• 为儿童、青少年和成人(包括孕妇)常规接种推荐疫苗。 • 根据 CDC 的规定,季节性流感疫苗和任何 COVID-19 疫苗可以同时或在两剂之间以任何间隔联合接种。 • 每次注射都在不同的注射部位进行;如果可能,将注射部位间隔 1 英寸或更远 • 如果可能,在不同的肢体上接种 COVID-19 疫苗和高剂量流感疫苗,因为这些更容易引起局部反应。 • 对于确诊患有中度至重度 COVID-19 的人,应推迟接种疫苗,直到康复并满足停止隔离的标准。 • 对于确诊患有轻度疾病或无症状的 COVID-19 的人,可以考虑推迟接种,以避免将 COVID-19 疾病症状与接种后反应混淆。 与呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 (Abrysvo®) 联合给药 6
• 阿拉斯加 PHAN:妊娠期使用呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的建议 - 阿拉斯加 2023-2024 季节更新,2024 年 1 月 26 日。• 阿拉斯加 SOE RSVpreF 公告:https://epi.alaska.gov/bulletins/docs/b2023_17.pdf • 阿拉斯加 SOE Nirsevimab 公告:https://epi.alaska.gov/bulletins/docs/b2023_14.pdf • 阿拉斯加 DOH 呼吸道病毒快照:https://health.alaska.gov/dph/Epi/id/Pages/COVID- 19/covidandflu.aspx • 阿拉斯加 SOE RSV 网页:https://health.alaska.gov/dph/Epi/id/Pages/dod/rsv/default.aspx • CDC:ACIP 证据推荐孕妇使用辉瑞 RSVpreF • CDC:医疗保健提供者:孕妇接种 RSV 疫苗 • CDC:关于孕妇接种 RSVpreF(Abrysvo)疫苗的常见问题 • CDC:关于 19 个月及以下儿童使用单克隆抗体进行 RSV 免疫的常见问题
• 使用 Abrysvo TM 后出生不足 2 周的婴儿。 • 符合严重 RSV 疾病高风险医学标准的婴儿: o 所有早产儿(即孕龄 < 37 周) o 慢性肺病 (CLD),包括支气管肺发育不良,在 RSV 流行季节开始前的六个月内需要持续辅助通气、氧疗或慢性药物治疗 o 血流动力学显著的先天性心脏病 (CHD),需要矫正手术或正在服用心脏药物治疗充血性心力衰竭或被诊断患有中度至重度肺动脉高压 o 严重免疫缺陷 o 唐氏综合症/21 三体综合征 o 伴有呼吸系统受累和/或生长迟缓的囊性纤维化 o 神经肌肉疾病损害呼吸道分泌物的清除 o 严重的先天性气道畸形损害呼吸道分泌物的清除
呼吸道合胞病毒:为应对今年的呼吸道病毒季节,除了建议所有 6 个月及以上人群接种季节性流感疫苗和更新的 2023-2024 年 COVID-19 疫苗外,某些高危人群还可以接种预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 的疫苗。这包括已获批准的适用于 60 岁及以上人群的 RSV 疫苗,其中一种 RSV 疫苗 ABRYSVO 已获批准用于孕龄 32-36 周的孕妇,以预防从出生到 6 个月大的婴儿的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD。还有长效单克隆抗体 nirsevimab,已获批准并建议用于预防所有进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿的 RSV,以及所有进入第二个 RSV 季节的 8-19 个月大的美洲印第安人和阿拉斯加原住民 (AI/AN) 儿童的 RSV。
ENGERIX-B 10/0.5ML SUSP 50090-1706-00 58160-0820-52 58160-0820-43 ENGERIX-B 20MCG/ML SUSP 58160-0862-01 58160-0821-11 58160-0821-51 58160-0821-43 58160-0821-52 58160-0821-01 PREHEVBRIO 10MCG/ML 75052-0001-01 75052-0001-10 RECOMBIVA HB 5MCG/0.5 00006-4981-00 00006-4093-01 00006-4093-02 00006-4981-01 RECOMBIVA HB 10MCG/ML 00006-4995-00 00006-4995-41 00006-4995-01 00006-4995-01 00006-4094-02 00006-4094-01 RECOMBIVA-HB 40MCG/ML 00006-4992-01 00006-4992-00 甲型和乙型肝炎 TWINRIX 58160-0815-52 58160-0815-43 其他病毒 带状疱疹 SHINGRIX 58160-0819-12 58160-0823-11 人乳头瘤病毒 (HPV) 9 价重组 GARDASIL 9 00006-4119-03 00006-4119-01 00006-4121-02 00006-4121-01 麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR) PRIORIX 58160-0824-15 58160-0831-03 MMR II 00006-4681-00 00006-4681-01 麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 (MMRV) PROQUAD 00006-4171-00 00006-4171-01 呼吸道合胞病毒 (RSV) ABRYSVO 00069-0344-01 00069-0344-05 AREXVY 58160-0848-11 水痘带状疱疹 (水痘) VARIVAX 00006-4827-00 00006-4827-01
1. Abrysvo [产品专论]。柯克兰(魁北克):辉瑞加拿大 ULC;2023 年 12 月 21 日。2. Arexvy [产品专论]。密西沙加(安大略省):葛兰素史克公司;2023 年 8 月 4 日(2024 年 11 月 1 日修订)。3. Beyfortus [产品专论]。多伦多(安大略省):赛诺菲巴斯德有限公司;2023 年 4 月 19 日(2024 年 6 月 14 日修订)。4. 更新了对 COVID-19 疫苗错误进行的分析和共享学习。ISMP Can Saf Bull。2021 年 [2024 年 12 月 31 日引用];21(8):1-4。可从以下网址获取:https://ismpcanada.ca/wp-content/uploads/2021/11/ISMPCSB2021-i8-Vaccine-Errors.pdf 5. 疫苗接种实践:加拿大免疫指南。渥太华 (ON): 加拿大卫生部;2017 年 11 月 [2025 年 1 月 31 日引用]。网址:https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide- part-1-key-immunization-information/page-8-vaccine-administration-practices.html#t2
辉瑞的呼吸综合病毒(RSV)疫苗Abrysvo最近被批准用于孕妇,以通过被动免疫来保护新生儿免受与RSV相关的严重结果。该疫苗应在RSV季节的怀孕32至36周之间(美国大多数美国大陆的9月至1月)进行。发现母体疫苗可降低婴儿在6个月大的婴儿中与RSV相关的严重下呼吸道疾病(LRTD)的风险。rsv是儿童疾病的常见原因,婴儿是严重疾病风险最高的婴儿。这种疫苗为医疗保健提供者和孕妇提供了一种重要选择,以保护婴儿免受潜在的威胁生命疾病。疫苗的安全性和功效研究正在进行中,但是一项研究表明,出生后90天内,严重LRTD的风险降低了91%,在6个月后的风险降低了76.5%。
阿拉巴马州公共卫生部 (ADPH) 阿拉巴马州应急技术 (ALERT) 健康警报网络 (HAN) 2024 年 1 月 11 日关于孕妇使用 RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗的建议。2023 年 9 月,美国免疫实践理事会 (ACIP)、疾病控制和预防中心 (CDC) 和美国妇产科学院 (ACOG) 均建议孕妇在妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天期间使用季节性给药(即 9 月至 1 月底)一次性接种 RSVpreF 疫苗,以预防婴儿 RSV 下呼吸道感染 (LRTI)。值得注意的是,唯一获准在怀孕期间使用的 RSV 疫苗是辉瑞的二价 RSVpreF 疫苗 Abrysvo。葛兰素史克 (GSK) 的 RSVpreF 疫苗 Arexvy 未获准在怀孕期间使用。尽管怀孕期间母体接种 RSVpreF 疫苗或出生后给婴儿注射单克隆抗体 nirsevimab (Beyfortus) 均有预防 RSV 相关 LRTI 的建议,但大多数婴儿都不需要这两种方法。在 2023-2024 年 RSV 季节,新生儿的单克隆抗体供应有限。因此,应鼓励在怀孕期间接种疫苗,特别是在单克隆抗体有限或不可用的地区。阿拉巴马州的许多地区都是这种情况。根据 CDC 和 ACOG 的说法,母体 RSV 疫苗可以与怀孕期间常规推荐的其他疫苗同时接种。临床医生应在患者的病历中记录母体 RSV 疫苗的接种情况或拒绝接种情况,以便与其他护理提供者沟通。应鼓励在怀孕期间接种 RSV 疫苗的孕妇参加 v-safe,即 CDC 的疫苗安全监测系统。阿拉巴马州医疗补助计划已发布信息,称 Abrysvo 是程序代码 90678 下的承保服务。请参阅下面链接的警报,了解费率和其他详细信息。欲了解更多信息,请访问:https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/wr/mm7241e1.htm https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/pregnant-people.html https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2023/09/maternal-respiratory-syncytial-virus-vaccination https://www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/v-safe/index.html https://medicaid.alabama.gov/alert_detail.aspx?ID=16288
要点:mResvia ▶ 描述:一种编码稳定化预融合形式的 RSV 融合 (F) 糖蛋白的 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗。▶ 适应症:经 FDA 批准用于预防 ≥ 60 岁成人中由 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。▶ 功效:与安慰剂相比,单剂量疫苗可预防 ≥ 60 岁成人中的 RSV LRTD。在两个 RSV 季节中,一剂 mResvia 的效果似乎不如一剂重组 RSV 疫苗 (Arexvy 或 Abrysvo) 的效果。▶ 不良反应:最常见的是注射部位疼痛、腋窝肿胀或压痛、疲劳、头痛、肌痛、关节痛和发冷。▶ 剂量:单剂 50 mcg/0.5 mL 肌肉注射。▶ 成本:一剂批发采购成本为 290 美元。▶ 结论:CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议所有 ≥ 75 岁的成年人以及 60-74 岁患有严重 RSV 疾病风险较高的人接种一剂任何可用的 RSV 疫苗。
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为疫苗和相关生物制品咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅者撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅者的最终立场,也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已向美国食品药品管理局 (FDA) 提交了一份生物制品许可申请 (BLA),以支持 RSVpreF (Abrysvo) 的许可,其拟议的适应症和用途是“通过对孕妇进行主动免疫,预防从出生到 6 个月大的婴儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD”,提交给本咨询委员会,以获得委员会的见解和意见,背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题,而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会的意见并完成了所有审查之前,FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。