在医疗保健和其他领域,人们对合格人员 (QP) 的作用了解甚少。这导致了对 ATMP 交付中 QP 要求的困惑和不确定性。
ATMP及其对我们的患者的潜在益处4图1:晚期治疗药物的类型5图2:案例研究 - 用于肝硬化肝硬化临床试验(Match)的巨噬细胞疗法5 ATMP的未来是什么样的?6图3:北方联盟晚期治疗中心(NA-ATTC)的简介6图4:正在进行的,新的和完整的晚期治疗药物(ATMP)7英国的临床试验2013年至2019年,为什么ATMP对药房很重要?8图5:案例研究-CAR -T患者和产品流程图9药房面临什么挑战?10图6:NHS机构提供ATMP的机构准备就绪11药房如何克服围绕ATMP交付的挑战?12图7:细胞和基因治疗弹射疗法治疗药物(ATMP)教育13摘要和建议14参考文献16
背景:随着NK-92细胞及其在癌症免疫疗法中的CAR模型衍生物的临床使用越来越多,对这些“现成”疗法的有效生产过程的需求不断增长。为了确保安全并防止发生继发性肿瘤,(CAR-)NK-92细胞增殖必须在输血前被灭活。这通常是通过伽马射线来实现的。最近,我们展示了低能电子照射(LEEI)是NK-92失活的一种新方法。Leei比伽马射线具有多个优点,包括更快的反应时间,更可重复的剂量率和对辐射屏蔽的需求更少。在这里,LEEI被进一步评估为具有高度维持的细胞毒性效应子功能的伽马射线的有希望的替代方法。
1。可用的材料量有限;或2。短货架寿命; 3。在GMP认证的设施理由中应在第三个国家进行测试,必须具体解决这些要点为自体产品设计,对于病毒矢量是活性物质
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