在新的RSR过程中,USDA Aphis评估GE植物是否需要根据植物的特征及其植物 - 问题风险进行监督,而不是用于开发其开发的方法。如果发现使用基因工程开发的植物不太可能构成植物害虫风险,则阿菲斯将不需要调节。
为紧急情况做准备与预防紧急情况同样重要。这就是为什么 APHIS 与各级利益相关者合作,以确保美国准备好应对当今畜牧业面临的最严重的动物健康威胁。通过国家动物疾病防范和应对计划,APHIS 与各州、部落、生产者组织、大学和其他机构合作,开展项目,以增强地方、区域和国家预防、准备和应对动物疾病爆发的能力。这项工作对于强大的美国保障体系、安全的食品供应和美国动物的持续健康至关重要。自 2019 年以来,APHIS 已提供超过 4000 万美元来支持 180 多个项目。这些项目包括:
询问必须包含有关您的生物体、用于开发您的生物体的基因工程方法的信息,以及证明该生物体不符合 7 CFR § 340.1 中定义的“管制物品”的信息。有关 AIR 询问提交中所需信息的更多详细信息,请查阅 APHIS 网站上的 AIR 指南。问:APHIS 何时会回复我的“我是否受管制(AIR)”询问?答:根据待处理的询问数量,APHIS 通常能够在收到足够详细的询问信后 120 天内回复。问:APHIS 是否管制使用基因工程开发的非活力生物体?答:不,无法繁殖的非活力材料(例如切花)不受 7 CFR 第 340 条(2019 年)的管制。问:我利用基因工程开发的生物不是植物害虫,其基因组中也未插入任何外来 DNA(例如,修改涉及基因、碱基或主要编辑,且仅限于缺失、非模板插入、替换和/或重排,或者生物已通过非靶向诱变进行修改,或者所有外来 DNA 已通过分离或其他技术去除)。我的生物是否受 APHIS 监管? 答:如果您的生物不是植物害虫或者不太可能是植物害虫,且未经过修改以含有外来 DNA,则它不符合《联邦法规》第 340.1 条中“受监管物品”的定义,并且不受监管。如果您不确定利用基因工程开发的生物是否符合受监管物品的定义,您可以向 AIRinquiry@usda.gov 发送“我是否受监管”(AIR)问询信,以寻求确认其监管状态。有关 AIR 查询提交所需信息的更多详细信息,请查阅 APHIS 网站上的 AIR 指南。
本文档协助开发人员为7 CFR第340部分(通过基因工程修饰或产生的生物的运动的运动的运动移动)准备了用于运动活动的许可申请。Aphis使用基于科学和风险的监管框架来保护和增强美国的农业和自然资源,以确保使用基因工程开发的生物体,包括进口,州际运动和限制环境释放的安全运动。Aphis从2000年的《植物保护法》中获得了监管机构,并根据其规定在7 CFR第340部分(通过基因工程修饰或生产的生物的运动)(85 FR 29790)的规定中监督使用基因工程开发的生物(85 FR 29790)。有关更多信息:https://www.aphis.usda.gov/aphis/ourfocus/biotechnology
本文档协助开发人员为7 CFR第340部分(通过基因工程修饰或产生的生物的运动的运动的运动移动)准备了用于运动活动的许可申请。Aphis使用基于科学和风险的监管框架来保护和增强美国的农业和自然资源,以确保使用基因工程开发的生物体,包括进口,州际运动和限制环境释放的安全运动。Aphis从2000年的《植物保护法》中获得了监管机构,并根据其规定在7 CFR第340部分(通过基因工程修饰或生产的生物的运动)(85 FR 29790)的规定中监督使用基因工程开发的生物(85 FR 29790)。有关更多信息:https://www.aphis.usda.gov/aphis/ourfocus/biotechnology
FSIS 在减少食品病原体方面面临两个持续的挑战:(1) 如上所述,制定和更新标准,以及 (2) 对其监管的屠宰和加工厂以外的控制有限。美国农业部动植物卫生检验局 (APHIS) 对农场拥有管辖权,而农场里的动物在被送去屠宰和加工之前可能会被病原体污染。FSIS 和 APHIS 于 2014 年签署了关于协调应对食源性疾病爆发的谅解备忘录 (MOU),但并未明确或详细说明各机构在处理和应对农场中出现并随后进入工厂的特定病原体方面的责任。更新谅解备忘录或制定新协议将使 FSIS 和 APHIS 能够更好地减少肉类和家禽产品中的病原体。
本备忘录传达了遵守《联邦法规》第 9 篇 (9 CFR) 第 113 和 116 部分第 113.3 、 113.6 和 116.7 节的政策和程序。美国动植物卫生检验局 (APHIS) 禁止持照人或许可证持有人营销一系列许可/许可的产品,直到他们收到 APHIS 发出的 APHIS 授权或禁止该产品系列上市或装运的通知。本备忘录代表了该机构在这一主题上的立场。它不会为任何人创造或授予任何权利,也不会对美国农业部 (USDA) 或公众具有约束力。其中包含的信息可能会向公众提供。虽然本文档为 VS 以外的用户提供指导,但 VS 员工不得在没有适当理由和主管同意的情况下偏离此处提供的指示。
资料来源:1. 美国疾病控制与预防中心 - 禽流感 (Bird Flu) 历史上的重大事件时间线 – 2020-2023 | 禽流感 (Flu) (cdc.gov) 2. 美国农业部/动植物卫生检验局 - 美国农业部动植物卫生检验局 | 2022-2023 年商业和后院禽群中高致病性禽流感的确认 3. 美国地质调查局 - 北美高致病性禽流感分布,2021/2022 | 美国地质调查局 (usgs.gov)
• 生物(必填)。选择您想要在申请中列出的转基因生物。APHIS 使用此信息确定转基因生物是否在我们的监管之下。如果该生物在我们的监管之下,APHIS 会使用此信息分配补充许可条件 (SPC),以防止转基因生物在进口、州际运输或环境释放期间在环境中未经授权的释放、扩散、散布和/或持续存在。 • 预期用途(必填)。使用此字段来标识您的转基因生物是用于“传统”、“制药”、“工业”还是“植物修复”目的。如果您正在使用转基因植物来生产药物或工业化合物或用于植物修复,请选择适当的类别。对于所有其他转基因生物,请选择“传统”。APHIS 使用此信息来通知在许可证中添加 SPC。 • 您申请的是什么(必填)。在此处选择“许可证”。 APHIS 使用此信息在 BRSPA 中选择适当的结果卡。• 移动类型(必填)。选择您想要对转基因生物进行的活动。请注意,一旦创建许可证申请,您将无法更改申请的选定移动类型。APHIS 使用此信息来确定是否向此许可证添加 SPC。可选的移动类型为: “进口”。授权转基因生物移动进入美国。进口许可证不能与州际移动或环境释放相结合。 “州际移动”。授权转基因生物在各州之间移动。 “释放”。授权环境释放,不包括州际转基因生物的运输。 “州际移动和释放”。在单个许可证申请中授权各州之间的移动和环境释放。
•在爆发情况下,可以将罗德岛家禽对鸟类流感病毒的疫苗接种作为控制和消除家禽中禽流感病毒的工具。•罗德岛州房屋的疫苗接种必须得到美国农业部Aphis的批准,并且必须在使用之前由RI Dem农业部(DAG)授权房屋。•接种羊群将被DAG隔离。可以在许可下允许受控运动。•接种羊群的记录将由DAG保存,并应要求提供给USDA Aphis。记录将包括鸡群所有者的姓名,地址和联系信息,姓名,地址和联系信息,鸟类所在的场所所有者,年龄,类型和数量,鸟类的年龄,住房信息,疫苗的日期,疫苗标签和管理信息以及其他相关信息,以及其他相关信息。•新疫苗可能会可用,并在USDA Aphis的批准下被考虑。疫苗接种信息