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2024/25流感（流感）季节和其他疫苗
• Covid Vaccines: COMIRNATY, SPIKEVAX • Hepatitis vaccines: ENGERIX-B, HAVRIX, RECOMBIVAX-HB, TWINRIX, VAQTA • Herpes Zoster: SHINGRIX • Meningococcus: MENACTRA, MENQUADFI, MENVEO • Pneumococcal vaccines: PNEUMOVAX, PREVNAR, VAXNEUVANCE • Rotavirus: ROTARIX, ROTATEQ • RSV: AREXVY, ABRYSVO • Tetanus-diphtheria: TENIVAC • Tetanus-diphtheria – pertussis: ADACEL, BOOSTRIX, DAPTACEL, INFANRIX • Other: ACTHIB, GARDASIL-9, M-M-R, QUADRACEL, VIVOTIF
Nirsevimab 2025
警报于2024年11月10日，澳大利亚政府宣布，根据2025年国家免疫计划（NIP），将向符合条件的孕妇提供预防RSV的ABRYSVO®疫苗。从2025年2月3日起，新的RSV母体疫苗Abrysvo®将在28至36周妊娠的孕妇国家免疫计划（NIP）中提供。从2025年3月17日开始，将为单克隆抗体Nirsevimab提供不受母体疫苗接种或患有严重RSV疾病的某些医疗危险因素保护的婴儿。由于国际供应，资格标准正在迅速变化，并取决于澳大利亚的基于州资助的计划。请参阅相关的部委/卫生部门，以获取您州或地区的最新资格信息。指示预防严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病动作长效重组中和中和人IgG单克隆抗体，该抗体与RSV蛋白的F蛋白的F1和F2亚基结合。提供了针对严重RSV感染的被动免疫。药物类型单克隆抗体商品名称Beyfortus演示1。Beyfortus 50mg在0.5毫升（100mg/ml）的单剂量预填充注射器（紫色柱塞杆）2。Beyfortus 100mg（100mg/ml）的单剂量预填充注射器（浅蓝色柱塞杆）剂量合格的婴儿 * *资格标准在各州各不相同。请参阅相关的部委/卫生部门，以获取有关您的州或地区的急诊资格信息。新南威尔士州NIRSEVIMAB的符合条件的婴儿新南威尔士州RSV预防计划2025将全年实施，而不仅仅是季节性。所有孕妇在妊娠28-36周之间，接受单剂量的RSV疫苗Abrysvo。
90678 呼吸道合胞病毒疫苗（...
服务简介：呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起轻微的感冒样症状。RSV 是美国 1 岁以下儿童患细支气管炎（肺部小气道发炎）和肺炎（肺部感染）的最常见原因。感染 RSV 的人通常会在 3 至 8 天内具有传染性。但是，一些婴儿和免疫系统较弱的人即使在症状消失后仍会继续传播病毒，最长可达 4 周。1 虽然研究人员正在努力开发疫苗和抗病毒药物（对抗病毒的药物），但目前尚无针对 RSV 感染的特定治疗方法。缓解症状的步骤包括控制发烧、疼痛和防止脱水。在严重的情况下，患者可能需要住院治疗。 Abrysvo 是经 FDA 批准的疫苗，用于预防 60 岁及以上人群和孕龄 32 至 36 周的孕妇因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，用于预防出生至 6 个月大的婴儿因呼吸道合胞病毒引起的 LRTD 和严重 LRTD。FDA 于 2023 年 8 月 21 日批准了 Abrysvo。_______________________________________________________________________________
rsv-for-hcps-pergnant-patients-508.pdf
辉瑞的怀孕注册表：鼓励在怀孕期间接受过Abrysvo的个人接触，或者与他们的医疗保健提供者联系1-800-616-3791，以注册或获取有关注册表的信息。疫苗不良事件报告系统（VAERS）：建议疫苗接收者向其医疗保健提供者或VAERS报告任何不良事件，或致电1-800-822-7967和www.vaers.hhs.gov。V-SAFE：鼓励孕妇注册V-SAFE，V-SAFE是一个数字平台，可在RSV疫苗接种后进行健康检查。
疫苗辅料（按疫苗名称）
甘露醇稳定剂 Abrysvo RSV 22.5 mg 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 Abrysvo RSV 0.08 mg 矿物质盐 调节张力 Abrysvo RSV 1.1 mg 氯化钠 蔗糖稳定剂 Abrysvo RSV 11.3 mg 氨丁三醇稳定剂 Abrysvo RSV 0.11 mg 盐酸氨丁三醇稳定剂 Abrysvo RSV 1.04 mg 硫酸铵 蛋白质净化剂 ActHIB Hib 净化成分 牛酪蛋白培养基营养物 ActHIB Hib 包装说明书中未指定的数量 甲醛灭活剂 ActHIB Hib <0.5 mcg 矿物质盐 调节张力 ActHIB Hib 稀释剂中 0.4% 氯化钠 蔗糖稳定剂 ActHIB Hib 8.5% 2-苯氧乙醇稳定剂 Adacel Tdap 3.3 mg (0.6% v/v）（不作为防腐剂） 磷酸铝佐剂 Adacel Tdap 1.5 mg（0.33 mg 铝） 硫酸铵 蛋白质净化剂 Adacel Tdap 净化成分 牛，酪蛋白氨基酸稳定剂 Adacel Tdap 包装说明书中未指定的数量 二甲基-β-环糊精 培养基营养物 Adacel Tdap 包装说明书中未指定的数量 甲醛灭活剂 Adacel Tdap ≤5 mcg 戊二醛灭活剂 Adacel Tdap <50 ng（残留） 蛋清（卵清蛋白） 残留培养基 Afluria Influenza ≤1 mcg β-丙内酯病毒灭活剂 Afluria Influenza <2.3 ng 氯化钙 培养基营养物 Afluria Influenza 0.5 mcg 氢化可的松 培养基营养物 Afluria Influenza ≤0.56 ng 硫酸新霉素 抗菌剂 Afluria Influenza ≤61.5 ng 磷酸盐缓冲液 缓冲液 Afluria Influenza 20 mcg 磷酸二氢钾 80 mcg 磷酸二氢钠 300 mcg 磷酸二氢钠 多粘菌素 B 抗菌剂 Afluria Influenza ≤10.5 ng 氯化钾缓冲液 Afluria Influenza 20 mcg 矿物质盐 调节张力 Afluria Influenza 4.1 mg 氯化钠 牛磺脱氧胆酸钠 蛋白质净化剂 Afluria Influenza ≤10 ppm（残留） 蔗糖稳定剂 Afluria Influenza <10 mcg 硫柳汞防腐剂 Afluria Influenza 24.5 mcg 汞仅在多剂量小瓶中；单剂量中无 AS01 E 佐剂 AREXVY RSV 包装说明书中未指定的量 胆固醇 脂质 AREXVY RSV 0.125 mg DNA 残留培养基 AREXVY RSV ≤0.80 ng/mg DOPC AS01 E 中的脂质 AREXVY RSV 0.5 mg 宿主细胞 蛋白质 残留培养基 AREXVY RSV ≤2.0% 磷酸盐缓冲液 缓冲液 AREXVY RSV 4.4 mg 氯化钠 0.83 mg 磷酸二氢钾 0.26 mg 磷酸二钾 0.15 mg 无水磷酸二钠 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 AREXVY RSV 0.18 mg 盐、矿物质 调节张力 AREXVY RSV 4.4 mg 氯化钠 海藻糖 稳定剂 AREXVY RSV 14.7 mg 氢氧化铝 佐剂 Bexsero 脑膜炎球菌B 1.5 毫克（0.519 毫克铝）组氨酸培养基营养素Bexsero 脑膜炎球菌 B 0.776 毫克卡那霉素抗菌素Bexsero 脑膜炎球菌 B <0.01 微克盐、矿物质调节张力Bexsero 脑膜炎球菌 B 3.125 毫克氯化钠蔗糖稳定剂Bexsero 脑膜炎球菌 B 10 毫克氢氧化铝佐剂增强剂Tdap ≤0.3 毫克铝 牛酪蛋白 培养基 营养物 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 牛提取物 培养基 营养物 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 甲醛灭活剂 Boostrix Tdap ≤100 微克（残留） 戊二醛灭活剂 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 Boostrix Tdap ≤100 微克（吐温 80） 矿物质盐 调节张力 Boostrix Tdap 4.4 毫克氯化钠 葡萄糖 培养基 营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 包装说明书中未指定量 L-组氨酸 培养基 营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 1.55 毫克 苯酚灭活剂 Capvaxive 肺炎球菌 21 净化成分 聚山梨醇酯 20 表面活性剂Capvaxive 肺炎球菌 21 0.50 mg 盐、矿物质 调节张力 Capvaxive 肺炎球菌 21 4.49 mg 氯化钠 酵母培养基营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 包装说明书中未指定的量 (4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯)
怀孕和疫苗接种袖珍指南
注意：• 无论疫苗接种情况如何，每次怀孕期间都建议进行乙肝感染筛查血液检测。• 怀孕期间，仅建议使用 Energix-B、RecombivaxHB 或 Twinrix 来预防乙肝。• 建议在怀孕期间进行 MMR 抗体筛查血液检测。• 建议在 RSV 流行季节进行母体 RSV 疫苗接种（例如 Abrysvo）或婴儿 RSV 单克隆抗体免疫接种（例如 nirsevimab）。不要同时进行。
RSV-事实表-提供者.pdf
一项临床试验发现，母亲接种 Abrysvo 疫苗可在 6 个月内使婴儿因呼吸道合胞病毒而住院的几率降低 57%，对经医学检查确诊的严重呼吸道合胞病毒下呼吸道感染的疗效为 70%。一项 Beyfortus 临床试验表明，在接种疫苗后长达 150 天内，对因呼吸道合胞病毒而住院的几率和经医学检查确诊的非常严重的呼吸道合胞病毒下呼吸道感染的疗效均为 77%。
疫苗辅料（按疫苗名称）
甘露醇稳定剂 Abrysvo RSV 22.5 mg 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 Abrysvo RSV 0.08 mg 矿物质盐 调节张力 Abrysvo RSV 1.1 mg 氯化钠 蔗糖稳定剂 Abrysvo RSV 11.3 mg 氨丁三醇稳定剂 Abrysvo RSV 0.11 mg 盐酸氨丁三醇稳定剂 Abrysvo RSV 1.04 mg 硫酸铵 蛋白质净化剂 ActHIB Hib 净化成分 牛酪蛋白培养基营养物 ActHIB Hib 包装说明书中未指定的数量 甲醛灭活剂 ActHIB Hib <0.5 mcg 矿物质盐 调节张力 ActHIB Hib 稀释剂中 0.4% 氯化钠 蔗糖稳定剂 ActHIB Hib 8.5% 2-苯氧乙醇稳定剂 Adacel Tdap 3.3 mg (0.6% v/v）（不作为防腐剂） 磷酸铝佐剂 Adacel Tdap 1.5 mg（0.33 mg 铝） 硫酸铵 蛋白质净化剂 Adacel Tdap 净化成分 牛，酪蛋白氨基酸稳定剂 Adacel Tdap 包装说明书中未指定的数量 二甲基-β-环糊精 培养基营养物 Adacel Tdap 包装说明书中未指定的数量 甲醛灭活剂 Adacel Tdap ≤5 mcg 戊二醛灭活剂 Adacel Tdap <50 ng（残留） 蛋清（卵清蛋白） 残留培养基 Afluria Influenza ≤1 mcg β-丙内酯病毒灭活剂 Afluria Influenza <2.3 ng 氯化钙 培养基营养物 Afluria Influenza 0.5 mcg 氢化可的松 培养基营养物 Afluria Influenza ≤0.56 ng 硫酸新霉素 抗菌剂 Afluria Influenza ≤61.5 ng 磷酸盐缓冲液 缓冲液 Afluria Influenza 20 mcg 磷酸二氢钾 80 mcg 磷酸二氢钠 300 mcg 磷酸二氢钠 多粘菌素 B 抗菌剂 Afluria Influenza ≤10.5 ng 氯化钾缓冲液 Afluria Influenza 20 mcg 矿物质盐 调节张力 Afluria Influenza 4.1 mg 氯化钠 牛磺脱氧胆酸钠 蛋白质净化剂 Afluria Influenza ≤10 ppm（残留） 蔗糖稳定剂 Afluria Influenza <10 mcg 硫柳汞防腐剂 Afluria Influenza 24.5 mcg 汞仅在多剂量小瓶中；单剂量中无 AS01 E 佐剂 AREXVY RSV 包装说明书中未指定的量 胆固醇 脂质 AREXVY RSV 0.125 mg DNA 残留培养基 AREXVY RSV ≤0.80 ng/mg DOPC AS01 E 中的脂质 AREXVY RSV 0.5 mg 宿主细胞 蛋白质 残留培养基 AREXVY RSV ≤2.0% 磷酸盐缓冲液 缓冲液 AREXVY RSV 4.4 mg 氯化钠 0.83 mg 磷酸二氢钾 0.26 mg 磷酸二钾 0.15 mg 无水磷酸二钠 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 AREXVY RSV 0.18 mg 盐、矿物质 调节张力 AREXVY RSV 4.4 mg 氯化钠 海藻糖 稳定剂 AREXVY RSV 14.7 mg 氢氧化铝 佐剂 Bexsero 脑膜炎球菌B 1.5 毫克（0.519 毫克铝）组氨酸培养基营养素Bexsero 脑膜炎球菌 B 0.776 毫克卡那霉素抗菌素Bexsero 脑膜炎球菌 B <0.01 微克盐、矿物质调节张力Bexsero 脑膜炎球菌 B 3.125 毫克氯化钠蔗糖稳定剂Bexsero 脑膜炎球菌 B 10 毫克氢氧化铝佐剂增强剂Tdap ≤0.3 毫克铝 牛酪蛋白 培养基 营养物 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 牛提取物 培养基 营养物 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 甲醛灭活剂 Boostrix Tdap ≤100 微克（残留） 戊二醛灭活剂 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 Boostrix Tdap ≤100 微克（吐温 80） 矿物质盐 调节张力 Boostrix Tdap 4.4 毫克氯化钠 葡萄糖 培养基 营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 包装说明书中未指定量 L-组氨酸 培养基 营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 1.55 毫克 苯酚灭活剂 Capvaxive 肺炎球菌 21 净化成分 聚山梨醇酯 20 表面活性剂Capvaxive 肺炎球菌 21 0.50 mg 盐、矿物质 调节张力 Capvaxive 肺炎球菌 21 4.49 mg 氯化钠 酵母培养基营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 包装说明书中未指定的量 (4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯)
在年龄≥60岁的成年人中使用呼吸道合胞病毒疫苗：
抽象的呼吸综合病毒（RSV）是美国秋季和冬季老年人呼吸道治疗和住院治疗的主要原因。2023–2024 RSV季节是第一个使用共同的临床决策，建议使用≥60岁的美国成年人进行RSV疫苗接种。2024年6月26日，免疫实践咨询委员会投票通过以下方式更新此建议：任何食品和药物管理局的单次剂量 - 批准的RSV疫苗（arexvy [gsk]； Abrysvo [pfizer]; abrysvo [pfizer];或Mresvia [Moderna];现在为60岁的成年人而增加了74岁的成人年龄，而成人的风险为604岁。 疾病。以前接受过RSV疫苗的成年人不应再接受其他剂量。本报告总结了这些最新建议考虑的证据，包括有关疫苗有效性和安全性的后许可数据，并为在≥60岁的成年人中使用RSV疫苗提供了临床指导。这些更新的建议旨在通过澄清谁处于最高风险并减少与先前共同的临床决策建议相关的实施障碍来最大程度地提高最有可能受益的RSV疫苗接种覆盖范围。继续执行后监控将指导未来的建议。
2024年3月25日，RSV免疫产品功效和安全性摘要
正在进行的全球对RSV预防产品安全性的监控，包括监视罕见的不良事件。来自美国的市场后期监视数据表明，在60岁及60岁以上的成年人中，GB的预期率非常少于Abrysvo或Arexvy（例如，一项分析估计可以看到超过2例GB的每百万剂量）。但是，尚未验证因果链接，数据仅是初步的。正在进行一系列分析以继续监视和理解此信号；我们将发布可用的更新。