请您的医生或护士回答您可能有的任何问题。所有药物,包括疫苗,都可能有副作用。 BCG 疫苗 AJV 可能对某些人产生不良副作用。有时这些副作用很严重,但大多数情况下并不严重。如果您出现某些副作用,您或您的孩子可能需要接受治疗。
BCG疫苗AJV粉末和溶剂以悬浮液进行注射。分枝杆菌BCG(Bacillus Calmette-guerin),丹麦菌株1331,现场衰减,在您或您的孩子接种疫苗之前,请仔细阅读所有这些传单,因为它为您包含重要信息。- 保留此传单。您可能需要再次阅读。- 如果您还有其他问题,请询问您的医生,药剂师或护士。- 这种药是为您或您的孩子开处方的。不要将其传递给他人。- 如果您或您的孩子有任何副作用,请与您的医生,药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是BCG疫苗AJV是什么以及它用于2。在您或您的孩子接种BCG疫苗AJV3。您或您的孩子如何通过BCG疫苗AJV4。可能的副作用5。如何存储BCG疫苗AJV 6。包装和其他信息的内容1。BCG疫苗AJV是什么以及用于BCG疫苗AJV的含有什么是牛肉分枝杆菌BCG的细菌,可用于防止结核病(TB)。2。在您或您的孩子接受BCG疫苗AJV接种之前,您或您的孩子不应接受BCG疫苗AJV
特殊警告和使用注意事项 疫苗应严格通过皮内途径注射。最好由接受过皮内接种技术培训的人员注射疫苗。注射不当,例如皮下或肌肉注射,会增加淋巴结炎和脓肿形成的风险。结核菌素皮肤试验阳性的人不应接种疫苗,因为这可能会导致局部反应加重。虽然过敏反应很少见,但接种疫苗期间应始终有处理过敏反应的设施。只要有可能,接种疫苗后应观察 15-20 分钟,以防发生过敏反应。 BCG 疫苗可以与灭活疫苗或活疫苗同时接种,包括麻疹、腮腺炎和风疹联合疫苗。如果不同时接种,必须经过至少 4 周的时间才能接种另一种活疫苗。在同一组中接种疫苗之前必须间隔至少 3 个月。
授权供以下组织和/或服务使用:所有 NHS England 委托的 NHS England 东南地区免疫接种服务。授权限制:本患者组指示 (PGD) 只能由第 3 节中确定的、经其组织指定在其下行医的注册医疗保健从业人员使用。必须使用 NHS England (South East) 授权的最新最终版本。本 PGD 包括全国免疫接种计划中个人的疫苗接种。本 PGD 的用户应注意,如果他们被委托为某些群体接种疫苗,本 PGD 并不构成允许他们为受委托接种疫苗的群体以外的群体提供免疫接种的许可。
经授权可供以下组织和/或服务使用:所有 NHS England 委托的 NHS England 和 NHS Improvement South East Region 内的免疫接种服务。授权限制本患者组指示 (PGD) 只能由第 3 节中指明的、经其组织指定在其下行医的注册医疗保健从业者使用。必须使用 NHS England 和 NHS Improvement (South East) 授权的最新最终版本。本 PGD 包括整个国家免疫计划中个人的疫苗接种。本 PGD 的用户应注意,当他们被委托为某些群体接种疫苗时,本 PGD 并不构成为他们被委托为之接种的群体之外提供免疫接种的许可。
这是一个多蛋糕容器。一瓶重构的疫苗包含1 mL,对应于12个月及以上的个人为10个剂量(0.1 mL),或者为12个月以下的婴儿宣布剂量(0.05 ml)。这些是声明的剂量数量,而不是实践中可以去除的实际剂量数量。可以从重构的BCG疫苗AJV的小瓶中除去的可提取剂量数量取决于所用的注射器和针头的特定类型以及在疫苗期间由单个疫苗管理员除去的疫苗盈余。
2024 年 6 月 28 日 尊敬的医疗专业人士, 根据 1989 年《治疗用品法》第 19A 条的规定,BCG 疫苗牛分枝杆菌 (BCG 菌株) 1.5mg 注射用粉末多剂量小瓶和稀释剂小瓶 (AUST R 53569) 停产,并停止提供替代供应安排。 由赛诺菲安万特澳大利亚公司赞助的澳大利亚注册药品 BCG 疫苗牛分枝杆菌 (BCG 菌株) 1.5mg 注射用粉末多剂量小瓶和稀释剂小瓶 (AUST R 53569) 已停产。 LINK 已能够安排临时供应替代产品 BCG 疫苗 AJV 注射用粉末,冻干 - 牛分枝杆菌 (BCG) 丹麦菌株 1331 和稀释的 Sauton AJV(新西兰)。
1. 临床情况 1.1. 指征 主动免疫接种结核病疫苗。 1.2. 纳入标准 已获得有效同意接种疫苗。 未曾接种过结核病疫苗且被认为具有高风险的个人: • 所有婴儿(0 至 12 个月),其父母或祖父母出生在结核病年发病率为 40/100,000 或更高的国家† • 所有婴儿(0 至 12 个月),其父母或祖父母生活在结核病年发病率为 40/100,000 或更高的英国地区* • 未曾接种疫苗的一至五岁儿童,其父母或祖父母出生在结核病年发病率为 40/100,000 或更高的国家。† 应在适当的机会识别这些儿童,通常无需进行结核菌素检测即可接种疫苗。 • 年龄在 6 岁至 16 岁以下且未接种过疫苗、结核菌素阴性的儿童,其父母或祖父母出生在结核病年发病率为 40/100,000 或更高的国家。† 应在适当的时机识别这些儿童,进行结核菌素检测,如果结果为阴性,则接种疫苗。 • 16 岁以下未接种过疫苗的结核菌素阴性个体 与痰涂片阳性的肺结核或喉结核病例有过家庭或同等密切接触(遵循推荐的接触者管理建议 - 参见英国国家健康与临床优化研究所 (NICE) 指南。 • 16 岁以下未接种过疫苗的结核菌素阴性个体,出生在或长期(至少三个月)居住在结核病年发病率为 40/100,000 或更高的国家。† † 参见各国的患病率信息:各国结核病:每 100,000 人的发病率 - GOV.UK (www.gov.uk) * 全民疫苗接种在结核病发病率为 40/100,000 或更高的地区进行。这是出于操作原因,因为这些地理区域通常有大量来自结核病发病率较高的地区的家庭40/100,000 或更高,因此发生传播事件的可能性更高。决定在某个地区推行普遍接种疫苗是基于地理位置的,以便有效地针对可能面临较高结核病风险的儿童接种疫苗。这并不意味着生活在结核病发病率为 40/100,000 或更高的地区会使儿童面临更高的结核病感染风险。这是因为大多数儿童感染可能发生在家庭环境中。此外,英国学校几乎没有结核病传播的证据。