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测量 - 抗体 - 选择性生物学代理...
•英夫利昔单抗•adalimumab•vedolizumab•ustekinumab编码请参见代码表以获取详细信息。描述用于治疗自身免疫性疾病的生物学毒剂包括英夫利昔单抗，阿达木单抗，吠陀珠单抗和乌斯凯尼亚姆。英夫利昔单抗（Remicade）是美国食品药物管理局（FDA）批准的一种静脉性肿瘤坏死因子α阻断剂α阻断剂（FDA）用于治疗类风湿关节炎，克罗恩病，棘突性脊柱炎，银屑病，牛皮癣关节炎，plaque cor炎，plaque sorcorisas issorcors and ulceration Colceration Colisation。Adalimumab (Humira) is a subcutaneous tumor necrosis factor α inhibitor that is FDA approved for the treatment of rheumatoid arthritis, Crohn disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, psoriatic arthritis in adults and those with juvenile idiopathic arthritis, hidradenitis suppurativa, and葡萄膜炎。vedolizumab（Entyvio）是一种静脉内整合素受体拮抗剂，FDA批准用于治疗成人的溃疡性结肠炎和克罗恩病。ustekinumab（stelara）是一种静脉内和皮下的人白介素12和-23拮抗剂，FDA批准用于治疗成人的Crohn病和溃疡性结肠炎，以及银屑病性关节炎，以及儿童和成人中的银屑病性关节炎和斑块牛皮癣。对这些药物的主要反应后，有些患者成为次要无反应者。抗体抗体的发展被认为是这种次要无反应的原因。相关政策
银屑病关节炎中使用的不同类型靶向疗法相关的严重感染风险：法国健康保险数据库 (SNDS) 的一项全国性队列研究
摘要 目的 评估现实环境中不同靶向治疗银屑病关节炎 (PsA) 相关的严重感染风险。方法 这项全国性队列研究使用与医院出院数据库相关联的法国健康保险计划的行政医疗数据库来识别 2015 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间所有新使用靶向治疗 (阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、赛妥珠单抗、英夫利昔单抗、苏金单抗、伊克珠单抗、乌司他丁和托法替尼) 的 PsA 成年人。主要结果是严重感染 (即需要住院治疗)，在事件发生时间分析中使用倾向评分加权 Cox 模型，以阿达木单抗为比较对象，估计加权 HR (wHR) 及其 95% CI。结果 共纳入 12 071 名患者（平均年龄 48.7±12.7 岁；6965 名（57.7%）为女性）。我们发现 367 例严重感染（占患者的 3.0%），粗发病率为每 1000 人年 17.0 例（95% CI，15.2 至 18.7）。在逆倾向评分加权并调整时间依赖性协变量和日历年之后，依那西普（wHR，0.72；95% CI，0.53 至 0.97）或乌司他单抗（wHR，0.57；95% CI，0.35 至 0.93）新使用者的严重感染风险显着低于阿达木单抗新使用者。其他靶向疗法没有统计学上改变这种风险。 结论 在现实世界中，新使用靶向疗法的 PsA 患者的严重感染发病率较低。相对于阿达木单抗的新使用者，依那西普和乌司他单抗的新使用者的风险较低，而其他分子的风险未改变。
美国专科药房的主要趋势
类别占专科总支出的 87%，其中肿瘤科、炎症性疾病和多发性硬化症是主要类别。12 肿瘤科和炎症性疾病商业计划中的处方使用率分别增加了 4.4% 和 3.6%，单位成本分别上涨了 13.7% 和 10.5%。13 这些类别中值得注意的药物包括 Keytruda（pembrolizumab）、Humira（adalimumab）和 Enbrel（etanercept）。
案例研究
实习药剂师 Natalie 最近完成了体验式轮岗，深入了解了药物开发和监管。在轮岗期间，Natalie 了解了 FDA 如何评估生物仿制药和可互换生物仿制药。在完成临床轮岗后，Natalie 遇到了一位被诊断为类风湿性关节炎的患者。这激发了她对肿瘤坏死因子-α (TNFα) 抑制剂的兴趣，她知道这是一组常用于治疗类风湿性关节炎的重组单克隆抗体产品。Natalie 最近看到了有关 TNFα 阻滞剂生物仿制药产品的公告，除了了解其获批的参考产品外，她还想了解更多有关这些产品的信息。Natalie 熟悉 FDA 的许可生物制品紫皮书数据库，她访问该资源来搜索有关可用阿达木单抗产品的信息，因为她知道她的患者被开具了 Humira（阿达木单抗）的生物仿制药。在查看信息时，她还发现有几种阿达木单抗生物仿制药被批准为可互换生物仿制药产品。 Natalie 想了解更多有关 FDA 评估此药物作为可互换生物仿制药产品的信息。 她记得在她的一门课程中，Drugs@FDA 在线数据库包含 FDA 审查信息以及她可以查看的许多已获批准的药物和生物制品的其他文件。
新型的双特异性抗体用于滑瘤性关节炎中抗TNF治疗的滑膜特异性靶标
生物药物，尤其是抗TNF，被认为是类风湿关节炎中的金标准疗法。但是，不均匀的效率，感染的发生率和高成本是主要问题。新型组织特异性剂可能会克服全身给药的当前局限性，从而提高效力和安全性。We developed a bispecific antibody (BsAb), combining human arthritic joint targeting, via the synovial-specific single-chain variable fragment (scFv)-A7 antibody, and TNF α neutralization, via the scFv-anti-TNF α of adalimumab, with the binding/blocking capacity comparable to adalimumab -immunoglobulin G （IgG）。BSAB的组织靶向能力在体外人类关节炎和异种移植物严重的合并合并免疫（SCID）小鼠模型中确定。峰值移植物积累在注射后的48小时内，持续水平超过Adalimumab-igG，持续7天，并增加了治疗作用，有效地降低了组织细胞性，并且与标准治疗相比，有效的效果和势力较高。这项研究提供了能够递送药物的BSAB的第一个描述，特定于疾病组织，并有很强的证据表明对人类关节炎滑膜的治疗作用改善，并应用于其他现有生物制剂。
炎症性肠道疾病疗法的新目标：2021
该治疗类别的下一代是伊特罗珠单抗，这是一种人源化的IgG1单克隆抗体，它有选择地结合B 7亚基，因此阻止了A 4 B 7和A E B 7肠内整数。Etrolizumab 3期临床计划是IBD中最大，最全面的，并且是最早在UC中针对抗TNF代理进行头对头试验的人之一。hibiscus i和ii评估了伊特罗珠单抗对抗TNFNAı的UC患者对adalimumab和安慰剂的诱导效果。这项研究包括716名患者。在汇总分析中，第10周的临床缓解为18.8％的etrolizumab vs andalimumab的23.5％（p¼0.13）。etrolizumab曾经是善良的，大多数不良事件是不遗忘或1年级或2年级的。未达到主要结果和
风湿病患者应保持社交距离……
生物制剂和靶向合成药物包括：利妥昔单抗（过去 12 个月内）；抗 TNF 药物（依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗）；托珠单抗；阿巴西普；贝利木单抗；阿那白滞素；苏金单抗；伊克珠单抗；乌司他单抗；沙利木单抗；卡那奴单抗、阿普斯特、巴拉替尼、托法替尼。
Cimzia® (Certolizumab Pegol) – 商业医疗福利药物政策
对于初始治疗，需要满足以下所有条件： o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎；并且 o 以下情况之一： 对一种非生物抗风湿药物 (DMARD) [例如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹] 最大剂量 3 个月试验失败且不耐受的病史，除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)]；或 患者目前正在使用 Cimzia，并且 o 根据美国 FDA 标示的 RA 剂量开始和滴定 Cimzia；并且 o 患者未同时接受 Cimzia 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel（依那西普）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（乌帕替尼）] 的联合治疗；并且 o 由风湿病专家开具处方或咨询风湿病专家；并且 o 初始授权有效期为 12 个月
CASEREPO RT 古塞库单抗对青少年化脓性汗腺炎患者的长期疗效：病例报告
摘要：治疗 HS 长期以来一直是皮肤科医生面临的重大挑战。阿达木单抗是唯一获准用于治疗 HS 的生物药物，于 2015 年作为抗肿瘤坏死因子 (TNF)-α 药物获得批准。多年来，现实生活中的证据对其疗效存在争议，表明成功率徘徊在 70% 左右。然而，现有治疗方法的多样性和疾病的慢性复发性使其治疗和管理极具挑战性。因此，确定未来 HS 的新治疗目标势在必行。最近，2023 年 10 月 31 日，FDA 批准了 secukinumab 用于治疗中度至重度 HS，标志着一项重大进展。近年来，关于抗白细胞介素 23 药物作为治疗 HS 的新治疗途径的潜力，已经进行了大量讨论。在这里，我们报告了一例 17 岁男性使用 Guselkumab 成功治疗的病例。结果在第 52 周得到确认。关键词：化脓性汗腺炎、抗 IL23、古塞库单抗、阿达木单抗、苏金单抗
Cosentyx® (Secukinumab) – 商业医疗福利药物政策
曾进行过为期 3 个月的最大剂量甲氨蝶呤试验但失败，除非出现禁忌症或临床上显著的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗银屑病关节炎的靶向免疫调节剂治疗，并有索赔历史或提交的医疗记录（记录药物、日期和治疗持续时间）证明[例如 Cimzia（certolizumab）、阿达木单抗、Simponi（golimumab）、Stelara（ustekinumab）、Tremfya（guselkumab）、Xeljanz/Xeljanz XR（托法替尼）、Otezla（阿普斯特）、Skyrizi（risankizumab）、Rinvoq（upadacitinib）、Enbrel（依那西普）] 并且 o 按照美国 FDA 标记的 PsA 剂量启动和滴定 Cosentyx； o 患者未接受 Cosentyx 与靶向免疫调节剂的联合治疗[例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara (乌司他单抗)、Skyrizi (risankizumab)、Tremfya (guselkumab)、Cimzia (certolizumab pegol)、Taltz (ixekizumab)、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)、Otezla (阿普斯特)]；并且 o 由以下人员开具或咨询： 风湿病学家 皮肤科医生 并且 o 初始授权将颁发 12 个月