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基于人工智能的医疗器械EndoBRAIN的临床实施——监管……
我首先谈谈财务方面的挑战。 为了获得监管部门的批准，药品必须经过日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的审查，并获得厚生劳动大臣的批准，这需要相当大的成本。 这笔不小的费用还不包括支付给PMDA的官方费用（从几十万日元到最高的200万日元不等）。 性能评估测试和临床试验所需的资金远远超过这个数额（比支付给PMDA的费用高出一个甚至两个数量级），因此参与AI研发的研究人员必须始终牢记这个数额。 具体来说，除了进行试验的实际成本外，还需要咨询费、数据中心费和分析费，以实现确保PMDA规定的质量所需的试验设计。 如果需要进行前瞻性随机对照试验，这个数量会更大，因此需要谨慎。 有时，可能有必要故意限制医疗设备的有效性，以避免严格的临床试验的要求。 不管怎样，如此庞大的资金量，一般的非医疗公司或者初创企业往往难以拿出来。 幸运的是，我们能够通过获得 AMED（医疗器械开发促进研究项目（2017-2019，首席研究员：Kudo Susumuhide））的竞争性研究资金来支付监管批准的费用。 具体而言，在AMED的支持下，自2017年起在多个机构（昭和大学、国立癌症中心医院、国立癌症中心东医院、静冈癌症中心和东京医科牙科大学）进行了性能评估测试，并在公共研究资金的支持下准备了药物批准申请所需的数据。 然而，获得此类公共研究资金并不常见，许多无法自行进行足够资本投入的公司（尤其是初创公司）可能需要从风险投资公司或银行获得药品测试和批准的资金。 除了财务上的挑战之外，由于这是内窥镜 AI 医疗设备的首次申请，我们必须与 PMDA 进行多次面对面的咨询，以确保药物顺利获得批准。
iClamp方法：肌苷化学标记和亲和力分子纯化
■Intellectual property rights: Japanese application 2023-175606 (application 2023-10-10) Name of the invention: Methods for labeling inosine bases, detection methods for detecting inosine bases, sequencing methods for sequencing nucleic acids containing inosine bases, inosine base labeling agents, and kits JST Patent application support system (PC T): S2023-0543-N0 Name of the invention: A Novel Technique to Explore Adenosine Deamination via Inosine Chemical Labeling and Affinity Molecular Purification ■Name of public funding projects utilized: AMED Bridge Research Promotion Project Seeds A (Main) 2022基础研究B（总统）（总裁）2022-2024基础研究B（总统）（总统）2019-2021支持研究活动开始（总统）2018年挑战研究（开发）（共享）（共享）2024-2026
人类基因治疗基因组编辑技术的监管及安全性评估
摘要：基因组编辑技术，包括成簇的规律间隔短回文重复序列 (CRISPR)/CRISPR 相关蛋白 9 (Cas9) 系统，有望成为人类基因治疗的最新策略。然而，在临床使用之前，有几个新的安全问题需要解决。这篇综述文章总结了人类基因治疗基因组编辑安全性评估的当前监管现状。此外，本综述重点介绍了 CRISPR/Cas9 系统的意外基因组编辑，概述了用于检测脱靶位点的方法，并介绍了日本医疗研究和发展机构 (AMED) 的监管科学 (RS) 研究项目为基因组编辑开发的体外基因组编辑细胞产品的安全性评估拟议技术指南。关键词：基因组编辑、基因治疗、安全性、脱靶编辑、监管科学
第七届欧盟 - 日本科学与技术合作联合委员会会议
对加强融合研究中的合作，尤其是演示设计（ITER的继任者）的重要性有了共同的理解。联合研究中心（JRC）及其日本合作伙伴表示同意在诸如远见，清洁能源技术，灾害风险管理，海洋和地球科学以及核保障和安全方面的问题（通过欧洲和日本原子能局（JAEA）之间的核保障和安全方面，诸如远见，清洁能源技术，海洋和地球科学以及核保障和安全方面的持续合作。欧洲研究委员会（ERC）的赠款，玛丽·斯凯洛夫斯卡·弗里（Marie Sklodowska-Curie）行动（MSCA），日本科学技术局（JST），日本医学研究与发展机构（AMED）和日本科学促进学会（JSPS）被重点彰显为促进研究人员资本发展和移动性的非常重要的工具。
免于癫痫发作的免疫力 - 伦敦
出处：与艺术家一起； 1889年12月6日送往西奥梵高；西奥·梵高（卒于1891年）；下降到约翰娜·范·邦格（Johanna van Gogh-Bonger）（1862-1925）和文森特·威廉·范·戈格（Vincent Willem Van Gogh）（1890-1978）；出售给AmedèeSchuffenecker（1854-1936）；与巴黎的让·凯勒（Jean Keller）博士（1908年）； Paul von Mendelssohn-Bartholdy（1875-1935）；通过他的遗ow埃尔萨·冯·凯塞尔斯塔特（Elsa von Kesselstadt）（1899-1986）的血统；他们将其卖给了伦敦的Matthiessen画廊。由纽约的保罗·罗森伯格（Paul Rosenberg）于1961年3月28日购买； 1961年5月1日，上面出售给诺顿·西蒙（Norton Simon）；上面出售给Armand Hammer，他的出售Parke-Bernet Galleries，纽约，1971年5月5日（Lot 48）； Armand Hammer Foundation的礼物是为Armand Hammer博物馆收购的。
AutoPvprimer：有效的植物病毒底漆设计和评估的全面AI增强管道
我们将全面搜索从2023年10月1日发表的研究，使用包括Web of Science，Embase，Cochrane图书馆，PubMed，AMED，Wanfang数据库，中国国家知识基础设施和中国生物医学文学数据库等各种数据库。同时，我们还将搜索WHO国际临床试验登记平台，中国临床试验登记平台和临床试验。灰色文献将使用Google Scholar和OpenGrey.edu检索。仅包括中文和英语的随机对照试验，而没有限制出版状态。主要结果将包括症状评分的改变，神经传导速度的变化。额外的外观将包括生活质量，疼痛的变化，禁食后的血糖水平和进食后2小时，糖基化的血红蛋白水平以及与光生物调节疗法相关的任何不良事件。Reman v.5.4和R语言将用于元分析。对潜在偏见的评估将通过偏见2
儿科内分泌学和代谢奖学金计划
BC不列颠哥伦比亚省温哥华的儿童医院，加拿大不列颠哥伦比亚省，加拿大奖学金计划主管：Sanjukta Basak博士：Drs。 Shazhan Amed，Jean-Pierre Chanoine，Danya Fox，Brenden Hursh，Daniel Metzger，Constadina Panagiotopopoulos，Trisha Patel，Ralph Rothstein，Carolina Silva，Laura Stewart BC儿童医院提供2年认可的培养基培训计划，并提供了2年认可的Ispecialty培训计划。 我们强烈鼓励候选人通过致力于学术工作（研究，QI，医学教育和/或全球健康）的第三年进行培训。 我们旨在以询问思想（研究取向，推理能力，批判性思维，热衷于创新的能力）吸引和发展高度积极进取的候选人。 BC儿童医院位于加拿大美丽的温哥华，这是世界上最充满活力和活跃的城市之一。 以令人惊叹的风景和景观而闻名，温哥华为小儿内分泌学和代谢方面的研究金培训提供了完美的背景。 医院是英国省唯一的小儿内分泌学中心BC不列颠哥伦比亚省温哥华的儿童医院，加拿大不列颠哥伦比亚省，加拿大奖学金计划主管：Sanjukta Basak博士：Drs。Shazhan Amed，Jean-Pierre Chanoine，Danya Fox，Brenden Hursh，Daniel Metzger，Constadina Panagiotopopoulos，Trisha Patel，Ralph Rothstein，Carolina Silva，Laura Stewart BC儿童医院提供2年认可的培养基培训计划，并提供了2年认可的Ispecialty培训计划。我们强烈鼓励候选人通过致力于学术工作（研究，QI，医学教育和/或全球健康）的第三年进行培训。我们旨在以询问思想（研究取向，推理能力，批判性思维，热衷于创新的能力）吸引和发展高度积极进取的候选人。BC儿童医院位于加拿大美丽的温哥华，这是世界上最充满活力和活跃的城市之一。以令人惊叹的风景和景观而闻名，温哥华为小儿内分泌学和代谢方面的研究金培训提供了完美的背景。医院是英国省唯一的小儿内分泌学中心
癌症中的三级淋巴结构：成熟和诱导
第三级淋巴结构（TLS）是在外周非淋巴组织中形成的异位淋巴细胞骨料，包括炎症组织或癌组织。肿瘤相关的TLs是抗原表现和外围自适应免疫激活的突出中心，该中心在各种癌症中表现出阳性的预后价值。近年来，已经提出了有关TLS成熟的概念和成熟的TLS，其特征是发育良好的生发中心，表现出更有效的肿瘤抑制能力，具有更强的明显影响。同时，越来越多的证据表明，在癌症治疗过程中，可以通过治疗干预措施诱导TLS。因此，在当前TLS研究中，TLS成熟度和诱导其形成的治疗干预措施的评估是关键问题。在这篇综述中，我们旨在全面摘要，以实现TLS成熟度和能够诱导其在肿瘤中形成的TLS成熟和治疗策略的分类。
靶向具有功能性催产素受体的神经元
稿件标题 第 1 页 2 1. 稿件标题 3 靶向具有功能性催产素受体的神经元： 4 一组用于催产素受体可视化和操作的新型简单敲入小鼠系 5 6 2. 缩写标题 7 靶向具有功能性催产素受体的神经元 8 9 3. 所有作者姓名和所属机构的列表 10 Yukiko U. Inoue 1 、Hideki Miwa 2 、Kei Hori 1 、Ryosuke Kaneko 3 、Yuki Morimoto 1 、Eriko Koike 1 、11 Junko Asami 1 、Satoshi Kamijo 2 、Mitsuhiko Yamada 2 、Mikio Hoshino 1 、Takayoshi Inoue 1 12 13 1 国立神经科学研究所生物化学和细胞生物学系、国立神经病学和精神病学中心 14 、小平、东京187-8502，日本 15 2 日本国立精神卫生研究所神经精神药理学系，国家神经病学和精神病学中心，小平，东京 187-8553，日本 17 3 大阪大学前沿生物科学研究生院综合生物学实验室 KOKORO 生物学组，大阪吹田 565-0871，日本 19 20 4. 作者贡献 21 YUI、HM 和 RK 设计了实验。YUI、HM、KH、RK、YM、EK、JA 和 SK 22 进行了实验。YUI、HM、KH、RK、MY、MH 和 TI 分析并讨论了 23 结果。YUI、HM 和 TI 撰写了手稿。所有作者都已阅读并同意手稿的最终版本。 25 26 5. 通讯地址：Yukiko U. Inoue (yinn3@ncnp.go.jp) 和 Takayoshi 27 Inoue (tinoue@ncnp.go.jp) 28 29 6. 图表数量，5 30 7. 表格数量，0 31 8. 多媒体数量，2 32 9. 摘要字数，266 33 10. 意义陈述字数，124 34 11. 引言字数，840 35 12. 讨论字数，1,218 36 37 13. 致谢 38 本研究得到日本学术振兴会 KAKENHI 资助，资助编号为 16K10004、17H05967、19H04922，39 20K06467 给 YUI，18KK0442、19K08033 给 HM，17H05937、19H04895、20H02932 给 RK。这项工作还得到了 NCNP 神经和精神疾病院内研究经费（1-1、30-9、3-9）给 HM、MY、MH 和 TI 以及日本医疗研究和开发机构 (AMED) 大编号 JP21wm0425005 给 MH、21ek0109490h0002 给 TI 的支持。 43 本研究中使用的病毒载体由 AMED 的综合神经技术疾病研究 (Brain/MINDS) 脑图谱项目提供，资助编号为 45 JP20dm0207057 和 46 JP21dm0207111。作者感谢 NCNP 生物化学和细胞生物学系所有实验室成员的支持。47 48 14. 利益冲突 49
利用国产基因组编辑技术对小鼠、大鼠受精卵进行大规模基因组编辑……
这项研究得到了日本学术振兴会 (JSPS) KAKENHI（资助编号：18H03974、19KK0401、22K19238、23H00367、24K02010、22H04922（AdAMS））、日本科学技术振兴机构 COI-NEXT（JPMJPF2010）和日本医疗研究发展机构 (AMED)（24bm12230009）的支持。 名词解释（注1） CRISPR-Cas3：许多细菌都有一种名为CRISPR-Cas系统的防御系统，类似于适应性免疫。 CRISPR-Cas3属于1类CRISPR系统，2019年被报道为一种使用多蛋白复合物人工切割DNA的国产基因组编辑工具。 （注2）脱靶突变：在基因组编辑技术中，DNA序列中非预期的突变发生在特定目标序列以外的位置。最大限度地减少脱靶突变被认为对于基因组编辑技术的高度安全性至关重要。 （注3）长读测序：与传统方法相比，一次分析更长片段的DNA或RNA碱基序列的技术。在本研究中，我们使用了纳米孔测序方法，这是一种通过将序列穿过纳米级孔（纳米孔）实现高速解码的技术。