等级工作组的证据等级高确定性:我们非常有信心真正的效果在于效果的估计。中等确定性:我们对效应估计值有一个适度的信心:真正的效果可能接近效果的估计,但是有可能大不相同。低确定性:我们对效应估计的信心是有限的:真实效应可能与效果的估计值大不相同。非常低的确定性:我们对效果估计的信心很少:真正的效果可能与效果估计有很大不同。缩写:4VHPV:4价人乳头瘤病毒疫苗; 9VHPV:9值人乳头瘤病毒疫苗; GMT:几何平均滴度; HPV:人乳头瘤病毒; RCT:随机对照试验
协议V503-021是V503-001基础研究在丹麦,挪威和瑞典的V503-001基础研究的长期后续研究扩展,以评估9VHPV疫苗在预防宫颈,外形癌和阴道癌症中,9VHPV疫苗在预防宫颈,31型,31次疫苗的安全性,免疫原性和长期有效性中,HP 33、45、52和58)。使用斯堪的纳维亚国家国家卫生登记处的信息评估安全性和有效性。受试者在完成V503-001基础研究后进入V503-021研究扩展。在V503-021研究扩展中,每个受试者将遵循大约10年。本研究期间不会进行疫苗接种。
HPV 疫苗可预防某些类型的 HPV,这些 HPV 可导致癌症和其他健康问题。疫苗可预防的 HPV 类型各不相同。Gardasil-9 (9vHPV) 可预防九种 HPV 类型(6、11、16、18、31、33、45、52 和 58)。
3 MD Anderson 强烈建议所有 9-26 岁的男性和女性接种 HPV 疫苗。免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议完成该系列疫苗接种的目标年龄为 11-12 岁。强烈建议在 15 岁之前完成两剂疫苗系列接种。15-26 岁的患者需要接种三剂疫苗。4 疫苗的有效性和安全性已从 9 岁开始得到证实 5 在与临床医生讨论该年龄段人群接种疫苗的益处和局限性后,可考虑为 27-45 岁的男性和女性接种 HPV 疫苗。应告知个人,对于有性生活且已感染疫苗中一种 HPV 类型的人,疫苗的有效性会降低。6 9vHPV 未获得 FDA 批准用于 45 岁以上的男性或女性。没有关于该人群的有效性和预防结果的信息。 7 绝对禁忌症:对疫苗成分或其输送系统过敏的人。最常见的不良事件是轻度或中度的,最常见的是注射部位反应。由于存在昏厥风险,建议接种者在注射后躺下 15 分钟。尚未观察到与 HPV 疫苗接种相关的死亡病例。8 不建议孕妇使用 HPV 疫苗。如果女性在开始接种疫苗系列后发现怀孕,则应将剩余的疫苗系列推迟到怀孕完成。接种疫苗前无需进行妊娠测试。如果在怀孕期间接种了疫苗,则无需干预。意外怀孕注射应报告给疫苗制造商。9 9vHPV 不是活疫苗;它含有疫苗样颗粒 (VLP) 6、11、16、18、31、33、45、52、58,适用于男性、女性、免疫功能低下者和之前未接种过疫苗或未完成全系列疫苗接种的人。10 未接种全系列疫苗的个人应在 45 岁之前完成 9vHPV 系列疫苗接种。如果疫苗接种计划中断,则无需重新开始疫苗接种系列。如果任何疫苗的第一剂是在 15 岁生日之前接种的,则应按照 2 剂计划完成 9vHPV 疫苗接种。如果第一剂疫苗是在 15 岁生日当天或之后接种的,则应按照 3 剂计划完成 9vHPV 疫苗接种。目前没有证据表明需要加强针。11 第 1 剂和第二剂之间的最短间隔为 5 个月。如果第 2 剂接种时间早于 5 个月,则应接种第 3 剂。12 免疫功能低下者(包括 HIV 感染者)应接种 3 剂疫苗 13 第 1 剂与第 2 剂疫苗接种间隔最短为 4 周。第 1 剂与第 3 剂疫苗接种间隔最短为 24 周。如果在比推荐给药间隔短的时间内服用了药物,应重新服用。
结果:在佛兰德斯和瓦隆-布鲁塞尔地区,使用 9vHPV 疫苗进行 GNV 接种预计可降低 HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58 相关疾病的累计发病率(相对于 FOV)。使用 9vHPV 疫苗进行补种 GNV 接种预计也会进一步减少,包括女性和男性宫颈癌发病率分别减少 6.8%(2,256 例)、头颈癌发病率分别减少 7.1%(386 例)和 18.8%(2,784 例),女性和男性生殖器疣发病率分别减少 30.3%(82,103 例)和 44.6%(102,936 例)。因此,GNV 策略将减少与 HPV 相关的死亡人数。预计区域和国家级补种 GNV 策略均能降低 HPV 相关疾病的累计成本,与 FOV 相比,其成本效益估计较高,三个计划的增量成本效益比分别为每质量调整生命年 8,062 欧元、4,179 欧元和 6,127 欧元。敏感性分析与基准情况一致。
http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/child-adolescent.html 2 此计划列出了州政府提供的儿童疫苗,并与 CDC 儿童和青少年免疫计划 ( http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/child-adolescent.html ) 建议的年龄范围一致。CDC 对各个疫苗的建议可在 www.cdc.gov/vaccines/recs/default.htm 上找到。 3 建议从 11-12 岁开始对男性和女性常规使用州政府提供的 9vHPV 疫苗,并在 18 岁之前进行补种。
DTaP、DTaP-HepB-IPV (Pediarix ® )、DTaP-IPV-Hib-HepB (Vaxelis ® )、DTaP-IPV (Quadracel ® 、Kinrix ® )、DTaP-IPV/Hib (Pentacel ® ) 1 、Td、Tdap、HepA、HepB (Engerix-B ® 、 Recombivax HB ® 、Heplisav-B ® 、PreHevbrio ® )、HepA-HepB (Twinrix ® )、Hib (PedvaxHIB ® 、ActHIB ®1 、Hiberix ®1 )、9vHPV、IPV、MenACWY (Menveo ®1,2 、MenQuadfi ® )、MenB (Bexsero ®、特鲁门巴®)、MenABCWY (Penbraya™)、肺炎球菌(PCV13、PCV15、PCV20、PPSV23)、aIIV4(Fluad®)、HD-IIV4(Fluzone® High-Dose)、IIV4、ccIIV4(Flucelvax®)、RIV4(Flublok®)、LAIV4、重组带状疱疹疫苗(RZV、Shingrix)1、呼吸道合胞病毒(RSV、Abrysvo™、Arexvy)1
疫苗到达条件 3 储存要求 DTaP、DTaP-HepB-IPV(Pediarix ®)、DTaP-IPV-Hib- HepB(Vaxelis ®)、DTaP-IPV(Quadracel ®、Kinrix ®)、DTaP-IPV/Hib(Pentacel ®)1、Td、Tdap、HepA、HepB(Engerix-B ®、Recombivax HB ®、Heplisav-B ®、PreHevbrio ®)、HepA-HepB(Twinrix ®)、Hib(PedvaxHIB ®、ActHIB ®1、Hiberix ®1)、9vHPV、IPV、MenACWY(Menveo ®1,2、MenQuadfi ®)、MenB(Bexsero ®、Trumenba ®)、肺炎球菌(PCV13、PCV15、PCV20、PPSV23)、aIIV4(Fluad ®)、HD-IIV4(Fluzone ® High-Dose)、IIV4、ccIIV4(Flucelvax ®)、RIV4(Flublok ®)、LAIV4、重组带状疱疹疫苗(RZV、Shingrix)1、呼吸道合胞病毒(RSV、Abrysvo TM1、Arexvy 1)
CDC Abbreviation Vaccine Common Names, Synonyms, Brand Names HepA Hepatitis A Havrix®, Vaqta®, HAV 2vHPV Human Papillomavirus Vaccine, bivalent Cervarix, HPV2 4vHPV Human Papillomavirus Vaccine, quadrivalent Gardasil, HPV4 9vHPV Human Papillomavirus Vaccine, 9值Gardasil9®,HPV9 IIV灭活流感疫苗Flum,Flushield IIV3(TIV)三价灭活流感疫苗afluria®,fluvirin®Riv3 FluLaval®, Fluzone®, Afluria® ccIIV4 Cell Culture Quadrivalent Influenza Vaccine Flucelvax® RIV4 Recombinant Quadrivalent Influenza Vaccine Flublok® Quadrivalent IIV4 ID Intradermal Inactivated Influenza Vaccine Fluzone® Intradermal
数据来自公共领域文档审查。由于有多种疫苗可用于乙肝、MenACWY、MenB 和 Hib,因此仅针对每种免疫接种最常用的 CPT 代码计算中位数。对于每个箱线图,中间线表示为购买每种选定的 ACIP 推荐成人疫苗而向医疗保健专业人员报销的中位数金额,方框表示四分位距,晶须绘制为 1.5 × 四分位距。异常值用圆圈表示。9vHPV 表示 9 价人乳头瘤病毒疫苗;HepA,甲型肝炎疫苗;HepB,乙型肝炎疫苗;Hib,流感嗜血杆菌 2 型
