages/default.aspx。
