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World File Search SystemAEFI
针对 AEFI 收集的数据元素
1. 支持区域、省级和（如有必要）国家级的信号检测和触发调查。 2. 识别不常见、罕见和严重或不寻常的不良事件以供审查，包括以前未识别的事件。 3. 审查事件并向经历过 AEFI 的疫苗接种者提供建议，以进一步调查（如适用）并进行未来的疫苗接种。 4. 确保在 BC 观察到的 AEFI 符合基于临床试验数据和其他司法管辖区上市后使用的预期情况，并能够告知疫苗接种者在 BC 使用的产品的疫苗安全性。 5. 参与国家和国际疫苗安全监测，以告知在加拿大销售的疫苗的安全性。 6. 保持公众对疫苗安全性的信心。要报告的数据元素（即最低数据集）
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
如果事件发生在接种疫苗后的特定时间段内，并导致住院、危及生命或导致死亡，则该事件为严重事件。这些报告并不一定意味着疫苗与不良事件之间存在因果关系。一些不相关的医疗事件在免疫接种后偶然发生，尤其是在成千上万的人接种疫苗的情况下。
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
如果事件发生在接种疫苗后的特定时间段内，并导致住院、危及生命或导致死亡，则该事件为严重事件。ii 这些报告并不表明疫苗与不良事件之间存在因果关系。随着越来越多的新斯科舍人接种疫苗，将报告更多与疫苗接种有关的不良事件。
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
如果事件发生在接种疫苗后的特定时间段内，并导致住院、危及生命或导致死亡，则该事件为严重事件。这些报告并不表明疫苗与不良事件之间存在因果关系。随着越来越多的新斯科舍人接种疫苗，将报告更多与疫苗接种有关的不良事件。
免疫接种后不良事件报告 (AEFI)
出生日期（年/月/日）：本表格提供的个人健康信息是根据《健康保护和促进法》和 O. Reg 569 的授权收集的。个人健康信息用于发出可能需要更深入调查的不良事件信号，并通过监测接种疫苗后的不良事件来确保加拿大市场上疫苗的持续安全性。收集的信息可能会与加拿大公共卫生署共享。如果您对收集这些个人健康信息有任何疑问，请联系您当地的公共卫生部门。第 2/3 页
免疫接种后不良事件 (aefi) 调查...
家属拒绝 报告事件或治疗患者的人员未提出要求 没有提供临床或法医尸检服务 没有规定允许在 AEFI 病例中进行尸检 其他 10.3.1.1 注明：_________________________________________________________________________________
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
注： 上表辉瑞-BioNTech Comirnaty 和 Moderna Spikevax COVID-19 疫苗的各栏包括与所有指示剂量相关的 AEFI：辉瑞-BioNTech Comirnaty 为 3 mcg、10 mcg 和 30 mcg，Moderna Spikevax 为 25 mcg、50 mcg 和 100 mcg。Moderna Spikevax Bivalent BA.1（50 mcg）、Moderna Spikevax Bivalent BA.4/5（50 mcg）和辉瑞-BioNTech Comirnaty Bivalent BA.4/5（10 mcg 和 30 mcg）COVID-19 疫苗单独列出，并且是在含 XBB.1.5 的 COVID-19 mRNA 疫苗获批之前推荐的疫苗产品。目前，辉瑞-BioNTech Comirnaty XBB.1.5 和 Moderna Spikevax XBB.1.5 新冠疫苗已获批准，建议用于未接种过疫苗的人群，以及作为已接种过疫苗且在批准年龄组中的人群的额外剂量。 Novavax Nuvaxovid 包括 Novavax Nuvaxovid 和 Novavax Nuvaxovid XBB.1.5 Omicron 亚型新冠疫苗。 一份 AEFI 报告未指定收到的疫苗产品。 由于接种剂量相对较少导致报告率不稳定，因此应谨慎解读 Janssen Jcovden（强生）和 Novavax Nuvaxovid 新冠疫苗的报告率。数据来源：CCM、COVaxON（有关数据来源的详细信息，请参阅技术说明）
尼日利亚实施 COVID-19 疫苗接种后不良事件 (AEFI) 数据三角测量和仪表板开发
摘要 尼日利亚于 2021 年 3 月 5 日开始接种 COVID-19 疫苗，并正在努力实现世卫组织在非洲区域的目标，即到 2022 年 12 月为 70% 的符合条件人口全面接种疫苗。尼日利亚的 COVID-19 疫苗接种信息系统包括一个针对免疫后 COVID-19 不良事件 (AEFI) 的监测系统，但截至 2021 年 4 月，AEFI 数据由多个团体收集和管理，缺乏常规分析和采取行动。为了填补 COVID-19 疫苗安全监测的这一空白，2021 年 4 月至 2022 年 6 月期间，美国疾病控制和预防中心与尼日利亚人类病毒学研究所领导的其他执行伙伴合作，支持尼日利亚政府对现有的 COVID-19 AEFI 数据进行三角测量。本文介绍了在尼日利亚实施已发布的 COVID-19 AEFI 数据三角测量指南草案的过程。在这里，我们关注的是实施数据三角测量的过程，而不是分析三角测量的结果和影响。工作首先是绘制 COVID-19 AEFI 数据流图、吸引利益相关者参与并建立数据管理系统来接收和存储所有共享数据。这些数据集用于创建一个在线仪表板，其中的关键指标是根据现有 WHO 指南和国家指导选择的。仪表板在分发给利益相关者之前经过了反复审查。本案例研究重点介绍了实施数据三角测量以快速使用 AEFI 数据进行决策的成功案例，并强调了利益相关者参与和强大的数据治理结构对于使数据三角测量成功的重要性。
