目的:评估AN0025与局部晚期癌症患者相结合的AN0025与术前放疗和化学疗法结合使用的安全性和效率。患者和方法:二十八名患有局部晚期直肠癌的受试者参加了这项识别器,开放标签,IB期试验。注册受试者每天接受250 mg或500毫克的AN0025接受10周的LCRT或SCRT进行化学疗法(7个受试者/组)。参与者的安全性/效率从研究药物管理局开始,并进行了2年。结果:未观察到符合剂量限制标准的治疗急性不良事件或严重的不良事件,由于不良事件,只有3名受试者停用了AN0025治疗。28名受试者中有25名完成了10周的AN0025和辅助治疗,并评估了效率。总体而言,有36.0%的受试者(9/25受试者)达到了病理完全反应或完整的临床反应,包括26.7%的受试者(接受手术的4/15名受试者)获得了病情的完整反应。完成治疗后,总共有65.4%的受试者具有磁共振成像限制的下降阶段3。中位随访30个月。12个月的无病生存期和总生存期为77.5%(95%的置次间隔[CI]:56.6,89.2)和96.3%(95%CI:76.5,99.5)。这些发现表明其活性值得在较大的临床试验中进一步研究。结论:用AN0025治疗10周以及术前SCRT或LCRT的治疗似乎并未使局部晚期直肠癌受试者的毒性恶化,并且具有良好的耐受性,并且在引起病理和完全临床反应方面表现出了希望。2023由Elsevier B.V.放射疗法和肿瘤学185(2023)109669
普通英语的摘要背景和研究目的是基于放射疗法(RT)对局部直肠癌患者的治疗,可以长期治愈该疾病,使患者避免手术去除直肠的一部分(称为“器官保存”(OP))。基于我们自己的患者调查,OP是患者人群的主要关注点之一,尽管目前可用的治疗方法不是大多数患者可用的结果。提高OP率是试验的重要优先事项。有研究表明,当将免疫疗法与RT治疗结合使用时,结果令人鼓舞。为此,该试验旨在测试一种新的免疫疗法“ AN0025”的功效。研究表明,这可能是一种有效的治疗方法,可以使患者具有更好的生活质量(QOL)。该试验旨在比较有效地将患者的“标准护理”和“标准护理”与AN0025结合使用。有证据表明,在治疗局部直肠癌时,需要进一步的研究,因为缺乏与OP有关的数据,可能需要评估可能会提高OP的新药物和治疗方法,因此,与健康相关的QOL以及患者如何进行治疗以及为患者提供更好的治疗方法的方法,几乎没有健康相关的QOL的信息。
