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加州药房委员会 - CA.gov
相关法律：州和联邦法律中有许多条款管理药房实践，包括《药房法》中的规定。已向公众提供的规则制定文件详细说明了许多条款。以下是一些具有广泛适用性的规定。联邦食品、药品和化妆品法案 (FDCA) 第 503A 节规定了由执业药剂师或执业医生配制的药品要免受 FDCA 某些条款的约束（即第 505、502(f)(1) 和 501(a)(2)(B) 节）必须满足的条件。豁免涉及与现行良好生产规范、带有充分使用说明的药品标签以及与新药申请或简化新药申请下的药品批准相关的条款。按照第 503A 节配制的用于人类的药品可免受这些特定要求的约束；但是，即使满足第 503A 节的条件，FDCA 的所有其他适用条款仍然适用于复方药物。第 503A(b)(1)(A)(i) 节规定，如果执业药剂师或执业医师使用以下散装物质配制药品，则可以配制药品：
案卷编号：FDA-2017-N-2562
诺和诺德公司 (“诺和诺德”) 以此提交文件，将索马鲁肽产品列入《联邦食品、药品和化妆品法案》(“FDCA”) 第 503A(b)(3) 和 503B(a)(6) 条规定的存在明显配制困难的药品清单 (“明显配制困难清单”或“DDC 清单”)。索马鲁肽产品属于这些清单，因为其配方、给药机制、剂型、生物利用度实现、配制过程以及物理化学和分析测试都很复杂。我们请求 FDA 召集并咨询配制咨询委员会，讨论将索马鲁肽产品添加到两个 DDC 清单中，并颁布将索马鲁肽产品添加到 DDC 清单的法规。为了保护第 503A 条规定的索马鲁肽产品配制对公众健康造成的危害，我们进一步请求 FDA 发布直接最终规则，将索马鲁肽产品添加到 FDCA 第 503A 条规定的 DDC 清单中。最后，我们请求药房配制咨询委员会和药物安全和风险管理咨询委员会联合审查此提名；纳入在内分泌学、糖尿病、肥胖症、心脏病和免疫原性方面具有专业知识的委员会成员；并让 FDA 的免疫原性审查委员会参与。
加利福尼亚州民事陪审团司法理事会
214 2012年12月361日被吊销2013年12月408日，重新登陆至2017年5月470日409年5月409日，2017年5月471日410重新登录到428，由410年12月410日410年12月410日410年5月410日，2017年5月410日，2017年5月410日450 450 450 6月450日。 replaced by 450A, 450B December 2010 450A Derived from 450 December 2010 450B Derived from 450 December 2010 470 Renumbered from 408 May 2017 471 Renumbered from 409 May 2017 472 Renumbered from 410 May 2017 VF-405 Renumbered to VF-411 December 2015 VF-411 Renumbered from VF-405 December 2015 503 Replaced by 503A, 503b 2007年4月503A衍生自2007年4月503B派生的503b 2007年4月530替换为530a，530a，530b 2007年4月530a 530a 530a 2007年4月530日衍生2007年4月530B 2007年4月530日，2007年4月605日605年4月605日，2007年12月4106 12月802日，从2007年2月1009年2月1009年2月1009日撤离，2007年12月1009日，2007年12月1009日，2007年1009年1009年1009年。 1009b衍生自2007年2月1009 c 2011年12月1009c撤销1009d，衍生自2009年4月1009B，1123年10月1124日，2014年12月1124年12月1124日从2014年12月1123年12月1207年12月1207年取代了1207a，1207a，1207b，2009年4月1207A 1207a于2009年4月1207年1207年1207年12月12日启用了1240年4月1290日，2009年12月2009日，2009年4月2009日，2009年4月2009日。恢复2010年12月的VF-12202 2014年12月1305年1305年5月1305A，1305a从2021年5月1305日重新登录，VF-1303均重新登录至VF-1303A，2021年5月VFF-1303A，从2021年5月5日VF-1303 Renumber Renumber Renumber，20021年5月1503年10月1503年10月1503年10月1503年10月。由2013年12月1506年的前1506年取代