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总统防治艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 抗逆转录病毒药物配方优先排序
自美国总统艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 启动以来，美国政府 (USG) 一直致力于根据适用的国际贸易法购买安全、有效、质量有保证且价格低廉的抗逆转录病毒药物 (ARV)，用于治疗艾滋病毒。ARV 可以由品牌（创新者）和仿制药（非创新者）公司生产。1 为了帮助履行这一承诺，美国食品药品管理局 (US FDA) 利用现有流程审查用于 PEPFAR 的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA)。NDA 是针对已获批准药物的新版本（例如新的固定剂量组合或配方）提交的，ANDA 是针对仿制药提交的。这些流程的监管途径与 PEPFAR 未采购的其他药物的监管途径相同。但是，美国 FDA 可以免除某些 NDA 的费用，并优先审查 PEPFAR 最需要的 ARV。美国 FDA 批准或临时批准是抗逆转录病毒药物有资格通过 PEPFAR 购买的先决条件。临时批准意味着抗逆转录病毒药物符合美国 FDA 在安全性、有效性和质量方面的所有批准标准；但是，现有的专利和/或市场独占性阻止了抗逆转录病毒药物在美国上市。i 截至 2024 年 8 月 1 日，美国 FDA 已批准或临时批准了 258 份申请（包含 324 种抗逆转录病毒药物产品），其中包括用于 PEPFAR 采购的 ANDA 和 NDA。此外，在获得临时批准后，制造商已对其原始申请提交了修改，包括请求批准新的或额外的制造设施以提高现有设施制造流程的效率、延长某些产品的保质期以及其他变更。截至 2023 年 9 月 30 日，PEPFAR 已为 2000 多万艾滋病患者提供抗逆转录病毒治疗，较 2007 年的 145 万大幅增加。ii 获得低成本、有效的抗逆转录病毒药物对于实现这些高影响、挽救生命的成果至关重要。自 2005 年以来，由于引入了仿制抗逆转录病毒药物，一线治疗的每位患者每年的抗逆转录病毒药物费用下降了 95% 以上，从 1,100 美元降至 42.40 美元。iii-iv
我们的下一代市场塑造方法
建立在广泛的PPM经验并整合了Covid-19的大流行中的重要教训，并与合作伙伴一起，全球基金的市场成型工作着重于创新，供应安全和能力建设，为所有人提供了更公平的医疗保健。2002年，当全球基金开始为艾滋病毒提供ARV资金时，每人的年度治疗价格超过10,000美元。对于大多数低收入和中等收入国家中艾滋病毒的人来说，这一高昂的成本是过高的。由于缺乏获得ARV，毁灭性社区和家庭的机会，数以百万计的艾滋病死亡。到2022年底，世界各地近3000万人正在使用ARV，其中包括全球基金支持的国家 /地区的2450万人。到2023年，全球基金已谈判ARV定价每年45美元以下。这项成就是全球基金和我们的合作伙伴工作二十年来为一线艾滋病毒治疗建立可持续市场的结果。
Lenacapavir事先授权表格
Receiving a stable failing regimen for ≥ 8 weeks with most recent (within 8 weeks of PA request) HIV-1 viral load ≥ 400 copies/mL • Drugs included in the failing regimen: • Start date of failing regimen: _________ ☐ Documented resistance to ≥ 2 medications from ≥ 3 of the following 4 classes of antiretrovirals (ARVs): NRTI, NNRTI, PI, Insti（附加所有当前和先前的电阻测试结果）document≤2由于电阻，不耐受性或安全性问题，来自NRTI，NNRTI，PI和Insti类的完全活性ARV。（提交所有当前和先前的阻力测试结果以及过敏，不耐受，药物访问或安全问题的文献）☐≥1个可与Lenacapavir一起使用的完全活跃剂。列出了将与Lenacapavir一起使用的其他抗逆转录病毒：☐患者不使用任何禁忌或不建议与Lenacapavir一起使用的伴随药物（请参阅Sunlenca处方信息 https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/hiv/sunlenca/sunlenca_pi.pdf for details) List all other medications the patient is taking: NRTI = nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI = non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, PI = protease inhibitor, INSTI =整合酶链转移抑制剂
美国资金削减对全球艾滋病响应的影响
许多受美国资金冻结或终止影响的国家艾滋病反应正在优先考虑抗逆转录病毒疗法的艾滋病毒患者，包括采购挽救生命的抗逆转录病毒药物（ARVS）。尽管采取了这些措施，但艾滋病毒感染者中有恐慌和ho积药物的报道，他们担心他们的政府和剩下的伴侣可能难以维持这些服务 - 并且会发生库存。多个国家报告了对人力资源的重大影响，以部分支持或全面支持美国的资金。这包括肯尼亚的1,952名医生，1,234名护士和918名技术和管理人员；科特迪瓦的8,600名医疗保健提供者和社区工作者； 423纳米比亚的医学和技术人员；约有250名卫生专业人员为安哥拉的艾滋病毒计划提供了技术援助。上周南非报告说，美国国家一级和27个优先地区的15,374多名艾滋病毒反应人员受到美国资金削减的影响。
PEPFAR 博茨瓦纳战略方向摘要
第二次博茨瓦纳行为与生物监测调查（BBSS 2017）是五年来的首次调查，它提供了与重点人群（KP）相关的数据。博茨瓦纳在 KP 的五个地区（乔贝、弗朗西斯敦、哈博罗内、南恩加米兰和帕拉佩）进行了 BBSS。数据分析显示在接触 KP 方面取得了重大进展，尤其是女性性工作者 (FSW)。在女性性工作者中，92.9% 曾接受过艾滋病毒检测，而 2012 年 BBSS 中这一比例为 88.1%。结果显示，FSW 的患病率从 61.9% 下降到 42.8%（2012 年，BBSS；2017 BBSS）。在 FSW 中，96% 的人在过去的某个时间点接受过艾滋病毒检测，约一半的人在去年接受了检测。了解自身艾滋病毒状况的人接受治疗的机会从 2012 年 BBSS 的 25% 大幅提高到 2017 年 BBSS II 的 88%，99% 的人报告每天都在服用抗逆转录病毒药物。了解自己的艾滋病毒状况是接受治疗的切入点。在 FSW 中，艾滋病毒感染率随年龄组稳步上升。2012 年至 2017 年期间，年轻年龄组的感染率下降最为明显。
2013/14 财年国家预算框架文件
ACME 地区合作营销企业 ACP 艾滋病防治计划 ACP-EU 非洲加勒比和太平洋地区 ACT 反腐败门槛 ADB 非洲开发银行 ADF 联合民主力量 艾滋病 获得性免疫缺陷综合症 ALCs 地区土地委员会 AMCOST 非洲科学技术部长理事会 AMISOM 非洲联盟驻索马里特派团 APD 农业和农业规划部 APIR 年度政策实施审查 APRM 非洲同行审查机制 AR 年度报告 ART 抗逆转录病毒疗法 ARVs 抗逆转录病毒药物 ASM 手工和小规模采矿者 ASSIP 问责部门战略投资计划 ASWG 问责部门工作组 AU 非洲联盟 BAWG 预算咨询工作组 BDS 商业发展服务 BFP 预算框架文件 BOOT 建设、拥有、运营和转让 BOPD 每日石油桶数 BOS 调查委员会 BoU 乌干达银行 BPO 业务流程外包 BTTB 预算背景 BTVET 商业、技术和职业教育与培训 CAA 民航局 CADER仲裁与争议解决中心 CAIIP 社区农业基础设施计划 CAO 首席行政官 CAP 联合呼吁程序 CBO 社区组织 CBR 社区康复 CCS 承诺控制系统 CDA 社区发展助理 CDC 疾病控制中心 CDO 棉花发展组织 CDW 社区发展工作者 CEDAW 消除对妇女一切形式歧视公约 CERT 计算机应急响应 CEWERU 冲突预警和响应单位 CHOGM 英联邦政府首脑会议
2013/14 财年国家预算框架文件
ACME 地区合作营销企业 ACP 艾滋病防治计划 ACP-EU 非洲加勒比和太平洋地区 ACT 反腐败门槛 ADB 非洲开发银行 ADF 联合民主力量 艾滋病 获得性免疫缺陷综合症 ALCs 地区土地委员会 AMCOST 非洲科学技术部长理事会 AMISOM 非洲联盟驻索马里特派团 APD 农业和农业规划部 APIR 年度政策实施审查 APRM 非洲同行审查机制 AR 年度报告 ART 抗逆转录病毒疗法 ARVs 抗逆转录病毒药物 ASM 手工和小规模采矿者 ASSIP 问责部门战略投资计划 ASWG 问责部门工作组 AU 非洲联盟 BAWG 预算咨询工作组 BDS 商业发展服务 BFP 预算框架文件 BOOT 建设、拥有、运营和转让 BOPD 每日石油桶数 BOS 调查委员会 BoU 乌干达银行 BPO 业务流程外包 BTTB 预算背景 BTVET 商业、技术和职业教育与培训 CAA 民航局 CADER仲裁与争议解决中心 CAIIP 社区农业基础设施计划 CAO 首席行政官 CAP 联合呼吁程序 CBO 社区组织 CBR 社区康复 CCS 承诺控制系统 CDA 社区发展助理 CDC 疾病控制中心 CDO 棉花发展组织 CDW 社区发展工作者 CEDAW 消除对妇女一切形式歧视公约 CERT 计算机应急响应 CEWERU 冲突预警和响应单位 CHOGM 英联邦政府首脑会议
MCAZ 2023 年 7 月年度报告副本.cdr
ADR 药物不良反应 AHF 艾滋病医疗基金会 AMA 非洲药品管理局 AEFI 免疫接种后不良事件 AHF 艾滋病医疗基金会 ARV 抗逆转录病毒药物 AVAREF 非洲疫苗监管论坛 CGF 公司治理框架 CHAI 克林顿健康获取倡议 CTD 通用技术文件 CSR 企业社会责任 e-LMIS 电子物流管理信息系统 ERM 企业风险管理 FHI 家庭健康国际 GBT 全球基准测试工具 GCP 良好临床实践 GBT 全球基准测试工具 GMP 良好生产规范 ICSR 个案安全报告 ICT 信息通信技术 IFRS 国际财务报告准则 MASCA 药品和相关物质管制法 MCAZ 津巴布韦药品管理局 ML 成熟度等级 MoHCC 卫生和儿童保育部 NBSZ 津巴布韦国家血液服务中心 NDS1 国家发展战略 1 NMRAs 国家药品监管机构 OIE 世界动物卫生组织国际兽疫局 PCR聚合酶链反应 PSH 人口健康解决方案 PECOGO 公共实体公司治理法 PEI 保罗·埃尔利希研究所 SADCAS 南部非洲发展共同体认证服务 ZAMRA 赞比亚药品监管局 ZNFPC 津巴布韦国家计划生育委员会
kisumu-cidp-iii-2023-2027.pdfs
ADP Annual Development Plan APRM African Peer Review Mechanism ARVs Anti-Retroviral BMUs Beach Management Units CA County Assembly CBROP County Budget Review and Outlook Paper CDF Constituency Development Fund CFSP County Fiscal Strategy Paper CHV Community Health Volunteer CGK County Government of Kisumu CIDP County Integrated Development Programme CIMES County Integrated Monitoring and Evaluation System CoG Council of Governor CU Community Unit ECDE Early Childhood Development Education EIA Environmental Impact Assessment ERS Economic Recovery Strategy EU European Union FY Financial Year GBV Gender Based Violence GDP Gross Domestic Product GESIP Green Economy Strategy and Implementation Plan GoK Government of Kenya HDI Human Development Index HIV/AIDS Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immune Deficiency Syndrome ICT Information Communication and Technology KCHSSIP Kisumu County Health Sector Strategic Investment Plan KDHS Kenya Demographic Health Survey KEMSA Kenya Medical Supplies Authority KeNHA Kenya National Highways Authority KeRRA Kenya Rural Roads Authority KISIP Kenya Informal Settlement Improvement Programme KNBS Kenya National Bureau of Statistics KRB Kenya Roads Board KTB Kenya Tourist Board KUP Kisumu Urban Programme KUSP Kisumu Urban Support Programme KURA Kenya Urban Roads Authority LBDA Lake Basin Development Authority MDGs Millennium Development Goals M&E Monitoring和评估MTP中期计划MMR孕产妇死亡率NEMA国家环境管理局NHIF国家医院保险基金NITA国家工业培训局PPPS公共私人伙伴关系PWD残疾人可持续发展的可持续发展目标SWM固体废物管理目标SWM
基苏木县综合发展规划（2023-2027年）
ADP 年度发展计划 APRM 非洲同行评审机制 ARV 抗逆转录病毒 BMUs 海滩管理单位 CA 县议会 CBROP 县预算审查和展望文件 CDF 选区发展基金 CFSP 县财政战略文件 CHV 社区健康志愿者 CGK 基苏木县政府 CIDP 县综合发展计划 CIMES 县综合监测和评估系统 CoG 州长委员会 CU 社区单位 ECDE 早期儿童发展教育 EIA 环境影响评估 ERS 经济复苏战略 EU 欧盟 FY 财政年度 GBV 性别暴力 GDP 国内生产总值 GESIP 绿色经济战略和实施计划 GoK 肯尼亚政府 HDI 人类发展指数 HIV/AIDS 人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合症 ICT 信息通信和技术 KCHSSIP 基苏木县卫生部门战略投资计划 KDHS 肯尼亚人口健康调查 KEMSA 肯尼亚医疗用品管理局 KeNHA 肯尼亚国家公路管理局 KeRRA 肯尼亚农村道路管理局 KISIP 肯尼亚非正规住区改善计划KNBS 肯尼亚国家统计局 KRB 肯尼亚道路局 KTB 肯尼亚旅游局 KUP 基苏木城市计划 KUSP 基苏木城市支持计划 KURA 肯尼亚城市道路管理局 LBDA 湖泊流域开发局 MDGs 千年发展目标 M&E 监测与评估 MTP 中期计划 MMR 产妇死亡率 NEMA 国家环境管理局 NHIF 国家医院保险基金 NITA 国家工业培训局 PPPs 公私合作伙伴关系 PWD 残疾人 SDG 可持续发展目标 SWM 固体废物管理 UN 联合国