XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemAPRETUDE
RX.PA.058.MPC Apretude®（卡博特韦延长...
Truvada（恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯）和 Descovy（恩曲他滨/丙酚替诺福韦）药物，或在每种药物试用 3 个月后对两种药物均不耐受（不接受显示不耐受的药物样品）并且 e. 对于可选口服引导治疗：会员已证明对 30-
APRETUDE（卡博特韦）标签 - accessdata.fda.gov
x 综合管理以降低感染 HIV-1 的风险。 (5.1) APRETUDE（卡博特韦缓释注射混悬液），用于肌肉注射 x 如果个体在服用 APRETUDE 之前或期间或停用 APRETUDE 后感染 HIV-1，则可能对 APRETUDE 产生耐药性。 警告：使用 APRETUDE 存在耐药性风险 每次注射前应重新评估感染 HIV-1 的风险并进行测试以确认 HIV-1 阴性状态。 (5.2) APRETUDE 用于 HIV-1 暴露前预防 (PrEP) x 卡博特韦的残留浓度可能会在个体的系统循环中残留长达 12 个月或更长时间。 (5.3) 请参阅完整的处方信息以了解完整的黑框警告。 x 据报道，与其他药物相关的超敏反应会导致个体在开始使用整合酶抑制剂之前必须接受 HIV-1 感染检测。如果出现超敏反应的症状或体征，应立即停用 APRETUDE。 (5.4) APRETUDE，使用 FDA 批准或批准的检测方法，诊断急性或原发性 HIV-1 感染。应考虑对耐药 HIV-1 进行临床和实验室监测。如果怀疑有肝毒性，则停止使用 APRETUDE 进行 HIV-1 PrEP。 (5.5) 患有未确诊 HIV-1 感染的个体。不要开始使用 APRETUDE。除非感染状态为阴性，否则立即使用 APRETUDE 进行 HIV-1 PrEP
产品专着，包括患者...
儿科（≥12岁和<18岁）：在青春期≥12岁和体重≥35kg的青春期中使用Apretude的使用得到了正在进行的1/2阶段开放式开放性的，无效的无效的无效的无效的iNdrable and intraboble and Anderable Inderprine Inderpiv rilpiv的临时安全性和药代动力学数据支持与其他抗逆转录病毒药物结合使用HIV-1感染的青少年。来自两个开放标签的2B 2B≥12岁且体重≥35kg接受Apretude的青少年个体的药代动力学数据与该研究一致。此外，安全性和药代动力学与成人的两个3期研究一致，这表明了Appetude的安全性和功效（请参见8种不良反应，10次临床药理和14项临床试验）。
2023 年第四季度公告
有机研发交付和有针对性的业务发展支持未来增长： • 71 种疫苗和特种药物目前处于临床开发阶段，其中 18 种处于 III 期/注册阶段 • 管道进展强劲，4 个主要产品获得批准：Arexvy RSV 疫苗；用于预防艾滋病毒的 Apretude；用于治疗骨髓纤维化的 Ojjaara 和用于治疗 1L 子宫内膜癌的 Jemperli • 有针对性的业务发展进一步加强了管道，包括：收购 Bellus Health 和拟议收购 Aiolos Bio（呼吸系统）、与 Janssen（传染病）和 Hansoh Pharma（肿瘤学）签订许可协议 • 预计 2024 年将实现重要的后期研发里程碑，包括：Arexvy 获批用于 50-59 岁人群；脑膜炎（ABCWY）疫苗的监管提交； depemokimab（严重哮喘）、Nucala（慢性阻塞性肺病）、gepotidacin（泌尿道感染/淋病）、Jemperli（子宫内膜癌）的 III 期数据
新闻稿
only complete long-acting injectable approved for HIV treatment, show high effectiveness in two, large real-world studies GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today announced new data from two implementation studies showing zero cases of HIV acquisition for Apretude , the only long-acting注射可预防艾滋病毒的批准。现实世界中的数据还显示了Cabenuva，Cabenuva是唯一经批准的，完整的长效注射治疗方案，显示其在可用的三年中的有效性。这些数据在美国和谐的P. Garges，M.D。VIIV Healthcare首席医疗官 MPH。表示：“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者，我们致力于收集数据，以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。MPH。表示：“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者，我们致力于收集数据，以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。我们正在进行的，现实世界中的和实施研究，以显示近4,000人预防HIV超过99％的艾滋病毒的有效性；而且，我们在15,000多人接受Cabenuva治疗的人方面拥有现实世界中的经验，显示长达两年的持续有效性持续很高。自从VIIV Healthcare引入长效注射剂以来，产生这些有价值的见解比以往任何时候都更重要，这比以往任何时候都更重要，以帮助提供者决定谁可以从特定的药物中受益，并更好地了解他们如何满足受艾滋病毒影响的人们的日常需求。”在12个月内未观察到艾滋病毒收购病例。我们在CROI 2025上的数据加强了，在广泛的环境和人群中，我们的长效注射剂为艾滋病毒治疗和预防提供了一种非常有效的选择，可以消除对日常药丸的需求。” AHF Healthcare Center Nyu Grossman医学院医学院医学院Ricky Hsu，医学博士，AHF Healthcare Center表示：“虽然随机临床试验是测试药物安全性和有效性的黄金标准，但实际证据可以对疗法的安全性和有效性提供更充分的了解。Highlights from ViiV Healthcare and partner real-world and implementation studies for long-acting injectables Apretude (prevention) and Cabenuva (treatment): PILLAR 12-month clinical results: zero HIV acquisition and high persistence with CAB LA for PrEP 1 New 12-month findings from the PILLAR study explore effectiveness, diagnostic testing, persistence (time that an individual continued to receive injections), safety and tolerability在201个参与者中的CAB LA。Pillar是一项IV期实施试验，评估了CAB LA在美国17个诊所的PREP的整合，以与男性和跨性别男性发生性关系，其中26％是黑人和38％的西班牙裔/拉丁裔。在CAB LA上的持久性很高，在六个月时为85％（n = 171/201），12个月时为72％（n = 142/196）；不包括完成DATA截止后研究的五名参与者。五名参与者错过了注射，并接受了口头驾驶室或替代准备。