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您需要了解的有关mRNA疫苗的知识
其余的78个重要的事件是被视为过敏反应的事件的报道，其中有9个符合严重的AEFI的定义。在所有78个因过敏反应的事件报告中：65次接受肾上腺素，在急诊室中看到了66个，在报告时已完全回收了60个。使用布莱顿协作标准定义过敏反应的初步评估适用于包括进行评估所需的临床信息的病例。6二十MET在诊断确定性的I级定义，在诊断确定性的II级上有13个符合布莱顿的定义，在诊断确定性的III级的III级定义和35个报告没有足够的证据来满足诊断确定性的I，II或III的足够证据。六个报告仍在调查中，尚未分配一定程度的诊断确定性。
您需要了解的有关病毒矢量疫苗的知识
以下报告率是基于9月11日在安大略省施用的Astrazeneca/Covishield疫苗的首次剂量的数量（864,737剂量）作为分母。在5月11日之后管理的阿斯利康/库维希菲尔德的第一剂量，安大略省宣布，预计将对阿斯利康疫苗的首次剂量的暂停，预计将很小。基于21个报告的TTS报告率为每100,000个初次剂量（大约41,000分之一）。基于16个报告的VITT的报告率（作为TTS的亚型）为每100,000个首次施用的1.9（约1分之一）。报告率计算会随着时间的推移而发生变化，包括诊断并报告给疫苗安全监视系统的其他事件。
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
注： 上表辉瑞-BioNTech Comirnaty 和 Moderna Spikevax COVID-19 疫苗的各栏包括与所有指示剂量相关的 AEFI：辉瑞-BioNTech Comirnaty 为 3 mcg、10 mcg 和 30 mcg，Moderna Spikevax 为 25 mcg、50 mcg 和 100 mcg。Moderna Spikevax Bivalent BA.1（50 mcg）、Moderna Spikevax Bivalent BA.4/5（50 mcg）和辉瑞-BioNTech Comirnaty Bivalent BA.4/5（10 mcg 和 30 mcg）COVID-19 疫苗单独列出，并且是在含 XBB.1.5 的 COVID-19 mRNA 疫苗获批之前推荐的疫苗产品。目前，辉瑞-BioNTech Comirnaty XBB.1.5 和 Moderna Spikevax XBB.1.5 新冠疫苗已获批准，建议用于未接种过疫苗的人群，以及作为已接种过疫苗且在批准年龄组中的人群的额外剂量。 Novavax Nuvaxovid 包括 Novavax Nuvaxovid 和 Novavax Nuvaxovid XBB.1.5 Omicron 亚型新冠疫苗。 一份 AEFI 报告未指定收到的疫苗产品。 由于接种剂量相对较少导致报告率不稳定，因此应谨慎解读 Janssen Jcovden（强生）和 Novavax Nuvaxovid 新冠疫苗的报告率。数据来源：CCM、COVaxON（有关数据来源的详细信息，请参阅技术说明）
免疫后发生的不良事件（AEFIS）用于covid ...
4。疾病控制和预防中心。使用COVID-19疫苗的临床考虑因素。[Internet]佐治亚州亚特兰大：疾病控制与预防中心； 2021 [引用2021年12月1日]：可从：https：//www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html 5。艾伯塔省卫生服务。免疫给药的标准。疫苗管理[Internet]。2013 [修订了2020年1月1日；引用2021年12月1日]。可从：https：//www.albertahealthservices.ca/assets/info/hp/hp/cdc/if-hp-cdc-cdc-ipsm-astrative-aptistion-aptistration-mustancation-immunization-06-100.pdf 6。BC疾病控制中心。 传染病控制手册。 第2章：免疫。 附录B，生物产品管理[Internet]。 温哥华：传染病和免疫服务； 2019 [引用2021年12月1日]。 可从：http：//www.bccdc.ca/Resource-画廊/文档/指南％20 and％20 and％20 forms/guidelines％20 and％20manual/epid/epid/epid/cd％20手册/第202％202％20-％20-％20-％20IMMS/appendix_b_administration.pdfBC疾病控制中心。传染病控制手册。第2章：免疫。附录B，生物产品管理[Internet]。温哥华：传染病和免疫服务； 2019 [引用2021年12月1日]。可从：http：//www.bccdc.ca/Resource-画廊/文档/指南％20 and％20 and％20 forms/guidelines％20 and％20manual/epid/epid/epid/cd％20手册/第202％202％20-％20-％20-％20IMMS/appendix_b_administration.pdf
免疫后发生的不良事件（AEFIS）用于covid ...
一项系统评价发现，基于学校的普遍干预措施，这些干预措施解决了促进“弹性”的因素，可有效降低非法药物使用的患病率（即任何药物或特定药物，例如大麻）（OR = 0.78，95％CI：0.6至0.93）。7另一项系统评价发现，基于通用学校的干预措施对小学生的药物使用率有显着影响（1至5级，d = -0.14，95％CI：-0.28至 - 0.01; 6和7级； D = -0.14，95％CI：-0.20 to：-0.20 to - 0.20 to - 0.08）。6然而，同样的审查发现对8至12年级对药物使用率没有影响。6在18岁以下的学生中进行的荟萃分析中，基于学校的普遍干预措施可以长期使用（例如，在干预后12个月或更长的随访）与非法药物使用（OR = 0.73，95％CI：0.56至0.95）相关。8，普遍的基于学校的干预措施对大麻使用也有重大影响。8
美国疫苗的不良事件
背景：由SARS-COV-2引起的Covid-19-19大流行在全球范围内产生了深远的影响，导致了广泛的发病率和死亡率。针对COVID-19的疫苗接种是控制病毒传播并降低疾病严重程度的关键工具。但是，Covid-19-19疫苗的快速发展和部署引起了人们对免疫后潜在不良事件的担忧（AEFIS）。了解这些AEFI的时间和空间模式对于有效的公共卫生响应和疫苗安全监测至关重要。目的：本研究旨在分析美国与Covid-10疫苗相关的AEFIS的时间和空间特征，报告给了疫苗不良事件报告系统（VAERS），从而提供了对AEFIS的模式和分布的见解，AEFIS的模式和分布，与COVID-19疫苗和潜在风险因素以及与AEFIS相关的安全概况以及与AEFIS相关的安全性。方法：我们对疾病控制与预防中心的管理数据进行了回顾性分析（n = 663,822,575），并在2020年至2022年之间的监视系统VAERS（n = 900,522）的报告中进行了回顾性分析。为了获得对疫苗接种后的AEFIS的更广泛的了解，我们根据监管活动的医学词典将其分为系统器官类（SOC）。此外，我们进行了时间分析，以检查所有VAERS报告中AEFIS的趋势，与Pfizer-Biontech和ModernA有关的趋势，以及严重报告中的前10个AEFI趋势。我们还比较了美国各个地区症状的相似性。结果：我们的发现表明，COVID-19-19疫苗接种后最常报告的症状是头痛（n = 141,186，15.68％），pyrexia（n = 122,120，13.56％）和疲劳（n = 121,910，13.54％）。最常见的症状组合是寒意和发热（n = 56,954，6.32％）。最初，一般疾病和行政部位条件（SOC 22）是报告的最普遍的类别。Moderna与辉瑞-biontech相比表现出更高的AEFI报告率。随着时间的流逝，我们观察到与Covid-19疫苗相关的AEFI的报告率降低。此外，辉瑞-biontech和Moderna疫苗之间的AEFIS的总体速率是可比的。在空间分析方面，美国的中部和北部地区与COVID-19疫苗相关的AEFIS报告率更高，而东南部和中南部地区报告的症状报告显着相似。结论：这项研究提供了对美国与Covid-19疫苗相关的AEFIS的时间和空间模式的宝贵见解。这些发现强调了增加疫苗接种覆盖范围的关键需求，以及对AEFIS的持续监视和监测。实施有针对性的监控计划可以促进对AEFI的有效管理，增强公众对未来Covid-19-19疫苗运动的信心。
疫苗安全和上市后的最新动态...
从公共卫生角度来看，接种疫苗不仅有助于显著减轻疾病负担，而且有助于形成群体免疫，甚至可以保护未接种疫苗的个体。尽管接种疫苗被视为一项卓越的公共卫生措施，但世界卫生组织 (WHO) 将疫苗犹豫列为 2019 年全球十大健康威胁之一。1 一些人由于担心接种后不良事件 (AEFI) 而不愿意接种疫苗。2 因此，准确评估 AEFI 和持续安全监测对于缓解公众对疫苗接种的担忧非常重要。全球已对 AEFI 进行了持续监测，并研究了疫苗与不良事件 (AE) 之间的因果关系。在美国，所有美国许可疫苗的疫苗安全监测都是使用疫苗
疫苗接种后的癫痫不良事件
目的：接种疫苗后可能会发生癫痫发作和癫痫不良事件 (AE)。对于癫痫 AE，通常预计它们只会在背景人群频率下发生，与免疫接种无关。疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 收集了疫苗接种者经历的 AE 子集，包括多种与癫痫相关的 AE。本研究检查了 VAERS 中与免疫接种相关的癫痫 AE 发生率高于背景率的可能性。方法：在此，回顾性检查 VAERS 中与免疫接种后癫痫和癫痫发作相关的 AEFI。报告的 AEFI 通过每种疫苗的总 AEFI 进行标准化。VAERS 数据按疫苗类型、疫苗来源、接种者性别和婴儿年龄分层进行检查。结果：与其他疫苗相比，在多种疫苗中发现了与癫痫和癫痫发作 AEFI 相关的信号，这些疫苗的标准化频率高于预期的人群背景频率。对于几种疫苗，1 岁以下儿童的标准化癫痫 AEFI 频率高于 1 岁儿童。对于来自不同制造商的匹配疫苗对，观察到统计学上不同的癫痫 AEFI 标准化频率。多种疫苗的这些匹配对表明可能的疫苗污染（例如内毒素）是导致癫痫和癫痫发作 AEFI 升高的可能因素。结论：根据报告的结果，将一小部分疫苗的某些免疫接种推迟到儿童 1 岁可预测会降低这些疫苗的癫痫 AEFI 发生率。对于几种疫苗，检测到来自不同制造商的相同（或相似）疫苗的癫痫 AEFI 标准化频率存在统计学上显着差异；这表明可能的制造污染物（例如内毒素）是观察到的癫痫 AEFI 高于背景率的可能病原体。预计消除或减少这些可能的污染物将使观察到的关联降低到更接近其他具有非常低的癫痫 AEFI 标准化频率的疫苗所观察到的背景人群水平。
我国疫苗管理法实施前后2013—2020年婴儿接种乙肝疫苗不良反应报告变化
• 疫苗接种率高对预防感染至关重要，而感染是中国社会和公共卫生的沉重疾病负担。随着监测灵敏度的提高，迄今为止尚未探索出 AEFI 报告的变化规律。 • 疫苗管理法大大提高了乙肝疫苗接种后 AEFI 监测的灵敏度。 • 在报告的最常见 AEFI 中，绝大多数是局部和全身反应，包括发热、发红和硬结。 • 本研究表明严重异常反应的数量和特征保持稳定。 • 2013 年至 2020 年乙肝疫苗接种事件后 AEFI 监测的灵敏度有所提高，12 个月以下儿童乙肝相关 AEFI 保持可预测性，再次证实了其使用安全性。 • 法大大提高了乙肝 AEFI 的监测能力和灵敏度，也有助于增强公众对乙肝疫苗接种的信心。
免疫接种后的不良事件
AEFI 类型： 严重 AEFI 是指对接种者的健康/生命造成潜在风险，导致住院、残疾/无行为能力、先天畸形/出生缺陷或死亡的事件。 轻微 AEFI 是指不“严重”且不会对接种者的健康构成潜在风险的事件。应调查轻微 AEFI 集群以评估因果关系。AEFI 集群是指在时间、地理和/或疫苗接种方面相关的两例或两例以上相同或类似事件。（对于严重 AEFI 和轻微 AEFI 集群，还应填写 PIDSR AEFI 病例调查表和调查指南问题。）