Humira 和生物仿制药 WAC 来源于 Micromedex Redbook *低成本生物仿制药 WAC 平均值包括无品牌的 Hyrimoz、Yusimry 和 Hadlima;高成本是 Amjevita 5% 和 50% WAC 折扣 NDC 的加权平均值 **估计净成本考虑了 340B 的潜在折扣、患者援助和 SP 费用,来源于 IQVIA NSP 销售数据和制造商财务报表 来源:美国市场准入战略咨询分析;
*https://www.drugchannels.net/2024/06/drug-channels-news-news-news-news-news-newup-june-2024.html ** dam/resources/pdfs/guides/formularies/Jan2024_Premium_Standard_Abridged_508.pdf***https://www.optum.com/content/dam/o4-dam/resources/pdfs/guides/formularies/Jan2024_Premium_Standard_Abridged_508.pdf Source: IQVIA LAAD 3.0,美国市场访问策略咨询分析
六篇论文被确定为纳尔木单抗单一疗法的综述。两项研究是回顾性队列研究(Andriessen等,2023年和Li等2023),但被视为回顾性病例序列,以进行分析,作为相关数据,以个人患者为基础。同类的总样本量为29例和30例患者,每项研究的9例患者均接受Adalimumab治疗,并包括在本综述中。其余四项研究是回顾性病例系列(Cooray等,2021,Deuitch等2022,Melo等,2023和Nihira等人2021),其中并非所有患者都处于范围(即一些患者接受了其他TNF抑制剂的治疗),相关数据主要用个别患者进行描述。包括样本量范围为三到十四。目前尚不清楚Andriessen等人(2023),Li等人(2023年和Deuitch等人(2022)中是否存在重叠的患者,因为Andriessen等人(2023)(2023)和Li et al(2023)的一些患者(2023)中属于健康群体的国家研究所。
摘要:在针对类风湿性关节炎 (RA) 的头对头随机临床试验 (RCT) 中,很少有研究将阿达木单抗与其他靶向疗法进行比较,但无法进行多重比较。这项贝叶斯网络荟萃分析评估了哪种靶向疗法更有可能在 24 周治疗 RA 时达到 ACR50 反应且安全性良好。对将阿达木单抗与其他靶向疗法联合甲氨蝶呤 (MTX) 或作为单一疗法治疗 RA 患者的头对头 3 期 RCT 进行了系统文献综述,并通过 MEDLINE、EMBASE、Cochrane 图书馆和 Clinicaltrial.gov 进行了搜索。感兴趣的结果是 ACR50 反应和 24 周时因不良事件而退出的人数。使用 WinBUGS 1.4 软件(英国剑桥 MRC 生物统计学部)进行分析,采用随机效应模型。分析包括 16 项研究。与 MTX 联合治疗 24 周时 ACR50 反应率最有利的 SUCRA 是乌帕替尼,其次是巴瑞替尼、托法替尼和菲戈替尼。作为单药治疗,概率最高的是托珠单抗,其次是沙里鲁单抗。未发现不同治疗方案的安全性有显著差异。Jak 抑制剂与 MTX 联合和白细胞介素 6 拮抗剂作为单药治疗在 24 周治疗后实现 ACR50 反应的概率最高。所有评估的靶向疗法均未与因不良事件而停药的风险相关。关键信息:阿达木单抗与其他靶向疗法的直接和间接比较表明,在疗效方面存在一些差异,这可能有助于推动 RA 治疗。 Jak 抑制剂和白细胞介素 6 拮抗剂分别与甲氨蝶呤联合治疗或单一疗法治疗 24 周后在实现 ACR50 反应的概率中排名第一。
其他标准 RA 初步 — 如果患者符合以下条件之一(A 或 B),则批准:A)患者过去曾尝试过以下两种药物:Enbrel、首选的阿达木单抗产品、Orencia、Rinvoq 或 Xeljanz/XR(注意:如果患者不满足此要求,之前使用以下药物的试验将计入满足尝试两次的要求:Cimzia、英夫利昔单抗、戈利木单抗 SC/IV 或非首选的阿达木单抗产品也算数。多种阿达木单抗产品的试验算作一种产品)。或 B) 患者患有心力衰竭或之前接受过治疗的淋巴增生性疾病。PJIA,初步 — 如果患者符合以下条件之一(A 或 B),则批准:A) 患者过去曾尝试过以下两种药物:Enbrel、Orencia、Rinvoq、Xeljanz 或首选的阿达木单抗产品。 (注意:如果患者不满足此要求,之前使用药物英夫利昔单抗或非首选阿达木单抗产品的试验将计入满足两次尝试要求。多种阿达木单抗产品的试验计为一次
生存功能和Adalimumab 0.91(0.90-0.91),Brodalumab 0.91(0.87-0.93),0.89-0.93),0.93(0.92-0.94),0IL-23P1
PPsO 的治疗。在接受生物免疫调节剂治疗后接受 bimekizumab-bkzx 作为一线或二线治疗的患者中,bimekizumab-bkzx 在第 16 周的 PASI-90 诱导益处比阿达木单抗(BE SURE 试验)和乌司他单抗(BE VIVID 试验)小到中等,比苏金单抗(BE RADIANT)的益处小(如果有的话)。bimekizumab-bkzx 的缓解维持率与第 56 周的阿达木单抗和第 48 周的苏金单抗相似。在第 48 周,对阿达木单抗、乌司他单抗或苏金单抗的 PASI90 无反应患者中,bimekizumab-bkzx 分别显示出高达 91%、90% 和 79% 的额外疗效。因此,bimekizumab-bkzx 的主要益处体现在诱导治疗而非维持治疗中,以及对先前的阿达木单抗、乌司他单抗和苏金单抗无反应的患者中。在一项网络荟萃分析中,bimekizumab-bkzx 在 8-24 周的 PASI90 疗效方面与英夫利昔单抗、ixekizumab 和 risankizumab 相似。2. bimekizumab-bkzx 在治疗中的建议位置是作为 5-6 线全身治疗
目的:抗癌药物彻底改变了肿瘤治疗,皮肤毒性如史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 是常见的免疫相关不良事件。全身性皮质类固醇治疗这些疾病的疗效一直存在争议,而肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂显示出良好的前景。本研究旨在评估 TNF-α 抑制剂阿达木单抗联合治疗抗癌药物诱发的 SJS/TEN 的有效性和安全性。方法:对 1992 年至 2023 年抗癌药物诱发的 SJS/TEN 病例进行文献综述,并对同期福建医科大学附属第一医院收治的患者进行分析。评估了两组治疗组的临床特征、皮肤愈合时间、死亡率和不良事件:接受靶向抗癌治疗和免疫治疗的 SJS/TEN 患者。结果:在研究的 27 名患者中(18 名患有 SJS 或 SJS-TEN 重叠,9 名患有 TEN),与皮质类固醇单药治疗相比,阿达木单抗联合治疗显著缩短了粘膜皮肤上皮化时间和愈合时间。接受阿达木单抗联合皮质类固醇治疗的患者的实际死亡率低于接受皮质类固醇单药治疗的患者。联合治疗还显示出降低基于毒性表皮坏死松解评分 (SCORTEN) 的标准化死亡率的趋势。结论:研究结果表明,阿达木单抗联合皮质类固醇治疗靶向抗癌治疗和免疫治疗引起的 SJS/TEN 具有显著的临床益处,并且比单独使用皮质类固醇更安全。这项研究为治疗抗癌药物严重皮肤不良反应的潜在治疗策略提供了宝贵的见解,强调了探索 TNF-α 抑制剂等替代疗法在有效管理这些疾病方面的重要性。关键词:抗 TNF-α、阿达木单抗、治疗、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症
其他标准针对患者的其他标准1)牛皮癣关节炎患有失败,禁忌症或对古斯尔库姆(Guselkumab)以及其他一种首选生物学作用(即secukinumab,secukinumab,adalimumab,etanercept,infriximab,infriximab),或2)一个人,或者是触发,一位失败,依赖于Adanticab tab tab tab tab tab tabimantic of Adantic tab tabimation tabimantibal timecticabionbab。 Etanercept,英夫利昔单抗)或3)患有失败,禁忌症或对甲氨蝶呤不耐受的多关节特发性关节炎。在接受造血干细胞移植(HSCT)的患者中,涵盖了急性移植物与宿主疾病(AGVHD)的预防,并结合钙调神经蛋白酶抑制剂和甲氨蝶呤,从匹配的或1个等位基因不匹配的无关无关的纪念物中。
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药(DMARD):tocilizumab(actemra®),adalimumab(humira®),adalimimAb-abab-afzb(abrilada™) P(Hulio®),Adalimumab-Adaz(Hyrimoz®),Adalimumab-aacf(idacio®),adalimumab-ryvk(ymlandi®b-a),adalimumab ry™),英澳,secukinumab(cosentyx®),eTanercept(enbrel®),vedolizumab(entyasstekinizum®mab-srlf(imuldosa™),infrifiximab-dyyb(fiffectra® Ab-Mrkz(Omvohteil®),Umab-aauz(Otulfi®),Ustekinumab-ttwe(Pyzchiva®),英夫利昔单抗(Remicade®),英夫利克斯莫比(Remicade®) N(Simponi®,SimponiAria®),risankizumab-rzaa(Skyrizi®),Deucravacitinib(Sotyktu™),uStekinumab(stelara®),ustekinumab-stba(seqeyma®®®)® ®),Natalizumab-sztn(Tyruko®),Natalizumab(Tysabri®),Etrasimod(Velsipity™),Ustekinumab-auub(Wezlana™),Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®,Xeljanz™),Xeljanz™),OzAniMod(Zepos)(Zepos)(Zepos)。 FDA 批准适应症