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疫苗术语
covid-199 SARS-COV-2 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗，Comirnaty®Covid-19sars-cov-2 SARS-COV-2 Moderna covid-19 Covid-19疫苗，Spikevax™covid-covid-19 sars-cov-19 sars-cov-2疫苗，二价囊，HPV2 4VHPV人乳头瘤病毒疫苗，四价gardasil，HPV4 9VHPV人乳头瘤病毒疫苗，9-Vorent Gardasil9®，HPV9 IIV灭活了流感疫苗，flushiiriiniir Inivcin Inctift Inctine Iniv3 Flulaval®，Fluzone®，Afluria®IIV3（TIV）三价灭活流感疫苗Afluria®，Fluvirin®RIV3重组三价疫苗flublok®Rivblok®Rivblok®Rivbok®Rivbok®Rivbik®riv3重组三价造影疫苗flubblok®fllblok®flucblib®um fifcine univelt ccciiv3 univ3 uncine cciiv3 uncine cciiv3 uncine cciiv3 uncine cciv3
HPV 疫苗 – 常见问题
Q1. 澳大利亚有哪些 HPV 疫苗，它们与其他 HPV 疫苗有何不同？ Q2. 需要接种多少剂 HPV 疫苗？ Q3. 我接种了 4vHPV 疫苗 Gardasil。我需要重新接种 9vHPV 疫苗 Gardasil9 吗？ Q4. 如果只有一小部分 HPV 感染会导致癌症，真的需要接种疫苗吗？ Q5. 我听说有很多种 HPV 类型可以感染人，但澳大利亚使用的疫苗只能预防九种。即使接种了疫苗，我还会患上 HPV 引起的癌症吗？ Q6. 如果我接种了疫苗，我还需要进行宫颈筛查吗？ Q7. 我以为 HPV 疫苗可以预防宫颈癌。为什么也向男孩提供这种疫苗？ Q8. 其他 HPV 类型会取代我们接种疫苗所针对的 HPV 类型吗？
预防性人乳头瘤病毒疫苗接种研究进展
宫颈癌是女性发病率最高的恶性肿瘤之一，据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年新增宫颈癌病例57万，死亡31.3万（1）。19世纪80年代，德国科学家Zur等发现人乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌有关（2）。预防性HPV疫苗在降低HPV感染率方面发挥着重要作用，是预防HPV相关疾病特别是宫颈癌的革命性一步。自2006年以来，预防性HPV疫苗已在100多个国家获得许可（3）。目前有三种类型（表1）：Cervarix（葛兰素史克生物制品公司，比利时）、Gardasil（默克公司，美国）和Gardasil9（默克公司，美国）（4）。 Cervarix 是一种二价 HPV (2vHPV) 疫苗，含有两种病毒样颗粒 (VLP)，包括 HPV 16 和 18 VLP，70% 的宫颈恶性肿瘤由此引发 ( 5 )。Gardasil 是一种四价 HPV (4vHPV) 疫苗，含有 HPV 16 和 18 VLP 以及 6 型和 11 型 VLP，与 90% 的生殖器疣感染有关 ( 6 )。Gardasil 9 是一种九价 HPV (9vHPV) 疫苗，适用于 HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58。2007 年，4vHPV 和 2vHPV 获得许可（图 1）。2014 年，9vHPV 获得许可 ( 7 )。目前已确定接种疫苗可降低女性和男性生殖道疾病的发病率，包括肛门和口腔HPV感染以及宫颈、阴道、外阴、阴茎和肛门上皮内瘤变（4）。自获得许可以来，全球范围内HPV感染率和发病率已大幅下降。预防性HPV疫苗的安全性、有效性和持续时间已得到WHO的确认，这使得通过接种疫苗控制人类HPV相关宫颈癌的发生成为可能。本文综述了3种HPV疫苗的最新进展以及有前景的疫苗，为HPV疫苗的进一步应用提供理论基础。HPV是一种嗜上皮病毒，属于乳头瘤病毒科，具有多种动物和人类宿主（8）。根据HPV引起病变的能力，HPV可分为
HPV疫苗 - 常见问题
•Q1。澳大利亚有哪些HPV疫苗可供选择，它们与其他HPV VAC CINES有何不同？•Q2。需要多少剂HPV疫苗？•Q3。为什么HPV疫苗推荐将其更改为一种剂量？•Q4。我接种了4VHPV疫苗Gardasil的疫苗。我需要用9VHPV疫苗Gardasil9重新捕获吗？•Q5。如果只有一小部分HPV感染导致癌症，是否真的需要疫苗？•Q6。我听说有许多HPV类型可以感染人，但是澳大利亚使用的疫苗只能防止九种。即使我接种了疫苗，我仍然可以因HPV引起癌症吗？•Q7。如果我接种疫苗，我是否仍需要进行宫颈筛查？•Q8。我认为HPV疫苗可防止宫颈癌。为什么也提供给男性？•Q9。其他HPV类型会取代我们接种疫苗接种的类型吗？•Q10。HPV疫苗可以与其他疫苗（如流感和Covid-19）共同采用？
美国民众对人乳头瘤病毒疫苗的犹豫
免疫实践委员会 (ACIP) 发布了女性常规疫苗接种建议，目标年龄范围为 11 至 12 岁，以创建破伤风、白喉和百日咳 (Tdap) 加强针；脑膜炎球菌 ACWY 和 HPV 疫苗的标准化平台。2009 年，针对 HPV 16 型和 18 型的二价疫苗 (2vHPV) 获得女性许可，针对 9 至 26 岁的男性的四价疫苗获得许可。2011 年，ACIP 建议 9 至 21 岁的男性常规接种 4vHPV 疫苗。该疫苗仅常规推荐给 22 至 26 岁免疫功能低下或男男性行为的男性。1 2014 年，FDA 批准了九价疫苗 (9vHPV)，取代了 4vHPV。自 2016 年以来，美国尚未提供 2vHPV。2019 年，男性和女性的年龄建议进行了协调，建议所有 9 至 26 岁的人进行常规疫苗接种。2 2022 年，ACIP 强调常规建议的 HPV 疫苗接种可以从 9 岁开始。3
人乳头瘤病毒疫苗普及率下降-...
人乳头瘤病毒 (HPV) 是美国最常见的性传播感染 ( 1 )。虽然大多数感染都会痊愈而没有临床后遗症，但持续的 HPV 感染会导致宫颈癌、其他肛门生殖器癌和口咽癌以及肛门生殖器疣。美国自 2006 年以来建议 11-12 岁女性接种 HPV 疫苗，自 2011 年以来建议男性接种。建议在 26 岁之前进行补种。*在 2015 年之前，主要使用针对 6、11、16 和 18 型的四价疫苗 (4vHPV)。随后，九价疫苗 (9vHPV) 推出，该疫苗针对与 4vHPV 相同的 4 种类型和另外 5 种类型（31、33、45、52 和 58）；自 2016 年底以来，9vHPV 一直是美国唯一可用的疫苗 ( 2 )。 HPV 疫苗接种覆盖率有所提高，但仍然低于推荐青少年接种的其他疫苗（3）。国家健康和营养检查调查（NHANES）显示，从疫苗接种前时代（2003-2006 年）到 2007-2010 年，年轻女性宫颈阴道拭子中检测到的 4 种 HPV 类型患病率下降是疫苗影响的一个早期指标（2），在后期也观察到了这种影响（4,5）。本分析纳入了 2017-2018 年的 NHANES 数据，以更新 14-34 岁女性的 HPV 患病率估计值。从疫苗接种前时代到 2015-2018 年，14-19 岁（88%）和 20-24 岁（81%）女性的 4 种 HPV 类型患病率显着下降。在有性生活的女性中，报告接种过≥1 剂 HPV 疫苗的人群（14-19 岁人群中为 97%，20-24 岁人群中为 86%）和报告未接种疫苗的人群（14-19 岁人群中为 87%，20-24 岁人群中为 65%）的 4vHPV 型患病率均下降。未接种疫苗的女性中 4vHPV 型患病率显著下降表明存在群体效应。这些数据表明 HPV 疫苗接种在美国的影响越来越大。HPV 疫苗接种是预防 HPV 感染、肛门生殖器疣以及 HPV 引起的癌前病变和癌症的重要工具。HPV 疫苗接种非常有效，建议 11-12 岁时和 26 岁时未接种疫苗的人常规接种。
人类 - 帕皮病毒 - 疫苗 - 纽约 - ...
免疫实践委员会（ACIP）发布了针对男性疫苗接种的常规建议，目标年龄范围为11至12岁，以创建破伤风，白喉和百日咳（TDAP）Booster的标准平台；脑膜炎球菌；和HPV疫苗。在2009年，针对HPV类型16和18的2个价值疫苗（2VHPV）获得了女性的许可，而4VHPV则获得了9至26岁男性的许可。2011年，ACIP建议对9至21岁的男性进行常规疫苗接种，使用4VHPV。仅针对22至26岁的男性通常推荐这种疫苗，这些男性被免疫功能低下或确定为与男性发生性关系的男性。1在2014年，由FDA（9VHPV）许可了9个价值疫苗，以4VHPV替换。自2016年以来，美国尚未在美国提供2VHPV。在2019年，男性和女性年龄的建议进行了统一，因此建议所有9至26岁年龄的人常规疫苗接种。2在2022年，ACIP强调，通常建议使用的HPV疫苗接种可能在9岁时开始。3
2020 年 6 月 9 日临床评论 - GARDASIL 9
9vHPV 九价人乳头瘤病毒疫苗 AE 不良事件 AIS 原位腺癌 AIN 肛门上皮内瘤变 BLA 生物制品许可申请 CFR 联邦法规 CIN 宫颈上皮内瘤变 CMC 化学、生产和控制 CR 完全缓解 CRMTS CBER 监管会议跟踪系统 eCTD 电子通用技术文档 ES 执行摘要 FAS 完整分析集 FDAAA 2007 年食品药品管理局修正案 HIV 人类免疫缺陷病毒 HM 异性恋男性 HNC 头颈癌 HNRT 人乳头瘤病毒-未接触过相关类型的 HPV 人乳头瘤病毒 ICH 国际协调会（人用药品注册技术要求） iPSP 初始儿科研究计划 ITT 意向治疗 mITT 改良意向治疗 MSM 男男性行为者 OBE 生物统计和统计学办公室流行病学 OPSCC 口咽鳞状细胞癌 PD 药效学 PeRC 儿科审查委员会 (CDER) PI 说明书 PIN 阴茎上皮内瘤变 PK 药代动力学 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PPE 符合方案疗效 PREA 儿科研究公平法案 PVP 药物警戒计划 qHPV 四价人乳头瘤病毒疫苗 REMS 风险评估及缓解策略 RMS/BLA 生物制品许可证申请监管管理系统 sBLA 补充生物制品许可证申请 SAE 严重不良事件 VaIN 阴道上皮内瘤变 VIN 外阴上皮内瘤变 VLP 病毒样颗粒
移植传染病 - 2023 - 雷诺兹.pdf
缩写：4vHPV，4 价人乳头瘤病毒疫苗；9vHPV，9 价人乳头瘤病毒疫苗；ACIP，免疫实践咨询委员会；ACYW-135，脑膜炎球菌四价结合疫苗；AIH，澳大利亚免疫手册；ap，无细胞百日咳疫苗；aRZV，佐剂重组带状疱疹病毒疫苗；COVID-19，2019 冠状病毒病；DGHO，德国血液学和肿瘤学会；DT，全剂量白喉疫苗；DTaP，高剂量白喉、破伤风和无细胞百日咳疫苗；DTPa-IPV，高剂量白喉、破伤风、无细胞百日咳和灭活脊髓灰质炎病毒联合疫苗；dTpa-IPV，减抗原配方白喉-破伤风-百日咳-灭活脊髓灰质炎病毒联合疫苗； ECIL-7，欧洲白血病感染会议；GvHD，移植物抗宿主病；HBV 疫苗，乙型肝炎病毒；Hib，乙型流感嗜血杆菌结合疫苗；HiB，乙型流感嗜血杆菌；HPV，人乳头瘤病毒疫苗；IDSA，美国传染病学会；IIV，灭活流感疫苗；IPV，灭活脊髓灰质炎病毒疫苗；IVIg，静脉注射免疫球蛋白；LAVV，减毒活水痘疫苗；MCV-4，脑膜炎球菌结合疫苗；MCV-C，单价脑膜炎球菌 C 血清群结合疫苗；MenB-fHBP—Trumenba，重组脂质化 H 因子结合蛋白脑膜炎球菌 B 血清群疫苗；MenB-MC，重组多组分脑膜炎球菌 B 血清群疫苗； MMR，麻疹、腮腺炎和风疹活病毒疫苗；PCV，肺炎球菌结合疫苗；PPSV23，肺炎球菌23价多糖疫苗；SARS-CoV-2，严重急性呼吸综合征冠状病毒2；Td，减量白喉-破伤风联合疫苗；Tdap，减量破伤风、白喉、无细胞百日咳联合疫苗。a 可用的联合疫苗是白喉-破伤风-百日咳加脊髓灰质炎 (dTpa-IPV)。
03 90471 免疫接种管理（...
脑膜炎球菌五联疫苗，结合 Men A、C、W、Y 破伤风类毒素载体和 Men B-FHbp，肌肉注射 05/01/2024 0.00 03 90633 甲型肝炎疫苗，儿童/青少年剂量-2 剂方案，肌肉注射 01 18 0.00 03 90647 乙型流感嗜血杆菌 (Hib)，PRP-OMP 结合物，3 剂方案，肌肉注射 0.00 03 90648 乙型流感嗜血杆菌疫苗 (Hib)，PRP-T 结合物，4 剂，肌肉注射 0.00 03 90651 人乳头瘤病毒 (HPV)...(9vHPV)，3 剂方案，肌肉注射 09 18 0.00 03 90656* 流感病毒疫苗，三价（IIV3），裂解病毒，...0.5 mL 剂量，肌肉注射 08/01/2024 6 个月 - 18 0.00 03 90660 流感病毒疫苗，三价，活（LAIV3），鼻内使用 08/01/2024 6 个月 - 18 0.00 03 90661 流感病毒疫苗（ccllV3），...0.5 mL 剂量，肌肉注射 08/01/2024 6 个月 - 18 0.00 03 90670 肺炎球菌结合疫苗，13 价，肌肉注射 0.00 03 90671 肺炎球菌结合疫苗，15 价，肌肉注射 0.00 03 90677肺炎球菌结合疫苗，20 价（PCV20），肌肉注射 0.00 03 90680 轮状病毒疫苗，五价，3 剂方案，活，口服 0.00 03 90681 轮状病毒疫苗，人，减毒，2 剂方案，活，口服 0.00 03 90696 白喉、破伤风、无细胞百日咳和灭活脊髓灰质炎疫苗（DTaP-IPV），4-6 岁，肌肉注射 04 06 0.00 03 90697 白喉、破伤风、无细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎病毒、Hib 结合疫苗和乙肝疫苗（DTaP-IPV-Hib-Hep B），用于肌肉注射 00 04 0.00 03 90698 白喉、破伤风、acell。百日咳，灭活脊髓灰质炎病毒，B 型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-IPV/Hib），肌肉注射 0.00 03 90700 白喉、破伤风、无细胞百日咳疫苗 (DTaP)，7 岁以下，肌肉注射 00 06 0.00 03 90702 白喉和破伤风类毒素 (DT)，7 岁以下，肌肉注射 00 06 0.00 03 90707 麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗 (MMR)，皮下注射 01 18 0.00 03 90710 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘活疫苗 (MMRV)，皮下注射 01 18 0.00 03 90713 脊髓灰质炎病毒疫苗，灭活（IPV），用于皮下或肌肉注射 0.00 03 90714 破伤风和白喉类毒素（Td），不含防腐剂，7 岁或以上，用于肌肉注射 07 18 0.00 03 90715 破伤风、白喉和无细胞百日咳疫苗（Tdap），7 岁或以上，用于肌肉注射 07 18 0.00 03 90716 水痘疫苗，活，用于皮下注射 01 18 0.00