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EtR：在所有 ≥75 岁的成年人和 60-74 岁患有严重 RSV 疾病风险较高的成年人中使用蛋白亚单位 RSV 疫苗（GSK Arexvy 或 Pfizer Abrysvo）| CDC
关于慢性疾病患者的风险，CDC 使用了来自呼吸道合胞病毒住院监测网络 (RSV-NET) 的某些疾病患者的呼吸道合胞病毒相关住院数据和来自行为风险因素监测系统 (BRFSS) 的美国普通人群中这些疾病的流行情况，对特定慢性疾病进行了分析，以评估其作为呼吸道合胞病毒住院的潜在风险因素。在社区居住的年龄 ≥ 50 岁的成年人中，与没有患每种疾病的成年人相比，患有慢性肾病 (CKD)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、严重肥胖（体质指数 [BMI] ≥40 kg/m ）、哮喘、糖尿病和当前吸烟的人，呼吸道合胞病毒相关住院发生率增加（调整后的发病率比 >1.0）。
CDPH 信头
时间 应在 9 月至 1 月期间为孕妇接种产前 RSV 疫苗，接种期为怀孕第 32 至 36 周。接种途径和剂量 肌肉注射 RSVpreF 疫苗 (Abrysvo，辉瑞)。首选接种部位是上臂三角肌区域。请勿通过静脉、皮内或皮下注射 RSV 疫苗。剂量数 RSVpreF 疫苗 (Abrysvo，辉瑞) 目前已获批准并建议单剂量接种。目前尚无足够证据来确定后续怀孕是否需要额外剂量。与其他疫苗一起接种 孕妇可以在推荐接种疫苗的同一次门诊就诊中接种 RSV、Tdap、COVID-19 和流感疫苗。CDC 的免疫接种一般最佳实践指南表明，除非有特殊原因，否则可以在同一次就诊时接种适合年龄的疫苗。在接种 RSV 疫苗之前，必须向患者的父母或监护人提供 RSV 疫苗信息声明 (VIS)。成分 RSVpreF（Abrysvo，辉瑞）由二价重组 RSV F 蛋白抗原（基于 RSV-A 和 RSV-B 亚型）组成，稳定在融合前构象 (preF)。疫苗以单剂量小瓶形式提供，包含 120 μg 冻干 preF 抗原成分（60 μg 来自 RSV-A，60 μg 来自 RSV-B），使用随附的小瓶无菌水进行重构
RSV预防 - 小儿临床编辑（以前是下沿临床编辑）
呼吸道合胞病毒（RSV）是呼吸道疾病的常见原因，在11月至4月的密苏里州典型的季节。在大多数情况下，病毒会引起轻度的冷症状，可以通过支持性护理来治疗。但是，有些患者，尤其是婴儿和老年人，有更严重的疾病的风险。严重的RSV疾病是美国一岁以下婴儿住院的最常见原因。Synagis®（Palivizumab）于1998年6月批准了FDA，以预防高危小儿患者的RSV感染。犹太裔是批准为传染病提供被动免疫的第一个单克隆抗体。美国儿科学会（AAP）建议将下姑限限制在某些慢性病的某些早产儿和婴儿中。2023年7月，FDA批准的Beyfortus™（Nirsevimab）用于预防在或进入其第一个RSV季节的婴儿的RSV，无论其风险状况以及在第二个RSV季节处于严重RSV疾病的风险中，无论风险状况如何。FDA批准后不久，疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会（ACIP）一致批准将Beyfortus纳入CDC的儿童疫苗（VFC）计划。AAP在2023年8月使用Beyfortus的AAP发布的建议与ACIP的建议一致。Beyfortus管理将通过VFC计划提供。ACIP将在2023年9月下旬开会，以建立使用Abrysvo进行新生儿RSV预防的建议。在2023年5月，FDA批准的AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，辅助）和ABRYSVO™（用于预防60岁及以上年龄较大的个体的RSV引起的静止呼吸道疾病，用于预防由RSV引起的降低呼吸道疾病。2023年8月下旬，FDA批准了Abrysvo在32至36周妊娠的孕产妇给药的额外指示，以防止婴儿从出生到6个月大的婴儿。孕产妇的管理计划将通过产妇覆盖计划提供。
你可知道？
在所有 AREXVY（葛兰素史克）和 ABRYSVO（辉瑞）疫苗临床试验中，接种疫苗后报告了 6 例（各 3 例）炎症性神经系统事件（共 38,177 名研究参与者）。在接种 Moderna 的 mRESVIA 疫苗后 42 天内，临床试验中未报告任何 GBS 病例。ACIP 上市后监测表明，接种 Arexvy 和 Abrysvo 后，GBS 风险可能会增加。虽然在临床试验中接种 mRESVIA 后未观察到 GBS 信号，但上市后监测即将开始。尽管有这些早期发现，但由于对 RSV 风险因素的研究仍在进行中，60-74 岁患有 RSV 风险较高的人仍然可以选择接种 RSV 疫苗。
接种呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗...
• 了解如何按照魁北克免疫协议 (PIQ) 的实践标准为 60 岁及以上人群接种 RSV 疫苗 (Abrysvo MC)，作为 2024-2025 年呼吸道病毒疫苗接种运动的一部分。
了解呼吸道合胞病毒疫苗接种
疫苗有效性 两种针对 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗均显示出在至少两个 RSV 季节中预防 RSV 疾病的有效效果。1 当给免疫能力正常的 60 岁及以上的成年人接种单剂 RSV 疫苗时，单剂 RSV 疫苗可显著降低患 RSV 下呼吸道疾病 (LRTD)，例如肺炎。 当考虑在接种疫苗后的第一个 RSV 季节中预防 RSV 相关 LRTD 时，Arexvy 显示有效率达 83%，而单剂 Abrysvo 显示有效率达 89%。9 这种保护延续到第二个 RSV 季节，Arexvy 在接种疫苗后的第二个 RSV 季节中预防肺炎的有效率仍有 56%。对 Abrysvo 的研究显示在第二个 RSV 季节具有额外的保护作用，但确切的有效性尚未确定，部分第二季数据显示对 RSV LRTD 的有效率为 79%。
新南威尔士州呼吸道合胞病毒 (RSV) 预防计划
从 2025 年 1 月 20 日星期一开始，免疫接种提供者将能够通过新南威尔士州疫苗中心网页订购 Abrysvo®。交付将从 2025 年 1 月 20 日星期一开始，但在 2025 年 2 月 3 日计划开始之前，不得给孕妇接种 Abrysvo® NIP 疫苗。从 2024 年 3 月 10 日星期一开始，可以在新南威尔士州疫苗中心网页上订购 Nirsevimab。全科医生、AMS 和社区卫生中心等初级保健免疫接种提供者可以使用新南威尔士州疫苗中心门户网站上的“ nirsevimab 订购表”为仍易患严重 RSV 疾病的 24 个月以下符合条件的儿童和需要补种的婴儿订购 nirsevimab。必须为每个儿童填写一份表格，表明患者是否有资格接种 nirsevimab。
爱荷华州儿童疫苗接种计划
母胎医学协会建议，从 2023 年 9 月到 2024 年 1 月 31 日，所有孕龄在 32 周至 36 周 6 天之间的孕妇均应接种一剂 RSV 疫苗（Abrysvo，辉瑞）。▪ RSV 疫苗可与其他推荐疫苗同时接种
免疫接种局，供应商常见问题本文件总结了截至 2 月供应商提出的常见免疫接种问题
I. 呼吸道合胞病毒 (RSV) 我可以在哪里获得有关新型 RSV 免疫产品的最新临床指导？请参见 CDC：RSV 产品的详细临床注意事项。在 RSV 流行季节，成人 RSV 疫苗是每年接种一次还是只接种一剂？60 岁及以上的成人可以通过共享临床决策接种一剂 RSV 疫苗 (Abrysvo 或 Arexvy)。目前，还没有针对老年人进行年度或季节性 RSV 疫苗接种的建议。任何年龄的孕妇都可以在妊娠 32 至 36 周（9 月至 1 月之间）接种 Abrysvo 疫苗。目前，还没有关于后续怀孕期间首次终生剂量的有效性或后续怀孕中给予额外剂量的安全性的数据。需要更多数据来确定后续怀孕是否应给予额外剂量。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 将继续评估数据，并可能在 2024-2025 年 RSV 季节之前更新建议。
首个 RSV 疫苗可保护 6 岁以下婴儿...
CHMP 采纳的意见是 Abrysvo 走向患者可及性的中间步骤。该意见将被送交欧盟委员会，以作出关于在欧盟范围内营销授权的决定。一旦获得营销授权，各成员国将根据该药品在该国国家医疗保健体系中的潜在作用/用途做出定价和报销决定。