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呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 (Abrysvo®)
呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种可引起呼吸道感染的病毒。当感染者咳嗽或打喷嚏时，RSV 很容易通过飞沫在人与人之间传播。它还可以通过直接接触带有病毒的表面传播。大多数 RSV 病例症状较轻，仅引起类似感冒的症状。但是，有时感染 RSV 会导致肺部感染，例如肺炎（也称为下呼吸道疾病）。发烧、严重咳嗽、喘息、呼吸急促和发绀（因体内氧气不足导致皮肤发青）等严重症状可能需要住院治疗或使用呼吸机帮助患者呼吸。婴儿、早产儿（37 周前）和免疫系统较弱的人患上严重 RSV 感染的可能性更高。
RSV 疫苗 Arexvy 和 Abrysvo 的新警告
警告依据 — 新的警告基于疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告的 GBS 病例、临床试验数据以及针对 ≥ 65 岁人群的医疗保险数据的上市后观察性研究，该研究发现，与接种疫苗后 43-90 天内的风险相比，接种 Abrysvo 后 42 天内患 GBS 的风险估计为每百万剂额外 9 例，接种 Arexvy 后每百万剂额外 7 例；两种疫苗之间尚未确定因果关系。3,4 在导致 Arexvy 和 Abrysvo 获批的关键临床试验中，12,467 名患者接受了 Arexvy 治疗，17,215 名患者接受了 Abrysvo 治疗，1 名患者在接种 Arexvy 疫苗 9 天后出现 GBS，接种 Abrysvo 后 7 天和 8 天分别出现 1 例 GBS 和 Miller Fisher 综合征（GBS 的一种变体） 1
RSV 妊娠疫苗接种 (Abrysvo) 情况说明书
怀孕 36 周后仍可接种疫苗。但是，如果您在接种疫苗后 2 周内生下宝宝，疫苗可能无法正常发挥作用。您的宝宝将接受名为 nirsevimab 的呼吸道合胞病毒免疫接种来保护他们。
资格获得Abrysvo®和Beyfortus™（Nirsevimab）
•ABRYSVO®可以与其他产前疫苗接种，包括白喉，破伤风和百日咳（DTPA）疫苗，流感和共同疫苗。有关共同管理的更多信息，请参见《澳大利亚免疫手册》。•不建议使用24至28周的Abrysvo®，直到提供额外的安全性和有效性数据为止。•妊娠36周后可以给出Abrysvo®。但是，如果婴儿在接受疫苗后的2周内出生，则可能不会得到充分的保护。如果在母亲接受Abrysvo®的2周内发生交货，建议婴儿接受Beyfortus™（Nirsevimab）（见下文）。
孕产妇呼吸道合胞病毒疫苗接种 (Abrysvo®) 情况说明书
不建议孕妇在 28 周之前使用母体呼吸道合胞病毒疫苗。如果无法提前接种疫苗，仍然可以在妊娠 36 周后接种疫苗，但是如果您在接种疫苗后 2 周内分娩，您的宝宝将在出生时接受一种名为 nirsevimab 的呼吸道合胞病毒免疫产品，以确保他们获得足够的保护。有关更多信息，请参阅婴儿呼吸道合胞病毒免疫产品 (nirsevimab) 情况说明书 4 。
RSV免疫（ABRYSVO）
在此处下载：社交瓷砖在此处下载：社交瓷砖建议的标题：RSV可以感染所有人，但会导致Bubs和幼儿生病。大多数患有RSV的人都会很快康复，但是有些BUB可能会病得很重，需要去医院。RSV针是安全的，也是保护暴民免受RSV并将BUB远离医院的最佳方法。如果妈妈在怀孕中没有RSV针头，则某些新的BUB应该有RSV针。与您的卫生工作者或医生谈谈RSV针，以保护您的BUB。
optaflu
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。用于注射呼吸道合胞病毒疫苗的药用产品的名称和溶剂溶液（双重，重组）2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains: RSV subgroup A stabilised prefusion F antigen 1,2 60 micrograms RSV subgroup B stabilised prefusion F antigen 1,2 60 micrograms (RSV antigens) 1 glycoprotein F stabilised in the prefusion conformation 2 produced in Chinese Hamster Ovary cells by重组DNA技术。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和溶剂溶液进行注射。粉末是白色的。溶剂是一种清晰，无色的液体。4。临床细节4.1治疗指示ABRYSVO指示：•针对妊娠期产妇免疫后，从出生到6个月大的婴儿呼吸综合病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的被动保护。请参阅第4.2和5.1节。•60岁及以上的个体的主动免疫以预防由RSV引起的下呼吸道疾病。该疫苗的使用应符合官方建议。4.2孕妇的知识和行政方法论，应在妊娠的第24到第36周之间进行单一剂量0.5 mL（请参阅第4.4和5.1节）。
临床政策：呼吸道合胞病毒疫苗（Abrysvo）
修订日志 有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策末尾的重要提醒。 描述 呼吸道合胞病毒疫苗（Abrysvo™）是一种疫苗。 FDA 批准的适应症 Abrysvo 适用于： • 对孕龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫，以预防从出生到 6 个月大的婴儿患上呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD。 • 对 60 岁及以上的个人进行主动免疫，以预防由 RSV 引起的 LRTD。 • 对 18 至 59 岁之间患 RSV 引起的 LRTD 风险较高的个人进行主动免疫，以预防由 RSV 引起的 LRTD。 政策/标准 提供商必须提交文件（如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息）来证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是，当满足以下条件时，Abrysvo 具有医疗必要性：I. 初步批准标准
Abrysvo 疫苗将于 8 月 1 日上市
辉瑞 00069-0344-01 Abrysvo™ (0.5ml) 单包 – 单剂量小瓶 Abrysvo™ 疫苗使用建议 建议在怀孕第 32 周至第 36 周期间使用 Abrysvo™ 对孕妇进行主动免疫，采用季节性接种（9 月 1 日至 1 月 31 日），以预防从出生到六个月的婴儿由 RSV 引起的下呼吸道感染 (LRTI)。 应肌肉注射一剂 0.5 mL（最好在上臂三角肌区域）。 如果在 9 月之前或 1 月之后接种，则构成接种错误。 疫苗接种错误必须报告给疫苗不良事件报告系统 (VAERS)。 2025 年 1 月 31 日之后任何未使用的剂量必须储存到下一个 RSV 季节。孕妇呼吸道合胞病毒疫苗 TVFC 计划资格 符合以下资格标准之一的 18 岁及以下孕妇可以接种 TVFC 疫苗：
孕妇可接种呼吸道合胞病毒疫苗 (AbrysvoTM) ...
尊敬的 VFC 供应商，呼吸道合胞病毒 (RSV) 母体疫苗 (Abrysvo TM ) 现在可以通过儿童疫苗 (VFC) 计划再次订购。RSV 疫苗 (Abrysvo TM ) 建议孕妇在妊娠 32 至 36 周期间使用，采用季节性给药 (9 月至 1 月)，以预防婴儿 RSV 下呼吸道感染。通过 VFC 计划，Abrysvo TM 适用于符合 VFC 资格的 18 岁或以下孕妇。即使还不到下常规 VFC 疫苗订单的时间，也可以在 myCAvax 中的常规 VFC 疫苗订购单上提交您对 Abrysvo TM 的请求。Abrysvo TM (NDC: 00069-0344-01) 通过 VFC 计划以 1 包、1 剂量小瓶的形式提供。最低订购量为 1 剂量。订购足够剂量，供符合 VFC 资格的孕妇使用。