首字母缩略词 定义 ACS 美国社区调查 AEO 年度能源展望 ANL 阿贡国家实验室 ASHP 空气源热泵 ATB NREL 年度技术基准 BEV/EV 电池 电动汽车/电动汽车 BTU 英热单位 CAP 气候行动计划 CCS 碳捕获与封存 CEJA 气候与公平就业法案 CETLs 容量紧急转移限制 CO2e 二氧化碳当量 CUB 公民公用事业委员会 DAC 直接空气捕获 DOE 能源部 EDF 环境保护基金 EIA 能源信息管理局 ELCC 有效承载能力 ELPC 环境法和政策中心 EMAAC 东中大西洋地区委员会 EPA 环境保护署 FEJA 未来能源就业法案 GHG 温室气体 GSP 州生产总值 HFCs 氢氟碳化物 ICE 内燃机 IECC 国际节能规范 IPA 伊利诺伊州采购局 IPPU 工业过程和产品使用 IRA 通货膨胀削减法案 LDV/MDV/HDV 轻型/中型/重型车辆 锂离子锂离子 LOLP 负载损失概率 LSE 负荷服务实体 LULUCF 土地利用、土地利用变化和林业 MISO 中部大陆独立系统运营商 MMT 百万公吨 MSW 城市固体废物 NEMS 国家能源建模系统 NETs 负排放技术 NPV 净现值 NQC 净合格容量 NRDC 自然资源保护委员会
Neil J. MacKinnon 博士 1 个人简历 2024 年 11 月 Neil J. MacKinnon,理学学士(药学)、理学硕士(药学)、博士、FASHP、FCSHP、FNAP 中密歇根大学校长、医学院教授 美国和加拿大五所公立研究型大学公认的仆人式领导者。积极参与教学和研究、以学生和教师为中心的大学管理者。领导高绩效团队的高级管理人员。教育经历 1995-1999 美国佛罗里达大学,佛罗里达州盖恩斯维尔,药学健康保健管理博士学位,1999 年 5 月授予 1993-1995 美国威斯康星大学,威斯康星州麦迪逊,医院药学理学硕士学位,1995 年 5 月授予 1989-1993 加拿大新斯科舍省哈利法克斯市达尔豪斯大学,药学理学学士学位,1993 年 5 月授予 高级培训(住院医师实习 / 奖学金 / 学院) 2021 年领导力奥古斯塔高管论坛,2021 届,佐治亚州奥古斯塔 2014 年教育管理与领导力研究所,哈佛大学教育研究生院,马萨诸塞州波士顿 2007-2008 年哈克尼斯国际卫生政策与实践助理(奖学金),英联邦基金和加拿大卫生服务研究基金会 导师:史蒂芬B. Soumerai,理学博士,哈佛医学院和哈佛朝圣者医疗保健中心,马萨诸塞州波士顿 1995-1998 博士前研究员,DuBow 家庭药学护理研究中心 中心主任:Charles D. Hepler,博士,杰出教授 1993-1995 威斯康星大学医院和诊所,威斯康星州麦迪逊 美国药学专业医师学会 (ASHP) 认证医院药房管理专业住院医师培训 住院医师项目主任:Thomas Thielke,理学硕士,美国药学专业医师学会 (FASHP)
问题概述处方药供应短缺是美国持续面临的一个日益严重的挑战,导致患者和医疗保健系统的治疗结果更糟糕、费用更高。本月,美国卫生系统药剂师协会(ASHP)宣布,药品短缺问题已达到历史最高水平,目前有 323 种药品短缺。仿制药在任何时候都占短缺药物的大多数,最近的一项分析发现,到 2023 年,56% 的短缺药物每单位价格低于 1 美元。仿制注射剂尤其容易受到影响,估计占总体短缺药物的 67%。讨论草案摘要参议院财政委员会利用联邦医疗保险和医疗补助计划的力量,制定了一项两党立法,以防止和减轻美国各地的仿制药短缺问题。具体而言,委员会的提案草案将:(1)在联邦医疗保险内建立新的权力和资源,改革提供者(医院和医生)购买短缺风险高的仿制药; (2) 修改医疗补助计划,允许仿制药制造商应对造成大量零售药品短缺的经济挑战。从 2027 年开始,新的医疗保险药品短缺预防和缓解计划将利用有针对性的供应商支付激励措施,促进整个供应链的合同和采购实践的改进和改革,以提高弹性、可靠性和可持续性,重点关注面临高短缺风险的仿制药,从仿制无菌注射剂(如医院环境中使用的盐水)和输注药物(如化疗药物)开始,并有可能随着时间的推移扩展到其他多源药物。根据自愿计划,对于参与的供应商、制造商和其他实体,将适用以下要求:
AcademicCME TAMPA FL(GMA)IME肺动脉高压直播,直播和持久活动$ 159,100.00 7/15/2024美国继续医学教育学院INC JACKSON NJ(GMA)NJ(GMA)IME血液学恶性肿瘤和临床试验持久材料持久材料33,000.00 Amistric atista ITAST ITAST ITAST ITAST ITISASTIA ITAST ITIL ENISSICA ITISAIL ENICANIS ITASTIA ITIL ENICANICAIL CANDIAN CANICAR ITASCA ITIL ENICANE CAMENIL(PEDIR) IME Albanian Pediatric Vaccinators Simulated Training Course (2) and Committee Learning $150,000.00 8/7/2024 American College of Chest Physicians GLENVIEW IL (GMA) IME CHEST: A Master Class in Pulmonary Hypertension Live and Enduring Activity $45,000.00 7/15/2024 American College of Chest Physicians Glenview IL (GMA) IME 2024 CHEST Live Series Spotlight on Lung Cancer and在线持久材料$ 35,000.00 7/15/2024美国临床病理学会芝加哥芝加哥IL(GMA)IME 2024 ASCP年度会议胃癌曲目曲目:现场会议和持久材料$ 13,964.00 8/7/2024美国辐射学会(Arlington of Arlington Arcogology Arlington Arlington va(GMA)IME 2024 CARTO RADIONY SORIGY YEARTO $ 50,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000 7/ Pharmacists Bethesda MD (GMA) IME 2024 ASHP National Survey of Pharmacy Practice Live and Recorded Webinar $50,000.00 7/29/2024 American Urological Association Education and Research Linthicum MD (GMA) IME AUA Expert Exchange Hereditary Kidney Cancer Syndromes Podcast $40,000.00 8/14/2024 American Urological Association Education and Research Linthicum MD (GMA) IME AUA全球进步泌尿科肿瘤在线持久材料$ 40,000.00 8/28/2024
简介 关键处方药供应短缺是美国面临的持续且日益严峻的挑战,导致患者和医疗保健系统出现一系列不理想的结果和成本。根据美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 的数据,截至 2023 年第一季度末,活跃药品短缺数量从 2021 年第一季度末的 271 种上升至 301 种。1,2 持续和活跃的短缺已升至 2014 年以来的最高水平。3 2021 年至 2022 年间,新药短缺增加了近 30%。4 虽然有些短缺很快就结束了,但另一些短缺会持续数年,某些药物的短缺会持续十多年。5 仿制药在任何时候都占短缺药物的大多数。6 一项最新分析发现,仿制药通常占药品短缺的三分之二,7 而其他研究得出的估计数字则高达 84%。8 最便宜(即成本最低)的仿制药似乎具有最高的短缺风险。例如,一项最新分析发现,2023 年短缺的药品中有 56% 的价格低于每单位 1 美元。9 短缺涵盖了一系列治疗类别,其中肿瘤药物和抗菌药物的可及性差距在近几个月引起了媒体的广泛关注。10,11,12 某些类型的药物,例如仿制无菌注射剂 (GSI)(包括抗癌药物和用于冲洗医院和医生办公室提供的静脉注射管的盐水溶液),已被证明特别容易受到影响,估计占总体短缺的 67%。13 药物短缺可能会延误或拒绝为患者提供必要的护理,或迫使处方人员转向二线替代药物,而这些药物有时被证明效果较差或与药物相比存在额外风险
AEM Agricultural Environmental Management AGM New York State Department of Agriculture and Markets AgNPS Agricultural Nonpoint Source Abatement and Control ASHP air-source heat pump AR5 IPCC Fifth Assessment Report AR6 IPCC Sixth Assessment Report AV automated vehicles BMP best management practices BOA Brownfield Opportunity Area Btu British thermal unit CALS College of Agriculture and Life Sciences CCA Community Choice Aggregation CCE Cornell Cooperative Extension CDR carbon dioxide removal CES Clean Energy Standard CJWG Climate Justice Working Group Climate Act Climate Leadership and Community Protection Act CO 2 carbon dioxide CO 2 e carbon dioxide equivalent COBRA EPA's CO Benefits Risk Assessment Code Council New York State Fire Prevention and Building Code Council CRF Climate Resilient Farming CRRA Community Risk and Resiliency Act CSRO Chief State Resilience Officer CUNY City University of New York DASNY Dormitory Authority of the State of New York DC direct current DEC New York State Department of Environmental Conservation DER distributed energy resource DFS New York State Department of Financial Services DHSES New York State Division of Homeland Security and Emergency Services DOH New York State Department of Health DOL New York State Department of Labor DOS New York State Department of State DOT New York State Department of Transportation DPS New York State Department of Public Service ECL Environmental Conservation Law EFC Environmental Facilities Corporation EGS增强的地热系统
指南文档简介标准的许多部分的解释在标准的每个部分之后的框中提供了本指南文件中的解释。提供了解释,以帮助程序更好地了解他们对标准的遵守水平,并描述了认证测量师将如何评估对标准的遵守情况。认证决策是基于标准的所有组成部分及其彼此之间关系的整合做出的;但是,遵循所提供的描述的程序最有可能进行成功的认证调查。指南文件中的“如何进行调查”部分提供了有关测量师在认证调查中将如何审查计划的信息。通常,使用三个过程对程序进行调查:(1)文档审查; (2)与RPD,主持人,居民和其他人的讨论; (3)观察,例如在设施之旅或其他观察过程中。指南文件的这些部分包括有关将要审查的文档的信息,讨论的类型以及将要进行的观察和旅行。介绍此标准的目的:第二年级(PGY2)药房居住计划(以下简称标准)的ASHP认证标准为在药房实践高级领域的药剂师进行系统培训的标准。其内容描述了PGY2住宅的要求,这些要求是建立在获得认可的药学博士学位课程和认可的一年级的一年级(PGY1)药房住院医师计划的基础上的。PGY2计划目的:PGY2药房居留计划建立在药学博士(Pharm.D。)教育和PGY1药房居住计划,为专业实践领域的临床药剂师的发展做出贡献。pgy2居民通过概念化和整合累积的经验和知识,并将其纳入患者护理或其他高级实践环境,从而为居民提供独立作为从业人员的工作机会。成功完成认可的PGY2药房居民的居民为高级患者护理,学术或其他专业职位准备,以及董事会认证(如果有)。
药房教育认证委员会(ACPE)认证药学教育委员会(ACPE)是国家药房专业学位课程的国家机构和继续药学教育的提供者。acpe(直到2003年被称为美国药学教育委员会)成立于1932年,以获得药房专业学位课程的认证,并在1975年扩大了ACPE的范围,包括包括继续药学教育提供者的认证(www.acpe-accredit.org)。ACPE扩大了其活动,包括2011年在国际上对专业学位课程的评估和国际认证,并与美国卫生系统药剂师协会(ASHP)进行合作,以从2014年开始认可药房技术员教育和培训计划。ACPE的任务是确保药房教育中的质量和提高质量。ACPE是一家自主和独立机构,其董事会由美国药房协会协会(AACP,学院/教育工作者),美国药剂师协会(APHA,从业人员),全国药房董事会(NABP,监管机构)(三个任命)(每个任命)和公共成员(一名公共成员)(一位ACPE)组成。自1952年认证机构认可计划成立以来,美国教育部(USDE)一直将ACPE视为认证机构。ACPE在2004年4月也获得了高等教育认证理事会(CHEA)的认可。此外,这些标准描述了程序可以实验的领域州立药房委员会要求美国的许可申请人从认可的药学学位计划毕业,以便有资格参加北美药剂师许可检查®(NAPLEX®)。标准在获得和维持ACPE认证方面的重要性,专业的药学博士学位(PharmD)学位课程(以下称为“程序”)必须符合本文档中包含的标准。ACPE标准是最低要求,预计计划将通过旨在确保持续质量改进的计划超过这些要求的标准。这些标准描述了质量保存的专业药房教育所需的各种要素,并基于证据和经验。他们表达了对ACPE(以及药学实践和药学学院)对提供药学博士学位的学术机构的期望。ACPE标准还反映了美国教育部和州委员会对学院以及ACPE的预期,就计划的质量提供了期望。这些标准是由对药房教育感兴趣和影响的各种选民的投入而得出的。标准侧重于制药计划所需的教育成果,对这些结果的评估以及与实施基于证据的成果指标的药房教育中与结构性和过程相关的因素,以记录标准的实现。
药品短缺是制造商行为的结果 药品短缺与 340B 计划之间没有联系 药品短缺的根本原因几乎总是由制造商的行为引起的。虽然 340B 计划只占美国药品支出的一小部分,但 340B 计划的批评者声称 — — 在几乎没有任何支持证据的情况下 — — 340B 计划是造成药品短缺的原因。FDA 发现药品短缺的三个主要原因,其中都与 340B 无关:1) 制造商生产更实惠药品的激励措施不足;2) 市场没有奖励那些实施专注于早期发现供应链问题的系统的制造商;3) 监管和物流挑战阻碍了市场从中断中恢复的能力。3 此外,美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 发现 340B 与药品短缺之间没有联系。 一分钱定价不是药品短缺的原因 340B 法规对那些以超过通货膨胀率的速度提高药品价格的制造商施加了通货膨胀惩罚。药品平均价格超过通货膨胀率的金额将从 340B 上限价格中扣除。有时制造商提价过快,通货膨胀的惩罚会将 340B 价格压低至零或接近零。在这种情况下,制造商被要求对 340B 药品收取不超过一美分的费用。批评者声称,一美分定价会导致药品短缺,因为相关实体会“潜在囤积”,卫生资源与服务管理局 (Health Resources and Services Administration) 已明确驳斥了这一观点。4 如果任何药店订购过多库存,那也是在出现短缺之后,并且是为了确保不间断供应,而不是通过购买价格。更重要的是,制造商只需在提价时更加克制,就可以避免一美分定价。药品短缺威胁 HIV 护理/缩小 340B 资格范围是错误的答案 RWC-340B 正在为即将来临的药品短缺做准备,这种短缺是由制造商最近决定停产某些药物造成的。例如,一家主要的 HIV/AIDS 药物制造商宣布,将在 2023 年底停产几种治疗方案:Epzicom(硫酸阿巴卡韦、拉米夫定)、Lexiva(福沙那韦钙)、Selzentry(马拉维若)、Tivicay(多替拉韦)、Trizivir(硫酸阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定)和 Ziagen(硫酸阿巴卡韦)。因此,艾滋病毒感染者将被迫更换药物,他们可能无法忍受新的疗法。批评人士提议为供应短缺的药物制定 340B 豁免,以此来解决问题。但此类提案收效甚微,而且会削弱安全网提供商满足患者需求的能力,从而导致更严重的后果。对于瑞安·怀特诊所而言,该提案可能会阻碍诊所对抗艾滋病毒疫情。虽然 RWC-340B 继续倡导国会解决药品短缺问题,但任何此类解决方案都必须针对危机的真正根源——制造商。
目的 本文件提供了一个框架,用于评估医疗环境中处理危险药物的风险,并提供了减少接触危险药物的策略。它包括医护人员对细胞毒性和非细胞毒性药物(包括单克隆抗体)的安全处理建议。 目标受众 本框架旨在供维多利亚州卫生服务部门使用。本指南适用于所有负责处理、管理和处置危险药物的工作人员。据了解,本指南的内容也可能适用于私营部门和非医院环境中的一系列其他卫生服务。背景 危险药物是指那些通过职业接触可能对医护人员造成伤害的药物。(1)医护人员的职业接触风险是通过摄入、气溶胶吸入或通过皮肤和粘膜吸收而将危险物质内化。(2)因此,医护人员可能需要采取安全处理这些药物的预防措施,以防止对健康产生不利影响。(2,5)国家职业安全与健康研究所 (NIOSH;疾病控制与预防中心 [CDC] 的一个部门)维护着医疗保健环境中的抗肿瘤药物和其他危险药物清单。NIOSH 根据采用顺序方法评估和解释信息的既定标准,确定某种药物是否符合危险药物的定义。(3)NIOSH 建议清单通常在指导文件中提及,但由于该清单重点关注美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的药品,因此它并不是适合澳大利亚情况的完整清单。有一些关于澳大利亚危险药物的参考资料;新南威尔士州癌症研究所和澳大利亚药品处方集和手册维护着危险药品清单,VicTAG 之前已开展了针对无细胞毒性危险药品的研究。(1,4-5) 在考虑处理危险药品的工人的潜在接触风险时,需要考虑几个因素。这包括但不限于以下因素:药品的剂型、接触途径、任务的频率和持续时间、工作场所实践以及是否存在任何接触控制措施,例如工程控制、行政控制或个人防护设备 (PPE)。PPE 的建议应考虑所有这些因素。处理危险药品的考虑因素应包括药品的制备、给药、处置和运输以及体液或废物的处理。接触危险药品会影响广泛的临床和非临床工作人员,其中可能包括但不限于医疗保健环境中的护理、药房、医疗、清洁工和配送人员。(2) USP 800 概述了处理危险药品的标准,以最大限度地降低对公众健康的风险。(1) 其他提供指导的国际专业组织包括职业安全与健康管理局 (OSHA)、美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 和肿瘤护理协会 (ONS)。在澳大利亚,新南威尔士州癌症研究所为医疗环境中处理危险药品提供了指导,主要针对癌症医疗专业人士。人们经常对非细胞毒性危险药品,特别是生殖危险药品的处理感到困惑。(1,5) xx