塞缪尔·W·卡瑟(Samuel W. 1、2、4、8、9、11、12, * 1胃肠病学,肝病学和营养部,波士顿儿童医院,波士顿儿童医院,美国马萨诸塞州波士顿2号,美国马萨诸塞州剑桥市MIT和哈佛大学Broad Instute哈佛医学院和马萨诸塞州理工学院,美国马萨诸塞州,美国6 ABBVIE剑桥研究中心,美国马萨诸塞州剑桥,美国7 Abbvie Genomics研究中心,北芝加哥,伊利诺伊州,美国8号计划,哈佛医学院,波士顿,波士顿,马萨诸塞州,美国马萨诸塞州902115,美国9哈佛大学,美国9哈佛大学,哈佛大学,哈佛大学,哈佛大学,哈佛大学,cambr euttry,cambr euntry,cambr euttry,cambr euntbr,cambr,cambr euntbr,cambr euttry,cambr euttry,10. *通信:jose.ordovas-montanes@childrens.harvard.edu https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.06.005
披露:Owonikoko 博士报告称,除提交的工作外,他还从 G1 Therapeutics 收取了个人费用。Poirier 博士正在申请 DLL3 靶向抗体的专利。Byers 博士报告称,除提交的工作外,他还从 AstraZeneca、AbbVie、GenMab、BergenBio、Pharma Mar、Sierra Oncology、Bristol-Myers Squibb (BMS)、Alethia Biotherapeutics Inc. 和 Merck and Co. 收取了个人费用。 Carbone 博士报告了 AbbVie、Adaptimmune、Agenus、Amgen、Ariad、阿斯利康、勃林格殷格翰、EMD Serono, Inc.、Foundation Medicine、Genentech/Roche、Gritstone、Guardant Health、Helsinn、Incyte、Inivata、Inovio、Janssen、Kyowa Kirin、Loxo Oncology、Merck、MSD、Nexus Oncology、诺华 (Novartis)、Palbiofarma、辉瑞 (P fizer)、prIME Oncology、Stemcentrx 和 Takeda Oncology,以及 BMS 在提交的工作之外提供的资助和个人费用。 Dive 博士报告称,除提交的论文外,他还获得了 AstraZeneca、Astex Pharmaceuticals、Bioven、Amgen、Carrick Therapeutics、Merck AG、Taiho Oncology、GlaxoSmithKline (GSK)、Bayer、Boehringer Ingelheim、Roche、BMS、Novartis、Celgene、Epigene Therapeutics Inc、Angle plc、Menarini 和 Clearbridge Biomedics 的资助;他还因提交的论文外的咨询工作和演讲以及作为审稿人而获得了 Biocartis、AstraZeneca、Cold Springs Harbor Laboratory 和 Karolinska Institutet 的酬金。Farago 博士报告称,除提交的论文外,他还获得了 AbbVie、AstraZeneca、BMS、Loxo Bayer、PharmaMar、Genentech 和 Roche 的资助和个人费用;获得了 Boehringer Ingelheim 的个人费用;以及获得了 Amgen、Merck 和 Ignyta 的资助。 Govindan 博士报告称,除提交的研究成果外,过去 36 个月内还从 INC Research、AbbVie、Eli Lilly、Inivata、P fi zer、AstraZeneca、Genentech-Roche、Millennium Pharmaceuticals、F. Hoffman La-Roche、NeoHealth、Janssen、BMS、Nektar、Merck Celgene Phillips Gilmore、GSK、Jounce、Amgen 和 Achilles 处收取个人费用。Hann 博士报告称,在进行本研究期间,她从 AbbVie、BMS、Ascentage 和 Genentech/Roche 处收取了资助和个人费用;除提交的研究成果外,她还从 Merrimack 处收取了资助。Hellmann 博士报告称,她从 Merck、Genentech/Roche、Mirati、Syndax、Shattuck Laboratories、Nektar 和 Immunai 处收取了个人费用;从 BMS 处收取了资助、个人费用和非财务支持;以及研究期间阿斯利康提供的个人费用和非财务支持。此外,Hellmann 博士还拥有由纪念斯隆凯特琳癌症中心申请的一项专利,该专利与使用肿瘤突变负荷预测免疫疗法反应有关 (PCT/US2015/062208),该专利已授权给 PGDx。Horn 博士报告收到阿斯利康、艾伯维、Incyte、EMD Serono、默克、辉瑞、罗氏基因泰克和 Tessaro 的个人费用;BMS 和 Xcovery 的资助和个人费用;以及勃林格殷格翰在提交的工作之外的资助。Se-Hoon Lee 博士报告收到默沙东的资助以及诺华、阿斯利康、BMS、小野、和罗氏公司提供的资金(除提交的工作外)。Lehman 博士报告称,在研究期间,他获得了 AbbVie/StemCentrx 的非财务支持,并在提交的工作之外获得了益普生的资助。Lok 博士报告称,在提交的工作之外,他还获得了辉瑞公司的咨询费。Lovly 博士报告称,在研究期间,他获得了美国国立卫生研究院 (NIH)/美国国家癌症研究所 (NCI)、美国肺癌基金会和国际肺癌研究协会 (IASLC) 的资助,并在提交的工作之外获得了武田、BluePrints Medicine、Foundation Medicine、Achilles、辉瑞、Ariad、诺华、阿斯利康、Cepheid 和罗氏公司的咨询费。MacPherson 博士报告称,在研究期间,他获得了罗氏公司的资助
1本报告的重点是以下公司的实践:Abbvie,Inc。(Humira和Imbruvica); Amgen,Inc。(Enbrel和Sensipar); Celgene Corporation(Revlimid); Eli Lilly and Company(Humalog产品); Mallinckrodt Pharmaceuticals(H.P.acthar凝胶);诺华国际农业(Gleevec); Novo Nordisk(Novolog Products);辉瑞(Lyrica);赛诺菲(Lantus Products);和Teva Pharmaceuticals(Copaxone)。委员会的调查还介绍了约翰逊和约翰逊的行为,约翰逊和约翰逊与Abbvie,Inc。和Bristol Myers Spibb共同销售了癌症药物imbruvica,后者在2019年以Celgene作为子公司收购了Celgene,现在销售Revlimid。根据调查发起时公开可用的信息,这些药物是每位医疗保险受益人最昂贵的药物之一,导致Medicare D Part D计划的总支出最高,或者价格上涨最大。请参阅Medicare和Medicaid服务中心,Medicare D Part Deg Presenting仪表板和数据(在线访问www.cms.gov/research-statistics-data-and-systems/statistics-statistics-trents-trends-and-reports-and-reports--report-regent-regent-onegrion-on-prescription-prescription-prescription-drougs/drogs/drugs/MedicareArepartd)。
− 限时报销(TLR)是加拿大药品管理局(CDA)的一项新审查流程,根据该流程,根据 II 期临床数据评估发布临时建议,最终建议取决于未来对其他证据(即 III 期临床数据)的重新评估1。− 积极的 CDA TLR 建议承认了基于 II 期数据(EPCORE NHL-1)的 EPKINLY 临床疗效,以及皮下给药对患者、医疗专业人员和医疗保健系统的益处。− AbbVie 已成功完成与泛加拿大制药联盟(pCPA)的谈判,双方已签署意向书(LOI)。蒙特利尔,魁北克省,2024 年 7 月 23 日——AbbVie (NYSE: ABBV) 今天宣布,加拿大药品管理局 (CDA,前身为 CADTH) 已为 EPKINLY (epcoritamab) 发布了其首个限时报销 (TLR) 2 建议。该建议承认了复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 成年患者在接受过两线或两线以上全身治疗后,以及之前接受过或无法接受 CAR-T 细胞治疗后仍未得到满足的需求。EPKINLY 还收到了 INESSS 对同一适应症的积极建议,建议将其列入魁北克省,但前提是提交并重新评估 III 期临床数据(一旦可用)。 3 作为第一家通过 TLR 流程将药物推向市场的公司,AbbVie 致力于尽自己的一份力量来加速获得具有良好前景的治疗,并与 CDA、pCPA 和省级药物计划合作,支持加拿大首个早期患者获取途径的成功。pCPA 为 pCPA 临时获取流程 (pTAP) 4 制定了一套原则和条件,为获得积极 TLR 推荐的任何药物的谈判过程和潜在产品上市协议提供信息。AbbVie 已通过新的 pTAP 途径成功完成与 pCPA 的谈判,并签署了意向书 (LOI)。下一步是加拿大各地的公共药物计划将 EPKINLY 列入省级和地区药单,为患者提供保险。“对于希望更快地获得治疗选择有限的疾病的救命药物的加拿大人来说,TLR 政策是一个重要的里程碑,”AbbVie 加拿大副总裁兼总经理 Rami Fayed 说。 “EPKINLY 是首个通过这一程序获批的药物,因为它的 II 期临床数据具有临床意义。这一早期准入途径是向前迈出的积极一步,它认识到时间对于加拿大患者来说至关重要,尤其是那些身患重病的患者。”渥太华医院血液学家 David MacDonald 博士解释说:“DLBCL 是一种可以快速进展且对治疗有抵抗力的癌症,因此越早治疗越好。”“当谈到获得像 EPKINLY 这样的创新疗法时,延迟可能会影响生存
披露:MM报告Amgen,Celgene的Honararia;与自适应生物技术,gsk,爵士制药,Maat Pharma,Novartis,Sanofi和Xenikos一起咨询和咨询角色;以及Amgen,Astellas,Bristol Myers Squibb,Celgene,Pfizer,Stem-Menarini和Takeda的个人费用;并与Janssen,Jazz Pharmaceuticals和Sanofi一起担任演讲者的局职位。si报告了Ono,Celgene/BMS,Takeda,Sanofi和Janssen的Honoraria;来自Ono,MSD,Celgene/BMS,Takeda,Sanofi,Daiichi Sankyo,Janssen,Janssen,Novartis,Alexion,GSK,GSK,Chugai,Otsuka,Otsuka和Astellas-Amgen的研究资金。NJB报告了来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的Honoraria;与Amgen,Celgene,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Pfizer,Sanofi和Takeda的咨询和咨询角色;来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的个人费用;以及Celgene和Janssen的专利,特许权使用费和/或其他知识产权。 SS,UC,EL和AV报告辉瑞公司的就业和股票以及其他所有权。 al报道了来自BMS,Amgen,Janssen,Pfizer,Iteos Therapeutics,Sanofi,Genmab的Honoraria;曾担任Trillium Therapeutics,Pfizer,Genmab,Sanofi,Iteos Therapeutics,BMS,Janssen的咨询或咨询角色;来自Trillium Therapeutics,Sanofi,Janssen,Pfizer,BMS,Genentech/Roche的研究资金。NJB报告了来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的Honoraria;与Amgen,Celgene,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Pfizer,Sanofi和Takeda的咨询和咨询角色;来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的个人费用;以及Celgene和Janssen的专利,特许权使用费和/或其他知识产权。SS,UC,EL和AV报告辉瑞公司的就业和股票以及其他所有权。al报道了来自BMS,Amgen,Janssen,Pfizer,Iteos Therapeutics,Sanofi,Genmab的Honoraria;曾担任Trillium Therapeutics,Pfizer,Genmab,Sanofi,Iteos Therapeutics,BMS,Janssen的咨询或咨询角色;来自Trillium Therapeutics,Sanofi,Janssen,Pfizer,BMS,Genentech/Roche的研究资金。
竞争利益声明作者已经完成了ICMJE披露利息表。MJ,JL,KDM和SZN没有报告任何竞争利益。JBZ,CB,JCC,DD,NL,SL,SMR,KAM,KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。 MSS,EBM,KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。 dd报告与Insmed,Inc。,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会(DSMB)中的作用。 dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。 KSM与4D分子疗法,Abbvie,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals,Booeringer-Intelheim,Corbus,insmed,Insmed,Laurent Pharmaceuticals,Laurent Pharmaceuticals,Novartis,Eloxx,Eloxx,Veroxx,verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect, ksm报告。 SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。JBZ,CB,JCC,DD,NL,SL,SMR,KAM,KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。MSS,EBM,KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。dd报告与Insmed,Inc。,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会(DSMB)中的作用。dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。KSM与4D分子疗法,Abbvie,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals,Booeringer-Intelheim,Corbus,insmed,Insmed,Laurent Pharmaceuticals,Laurent Pharmaceuticals,Novartis,Eloxx,Eloxx,Veroxx,verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect, ksm报告。 SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。ksm报告。SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。AB,EBM和MV是研究期间翻译生物的全职员工。MV是Rho,Inc。的雇员,目前是Krystal Biotech的雇员。MV报告向Translate Bio和Krystal Biotech的员工提供的股票期权。MV是CFF中央卡罗来纳州分会的前董事会成员。AB目前是Pieris Pharmaceuticals的董事会成员。CB报告与CFF和CFF治疗开发网络(CFFTDN)的研究赠款与Vertex Pharmaceuticals合作进行无关的研究,但没有个人付款。MSS与CFF的机构报告了与Vertex Pharmaceuticals合作和Vertex Pharmaceuticals的咨询费用的研究赠款。为了提高药物开发并寻求治疗,CFF与几家公司签订了合同,以帮助资助CF的潜在治疗和/或治疗方法的发展。根据这些合同,CFF可能会获得基于里程碑的付款,股权,净销售净销售额和/或其他审议形式的特许权使用费。使用CFF收到的收入用于支持其任务。
本报告中研究的公司 AbbVie、Amgen、Astellas、Bayer、Boehringer- Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Genentech、Gilead Sciences Inc、GlaxoSmithKline、Johnson & Johnson Innovative Medicine、Novartis、Novo Nordisk、Otsuka、Pfizer、Regeneron、Sanofi、Sun Pharma、UCB 致谢 关于作者 关于 DT Consulting 尾注
利益冲突:MSD 是 Inbios、Vir Biotechnology、Ocugen、IntegerBio、Moderna、Merck 和 GlaxoSmithKline 的顾问或顾问。OZ 和家族拥有 Moderna 的股票。Diamond 实验室已从 Moderna、Vir Biotechnology、Emergent BioSolutions 和 IntegerBio 的赞助研究协议中获得无关的资金支持。Ellebedy 实验室已从 Moderna、Emergent BioSolutions 和 AbbVie 的赞助研究协议中获得资金。AHE 已从 InBios International, Inc、Fimbrion Therapeutics、RGAX、Mubadala Investment Company、Moderna、Pfizer、GlaxoSimthKline、Danaher、Third Rock Ventures、Goldman Sachs 和 Morgan Stanley 获得咨询费和演讲费;是 ImmuneBio Consulting 的创始人,并从与 Leyden Laboratories BV 的许可协议中获得与当前研究中提供的数据无关的版税。 JST 和 AHE 是与 Abbvie 签订的许可协议的特许权使用费的获得者,该协议与本研究中提供的数据无关。JST 已从 Curevac 收取咨询费。
16.00-16.45 AbbVie Symposium A multidisciplinary approach to DME: Beyond the clinical routine Moderators: Stela Vujosevic and Rafael Simò Personalized treatment for patients with diabetes from ophthalmologist's and diabetologist's point of view Stela Vujosevic, Javier Zarranz-Ventura, Maria Vadalà, Rafael Simò小组成员:Javier Zarranz-Ventura,MariaVadalà,RafaelSimò,Stela Vujosevic
披露:KM 报告了来自 Epividian、Gilead Sciences, Inc.、Janssen Therapeutics、Merck 和 ViiV Healthcare 的参与顾问委员会和演讲局的报酬。JiS:报告了来自 AbbVie、Gilead Sciences, Inc.、Merck 和 ViiV Healthcare 的演讲者酬金。MR 没有利益冲突需要报告。MH 报告了来自 Gilead Sciences, Inc.、Merck 和 ViiV Healthcare 的咨询费和演讲者酬金。MB 没有利益冲突需要报告。JoS 报告了来自 NIH 的资助;以及来自 AbbVie 的咨询费、演讲费用和参与顾问委员会的报酬。IM、YG、PA、JMM、PS 和 JB 是 Gilead Sciences, Inc. 的员工并持有其股份。HM 曾是 Gilead Sciences, Inc. 的员工,现在仍然是股东。SS-M 报告了来自 Gilead Sciences, Inc. 的研究资助;吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.)、杨森 (Janssen)、Theratechnologies 和 ViiV Healthcare 支付的咨询费;以及吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.) 支付的演讲局费用。
