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阿尔法·斯特拉霍瓦尼
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Lu G, Conley PB, Verhamme P, Schmidt J, Middeldorp S, Cohen AT, Beyer-Westendorf J, Albaladejo P, Lopez-Sendon J, Demchuk AM, Pallin DJ, Concha M, Goodman S, Leeds J, Souza S, Siegal DM, Zotova E, Meeks B, Ahmad S, Nakamya J，Milling TJ Jr； Annexa-4调查人员。与因子XA抑制剂相关的出血的完整研究报告。n Engl J Med。2019年4月4日; 380（14）：1326-1335。 doi：10.1056/nejmoa1814051。EPUB 2019 2月7日。PMID：30730782; PMCID：PMC6699827。 3。 S.J. Connolly，M。Sharma，A.T。 Cohen等。 al。 和Exanet因子Xa抑制剂相关急性PMID：30730782; PMCID：PMC6699827。3。S.J. Connolly，M。Sharma，A.T。 Cohen等。 al。 和Exanet因子Xa抑制剂相关急性S.J.Connolly，M。Sharma，A.T。 Cohen等。al。和Exanet因子Xa抑制剂相关急性
ondexxya®（andexanet alfa）
在合并的OnDexXYA（所有剂量）分析集中总共包括417名健康受试者，并将156名受试者包括在合并的安慰剂分析集中。仅接受推注剂量（从90毫克到800 mg）和274剂接受甘露剂量（从400至800 mg），然后连续输注4 mg/min（低剂量）或8 min min（高剂量）或120分钟（高剂量），持续120分钟（480毫克）（480 mg）。不管与治疗的关系如何（TEAES），经过46.8％的ONDEXXYA治疗受试者，而接受安慰剂的受试者中有43.6％的人经历了46.8％的治疗。一个严重的不良事件（SAE）（SAE）（肾结石病）发生在经过ONDEXXYA治疗的健康志愿者中，安慰剂组中没有发生SAE。两个经过ONDEXXYA治疗的健康受试者有TEAE（输注相关反应），导致该研究过早停用。在安慰剂组中未观察到该研究的过早中断。表4中显示了合并健康志愿者研究中最常见的茶（见8.2临床试验不良反应）。
和Exanet Alfa在威胁生命的出血中。
对于许多出血演示，将Andexanet Alfa与当前推荐的常规护理2,3进行比较的证据仅限于间接比较器和观察性研究，并具有偏见的风险。Annexa-i代表了脑内出血患者的第一个更高质量的RCT与常规护理相比。Annexa-I表明，在选定的患者中，Andexanet Alfa比通常的护理提供了更好的血液功效（调整后的差异，13.4个百分点； 95％置信区间[CI]，4.6至22.2; P = 0.003; p = 0.003）患有患有脑内脑部的患者（Connollal haemorrhages（Connolly，Sharolly，Sharolly，Sharma et arma an ef。<）2024）。在这项研究中，“止血疗效”是一种复合标记（包括计算机断层扫描（CT）变化，临床评估和救援治疗的使用），用作改善患者预后的指标。
阿法拉伐 ThinkTop® D30
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Andexanet Alfa 的安全性和有效性...
摘要 • 该系统评价和荟萃分析发现，与标准治疗方案相比，Andexanet alfa 在治疗 DOAC 引起的颅内出血时不会增加血栓事件的发生率。 • 证据表明止血效果和死亡率可能会改善，但还需要进一步研究来证实。 与文献一致 • 观察到的 Andexanet alfa 与标准治疗方案之间的关系与当前文献大致一致。 • Ferreira 等人指出，Andexanet alfa 的疗效可能优于 4F-PCC。19 此外，他们将文献描述为“不一致”这一说法通过我们在亚组分析中看到的中等异质性得到证实。 • Chaudhary 等人指出，4F-PCC 和 AA 在死亡率和血栓事件方面没有差异。20 • 然而，White 等人的另一篇综述指出，将 AA 与 PCC 产品进行比较时，止血效果和死亡率有所改善，而血栓事件并未增加。 21 这种差异可能是由于纳入了不同的患者群体，White 等人纳入了不同类型的 DOAC 诱发出血。局限性 • 本研究的局限性在于回顾性队列数据具有中度至高度偏倚风险、缺乏患者水平数据、止血效果标准各异且未区分颅内出血类型。
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efanesoctocog alfa（altuvoct）®RMP摘要
Altuvoct®的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险，以便可以安全地管理药物。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用Altuvoct®联系的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息（例如长期使用药物）。
Curosurf（Poractant alfa）-新生儿医学
1. 澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)。Curosurf：产品信息。[互联网]。堪培拉：澳大利亚政府；2019 年 5 月 [2019 年 12 月 6 日引用]。网址：www.tga.gov.au。2. El Shahed A、Dargaville P、Ohlsson A、Soll R。足月和晚期早产儿胎粪吸入综合征的表面活性剂。Cochrane 系统评价数据库。[互联网]。2014 年 [2018 年 5 月 10 日引用]；第 12 期。艺术编号：CD002054 DOI：10.1002/14651858.CD002054.pub3。3. IBM Micromedex®Neofax®。Curosurf。在：IBM Micromedex® NeoFax®/Pediatrics（电子版）。IBM Watson Health，美国科罗拉多州格林伍德村。 2018 年 7 月 3 日 [2019 年 10 月 3 日引用]。可从以下网址获取：https://www.micromedexsolutions.com。4. Cogo PE、Facco M、Simonato M、Verlato G、Rondina C、Baritussio A 等人。猪表面活性剂的给药：对呼吸窘迫综合征动力学和气体交换的影响。儿科 2009；124(5)：e950-7。5. MIMS Online。Curosurf（Poractant alfa）。[互联网]：MIMS 澳大利亚；2018 年 10 月 [2019 年 3 月 8 日引用]。可从以下网址获取：www.mimsonline.com.au。6. Trissels TM 2 临床药剂学数据库。IV 兼容性模块。[在线数据库] 2019 年 [2019 年 5 月 12 日引用]。可从以下网址获取：https://www.micromedexsolutions.com。