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covid-19 - 疫苗成分
也称为表达 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 ad26 载体。这是疫苗中唯一的活性成分。这种无害的病毒含有指导人体如何制造可触发免疫反应的刺突蛋白的指令。免疫反应会促使我们产生抗体，如果我们接触到 COVID-19，这些抗体将保护我们。
异源COVID-19疫苗助推器在韩国老年人口的有效性，2022年
我们分析了一个由国家免疫注册中心组成的链接数据集，该数据集拥有所有疫苗的记录；以及全国通知的疾病监测系统，其中包含韩国实验室确认的Covid的记录。所有60岁或60岁以上的人在1月至2022年8月之间报告了实验室确认的COVID-19，符合该研究的资格。我们排除了：1）在监视日期之前，COVID-19诊断； 2）恢复； 3）无证疫苗接种状况； 4）接受AD26的人。COV2.S，NVX-COV2373或3剂Chadox1。危害感染的病例被定义为具有阳性SARS-COV-2测试的人，需要非侵入性或侵入性的机械通气，体外膜氧合或连续的肾脏替代疗法。死亡率案件定义为死亡发生在样本收集日期的28天内。
COVID-19 疫苗常见问题解答
通过肌肉注射免疫接种严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV- 2) (冠状病毒病 [COVID-19]) 疫苗，mRNA-LNP，刺突蛋白，不含防腐剂，30 mcg/0.3mL 剂量，稀释剂重构；第一剂 (辉瑞) 通过肌肉注射免疫接种严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV- 2) (冠状病毒病 [COVID-19]) 疫苗，mRNA-LNP，刺突蛋白，不含防腐剂，30 mcg/0.3mL 剂量，稀释剂重构；第二剂 (辉瑞) 通过肌肉注射免疫接种严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV- 2) (冠状病毒病 [COVID-19]) 疫苗，mRNA-LNP，刺突蛋白，不含防腐剂，100 mcg/0.5mL 剂量；第一剂（Moderna）通过肌肉注射严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV- 2) (冠状病毒病 [COVID-19]) 疫苗、mRNA-LNP、刺突蛋白、不含防腐剂、100 mcg/0.5mL 剂量进行免疫接种；第二剂（Moderna）通过肌肉注射严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARSCoV-2) (冠状病毒病 [COVID-19]) 疫苗、DNA、刺突蛋白、黑猩猩腺病毒牛津 1 (ChAdOx1) 载体进行免疫接种，不含防腐剂，5x1010 病毒颗粒/0.5mL 剂量；第一剂（阿斯利康）通过肌肉注射严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARSCoV-2)（冠状病毒病 [COVID-19]）疫苗进行免疫接种，DNA，刺突蛋白，黑猩猩腺病毒牛津 1 (ChAdOx1) 载体，不含防腐剂，5x1010 病毒颗粒/0.5mL 剂量；第二剂（阿斯利康）通过肌肉注射严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV- 2)（冠状病毒病 [COVID-19]）疫苗进行免疫接种，DNA，刺突蛋白，腺病毒 26 型 (Ad26) 载体，不含防腐剂，5x1010 病毒颗粒/0.5 毫升剂量，单剂量（杨森）SARSCOV2 COVID-19 VAC 给药 mRNA 30mcg/0.3 毫升肌肉注射剂量 1（辉瑞）自 2021 年 3 月 15 日起生效 SARSCOV2 COVID-19 VAC 给药 mRNA 30mcg/0.3 毫升肌肉注射剂量 2（辉瑞）自 2021 年 3 月 15 日起生效 SARSCOV2 COVID-19 VAC 给药 mRNA 100mcg/0.5 毫升肌肉注射剂量 1（Moderna）自 2021 年 3 月 15 日起生效 SARSCOV2 COVID-19 VAC 给药 mRNA 100mcg/0.5mL 肌肉注射第 2 剂 (Moderna) 2021 年 3 月 15 日生效 SARSCOV2 COVID-19 VAC 给药 rS-ChAdOx1 5x1010 VP/.5mL 肌肉注射第 1 剂 (AstraZeneca) 2021 年 3 月 15 日生效 SARSCOV2 COVID-19 VAC 给药 rS-ChAdOx1 5x1010 VP/.5mL 肌肉注射第 2 剂 (AstraZeneca) 2021 年 3 月 15 日生效 SARSCOV2 COVID-19 VAC 给药 Ad26 5x1010 VP/.5mL 肌肉注射单剂量 (Janseen) 2021 年 3 月 15 日生效
疫苗和相关生物产品咨询委员会2021年2月26日会议简报文件-FDA
AD26腺病毒类型26 AE不良事件AR不良反应AESI不良事件特殊关注的事件ARDS急性呼吸窘迫综合征CBRN CBRN化学，生物学，放射学或CDC疾病控制和预防CMC CMC化学，制造和控制CT Computed Compograch Compograch Compograch Compograch Compogration ct Computed Ecmo ecmo efforeal Encorting Intrulage Intry Intrulage Intruliation Full yefter Intrulage Fulter Inture Fulter Inture Fulter Inture Fulta Intuperation Fusa Aa aa yaa Aa aaa FD&C Federal Food, Drug, and Cosmetic Act hACE2 human angiotensin converting enzyme 2 HHS Health and Human Services LMP last menstrual period MAAE medically attended adverse event MERS-CoV Middle Eastern respiratory syndrome MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities MRU Medical Resource Utilization PT preferred term RT-PCR reverse transcription-polymerase chain reaction SAE serious adverse event SARS-CoV-2 severe急性呼吸综合征冠状病毒2 SMQ标准MEDDRA查询SAP统计分析计划VAERS疫苗不良事件报告系统VE疫苗疗效VP病毒颗粒VRBPAC VRBPAC疫苗和相关生物学产品咨询委员会
杨森 COVID-19 疫苗 EUA 决策备忘录 2022 年 5 月 5 日
本备忘录记录了 CBER 的决定，即应修改杨森 COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，将授权使用范围限制为无法获得或临床不适合使用其他 FDA 授权或批准的 COVID-19 疫苗的 18 岁及以上个人，以及因原本不会接种 COVID-19 疫苗而选择接种杨森 COVID-19 疫苗的 18 岁及以上个人。该决定基于血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS) 的风险，这是一种与接种杨森 COVID-19 疫苗有因果关系的潜在致命不良反应，同时也考虑到了目前其他 FDA 授权和批准的 mRNA COVID-19 疫苗的可用性，这些疫苗可预防 COVID-19，并且未显示存在 TTS 风险。执行摘要 2021 年 2 月 27 日，FDA 发布了杨森 COVID-19 疫苗的 EUA，用于主动免疫，预防 18 岁及以上人群感染由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。杨森 COVID-19 疫苗由表达 SARS-CoV-2 刺突 (S) 蛋白的复制缺陷型重组腺病毒 26 型 (Ad26) 载体组成。在美国杨森 COVID-19 疫苗上市后使用期间，TTS 被确定为与疫苗接种有因果关系的不良反应。TTS 是一种严重的疾病，其特征是新发血小板减少和急性静脉或动脉血栓形成，包括发生在脑静脉窦等不寻常部位，症状在接种疫苗后约一至两周出现。 TTS 的临床病程与自身免疫性肝素诱导的血小板减少症有共同点。使用 Janssen COVID-19 治疗后出现 TTS 的病例