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Nerviano Medical Sciences Srl 宣布 BRAFTOVI®...
意大利内维亚诺和马萨诸塞州波士顿，2024 年 9 月 5 日——Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) 是 NMS Group SpA (NMS Group) 的一部分，也是 NMS Srl 的全资子公司 Nerviano Medical Sciences, Inc.，专注于肿瘤药物的发现和开发，是意大利最大的肿瘤研发公司，今天宣布与 Blue Owl Capital（“Blue Owl”）管理的基金达成协议。这项投资将使 NMS 能够将未来 8000 万美元或更多的潜在 BRAFTOVI ® 特许权使用费货币化，其中 Blue Owl 将提供超过 5000 万美元的前期现金和或有收益。根据协议条款，一旦达到 Blue Owl 投资的特定倍数，NMS 将保留与 BRAFTOVI ® 全球净销售额相关的所有后续特许权使用费，NMS 估计该倍数预计将超过 3000 万美元。 NMS 首席执行官 Hugues Dolgos 博士表示：“此次非稀释性资本注入使我们能够增强资产负债表，以专注于战略重点，此前我们进行了一项重要工作，以进一步优先考虑和加强我们的核心临床项目。 ”“大部分收益将用于推进和扩展我们的产品线，并加速我们 ADC 平台的开发。 我们很高兴看到，通过这笔交易，我们对 BRAFTOVI ®商业机会的信心与 Blue Owl 的信心保持一致。 ”“我们很高兴与 NMS 达成这项特许权使用费货币化交易，NMS 的基础 IP 为辉瑞 BRAFTOVI ®的开发和商业化做出了贡献。 ”Blue Owl 董事总经理 Sandip Agarwala 表示。“我们在生命科学领域的结构灵活的投资方法使我们能够设计出互惠互利的交易，我们很高兴公司将这些收益再投资于具有高潜力的研发项目。”交易条款 BRAFTOVI ® 特许权使用费协议达成后，NMS 将获得超过 5000 万美元的预付现金和根据美国食品药品管理局批准里程碑支付的或有付款。此次交易使 NMS 能够获得超过 Blue Owl 购买价格数倍的特许权使用费，NMS 预计这些收益将超过 3000 万美元。顾问
ono获得Braftovi®和Mektovi®的批准，用于扩大日本新指示的扩展
与成年人相结合，通常针对成年人，每天两次口服45 mg encorafenib。根据患者的状况，应减少剂量。<不可切除的晚期或复发性结直肠癌，其BRAF突变在化学疗法后进行了>
BRAFTOVI®（encorafenib）胶囊，口服
一项随机、开放标签、阳性对照试验 (BEACON CRC) 评估了 BRAFTOVI 300 mg 每日一次与西妥昔单抗联合使用（初始剂量 400 mg/m 2，随后每周 250 mg/m 2）的安全性，试验对象为 216 名 BRAF V600E 突变阳性转移性 CRC 患者。BEACON CRC 试验 [见临床研究 (14.2)] 排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc 延长 (>480 ms)、未控制的高血压以及有视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。接受 BRAFTOVI 与西妥昔单抗联合治疗的患者的中位暴露持续时间为 4.4 个月，而接受伊立替康或输注 5-氟尿嘧啶 (5-FU)/亚叶酸 (FA)/伊立替康 (FOLFIRI) 与西妥昔单抗联合治疗的患者的中位暴露持续时间为 1.6 个月。
空军总业主成本支持服务 (AFTOC...
1.0.1 范围。此要求是为了获得国防部 (DoD) 的功能（财务、供应、维护、后勤、人员、燃料等）和系统主题专业知识，以支持 AFTOC 计划任务。在 SAF/FM/AFCAA/FMCY 政府项目管理办公室 (PMO) 的指导下，承包商应协助 520 SWES/MXDPC 软件支持飞行利用 PMO 提供和指定的工具和其他政府提供的设备收集、转换、验证和呈现数据。PMO 将指导工作并充当 520 SWES/MXDPC 和承包商之间的联络人。承包商应提供数据库管理和数据生产专业知识，以协助 520 SWES/MXDPC 维护和更新 AFTOC 系统。PMO 需要具备了解国防部数据系统以及国防部数据系统内所含数据的功能专业知识。承包商应详细了解空军 (AF) 的财务、维护、供应和物流系统及流程，并能够整合多个“不同”的数据系统，以便国防部管理人员能够访问用于国防部决策支持的综合成本和物流信息。520 SWES/MXDPC 将根据需要为 DISA milCloud 2.0 环境和 Hill AFB UT 飞地中的 AFTOC 系统提供信息技术 (IT) 和服务器支持。AFTOC 原始数据是从多个现有的国防部数据系统收集的。承包商应在专为 AFTOC 创建的 DISA milCloud 2.0 环境或 PMO 指定的任何其他环境中维护的 Web 服务器上收集、测试、转换、呈现和存档此数据。承包商应确保承包商人员采取行动，完全融入 SAF/FMC/AFCAA 和 520 SWES/MXDPC，从而打造一个无缝衔接的政府-承包商团队。承包商应管理承包商人员。承包商应与 OSD CAPE 进行对接并执行技术和程序联络支持，执行或对接程序或系统要求、操作、规划研究、开发、测试和评估 (RDT&E) 以及系统采购和维持。与 AFTOC 相关的所有产品（包括但不限于获得的数据、软件许可证、数据代码和脚本、业务规则、文档、仪表板、报告、培训材料、演示文稿等）均为政府财产，应在要求时和/或合同期结束时全部归还给政府。
AFTOC 用户协议
• CUI 的指定、处理和解除控制（包括 CUI 识别、共享、标记、保护、存储、传播、销毁和记录管理）将根据 DoD 5200.48 和其他适用法规进行。如有疑问，用户将咨询其当地安全经理。• 用户将确保所有包含 AFTOC 数据的文件都带有 CUI 标记，如 DODI 5200.48 所述。• 用户了解 DODI 5200.48 规定“除非确定个人具有授权的合法政府目的，否则任何个人都不得访问 CUI 信息”，并且“拥有、了解或控制 CUI 的授权人员将确定个人是否具有授权的合法政府目的来访问指定的 CUI。” • 鉴于上述情况，用户同意，除用户在其 AFTOC 帐户申请中已声明的目的外，他/她不会访问、下载和/或转发 AFTOC 数据。如果用户对上述内容有任何疑问，用户同意联系 AFTOC 帮助台以获得进一步的澄清/指导。• 用户明白违反上述规定是暂停和/或终止其 AFTOC 帐户的理由。
格拉夫顿和下克拉伦斯洪泛区风险管理计划
表 1.1 – 工作文件清单 8 表 2.1 – 已审查的先前调查清单 9 表 3.1 – 选定位置的峰值设计洪水水位 (m AHD) 15 表 4.1 – 当前洪水预警和响应的组织职责 22 表 4.2 – 格拉夫顿 2001 年 3 月洪水的洪水预警系统评估 23 表 4.3 – 需要审查的洪水计划 26 表 4.4 – 房屋加高的优点和缺点 35 表 4.5 – 克拉伦斯河下游的房屋加高选项 38 表 4.6 – 克拉伦斯河下游的房屋加高建议 39 表 4.7 – 受洪水影响的住宅的初步估计 41 表 4.8 – 第 149 节注释的建议措辞50 表 5.1 – 格拉夫顿堤坝漫溢顺序（百年一遇洪水） 56 表 5.2 – 格拉夫顿洪峰水位（m AHD） 57 表 5.3 – 格拉夫顿堤坝抬高导致的洪水水位上升 61 表 5.4 – 格拉夫顿记录的积水水位 63 表 5.5 – 南格拉夫顿堤坝漫溢顺序（百年一遇洪水） 66 表 5.6 – 南格拉夫顿洪峰水位（m AHD） 67 表 5.7 – 南格拉夫顿和格拉夫顿堤坝抬高导致的洪水水位上升 70 表 5.8 – 根据漫溢研究得出的麦克莱恩设计洪水水位 73 表 5.9 – 布拉什格罗夫洪泛区管理方案 79表 5.10 – 修订后的堤坝方案经济评估 81 表 6.1 – 建议的洪泛区风险管理计划 96
格拉夫顿和下克拉伦斯洪泛区风险...
表 1.1 – 工作文件清单 8 表 2.1 – 已审查的先前调查清单 9 表 3.1 – 选定位置的峰值设计洪水水位 (m AHD) 15 表 4.1 – 当前洪水预警和响应的组织职责 22 表 4.2 – 格拉夫顿 2001 年 3 月洪水的洪水预警系统评估 23 表 4.3 – 需要审查的洪水计划 26 表 4.4 – 房屋加高的优点和缺点 35 表 4.5 – 克拉伦斯河下游的房屋加高选项 38 表 4.6 – 克拉伦斯河下游的房屋加高建议 39 表 4.7 – 受洪水影响的住宅的初步估计 41 表 4.8 – 第 149 节的建议措辞符号 50 表 5.1 – 格拉夫顿堤坝漫溢顺序（百年一遇洪水） 56 表 5.2 – 格拉夫顿洪峰水位（m AHD） 57 表 5.3 – 格拉夫顿堤坝抬高导致的洪水水位上升 61 表 5.4 – 格拉夫顿记录的积水水位 63 表 5.5 – 南格拉夫顿堤坝漫溢顺序（百年一遇洪水） 66 表 5.6 – 南格拉夫顿洪峰水位（m AHD） 67 表 5.7 – 南格拉夫顿和格拉夫顿堤坝抬高导致的洪水水位上升 70 表 5.8 – 根据漫溢研究得出的麦克莱恩设计洪水水位 73 表 5.9 – 布拉什格罗夫洪泛区管理方案79 表 5.10 – 堤坝方案经济评估修订版 81 表 6.1 – 建议的洪泛区风险管理计划 96