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James L. Gulley，医学博士，博士SU2C科学咨询委员会James L. Gulley，医学博士，博士SU2C科学咨询委员会
James L. Gulley，医学博士，博士国家癌症研究所代理临床主任，国家癌症研究所成员，联合主任，癌症研究所成员，支持癌症科学咨询委员会Bethesda，医学博士James L. Gulley，医学博士是国际公认的癌症免疫疗法专家。 他毕业于加利福尼亚的洛马·琳达大学，并获得博士学位。 1994年的微生物学博士学位和1995年的医学博士学位。 作为这项八年的M.D./ph.d的一部分。 医学科学家培训计划，他完成了有关肿瘤免疫学的论文。 他于1998年在埃默里大学（Emory University）完成了内科居住，随后在国家癌症研究所（NCI）进行了医学肿瘤学研究金。 Gulley博士在国家癌症研究所的癌症研究中心（CCR）任职，担任免疫肿瘤中心的联合导演，CCR副主任和代理临床主任NCI。 他在多种免疫治疗剂的临床发展中发挥了作用，并通过3阶段临床试验领导了多个人类免疫疗法研究。 他是AVELUMAB国际审判的协调PI，导致了监管部门的批准。 他是针对PDL1和TGF-BETA的班级代理商Bintrafusp Alfa的首个人类国际研究的PI。 他还领导着许多理性设计的尖端组合免疫疗法研究。 Gulley博士是JITC的临时编辑和SITC副总裁。 他在许多国家和NIH董事会和委员会任职。James L. Gulley，医学博士，博士国家癌症研究所代理临床主任，国家癌症研究所成员，联合主任，癌症研究所成员，支持癌症科学咨询委员会Bethesda，医学博士James L. Gulley，医学博士是国际公认的癌症免疫疗法专家。他毕业于加利福尼亚的洛马·琳达大学，并获得博士学位。 1994年的微生物学博士学位和1995年的医学博士学位。作为这项八年的M.D./ph.d的一部分。医学科学家培训计划，他完成了有关肿瘤免疫学的论文。他于1998年在埃默里大学（Emory University）完成了内科居住，随后在国家癌症研究所（NCI）进行了医学肿瘤学研究金。Gulley博士在国家癌症研究所的癌症研究中心（CCR）任职，担任免疫肿瘤中心的联合导演，CCR副主任和代理临床主任NCI。他在多种免疫治疗剂的临床发展中发挥了作用，并通过3阶段临床试验领导了多个人类免疫疗法研究。他是AVELUMAB国际审判的协调PI，导致了监管部门的批准。他是针对PDL1和TGF-BETA的班级代理商Bintrafusp Alfa的首个人类国际研究的PI。他还领导着许多理性设计的尖端组合免疫疗法研究。Gulley博士是JITC的临时编辑和SITC副总裁。他在许多国家和NIH董事会和委员会任职。他曾是200多个临床试验的研究者，并撰写了350多篇科学论文或章节，这些论文或章节被引用了25,000多次。他在大学或国家 /国际会议上进行了数百个科学演讲。他获得了多个奖项，包括2010年总统职业生涯颁发的科学家和工程师奖，这是美国总统在职业生涯初期授予调查人员的最高奖项。 他还因帮助获得FDA批准了默克尔细胞癌和穆尔克尔细胞癌的Avelumab批准，并获得了默克尔细胞癌和尿路上皮癌的ADELAB批准，并获得了许多NCI或NIH导演的董事，他还因为美国的健康，安全和福祉做出了贡献而获得了2018年Hubert H. Humphrey奖。他获得了多个奖项，包括2010年总统职业生涯颁发的科学家和工程师奖，这是美国总统在职业生涯初期授予调查人员的最高奖项。他还因帮助获得FDA批准了默克尔细胞癌和穆尔克尔细胞癌的Avelumab批准，并获得了默克尔细胞癌和尿路上皮癌的ADELAB批准，并获得了许多NCI或NIH导演的董事，他还因为美国的健康，安全和福祉做出了贡献而获得了2018年Hubert H. Humphrey奖。
仅通过医疗福利覆盖的药物
Brand Name Generic Name ARALAST NP ALPHA-1-PROTEINASE INHIBITOR, HUMAN ARRANON NELARABINE ARZERRA OFATUMUMAB VIAL APHEXDA MOTIXAFORTIDE ASCLERA POLIDOCANOL ASPARLAS CALASPARGASE PEGOL-MKNL AVASTIN BEVACIZUMAB AVEED TESTOSTERONE UNDECANOATE INJECTION AZATHIOPRINE INJECTION AZEDRA IOBENGUANE IODINE-131 BAL IN OIL DIMERCAPROL BAVENCIO AVELUMAB BCG LIVE, INTRAVESICAL BELEODAQ BELINOSTAT BELRAPZO BENDAMUSTINE BENDEKA BENDAMUSTINE BENLYSTA BELIMUMAB VIAL BEOVU BROLUCIZUMAB-DBLL BEQVEZ FIDANACOGENE ELAPARVOVEC-DZKT BESPONSA INOTUZUMAB OZOGAMICIN BICNU CARMUSTINE BLEOMYCIN BLINCYTO BLINATUMOMAB BORTEZOMIB BREYANZI LISOCABTAGENE MARALEUCEL BRIVIACT BRIVARACETAM VIAL BUSULFEX BUSULFAN INJECTION BYFAVO REMIMAZOLAM BYOOVIZ RANIBIZUMAB-NUNA CAFCIT CAFFEINE CITRATE INJECTION CALCITRIOL INJECTION CAMPTOSAR IRINOTECAN CARBOCAINE Mepivacaine Carboplatin Cannitor Levocannitine注入Carvykti Ciltacabtagene Autoleucel casgevy casgevy exagamglogene autotemcel autotemcel cerebel cerebyx fosphenytoin
免疫检查点抑制剂的功效和毒性...
结果：间接比较表明，Nivolumab Plus Cabozantinib和Pembrolizumab Plus Lenvatinib是无进展生存率（PFS）的最有效治疗方法，两种干预措施之间没有显着差异（HR，1.31; 95％CI，0.96 ci，0.96 - 1.78; p = 0.08; p = 0.08; p = 0.08）;等级概率表明，pembrolizumab加lenvatinib具有57.1％的首选治疗机会。在没有间接比较的情况下，Pembrolizumab加上Axitinib，Nivolumab Plus Ipilimumab，Avelumab Plus Axitinib，Nivolumab Plus Cabozantinib和Pembrolizumab Plus Lenvatinib，Lenvatinib，Pembrolizumab plus Axitinib（40.2％）的最佳疗法（驱动程序）的总体疗法是总体上的疗程。与Pembrolizumab加Lenvatinib相比，Nivolumab Plus ipilimumab（OR，0.07; 95％CI，0.01 - 0.65; P = 0.02）和Pembrolizumab Plus Axitinib（OR，0.05; 95％CI，0.00 - 0.00 - 0.00 - 0.78; P <0.001;
关于药物临床研究指南的评论概述，以治疗或预防糖尿病
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/025.1; avelumab-（cap） - emea/h/00438/sda/011.1; cemiliplab -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/010.1; Dostarlima -Jemperli（CAP）-EMEA/H/005204/SDA/005.1; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/00471/SDA/012.1; iplymimumab - Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/048.1; Nivolumab -Opdivo（CAP）-EMEA/H/003985/SDA/056.1; Nivolumab，Relatlima -opdual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/006.1;战斗 - 章节（上限） - EMEA/H/003820/SDA/040.1;功能障碍 - Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/002.1; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/003.1。
2024 年 2 月 5 日至 8 日 PRAC 会议记录
4.3.1.阿替利珠单抗-TECENTRIQ (CAP)-EMEA/H/C/004143/SDA/025； Avelumab-BAVENCIO (CAP)-EMEA/H/C/004338/SDA/011； Cemiplimab-LIBTAYO (CAP)-EMEA/H/C/004844/SDA/010； Dostarlimab-JEMPERLI (CAP)-EMEA/H/C/005204/SDA/005； Durvalumab-IMFINZI (CAP)-EMEA/H/C/004771/SDA/012；伊匹单抗-YERVOY (CAP)-EMEA/H/C/002213/SDA/048； Nivolumab-OPDIVO (CAP)-EMEA/H/C/003985/SDA/056； Nivolumab、relatlimab-OPDUALAG (CAP)-EMEA/H/C/005481/SDA/006；派姆单抗-KEYTRUDA (CAP)-EMEA/H/C/003820/SDA/040；替雷利珠单抗-TEVIMBRA (CAP)-EMEA/H/C/005919/SDA/002； Tremelimumab - IMJUDO (CAP) - EMEA/H/C/006016/SDA/003 ...................................................................................................................... 16
2025年1月13日至16日会议的PRAC议程草案
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/026; avelumab-（cap） - emea/h/004338/sda/012; ceimiplib -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/013; Dostarlima -Jemperli（CAP） - EMEA/H/005204/SDA/007; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/004771/SDA/013; iplyimumab -Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/049; Nivolumab -Opdivo（CAP） - EMEA/H/003985/SDA/058; Nivolumab，Relatlima -opDual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/007;战斗 - 章节（CAP） - EMEA/H/003820/SDA/042; retifanlima -yep -cap -emea/h/006194/sda/002;多障碍-Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/004; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/004
英夫利昔单抗用于免疫检查点抑制剂治疗 -
七个ICI已获得加拿大卫生部的各种癌症治疗的批准。1这些是抗CTLA-4（ipilimumab），抗PD-1（pembrolizumab，nivolumab，cemiplimab）和抗PD-L1（atezolizumab，aatezolizumab，avelumab，durvalumab）。1通过单一疗法或这些ICI的联合疗法的免疫反应重新激活可能导致发生几乎任何器官系统的IRAE。3,4胃肠道，内分泌和皮肤病学毒性是常见的副作用，而心脏毒性和肺毒性相对较少，但可能是致命的。4任何等级的IRAES的发生率根据免疫检查点目标而变化，PD-L1抑制剂的范围从66％到75％，CTLA-4抑制剂为87％。5各种器官的毒性可能从轻度到重度，并且根据不良事件的共同术语标准，版本5.0（CTCAE，V.5），欧洲医学肿瘤学会（ESMO）指南（ESMO）指南（ESMO）指南和美国临床肿瘤学学会（ASCO）指南（ASCO）指南，这些症状是不同步的症状（年级）（年级）（年级1）（年级）（年级1）（年级）（年级）（年级）（年级）（生命）（生涯）（生命）（生命）（生命）（均为年级）。 5年级是死亡。
2025 年 B 部分药物的预先授权标准
J0791 Addakveo（Crizanlizumab-tmca）J9042 Adcetriris（Brentuximab vedotin）J0172 Aducanhelm（Mothercanunamab-avwa）J7171 J7171 （IGG）Q5126 Alymsys（Bebacumab-Maly）J1426 Amondys-4 Risiran）J9028 Anktiva（Nopdeck alfa alfa Inbakic-pmln）J2277吞吐量1 Arranon（Nalarabine）J9302 Arzerra（Ofatumumab）J1554 asceniv（免疫球蛋白）J9118 ASPARLAS（caspargase pugol-mknl） UMB）J9036 BELRAP（APOTEX）J9034 BENDEKA（BENDAMUSTINE HCL）J0490 BENLYSTA（BELIMEMAB）J0179 BEOVU（Brocizumab-DBL）
芬兰的癌症免疫疗法
• Pembrolizumab（PD-1 单克隆抗体（mAb）用于黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌（NHSCC）、肾细胞癌、微卫星不稳定性高（MSI-H 或错配修复缺陷 (dMMR) 结肠或直肠癌。• Nivolumab（PD-1 mAb）的适应症包括黑色素瘤、NSCLC、晚期肾细胞癌霍奇金淋巴瘤、HNSCC、尿路上皮癌、鳞状食管癌。• Ipilimumab（CTLA-4 mAb）用于晚期黑色素瘤、晚期肾细胞癌、转移性 NSCLC。• Atezolizumab（PD-L1 mAb）用于尿路上皮癌、肺癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌。• Durvalumab (PD-L1 mAB) 用于治疗 NSCLC。• Avelumab 是 PD-L1 mAb，用于治疗转移性默克尔细胞癌 (MCC)、尿路上皮癌 (UC) 和肾细胞癌 (RCC)。• Cemiplimab (PD-1 mAb) 用于治疗晚期基底细胞癌 (BCC) 和某些类型的 NSCLC 和皮肤鳞状细胞癌 (CSCC)。• Dostarlimab (PD-1 mAB) 用于治疗某些类型的子宫内膜癌。
医学® - Refubium - 柏林自由大学
摘要 免疫检查点抑制剂 (ICI) 改变了我们对如何治疗癌症的看法。尽管免疫检查点抑制剂 (ICI) 已获准用于治疗多种癌症，但其在神经内分泌肿瘤中的疗效有限且知之甚少。神经内分泌肿瘤 (NET) 和神经内分泌癌 (NEC) 的既定治疗方案基于手术、肿瘤靶向药物治疗、肽受体放射性核素治疗 (PRRT) 和局部区域治疗。然而，在许多患者中，这些治疗会随着时间的推移而失去疗效，迫切需要新的治疗方法。我们报告了 8 名被诊断为神经内分泌肿瘤 (NEN) 的患者，他们接受 ICI（帕博利珠单抗、阿维单抗、纳武单抗加伊匹单抗）作为挽救疗法。在这个队列中，我们观察到 3 名患者的肿瘤反应为部分缓解，1 名患者的病情稳定。四名患者表现出疾病进展。值得注意的是，PD-L1 阳性和 PD-L1 阴性患者均观察到了反应。本文，我们根据现有文献讨论了这些患者的临床病程，以强调目前阻碍 ICI 在 NEN 患者常规治疗中使用的局限性和缺点。