n = 30没有阿atacept对保护性抗体水平的影响。对1例患者的第二剂不反应。b白细胞介素抑制剂tocilizumab n = 6在使用Tocilizumab的患者中,血清保护,血清转化或疫苗接种后GMT没有差异。anakinra n = 4与对照组相比,使用Anakinra的患者在血清保护,血清染色或疫苗接种后GMT无差异。氨基水杨酸磺酸盐磺胺sulfasalazine n = 1使用磺胺贺氏嘧啶的患者为抗肝炎。
与克隆氏症病患使用eTanercept,adalimumab,abatacept,tocilizumab,centerlizumab,brodalumab,brodalumab等生物制剂皮下注射剂,经事前审查,在医师指导下(删除)(109/12/1)21。(刪除) (109/12/1) 22.含teriparatide 成分注射劑。(103/9/1) 23.含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1) 24.含interferon beta-1b 成分注射劑。(103/9/1) 25.含glatiramer 成分注射劑。(103/9/1) 26.Fondaparinux (如(Arixtra)用于静脉血栓高危险病患,接受人工髋或膝关节
demoNINATOR说明:使用生物学和/或免疫反应修饰符认为患者接受了第一疗程的治疗方法,该修饰包括潜在感染的警告,仅当潜在的重新激活潜在的生物学和/或免疫反应时,并且在该性能中处方了任何此类生物学反应,并且在任何此类的生物响应中都没有处方15个月份的规定。和/或免疫反应修饰符是新开始的。A biologic and/or immune response modifier that includes a warning for potential reactivation of a latent infection includes: - Abatacept (Orencia) - Adalimumab (HUMIRA) - Adalimumab-adbm (Cyltezo) - Adalimumab-atto (Amjevita) - Anakinra (Kineret) - Baricitinib (Olumiant) - Brodalumab (Siliq)
以下之一: o 对于初始治疗,需要满足以下所有条件: Stelara 将以单次静脉诱导剂量给药;并且 Stelara 诱导剂量符合美国食品药品管理局批准的克罗恩病标签剂量;并且 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Stelara(乌司他丁)、Skyrizi(risankizumab)] 16 联合使用;并且 授权仅限一次诱导剂量。 o 对于继续治疗,需要满足以下所有条件: 证明有积极的临床反应; 处方人员证明患者或护理人员无法接受培训或身体上无法使用 FDA 标明可自行给药的 Stelara;处方人员必须提交解释; Stelara 应在初次静脉注射 8 周后进行皮下给药; Stelara 持续给药符合美国食品药品监督管理局批准的克罗恩病标签剂量; 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂联合使用[例如 Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Skyrizi(risankizumab)] 16; 授权期限不超过 12 个月。当满足以下所有条件时,Stelara 对于治疗克罗恩氏病具有医学必要性:
* 产品上市不到 5 年;根据最新管道信息估计气泡大小的适应症总数 注:分析基于 18 种免疫学产品:阿巴西普、阿达木单抗、阿普斯特、巴瑞替尼、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、古塞库单抗、英夫利昔单抗、ixekizumab、risankizumab、苏金单抗、托法替尼、乌帕替尼、乌司他单抗、维多珠单抗、度匹鲁单抗、美泊利单抗。 资料来源:IQVIA EMEA 思想领导力;FDA、公司报告、新闻稿;IQVIA MIDAS 2022 年第二季度按疾病 MAT 划分的销售额。
(1) 患者未接受 Bimzelx 与另一种靶向免疫调节剂的联合治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (乌帕替尼)] 授权将颁发 12 个月。a 可能适用州授权。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的企业,只需进行 30 天的试用。3.其他临床规则:
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如,阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务,仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则:
进行延续治疗,所有以下所有:O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注; o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录; s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel(Etanercept),Cimzia(Certolizumab),Orencia(Abatacept),Adalimumab,Stelara(stelabab)(ustekinumab),Skyrizi(risankizizumab),thembabyabyabyabyabyabyaby(guselkab)(guselkumab)(guselkumab)(guselkumab), Taltz(Ixekizumab),Xeljanz(Tofacitinib),Olumiant(Bariticinib),Rinvoq(Upadacitinib),Otezla(Apremilast)]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基(Simponi Aria)在满足以下所有标准时,在医学上需要治疗银屑病关节炎:
abatacept(Orencia)250 mg / 15 ml小片多关节少年性特发性关节炎,用于治疗儿童(6-17岁),以中度至严重活跃的多关节特发性关节炎(PJIA),他们对eTanect的反应或没有足够的反应。索赔注释:•必须由风湿病学家开处方。•Abatacept不会与抗TNF药物结合使用。•将不补偿多种生物药物的联合使用。•静脉输注:初始静脉输注剂量在0、2和4周内给药,然后每4周一次。•初始治疗最多仅限16周。恢复疗法,这些儿童表现出适当的初始治疗反应并经历疾病爆发的儿童。Abatacept(Orencia)250 mg / 15 ml小瓶和125 mg / ml预填充的注释类风湿关节炎,用于对中度至严重活跃的类风湿关节炎治疗,结合甲氨蝶呤或其他疾病改良的抗炎药(Dmardations),在成年患者中,有反射的患者,这些患者是反映的。甲氨蝶呤(口服或肠胃外),单独或与另一个DMARD结合,每周大于或等于20 mg的剂量(如果患者大于或等于65岁)至少12周; •甲氨蝶呤与至少两个其他DMARD结合使用,例如羟氯喹和磺胺丙嗪,至少至少12周。临床注释:1。2。3。4。5。不宽容被定义为表现出严重的不利影响。对于未证明对口服甲氨蝶呤或胃肠道不耐受的患者,必须考虑对肠胃外甲氨蝶呤的试验。对DMARD的最佳治疗反应可能需要长达24周,但是,如果使用三重DMARD,则可以考虑覆盖范围。对于防止使用三重DMARD疗法的不宽容的患者,必须对其进行描述,并且必须尝试使用DMARD的双重治疗。难治性定义为在建议剂量和上述治疗持续时间处缺乏效果。必须清楚地记录了不宽容的性质。索赔注释:•必须由风湿病学家开处方。•与其他生物药物或Janus激酶抑制剂的联合用途不会被报销。•静脉输注:500毫克的患者小于60 kg,患者为60-100 kg的患者为750 mg,大于100千克的患者为1000毫克,此后每4周给予0、2和4周。•皮下注射:可以给出最多1,000 mg的单个IV剂量,然后在一天内进行125 mg皮下注射,然后每周一次125 mg皮下注射一次。•初始批准期:6个月。•更新批准期:1年。需要确认持续响应。abemaciclib(verzenio)50 mg,100 mg和150 mg片剂与内分泌治疗,用于对成年患者的辅助治疗激素受体阳性,HER2阴性的侵入性侵入性早期乳腺癌的侵入性早期乳腺癌,在疾病中遇到的高风险均符合以下标准的高风险: (alns);或•在1至3个同侧ALN中的病理肿瘤受累,至少一种: - - 组织学级疾病 - 原发性肿瘤的大小为5 cm或更高的-KI-67指数分数为20%或更高的更新标准:•书面确认患者没有患有疾病复发。
