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keytruda®（pembrolizumab）-AccessData.fda.gov
黑色素瘤用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。（1.1）用于对黑色素瘤患者的辅助治疗，完全切除后淋巴结受累。（1.1）非小细胞肺癌（NSCLC）与刺激性和铂化学疗法结合使用，作为转移性非Qualobous NSCLC患者的一线治疗，没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常。（1.2）与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合在一起，作为转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。（1.2）作为表达PD-L1的NSCLC患者的一线治疗的单一药物[肿瘤比例评分（TPS）≥1％]，由FDA批准的检测确定，没有EGFR或ALK基因组肿瘤差，并且IS：
KEYTRUDA®（pembrolizumab）注射剂，供静脉注射
黑色素瘤 • 用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者。（1.1） • 用于完全切除术后淋巴结受累的黑色素瘤患者的辅助治疗。（1.1） 非小细胞肺癌（NSCLC） • 与培美曲塞和铂类化疗联合，作为无 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的转移性非鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。（1.2） • 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合剂联合，作为转移性鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。 (1.2) • 作为单一药物用于一线治疗经 FDA 批准的检测确定表达 PD-L1 [肿瘤比例评分 (TPS) ≥1%] 的 NSCLC 患者，且无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变，并且：
拉普人和迷宫：萨米人的史前史、殖民化和文化复原力
包括参考书目和索引。ISBN 978-0-9788460-6-0（平装本：alk。纸质）i. 萨米人（欧洲人）——瑞典——历史。2.萨米人（欧洲人）
附件'新药清单（R-DNA起源）批准为...
09-06-2016 IMP-88/2016 Nivolumab非小细胞肺癌（NSCLC）：•Nivolumab作为单个药物被指示用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）后的治疗（NSCLC）先前的化学疗法后（批准了09.09.09.09.06.06.06.2016.2016）。Nivolumab与ipilimumab结合使用，用于对成年患者的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，其肿瘤表达PD-L1（≥1％）通过经过验证的测试确定，没有EGFR或Alk基因组肿瘤差异（额外的INDICECTIC ON INDACITIC on 0.09.09.09.09.09.04.202）。 Nivolumab, in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum- doublet chemotherapy, is indicated for the first- line treatment of adult patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC), with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations (additional indication approved on 09.04.2021) 2) Renal cell carcinoma (RCC):
参考ID：5503239 -AccessData.fda.gov
IIB，IIC期，第三阶段或IV期黑色素瘤。 （1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双to骨化学疗法。 （1.4）成年患者（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig单疗法治疗后作为辅助治疗。 （1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。 患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。 （1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示IIB，IIC期，第三阶段或IV期黑色素瘤。（1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双to骨化学疗法。（1.4）成年患者（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig单疗法治疗后作为辅助治疗。（1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。 患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。 （1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示（1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。（1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示
基于深度学习的自动表皮生长因子受体和间变性淋巴瘤激酶状态预测非小细胞肺癌脑转移
目的：本研究旨在调查开发一种深度学习（DL）算法的可行性，该算法将非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移瘤分类为表皮生长因子受体（EGFR）突变和间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排组，并与基于影像语义特征的分类进行比较。方法：分析了2014年至2018年117名患者的数据集，其中33名患者为EGFR阳性，43名患者为ALK阳性，41名患者为任一突变阴性。使用卷积神经网络（CNN）架构高效网络研究使用T1加权（T1W）磁共振成像（MRI）序列、T2加权（T2W）MRI序列、T1W后对比（T1post）MRI序列、液体衰减反转恢复（FLAIR）MRI序列的分类准确性。数据集分为80％训练和20％测试。采用描述性分析[卡方检验（χ
acarizax®在欧洲批准用于治疗年轻...
acarizax®在欧洲批准用于治疗幼儿ALK（ALKB：DC / OMX：ALK b）今天宣布，其欧洲监管申请Acarizax®（家庭尘螨螨虫过敏免疫治疗片剂）在5至11岁的幼儿中已获得21 EU国家的卫生机构批准的五至11岁的幼儿。第一个市场介绍，包括在ALK最大的德国市场，预计将在未来几个月内进行。构成批准基础的数据包括有史以来最大的小儿AIT 3期临床试验MT-12的结果，MT-12涉及北美和欧洲的1,458名儿童。MT-12是一项随机的，安慰剂对照试验，研究了Acarizax®在五至11岁的儿童中的疗效和安全性，具有家庭粉尘螨诱导的过敏性鼻炎/结膜炎，有或没有哮喘。该试验证明了治疗在儿童中的功效和安全性，结果最近发表在著名的科学杂志《柳叶刀区域健康 - 欧洲》中。ALK的研发副总裁Henriette Mersebach（MD）说：“如今，大多数患有过敏的儿童仅接受症状降低药物的治疗，例如抗组胺药或类固醇 尽管如此，许多儿童仍然有不受控制的症状，并且可能受益于有效的治疗选择，这些治疗方案也可以解决其疾病的根本原因。 由房屋尘螨引起的过敏通常从幼儿开始，与出现过敏性哮喘的风险升高有关。 房屋尘螨是过敏的常见原因，并与哮喘密切相关。ALK的研发副总裁Henriette Mersebach（MD）说：“如今，大多数患有过敏的儿童仅接受症状降低药物的治疗，例如抗组胺药或类固醇尽管如此，许多儿童仍然有不受控制的症状，并且可能受益于有效的治疗选择，这些治疗方案也可以解决其疾病的根本原因。由房屋尘螨引起的过敏通常从幼儿开始，与出现过敏性哮喘的风险升高有关。房屋尘螨是过敏的常见原因，并与哮喘密切相关。今天的批准标志着我们改变过敏儿童的医疗以及ALK的长期增长野心的重要一步在全球范围内，据估计，超过五至11岁的100万儿童患有不受控制的呼吸过敏，而且人数正在增长。房屋尘螨平板电脑在欧洲和几个国际市场上以Acarizax®的形式销售，在美国和日本的Miticure™销售。到目前为止，仅在日本接受治疗的绝大多数患者是儿童的幼儿中，片剂已被批准用于幼儿。在欧洲，该片剂现在被批准用于临床病史诊断的五至65岁的患者，尽管使用症状固定药物，但持续的中度至严重的房屋灰尘螨过敏性螨虫持续进行了持续的中度至严重的房屋灰尘螨过敏性炎症，对房屋粉尘螨致敏（皮肤刺测试和/或特定的IgE血液测试）进行了阳性测试。此外，在18-65岁的患者中，该片剂被批准用于房屋粉尘螨诱导的过敏性哮喘。美国食品药品监督管理局目前正在进行相应的监管审查。此外，对Alk的树片Itulazax®的单独监管审查在欧洲和加拿大正在进行，也用于儿童。这些评论预计将在2025年完成。
Studientitel M18-868（abbvie）
•具有可操作的基因改变的参与者，免疫检查点抑制剂治疗不是护理标准的（例如，变性淋巴瘤激酶[ALK]易位）：必须在靶向抗癌驱动器基因和基于铂的化学治疗的抗癌治疗方面（或被认为是不合格的）抗癌治疗。