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World File Search SystemAdalimumab
药品给付规定通则
与克隆氏症病患使用eTanercept，adalimumab，abatacept，tocilizumab，centerlizumab，brodalumab，brodalumab等生物制剂皮下注射剂，经事前审查，在医师指导下（删除）（109/12/1）21。(刪除) (109/12/1) 22.含teriparatide 成分注射劑。(103/9/1) 23.含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1) 24.含interferon beta-1b 成分注射劑。(103/9/1) 25.含glatiramer 成分注射劑。(103/9/1) 26.Fondaparinux （如（Arixtra）用于静脉血栓高危险病患，接受人工髋或膝关节
P26 P48 P58提供注射剂：
最佳配方pH取决于稳定性和粘度，考虑到患者人群的耐受性。根据TEN23 Health的评估，大多数SC产品均在pH 5.2和6.2之间配制，其中大多数产品表现出可接受的稳定性。组氨酸仍然是高浓度mAb产品的首选领先缓冲液（约60％），其次是乙酸。多年来，与IV途径相比，基于某些（作者认为在研究很少）对柠檬酸盐配方引起SC注射后的注射疼痛的担忧，与IV途径相比，SC给药的用途大大减少了SC给药。一些最初用柠檬酸盐缓冲液批准的产品被重新形成，例如Adalimumab和ixekizumab。这种重新建立也可能产生知识产权。
质量ID＃176：结核病筛查生物学和/或免疫反应修饰剂治疗
demoNINATOR说明：使用生物学和/或免疫反应修饰符认为患者接受了第一疗程的治疗方法，该修饰包括潜在感染的警告，仅当潜在的重新激活潜在的生物学和/或免疫反应时，并且在该性能中处方了任何此类生物学反应，并且在任何此类的生物响应中都没有处方15个月份的规定。和/或免疫反应修饰符是新开始的。A biologic and/or immune response modifier that includes a warning for potential reactivation of a latent infection includes: - Abatacept (Orencia) - Adalimumab (HUMIRA) - Adalimumab-adbm (Cyltezo) - Adalimumab-atto (Amjevita) - Anakinra (Kineret) - Baricitinib (Olumiant) - Brodalumab (Siliq)
Stelara®（Ustekinumab）– 商业医疗福利药物政策
以下之一： o 对于初始治疗，需要满足以下所有条件： Stelara 将以单次静脉诱导剂量给药；并且 Stelara 诱导剂量符合美国食品药品管理局批准的克罗恩病标签剂量；并且 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel（依那西普）、Cimzia（赛妥珠单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Stelara（乌司他丁）、Skyrizi（risankizumab）] 16 联合使用；并且 授权仅限一次诱导剂量。 o 对于继续治疗，需要满足以下所有条件： 证明有积极的临床反应； 处方人员证明患者或护理人员无法接受培训或身体上无法使用 FDA 标明可自行给药的 Stelara；处方人员必须提交解释； Stelara 应在初次静脉注射 8 周后进行皮下给药； Stelara 持续给药符合美国食品药品监督管理局批准的克罗恩病标签剂量； 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂联合使用[例如 Enbrel（依那西普）、Cimzia（赛妥珠单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Skyrizi（risankizumab）] 16； 授权期限不超过 12 个月。当满足以下所有条件时，Stelara 对于治疗克罗恩氏病具有医学必要性：
Zeposia® (ozanimod) - 事先授权/通知
(2) 患者未接受 Zeposia 与靶向免疫调节剂的联合治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Cimzia (certolizumab)、Simponi (golimumab)、Orencia (abatacept)、阿达木单抗、Xeljanz (tofacitinib)、Olumiant (baricitinib)、Rinvoq (upadacitinib)、Stelara (ustekinumab)、Skyrizi (risankizumab)] 授权将颁发 12 个月。可能适用州授权。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。3.其他临床规则：
Entyvio®（维多珠单抗） - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
(2) 患者未接受 Entyvio 与其他靶向免疫调节剂联合皮下使用 [例如阿达木单抗、Cimzia (certolizumab)、Enbrel (etanercept)、Omvoh (mirikizumab-mrkz)、Rinvoq (upadacitinib)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。
推出多指标资产卓越表现
* 产品上市不到 5 年；根据最新管道信息估计气泡大小的适应症总数 注：分析基于 18 种免疫学产品：阿巴西普、阿达木单抗、阿普斯特、巴瑞替尼、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、古塞库单抗、英夫利昔单抗、ixekizumab、risankizumab、苏金单抗、托法替尼、乌帕替尼、乌司他单抗、维多珠单抗、度匹鲁单抗、美泊利单抗。 资料来源：IQVIA EMEA 思想领导力；FDA、公司报告、新闻稿；IQVIA MIDAS 2022 年第二季度按疾病 MAT 划分的销售额。
simponiAria®（Golimabab）注射静脉输注
进行延续治疗，所有以下所有：O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注； o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录； s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel（Etanercept），Cimzia（Certolizumab），Orencia（Abatacept），Adalimumab，Stelara（stelabab）（ustekinumab），Skyrizi（risankizizumab），thembabyabyabyabyabyabyaby（guselkab）（guselkumab）（guselkumab）（guselkumab）， Taltz（Ixekizumab），Xeljanz（Tofacitinib），Olumiant（Bariticinib），Rinvoq（Upadacitinib），Otezla（Apremilast）]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基（Simponi Aria）在满足以下所有标准时，在医学上需要治疗银屑病关节炎：