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针对 AEFI 收集的数据元素
1. 支持区域、省级和（如有必要）国家级的信号检测和触发调查。 2. 识别不常见、罕见和严重或不寻常的不良事件以供审查，包括以前未识别的事件。 3. 审查事件并向经历过 AEFI 的疫苗接种者提供建议，以进一步调查（如适用）并进行未来的疫苗接种。 4. 确保在 BC 观察到的 AEFI 符合基于临床试验数据和其他司法管辖区上市后使用的预期情况，并能够告知疫苗接种者在 BC 使用的产品的疫苗安全性。 5. 参与国家和国际疫苗安全监测，以告知在加拿大销售的疫苗的安全性。 6. 保持公众对疫苗安全性的信心。要报告的数据元素（即最低数据集）
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
注： 上表辉瑞-BioNTech Comirnaty 和 Moderna Spikevax COVID-19 疫苗的各栏包括与所有指示剂量相关的 AEFI：辉瑞-BioNTech Comirnaty 为 3 mcg、10 mcg 和 30 mcg，Moderna Spikevax 为 25 mcg、50 mcg 和 100 mcg。Moderna Spikevax Bivalent BA.1（50 mcg）、Moderna Spikevax Bivalent BA.4/5（50 mcg）和辉瑞-BioNTech Comirnaty Bivalent BA.4/5（10 mcg 和 30 mcg）COVID-19 疫苗单独列出，并且是在含 XBB.1.5 的 COVID-19 mRNA 疫苗获批之前推荐的疫苗产品。目前，辉瑞-BioNTech Comirnaty XBB.1.5 和 Moderna Spikevax XBB.1.5 新冠疫苗已获批准，建议用于未接种过疫苗的人群，以及作为已接种过疫苗且在批准年龄组中的人群的额外剂量。 Novavax Nuvaxovid 包括 Novavax Nuvaxovid 和 Novavax Nuvaxovid XBB.1.5 Omicron 亚型新冠疫苗。 一份 AEFI 报告未指定收到的疫苗产品。 由于接种剂量相对较少导致报告率不稳定，因此应谨慎解读 Janssen Jcovden（强生）和 Novavax Nuvaxovid 新冠疫苗的报告率。数据来源：CCM、COVaxON（有关数据来源的详细信息，请参阅技术说明）
疫苗可预防疾病和旅行健康常见问题解答，供其他处方人员和卫生系统合作伙伴参考 缩略词表 AEFI – 不良事件 关注
疫苗可预防疾病和旅行健康其他开药者和卫生系统合作伙伴的常见问题解答 首字母缩略词表 AEFI - 免疫接种后不良事件 ISTM - 国际旅行医学学会 medSask - 萨斯喀彻温大学药物信息服务 NACI - 国家免疫咨询委员会 NAPRA - 国家药房监管机构协会 PAR - 药剂师评估记录 PHAC - 加拿大公共卫生署 SCPP - 萨斯喀彻温省药学专业学院 SIM - 萨斯喀彻温省免疫手册 USask CPE - USask 继续药学教育，萨斯喀彻温大学药学和营养学院 VPDTH - 疫苗可预防疾病和旅行健康 简介 2019 年 4 月 5 日，SCPP 章程授权药剂师在加拿大和国外开具某些用于治疗可预防疾病的药物和疫苗。 SCPP 的政策和框架规定了药剂师为可预防疾病开药的能力标准和其他要求。SCPP 的政策是，除流感疫苗外，所有疫苗现在都属于附表 I（仅限处方）。这包括以前无需处方即可分发的常见疫苗，例如 Dukoral® 或 Gardasil®。本文件是为医生、其他处方人员和卫生系统合作伙伴准备的，用于解答有关药剂师为 VPDTH 开药的问题。常见问题 1) 在 VPDTH 的背景下，药剂师可以开哪些可预防疾病的处方？
引用：Marfoh K，Samba A，Okyere E等。在GHAN的医疗保健工人中接种疫苗接种后的不良事件（AEFI）
抽象的目的描述免疫后发生不良事件的发生率（AEFI），并确定影响医护人员在Covishield疫苗接种后影响AEFI发作和持续时间的因素。设计前瞻性队列研究。设置第三级医疗保健，加纳的科尔-BU。参与者在接受两剂Covishield疫苗后，至少18岁的三千名医疗保健工作者随访了2个月。主要结果是通过向AEFI团队成员进行自我报告来确定AEFI的发生。结果总共3022名医护人员至少有一个AEFI（每1000剂的发病率为706.0（95％CI 676.8至736.1）），发病率为703.0（95％CI 673.0至732.0），每1000剂量为673.0至732.0），对于非sefi and 1000剂量，AEFI和3. 3. 3. 3. 3. 3. 3. 3.3（3.3（3.3）（3. 3.3（3.3）（3.3（3.3）（3.3（3.3）（3.3（3.3）剂量为严重的AEFI。最常见的全身性不良事件是头痛（48.6％），发烧（28.5％），弱点（18.4％）和身体疼痛（17.9％）。一剂量疫苗接种后，AEFI发作的估计中位时间为19小时，中位AEFI持续时间为40小时或2天。延迟发作的AEFI在初次剂量后的0.3％发生，第二次剂量后0.1％。年龄，性别，先前的SARS-COV-2感染，过敏史和合并症与AEFI的发作和持续时间没有显着相关。然而，使用扑热息痛的参与者似乎受到了显着保护（HR 0.15; 95％CI 0.14，0.17），避免了较长的AEFI持续时间。第一次剂量后的AEFI速率高于第二剂量之后。结论我们的研究结果表明，非严重的AEFI发生率很高，而在医疗保健工人中，Covishield疫苗接种后很少发生严重的AEFI。性别，年龄，以前的SARS-COV-2感染，过敏和合并症与AEFI的发作和持续时间没有显着相关。
Janssen-Aefi Active-surverance.pdf
表1。Jansen（J＆J）Covid-199疫苗主动监视参与者（n = 10262）。区域管理频率百分比Addis Ababa 3283 32 Afar 532 5.2 Amhara 1699 16.6 Dire Dawa 1007 9.8 Harari 100 1 Oromia 1497 14.6 Sidama 1104 10.8 SNNP西埃塞俄比亚838 8.2总计10262 100 100 100 100 100 100 1 1
尼日利亚实施 COVID-19 疫苗接种后不良事件 (AEFI) 数据三角测量和仪表板开发
摘要 尼日利亚于 2021 年 3 月 5 日开始接种 COVID-19 疫苗，并正在努力实现世卫组织在非洲区域的目标，即到 2022 年 12 月为 70% 的符合条件人口全面接种疫苗。尼日利亚的 COVID-19 疫苗接种信息系统包括一个针对免疫后 COVID-19 不良事件 (AEFI) 的监测系统，但截至 2021 年 4 月，AEFI 数据由多个团体收集和管理，缺乏常规分析和采取行动。为了填补 COVID-19 疫苗安全监测的这一空白，2021 年 4 月至 2022 年 6 月期间，美国疾病控制和预防中心与尼日利亚人类病毒学研究所领导的其他执行伙伴合作，支持尼日利亚政府对现有的 COVID-19 AEFI 数据进行三角测量。本文介绍了在尼日利亚实施已发布的 COVID-19 AEFI 数据三角测量指南草案的过程。在这里，我们关注的是实施数据三角测量的过程，而不是分析三角测量的结果和影响。工作首先是绘制 COVID-19 AEFI 数据流图、吸引利益相关者参与并建立数据管理系统来接收和存储所有共享数据。这些数据集用于创建一个在线仪表板，其中的关键指标是根据现有 WHO 指南和国家指导选择的。仪表板在分发给利益相关者之前经过了反复审查。本案例研究重点介绍了实施数据三角测量以快速使用 AEFI 数据进行决策的成功案例，并强调了利益相关者参与和强大的数据治理结构对于使数据三角测量成功的重要性。
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
如果事件发生在接种疫苗后的特定时间段内，并导致住院、危及生命或导致死亡，则该事件为严重事件。这些报告并不表明疫苗与不良事件之间存在因果关系。随着越来越多的新斯科舍人接种疫苗，将报告更多与疫苗接种有关的不良事件。
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
如果事件发生在接种疫苗后的特定时间段内，并导致住院、危及生命或导致死亡，则该事件为严重事件。ii 这些报告并不表明疫苗与不良事件之间存在因果关系。随着越来越多的新斯科舍人接种疫苗，将报告更多与疫苗接种有关的不良事件。
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
如果事件发生在接种疫苗后的特定时间段内，并导致住院、危及生命或导致死亡，则该事件为严重事件。这些报告并不一定意味着疫苗与不良事件之间存在因果关系。一些不相关的医疗事件在免疫接种后偶然发生，尤其是在成千上万的人接种疫苗的情况下。