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包装传单：用户abrysvo®粉末的信息...
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用，请参见第4节的结尾。在收到此疫苗之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含了重要的信息。- 保留此传单。您可能需要再次阅读。- 如果您还有其他问题，请询问您的医生，药剂师或护士。- 如果您有任何副作用，请与您的医生，药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是Abrysvo，以及它用于2。在收到abrysvo 3.如何给出Abrysvo 4。可能的副作用5。如何存储Abrysvo 6。包装和其他信息的内容1。Abrysvo是什么以及用于Abrysvo的方法是一种预防肺（呼吸道）疾病的疫苗，由称为呼吸道合胞病毒（RSV）的病毒引起。abrysvo被授予：•怀孕的个体以保护婴儿免于出生至6个月大或60岁以上的人。rsv是一种常见病毒，在大多数情况下会引起轻度，寒冷的症状，例如喉咙痛，咳嗽或鼻子阻塞。但是，在婴儿中，RSV可能引起严重的肺部问题。RSV可能在严重的情况下导致住院，在某些情况下可能是致命的。2。在老年人和患有慢性医疗状况的人中，RSV可能恶化疾病，例如慢性阻塞性肺部疾病（COPD）和充血性心力衰竭（CHF）。Abrysvo如何工作这种疫苗有助于免疫系统（人体的自然防御能力）制造抗体（血液中有助于人体抗击感染的物质），以防止RSV引起的肺部疾病。在怀孕第28周到第36周之间接种疫苗的孕妇中，这些抗体在出生前通过胎盘传递给婴儿，当婴儿最大的危险中，这些抗体会保护婴儿。在收到Abrysvo abrysvo之前，您需要知道的内容不应给予•如果您对活性物质或该疫苗的其他任何成分过敏（第6节中列出）。
呼吸道合胞病毒疫苗 (Abrysvo)® RMP 摘要
格林-巴利综合征的年发病率随着年龄的增长而增加（儿童每年每 100000 人有 0.6 人，80 岁及以上的老年人每年每 100000 人有 2.7 人）。在患有该病的患者中已经发现了许多不同的先前感染，但病例对照研究仅显示少数微生物与该病有关联，空肠弯曲菌是主要感染，在 25-50% 的成年患者中发现，在亚洲国家发生率更高。与格林-巴利综合征相关的其他感染包括巨细胞病毒 (CMV)、爱泼斯坦-巴尔病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体和流感嗜血杆菌。在荷兰和孟加拉国的患者中都发现了格林-巴利综合征与戊型肝炎的关联。格林-巴利综合征与包括寨卡病毒和基孔肯雅病在内的急性虫媒病毒感染之间的新关系正在受到密切监测，并且随着全球流行病的蔓延而成为人们关注的焦点蔓延。
Abrysvo，INN-呼吸道合胞病毒疫苗（双价，重组）
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 Abrysvo 注射用粉末和溶剂 呼吸道合胞病毒疫苗（二价，重组） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 mL）含： RSV 亚群 A 稳定的融合前 F 抗原 1.2 60 微克 RSV 亚群 B 稳定的融合前 F 抗原 1.2 60 微克（RSV 抗原）1 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的融合前构象稳定的糖蛋白 F 2。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末为白色。该溶剂是无色透明液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Abrysvo 适用于： • 在怀孕期间进行母亲免疫接种后，为从出生到 6 个月大的婴儿提供针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病的被动保护。请参阅第 4.2 和 5.1 节。 • 对 60 岁及以上的个人进行主动免疫，以预防由 RSV 引起的下呼吸道疾病。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 孕妇应在妊娠第 24 至 36 周之间注射单剂量 0.5 mL（请参阅第 4.4 和 5.1 节）。
EtR：在所有 ≥75 岁的成年人和 60-74 岁患有严重 RSV 疾病风险较高的成年人中使用蛋白亚单位 RSV 疫苗（GSK Arexvy 或 Pfizer Abrysvo）| CDC
关于慢性疾病患者的风险，CDC 使用了来自呼吸道合胞病毒住院监测网络 (RSV-NET) 的某些疾病患者的呼吸道合胞病毒相关住院数据和来自行为风险因素监测系统 (BRFSS) 的美国普通人群中这些疾病的流行情况，对特定慢性疾病进行了分析，以评估其作为呼吸道合胞病毒住院的潜在风险因素。在社区居住的年龄 ≥ 50 岁的成年人中，与没有患每种疾病的成年人相比，患有慢性肾病 (CKD)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、严重肥胖（体质指数 [BMI] ≥40 kg/m ）、哮喘、糖尿病和当前吸烟的人，呼吸道合胞病毒相关住院发生率增加（调整后的发病率比 >1.0）。
妊娠期间接种辉瑞呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 (Abrysvo) 的常规医嘱
医疗记录：记录疫苗接种日期、制造商和批号、接种地点和途径、接种疫苗人员的姓名和地址以及（如果适用）头衔。在患者的医疗记录或办公室日志中记录 VIS 的发布日期和将其提供给患者的日期。请注意，医疗记录/图表应根据适用的州法律和法规进行记录和保留。如果未接种疫苗，请记录未接种疫苗的原因（例如，医疗禁忌症、患者拒绝、患者倾向于给婴儿接种 nirsevimab）；如果仍符合条件，请在下次就诊时与患者（或，如果是未成年人，则为其父母或法定代表人）讨论疫苗接种的必要性。
Abrysvo，Inn-Inn-呼吸综合病毒疫苗（二价，重组）
2由中国仓鼠卵巢细胞中的DNA重组方法产生。辅助物质的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和溶剂，用于准备注射溶液。粉末是白色的。溶剂是一种透明的无色液体。4。详细的临床数据4.1使用Abrysvo疫苗的指示指示：•针对合成呼吸道病毒引起的下呼吸道疾病的被动保护（RSV，RSV，英语呼吸道合胞病毒）在怀孕期间母亲疫苗接种后从出生到6个月大的婴儿。参见第4.2和5.1点。•对60岁及60岁以上的人进行主动免疫免疫，以针对由RSV引起的下呼吸道疾病。应根据官方建议使用该疫苗。4.2剂量和施用孕妇剂量的剂量应在怀孕的24至36周之间给予0.5 ml的剂量（请参阅第4.4和5.1点）。
辉瑞双价 RSVpreF 疫苗 (Abrysvo™) 将于 2023 年 12 月 20 日星期三开始在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中订购。
对于 Medicaid 儿童，诊所必须接受州 Medicaid 机构或签约的 Medicaid 健康计划规定的免疫接种管理费用报销。患者资格筛查 TVFC 计划要求提供者在每次免疫接种时筛查所有患者。提供者必须在每次就诊时记录资格筛查，以确保 TVFC 计划疫苗仅用于符合 TVFC 资格的人群。TVFC 计划要求完全遵守资格筛查。资格筛查必须包括以下内容：
RSV Abrysvo（PDF）
1. 疾病控制与预防中心。免疫实践咨询委员会 (ACIP)。上次审查日期：2023 年 6 月 28 日。访问日期：2023 年 6 月 29 日。https://www.cdc.gov/vaccines/acip/index.html 2. ABRYSVO 处方信息。辉瑞公司，2023 年。3. Walsh EE、Marc GP、Zareba AM 等人。二价 RSV 预融合 F 疫苗在老年人中的有效性和安全性。N Engl J Med。2023 年 4 月 5 日。doi：10.1056/NEJMoa2213836。提前在线。4. Ackerson B 等人。临床感染性疾病。2019；69(2):197-203。5. 美国劳工统计局。CPI 通胀计算器。访问日期：2023 年 3 月 29 日。https://www.bls.gov/data/inflation_calculator.htm 6. 美国医疗保健研究与质量机构。医疗保健成本和利用项目数据库。https://hcupnet.ahrq.gov 7. Meyers JL 等人。疫苗。2019；37(9):1235-1244。8. Pastula ST 等人。开放论坛传染病。2017；4(1):ofw270。9. 存档数据，辉瑞公司，2023 年。