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抗癌药物不良反应模式
摘要简介：抗癌药物是全球药物不良反应 (ADR) 负担中的重要一环。任何量化其严重程度并提供最新知识的尝试都将有助于肿瘤学家开出更安全的处方。目的：这项观察性随访研究针对接受抗癌治疗的新诊断癌症患者进行，旨在确定 ADR 的频率、严重程度、因果关系、可预测性和可预防性。受试者和方法：对患者进行 6 个月的随访，以了解不良事件的发生情况。使用 IBM SPSS Statistics for Windows，版本 22.0。（纽约州阿蒙克）分析数据，并以描述性统计的形式呈现。结果：每位患者平均被开具约 6.85 ± 1.51（平均值 ± 标准误差）种药物。所有接受抗癌化疗的患者（100%）均出现 ADR。脱发、恶心呕吐、灼热刺痛和麻木是最常见的 ADR。女性脱发 ( P < 0.0004)、恶心 ( P < 0.03) 和口腔溃疡 ( P < 0.02) 的发生率较高。最高反应为 2 级 (69.53%)。大多数反应 (75.80%) 出现在接受第一个周期的 10 天内。99.58% 的反应并不严重。根据世界卫生组织 - 乌普萨拉监测中心的标准，99.47% 的 ADR 属于可能类别。根据 Naranjo 算法，100% 的 ADR 属于很可能类别。大约 94.80% 的反应被发现是可预测的。大约 56.47% 的反应可能是可以预防的，43.53% 的反应是无法预防的。结论：在新诊断的癌症患者中出现了多种 ADR。其中大多数是可预测的、严重程度轻度至中度的、不严重的且可以预防的。大多数 ADR 会随着时间的推移而恢复。
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如果需要修改，则必须遵守相关的ADR，并由合格的人批准。需要少量修改的地方，只有批准的组织和/或咨询工程师才能批准它们。需要更复杂的修改，则可能需要全面的工程师报告。DOT可能会坚持认为只有工程师才能批准某些修改。在某些情况下，证明符合ADR的情况是不可行的，证明符合ADR的意图可能是可以接受的。
自发性报道、有针对性的报道概述...
背景 药物不良反应 (ADR) 影响着全世界大多数服药人群。ADR 导致发病率和死亡率发生显著变化，并可能增加医疗保健系统的经济负担。根据世界卫生组织 (WHO) 的定义，药物警戒 (PV) 是指与检测、评估、了解和预防不良反应以及与药物有关的所有其他问题有关的科学和活动。 1 医疗服务提供者 (HCP) 和消费者在服用药品后，通常采用被动监测/自愿报告自发不良事件来监测产品安全。不同国家采用各种报告系统向国家药品监督中心报告 ADR，例如群组事件监测系统和自发报告监测系统（也称为刺激、增强和定向）。这些方法对于确定药物安全性的定量方面、更好地识别高暴露人群和特定风险因素、区分与特定药物和一组患者相关的 ADR 具有重要意义。群组事件监测 (CME) 系统是报告 ADR 的最古老的方法之一。有针对性的自发报告 (TSR) 是 PV 系统的一项创新技术，可协调传统安全监测系统的发现。新建立的 TSR 系统方法通过积累 CME 的特征来构建自发报告系统，因此有助于建立收集可疑 ADR 信息的经济模型。该方法用于在临床实践中识别 ADR
Nippon Sanso Holdings Group被选为CDP气候变化“清单”
重要通知 - 日本Sanso Holdings Corporation Commonation的交易，对美国托管收据的免责声明，Nippon Sanso Holdings Corporation（“ NSHD”）鼓励任何有兴趣购买或出售其普通股在Tokyo股票交易所中这样做的人，这是其普通股的列表，主要是交易。nshd的披露并非旨在促进交易，也不应依靠贸易的决定，不受欢迎的美国存款收入（“ ADRS”）。nshd尚未也没有参与，支持，鼓励或以其他方式同意创建任何未经许可的ADR计划，或在其普通股方面发行的任何ADR的发行或交易。nshd不代表任何ADR持有人，银行或存放机构，任何此类人或实体都不应构成信念，即（i）NSHD在1934年《美国证券交易法》（“交换法”）（“交换法”）（“交换法”）或（ii）NSHD网站上的任何信息中均可登记的所有信息中的所有信息中，其规定的规定是nshu的所有限制，该义务均在不断的依据中，以维持NSHD的规定。 12G3-2（b）在其中。在适用法律允许的最大范围内，NSHD及其分支机构对ADR持有人，银行，存放机构或与代表其普通股的任何未经许可的ADR相关的任何其他实体或个人均不承担任何责任或责任。
关于 Seroxat®（盐酸帕罗西汀）10mg 的通知……
您应与您监督下的相关医疗保健人员分享此信息。 报告呼吁 请继续通过黄卡计划向 MHRA 报告疑似药物不良反应 (ADR)。 请报告： • 所有严重或导致伤害的疑似 ADR。严重反应是指致命、危及生命、致残或丧失行为能力的反应、导致先天性异常或导致住院治疗的反应，以及因任何其他原因被认为具有医学意义的反应 • 所有与新药和疫苗相关的疑似 ADR，以黑色三角形标识 ▼ 您可以通过以下方式报告： • 黄卡网站 • Apple App Store 或 Google Play Store 提供的免费黄卡应用程序 • 一些供医疗保健专业人士使用的临床 IT 系统（EMIS/SystmOne/Vision/MiDatabank） 或者，您也可以在周一至周五上午 9 点至下午 5 点之间免费拨打 0800 731 6789 向黄卡计划报告疑似副作用。报告时请提供尽可能多的信息，包括病史、任何同时服用的药物、发病时间、治疗日期和产品品牌名称。 公司联系方式 如果您对本函有任何疑问或需要有关 Seroxat® 的更多信息，请致电 0800 221 441（选项 2），格林威治标准时间周一至周五上午 8:30 至下午 5:00，或发送电子邮件至 ukmedinfo@gsk.com 此致， Hubert Bland 博士 英国和爱尔兰国家医疗总监
临床试验和上市后报告中与药物不良事件相关的蛋白质靶点的系统分析
药物不良反应 (ADR) 是药物的不良反应，会伤害患者，是药物开发中的一个重要流失原因。通过定期针对二级药理学蛋白质组筛选药物可以预测 ADR。然而，仍然缺乏关于这些脱靶蛋白质与人类 ADR 风险之间联系的定量信息。在这里，我们从两个数据来源系统分析了药物体外生物活性的测量和预测与人类不良事件 (AE) 之间的关联：来自临床试验的副作用资源 (SIDER) 和来自上市后监测的食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS)。药物对给定蛋白质的体外效力与其治疗性未结合药物血浆浓度的比率用于选择最有可能与体内效应相关的蛋白质。在研究单个靶标生物活性作为 AE 预测因子时，我们发现阳性预测值与可检测到的 AE 药物比例之间存在权衡，但考虑同一 AE 的多个靶标集可以帮助识别更大比例的 AE 相关药物。在与 AE 具有统计学显著关联的 45 个靶标中，30 个包含在现有的安全靶标组中。其余 15 个靶标包括 8 个碳酸酐酶，其中 CA5B 与胆汁淤积性黄疸显著相关。我们在本研究中包含了体外生物活性与人类 AE 之间关联的完整定量数据，可用于更明智地选择安全性分析靶标。
环烯引起的精神病：病例报告
与环丝氨酸相关的神经精神ADR由于可能导致治疗衰竭的潜力而需要更大的关注。该案例报告的目的是强调对抗结核药引起的精神科ADR的意识的重要性。它还突出了这些不良事件在戒毒后的可逆性。为了确保精神病评估的方法论严格，使用简短的精神病学评分量表（BPRS）和Naranjo ADR概率量表被用作评估精神病症状严重程度并分别确定ADR的可能性。在这里强调，立即管理的适当警惕对于避免致命结果至关重要。是，在肺MDR-TB病例中是由环烯引起的ADR案例，是Karnataka Vijayapura的Shri B M Patil医学院，医院和研究中心的Shri B M Patil医学院呼吸医学系的新修改更长方案的一部分。
可变性 - 优先可诉状和逆转状态...
本综述分析了在案例报告和病例系列中记录的ADR，这些ADR提供了有关个别患者的详细临床信息，并有助于理解ADR。病例报告包括具有病史，症状，诊断，治疗和随访的单个患者病例，突出了新的和意外的ADR，并为药物安全知识做出了贡献[35-39]。病例系列包括收集相似的个体病例报告，记录了在相似条件下接受治疗的多名患者[40]。病例系列文档在相似条件下接受治疗的多个患者，但该术语缺乏精确的定义。根据Abu-Zidan等人（2012），病例系列应至少包括四名患者，而患有四名或更少患者的报告应归类为病例报告[40,41]。因此，我们最终选择的研究最多有四名患者，被归类为病例报告[42]。
