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APHINITY 试验 5 中，帕妥珠单抗加曲妥珠单抗双重抗 HER2 阻断治疗早期 HER2 阳性乳腺癌的心脏安全性
1 比利时布鲁塞尔 Jules Bordet 研究所和布鲁塞尔自由大学 (ULB)；2 英国金尤西金克雷格前沿科学公司；3 瑞士巴塞尔 F.Hoffmann-La Roche 有限公司；4 巴西圣保罗 AC Camargo 癌症中心临床肿瘤学系；5 热那亚 IRCCS Ospedale Policlinico San Martino UO 肿瘤医学诊所肿瘤内科系；6 意大利热那亚热那亚大学医学院内科和医学科学系 (DiMI)；7 布鲁塞尔国际乳腺组织；8 比利时列日 CHU 和列日大学；9 爱尔兰都柏林圣文森特大学医院爱尔兰癌症试验中心；10 美国波士顿 Dana-Farber 癌症研究所； 11 巴西里约热内卢 INCA 国家癌症研究所；12 德国新伊森堡德国乳腺研究组；13 德克萨斯大学休斯顿 MD 安德森癌症中心；14 美国达勒姆杜克大学杜克癌症研究所；15 英国泰恩河畔纽卡斯尔弗里曼医院心脏病学系；16 瑞士伯尔尼大学医院心脏病学系、心脏肿瘤学系
媒体发布
巴塞尔，2022 年 7 月 14 日 - 罗氏公司 (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)、乳腺国际集团 (BIG)、朱尔斯·博尔德研究所临床试验支持部 (IJB-CTSU) 和前沿科学基金会 (FS) 今天公布了 HER2 阳性早期乳腺癌 III 期 APHINITY 研究的最新数据。中位随访时间为 8.4 年（101 个月），结果显示，对于淋巴结 (LN) 阳性、HER2 阳性早期乳腺癌复发风险较高的患者，Perjeta®（帕妥珠单抗）、Herceptin®（曲妥珠单抗）和化疗（以 Perjeta 为基础的方案）的组合作为术后（辅助）静脉 (IV) 治疗时，与赫赛汀、化疗和安慰剂相比，具有持续益处。对于淋巴结 (LN) 阳性患者，结果显示复发或死亡风险降低 28%，相当于八年绝对获益 4.9%（无侵袭性疾病生存期 [iDFS]，风险比 [HR]=0.72，95% 置信区间 [CI] 0.60-0.87）。安全性与之前的研究一致。完整研究结果于今日在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 虚拟全体会议 (VP6-2022) 上公布。[3] “八年的 APHINITY 结果显示，在治疗这种侵袭性早期乳腺癌方面取得了巨大进展，”罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 医学博士表示。“HER2 阳性乳腺癌比其他亚型更容易在手术后复发，因此针对性治疗对于提供最佳治愈机会至关重要。”德国乳腺组 (GBG) 主席、GBG Forschungs GmbH 首席执行官兼 APHINITY 研究主席 Sibylle Loibl 教授也评论道：“这些更新的 APHINITY 数据显示，无论激素受体状态如何，对于淋巴结阳性、HER2 阳性早期乳腺癌患者，使用基于帕妥珠单抗的方案可进一步降低癌症复发或死亡的风险。生存获益趋势受到淋巴结阳性患者群体的影响，额外的随访对于确定该方案可能的生存获益和长期安全性非常重要。”