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2022年气候适应计划进展报告
执行摘要 美国卫生与公众服务部 (HHS) 组建了一个气候适应和恢复力计划 (CARP) 工作组，其成员来自行政助理部长计划支持中心 (PSC)、卫生助理部长办公室 (OASH)、战略防范和响应管理局 (ASPR)、财政资源助理部长 (ASFR)、国立卫生研究院 (NIH)、美国食品药品管理局 (FDA)、疾病控制和预防中心 (CDC) 和印度健康服务局 (IHS)。环境质量委员会 (CEQ) 于 2021 年春季起草了临时指示，要求联邦机构在 2021 年 7 月 1 日之前提交 CARP 草案，其中包括第 14008 号行政命令第 211 节：应对国内外气候危机中概述的要素。 2021 年夏季，CARP 工作组完成了 CARP 的几次迭代，解决了 CEQ 和预算管理办公室的意见。2021 年 9 月 28 日，贝塞拉部长批准了 HHS 2021 年气候适应计划，并于 2021 年 10 月 7 日通过 HHS 公告向公众发布。
医院准备计划/医疗保健准备和恢复 (HCRR)
背景：卫生安全专家早就预测到，COVID-19 疫情将给美国医疗系统带来巨大压力。尽管我们国家在为局部紧急情况做好医疗系统准备方面取得了进展，但全国性的疫情暴露了医疗准备方面长期存在的差距。卫生与公众服务部战略准备和响应管理局 (ASPR) 下属的卫生保健准备办公室 (OHCR) 加强了医疗服务系统的准备，以便在灾难和其他紧急情况下提供协调一致的救生护理。医疗准备的一个重要基础是医院准备计划 (HPP)，该计划为全美 50 个州、美国领土、自由联系州以及洛杉矶县、芝加哥、纽约市和华盛顿特区的 62 个卫生部门提供资金。HPP 是联邦政府为全国医疗服务系统准备和响应提供资金的主要来源。HPP 通过提高其在灾难期间运营和提供护理的能力来增强医疗服务的弹性，挽救生命并确保系统尽早恢复。支持 HPP 的 HCRR 资金线还资助其他支持医疗准备的相关 OHCR 计划和活动，例如区域灾害卫生响应系统 (RDHRS) 和国家特殊病原体系统 (NSPS)。
MCO 4400.201-V15 - Marines.mil
0308 船只…………………………………………………………………………………………...3-5 0309 留守设备（RBE）…………………………………………………………………….3-5 第四章：驻军财产（GP）和驻军移动设备（GME）资产的财务管理……………………………4-1 0401 一般……………………………………………………………………………………………..4-2 0402 估价…………………………………………………………………………………….4-2 0403 折旧……………………………………………………………………………………...4-4 0404 供应行动对估价的影响…………………………………………………….4-5 0405 财务报告…………………………………………………………………………...4-7 图 4-1：费用/投资成本确定…………………………………………………………4-8 表 4-1：KSD 和 FMV 工作表的要求……………………………………………4-3 表 4-2：常见资产类型折旧期…………………………………………………………4-4 第 5 章：管理可核算财产记录系统 (ASPR) 中的资产记录………………………………………………………………………5-1 0501 一般规定……………………………………………………………………………………………5-2 0502 资产记录管理……………………………………………………………………………5-2 表 5-1：KSD 示例用法………………………………………………………….5-3 第 6 章：预算………………………………………………………………………………..6-1 0601 预算………………………………………………………………………………………….6-2 0602 GP 和 GME 的预算程序………………………………………………………..6-4 0603 预算的特殊考虑事项……………………………………………………….6-13 图 6-1：CE 预算程序层次结构…………………………………………………………6-5 图 6-2：PSE 预算程序层次结构………………………………………………………..6-7 图 6-3：CSE 预算程序层次结构……………………………………………………….6-9 图 6-4：GME 预算程序层次结构……………………………………..6-12
JYNNEOS授权书修订
2022 年 8 月 9 日，根据《联邦食品药品和化妆品法》第 564 条，FDA 发布了 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）的紧急使用授权 (EUA)，授权进行以下管理：(i) 通过皮内 (ID) 途径向确定为感染猴痘风险高的 18 岁及以上个人注射两剂（每剂 0.1 毫升），间隔 4 周；以及 (ii) 通过皮下 (SC) 途径向确定为感染猴痘风险高的 18 岁以下个人注射两剂（每剂 0.5 毫升），间隔 4 周。本备忘录提供了一份执行摘要、审查和重新签发授权书的建议，以 1) 修改授权书的条件 J，以提供灵活性，以确定定期安全报告的不同报告间隔（如果适用）； 2) 取消紧急使用授权下 JYNNEOS 必须由战略准备和响应管理局 (ASPR) 提供的要求；3) 修改情况说明书，使其与目前批准的美国包装说明书保持一致（参见本备忘录第 II.G 节）。在此过程中，本审查备忘录还解决了 FDA 继续紧急使用授权 JYNNEOS 用于以下用途的基础：
美国卫生与公众服务部 (DHHS) ...
美国卫生与公众服务部 (DHHS) 机构 儿童与家庭管理局 (ACF) 老龄管理局 (AoA) 医疗保健研究与质量局 (AHRO) 有毒物质与疾病署 (ATSDR) 行政管理助理部长 (ASAM) 卫生助理部长 (ASH) 立法助理部长 (ASL) 规划与评估助理部长 (ASPE) 防备与响应助理部长 (ASPR) 公共事务助理部长 (ASPA) 资源与技术助理部长 (ASRT) 信仰与社区倡议中心 (CFBCI) 疾病控制与预防中心 (CDC) 医疗保险与医疗补助服务中心 (CMS) 部门申诉委员会 (DAB) 食品药品管理局 (FDA) 卫生资源与服务管理局 (HRSA) 部长直属办公室 (IOS) 印度健康服务局 (IHS) 国立卫生研究院 (NIH) [请参阅下面的下属机构列表] 民权办公室 (OCR) 全球卫生事务办公室（OGHA）监察长办公室（OIG）政府间事务办公室（IGA）医疗保险听证和上诉办公室（OMHA）参谋长办公室（COS）副秘书长办公室（DS）总法律顾问办公室（OGC）国家卫生信息技术协调员办公室（ONC）秘书办公室（OS）秘书区域主任办公室残疾人办公室（OD）药物滥用和精神健康服务管理局（SAMHSA）执行秘书处（ES）
Shionogi通过Barda的快速响应合伙企业获得奖励，以推进长效
大阪，日本，2025年1月17日 - Shionogi＆Co.，Ltd。（总部：日本大阪；首席执行官：Isao Teshirogi博士，博士学位；此后“ Shionogi”）Shionogi Inc.宣布，Shionogi的纽约市一项奖励，已授予Shionogi的纽约市一家企业，该公司已授予Shionogi的一项企业，该公司已获得300万美元的批准。推进S-892216（一种3Cl蛋白酶抑制剂）的开发，作为一种长效注射，可用于19次预防前预防。RRPV是由生物医学高级研发局（Barda）资助的财团，该局（Barda）是美国卫生与公共服务部（HHS）战略准备和响应（ASPR）的一部分。该项目奖将解决暴露前预防治疗剂的差距，该疗法有可能提供防止Covid-19的严重结果提供保护。Shionogi计划在美国提交研究新药应用，并于今年开始第一阶段研究。 “即使有可用的疫苗和治疗方法，Covid-19仍然是严重的全球健康风险。 我们分享了巴尔达对这种未满足的需求的认可，并感谢其为这项重要计划选择S-892216。 “凭借我们在抗病毒药物开发方面的深厚专业知识，不断扩大对Covid-19的知识和Barda的支持，我们将促进S-892216的暴露前预防计划，以满足公共卫生的需求。”Shionogi计划在美国提交研究新药应用，并于今年开始第一阶段研究。“即使有可用的疫苗和治疗方法，Covid-19仍然是严重的全球健康风险。我们分享了巴尔达对这种未满足的需求的认可，并感谢其为这项重要计划选择S-892216。“凭借我们在抗病毒药物开发方面的深厚专业知识，不断扩大对Covid-19的知识和Barda的支持，我们将促进S-892216的暴露前预防计划，以满足公共卫生的需求。”
8 月 7 日——Vizient 对医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 2025 财年住院预付费系统 (IPPS) 最终规则中药品短缺提案的监管摘要
Vizient 公共政策和政府关系办公室 医疗保险和医疗补助计划以及儿童健康保险计划；急症护理医院和长期护理医院预付费系统的住院预付费系统以及政策变化和 2025 财年费率；质量计划要求；以及其他政策变化 2024 年 8 月 7 日 与建立和维持基本药物获取的单独 IPPS 支付相关的关键要点 8 月 1 日，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 发布了最终规则，以更新住院预付费系统 (IPPS) 下的支付率并推进其他政策，包括减轻药品短缺影响的政策。本摘要重点介绍与药品短缺相关的最终政策（第 1057-1097 页）。一般而言，CMS 最终确定了对某些建立并维持 6 个月基本药物缓冲库存的小型独立医院（100 张或更少床位）的额外支付机会。 1 CMS 重申，符合条件的医院可自愿建立一个或多个缓冲库存。自 2024 年 10 月 1 日或之后开始的成本报告期，IPPS 将提供此单独付款（每两周一次或按成本报告结算一次）。此外，CMS 指出，它正在通过《文书工作减少法案》（PRA）流程就此拟议付款的补充成本报告表单独征求意见。截至撰写本摘要时，补充成本报告表和评论机会尚未发布。最后，在最终规则中，CMS 指出，如果需要进行其他更改，它将根据需要在未来的规则制定中对政策提出适当的修改。基本药物清单为了确定哪些药物是必需的，CMS 最终确定使用美国卫生与公众服务部 (HHS) 应急准备和响应助理部长办公室 (ASPR) 和先进再生制造研究所 (ARMI) 的 86 种基本药物清单（“ARMI 清单”）。
nr_jynneos loa添加BN解释有效期并在报告时间表上具有灵活性
2024年12月23日，约翰·贝格尔（John Beigel），医学博士微生物学和感染疾病临床研究部副主任国家过敏和传染病研究所（NIAID）亲爱的贝格尔博士：2022年8月9日，第564（b）（b）（1）（c）法案，该法案是卫生和公共服务部的强大（HHS），或者是一项重要的公共服务部门，或者是一项重要的公共服务（HHS），或者是一项重要的一项，或者是一项公共服务（HHS），或者是A的一项公共服务，或者是一项公共服务。居住在国外的美国公民（美国）公民的影响，国家安全或健康与安全的重要潜力，其中涉及Monkeypox病毒。根据这种决定，HHS秘书宣布，根据该法令第564条，授权紧急使用疫苗用于对Monkeypox病毒的授权是合理的，但要遵守该条款下颁发的任何授权条款。1，2022年8月9日，根据该法第564条。the FDA issued an EUA for the emergency use of Jynneos to prevent monkeypox infection in 1) individuals less than 18 years of age determined to be at high risk of monkeypox infection when two 0.5 mL doses are administered subcutaneously 4 weeks apart, and individuals 18 years of age and older determined to be at high risk of monkeypox infection when two 0.1 mL doses are administered intradermally 4 weeks apart.s ub随后在2022年8月16日进行了审查，以支持延长jynneos批次的持有时间，以使疫苗在解冻后将疫苗储存在2-8C，持续8周。在2024年12月23日得出结论，根据该法案第564（g）（2）条的规定，修订本EUA适合保护公共卫生或安全，FDA正在重新发行2022年8月9日的全部授权书，并修订为：1），以消除易于何种措施的要求，以消除易用的策略（以供应）限制了（限制）（供应量）（解冻后，某些大量的jynneos疫苗保持在 +2°C至 +8°C（ +36°F至 +46°F）； 3）修改条件J，以提供灵活性，以确定适当的定期安全报告的不同报告间隔。
多年期培训和锻炼计划 (MYTEP)
KDHE 准备计划利用国土安全演习和评估计划 (HSEEP) 来评估准备能力的进展并确定需要改进的领域。MYTEP 的计划优先事项已根据国家准备指南、CDC 和 ASPR 规定的要求确定。优先事项也已根据先前提交的行动后报告和改进计划 (AAR/IP) 进行选择，这些报告和改进计划是根据地方和州演习以及现实世界事件制定的。在确定优先事项时，还考虑了危险脆弱性分析 (HVA)、管辖风险评估 (JRA) 以及州威胁和危险识别和风险评估 (THIRA)。MYTEP 概述了一系列逐渐复杂的演习以及相关的培训要求，这些演习解决了综合规划准备研讨会 (IPPW)（以前称为培训和演习规划研讨会 (TEPW)）期间确定的优先事项。渐进式 MYTEP 使卫生部门和医疗保健组织能够参与一系列日益复杂的演习，旨在建立领域和能力的能力。每次连续的演习都将以以前演习中建立的技能和经验为基础。在 COVID-19 大流行期间，全州的地方卫生部门的员工流动率很高。由于这种高流动率，KDHE 准备计划已相应调整了规划预期。此外，每年都需要进行各种演习。培训要求已纳入工作计划，并安排了年度培训机会，以提高全州的能力并解决通过演习发现的不足之处。医疗保健联盟和公共卫生组织应利用从以前的演习和现实世界事件中获得的反馈，为即将到来的预算期确定培训和演习的优先顺序。还应根据此反馈修改准备计划、响应计划和恢复计划，然后重新测试以展示进展。KDHE 的目标是为该州的卫生和医疗部门配备所需的资源和技能，以在任何类型的事件或紧急情况下保护堪萨斯人的健康。
1美国高度致病的禽流感（H5N1）研究...
2024年10月引言爆发高度致病的禽流感Hpai A（H5N1）影响了200多个奶牛牛群，并于2024年在美国导致零星的人类病例。到目前为止，这种爆发中的人类病例是温和的，到目前为止，该病毒尚未证明有效结合在人类上呼吸道中占主导的受体的能力。然而，流感病毒具有进化的潜力，而在野生鸟类中，（H5N1）病毒在全球范围广泛普遍。因此，在野生鸟类，家禽，哺乳动物和全世界的野生鸟类健康和动物健康方面，对这些病毒的持续全面和协调的多个部门监测对于确定公共卫生风险至关重要。要控制这次爆发并最大程度地减少其当前和潜在影响，我们必须继续更好地理解这种情况的原因和方式，以及需要采取哪些措施来更好地保护人们和动物的健康和安全，并确保食物供应的安全。今天，美国政府正在阐述其明确的研究重点，以解决这一爆发。 来自美国政府的专家概述了一项研究计划，以继续进一步了解我们对A（H5N1）病毒的理解，并指导反应活动以阻止爆发的扩张。 这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。 这种合作的，全面的，一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。 动物健康今天，美国政府正在阐述其明确的研究重点，以解决这一爆发。来自美国政府的专家概述了一项研究计划，以继续进一步了解我们对A（H5N1）病毒的理解，并指导反应活动以阻止爆发的扩张。这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。这种合作的，全面的，一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。动物健康动物，农业研究服务局（ARS）是美国农业部（USDA）内部研究机构，是家禽和牲畜流感研究的领先权力，与其他机构，学术界和研究机构合作。此外，其他USDA机构包括动物和植物健康检查服务（APHIS），食品安全检查局（FSIS），国家食品和农业研究所（NIFA），一直在与姊妹机构以及各自的宣教领域进行协调，通过实地研究，诊断和应用研究协会（HIS SAFICTISICS），以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC，以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC，以及HIS -FORKIANINCE ISSIFISS，以及HER FORKIANIAN，FOACSINES（HIF）进行研究（HIN）。牛群，牛群之间以及乳制品和家禽场所之间的病毒传播和危险因素。在人类健康方面，美国卫生与公共服务部（HHS）被控保护公共卫生和粮食供应的安全。HHS站在一个由四个HHS机构组成的响应团队 - 战略准备和反应管理（ASPR），疾病控制与预防中心（CDC）（CDC），食品和药物管理局（FDA）和国家过敏和传染病研究所（NIAID）（NIAID）在国立国家医学研究所（NIH）（NIH1） - 与Health Institutes of Health（NIH）一起工作（NIH1） - 我们与Us cave a Vir a Vir us wir us wir us a。流行病学以及影响疾病发病机理和传播的因素，减轻风险并防止人和动物之间的传播，确保美国的粮食供应保持安全，支持临床前和临床发育，监管批准以及采购治疗，疫苗和H5病毒的诊断。响应正在进行的A（H5N1）爆发，机构间小组优先考虑研究以下目标：目标1：了解A（H5N1）病毒的感染，发病机理，传播和分子流行病学，并减轻人们的风险以防止人和动物传播。