警告和预防措施:早期死亡:在Karmma-3中,随机(2:1),对照试验,比标准方案ARM(15/132; 11%)在随机分组后的9个月内发生更高比例的患者(45/254; 18%)。早期死亡分别发生在8%(20/254)和0%之前,分别在ABECMA输注和标准方案给药之前,分别在ABECMA输注和标准方案后分别发生10%(25/254)和11%(15/132)。在亚洲输注之前发生的20例死亡中,疾病进展发生了15例,发生了3例,发生了3例,其中2例来自未知原因。在亚洲输注后的25例死亡中,疾病进展发生了10例,发生了11例,发生了11例,发生了4例,发生了4起。
子弹超敏反应:输注过程中的超敏反应监测(5.6)。子弹感染:监测患者的感染症状和症状;适当治疗(5.7)。子弹延长细胞质:患者可能在亚洲输注后表现出长时间的3级或更高的细胞质减少症。在输注阿贝斯(5.8)之前和之后,监测血液计数(5.8)。子弹型低脂蛋白血症:监测和考虑免疫球蛋白替代疗法(5.9)。子弹继发性恶性肿瘤:用BCMA和CD19指导的转基因自体T细胞免疫疗法(包括ABECMA)治疗血液学恶性肿瘤后发生了T细胞恶性肿瘤。如果用ABECMA治疗后发生二次恶性肿瘤,请在1 8 8 8 8 8 0 5 4 5 5 5(5.10)接触Bristol-Myers Squibb。子弹对驾驶和使用机器的能力的影响:建议患者在ABECMA给药后至少八周内避免驾驶或操作重型或潜在危险的机器(5.11)。