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World File Search SystemAdalimumab
Ilumya® (Tildrakizumab-Asmn) – 商业医疗福利药物政策
对于初始治疗：o 诊断为中度至重度斑块状银屑病；并且 o 医生证明患者无法自行用药或没有胜任的看护者来给药；医生必须提交解释；并且 o 患者未接受 Ilumya 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如，Enbrel（依那西普）、Cimzia（赛妥珠单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Stelara（乌司奴单抗）、Skyrizi（risankizumab）、Tremfya（guselkumab）、Cosentyx（secukinumab）、Taltz（ixekizumab）、Siliq（brodalumab）、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Otezla（阿普斯特）]； o 剂量符合美国食品药品管理局批准的标签；o 初始授权期限不超过 12 个月
Sotyktu™ (deucravacitinib) - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如，阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务，仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则：
系统审查和网络荟萃分析 - 校正
C.H.S. http://orcid.org/0000-0001-9918-1144; Z.Z.N.Y. https://orcid.org/0000-0002-1831-074x致编辑，我们最近进行了更新的网络荟萃分析（NMA），以告知英国牛皮癣生物学治疗的英国皮肤科医生协会。 1在此过程中，我们在最初的2017 NMA出版物2中确定了与随机数量的每个治疗部门的患者有关的患者2中的数据输入错误。 因此，我们使用校正数据重新运行了2017 NMA（请参阅校正后的表1中的结果修订）。 我们发现我们的结论保持不变。 具体来说，分层群集分析表明，adalimumab，secukinumab和ustekinumab在高效能性和耐受性方面再次相当。 eTanercept，甲氨蝶呤和安慰剂，由于低到中度的功效和耐受性而形成了一个独特的簇。与在12-16周时其他药物相比，英夫利昔单抗和ixekizumab相对于高疗效和相对较低的耐受性是可比的（校正图1，与2017年NMA中的原始图3相比）。 为了完整性，我们还包括基于生活质量的层次聚类分析（皮肤病学生命质量指数[DLQI]的平均变化[DLQI]）与12-16周的耐受性的更新联合排名的更新图，与原始2017 NMA相比，这在12-16周（校正图2）也没有变化。 使用修订的数据集对分析进行重新运行表明，英夫利昔单抗，ixekizumab和secukinumab现在与高目标（清晰/近乎清晰）和主观（DLQI的平均变化）功效相当（校正图3）。C.H.S.http://orcid.org/0000-0001-9918-1144; Z.Z.N.Y.https://orcid.org/0000-0002-1831-074x致编辑，我们最近进行了更新的网络荟萃分析（NMA），以告知英国牛皮癣生物学治疗的英国皮肤科医生协会。1在此过程中，我们在最初的2017 NMA出版物2中确定了与随机数量的每个治疗部门的患者有关的患者2中的数据输入错误。因此，我们使用校正数据重新运行了2017 NMA（请参阅校正后的表1中的结果修订）。我们发现我们的结论保持不变。具体来说，分层群集分析表明，adalimumab，secukinumab和ustekinumab在高效能性和耐受性方面再次相当。eTanercept，甲氨蝶呤和安慰剂，由于低到中度的功效和耐受性而形成了一个独特的簇。与在12-16周时其他药物相比，英夫利昔单抗和ixekizumab相对于高疗效和相对较低的耐受性是可比的（校正图1，与2017年NMA中的原始图3相比）。为了完整性，我们还包括基于生活质量的层次聚类分析（皮肤病学生命质量指数[DLQI]的平均变化[DLQI]）与12-16周的耐受性的更新联合排名的更新图，与原始2017 NMA相比，这在12-16周（校正图2）也没有变化。使用修订的数据集对分析进行重新运行表明，英夫利昔单抗，ixekizumab和secukinumab现在与高目标（清晰/近乎清晰）和主观（DLQI的平均变化）功效相当（校正图3）。与我们以前的分析相比，这些药物现在与Adalimumab和ustekinumab分开群集，相对于这两个结果而言是中等的。已对2017 NMA使用的所有其他数据集进行了检查并被验证为正确运行的分析的一部分。请接受这作为对我们原始出版物的更正。
医学药物临床标准
概述此文档解决了ustekinumab剂（Stelara，Selarsdi，Imuldosa，Pyzchiva，Pyzchiva，Otulfi，Wezlana和YesIntek），单克隆抗体，与interleukin-12和Interleukin-12和Interleueukin-12/Interleusiontions一起使用的单克隆抗体，这些抗体与P40蛋白质亚基结合受体，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。Selarsdi，Imuldosa，Pyzchiva，Otulfi和YesIntek被FDA被批准为参考产品Stelara的生物仿制药。Wezlana被指定为参考产品Stelara的可互换生物仿制药。斑块牛皮癣（也称为牛皮癣法拉利）：美国皮肤病学学会（AAD）和国家牛皮癣基金会（NPF）发表了有关牛皮癣管理和治疗生物学的联合指南。该指南不包括治疗算法或将生物制剂相互比较或常规疗法。指南指出，患有轻度中度疾病的患者可以通过局部疗法和/或光疗中充分控制，而中度至重度疾病可能需要使用生物学治疗。在BSA参与10％或更高的人群中研究了批准用于牛皮癣的生物制剂。 中度至重度疾病的定义是参与> 3％的身体表面积（BSA）或参与敏感区域，这些区域显着影响日常功能（例如手掌，脚底，脚，头部/颈部或生殖器）。 肿瘤坏死因子抑制剂（TNFI）生物制剂，Ustekinumab，IL17抑制剂和IL23抑制剂均建议用于中度至重度斑块牛皮癣的成年患者的单一疗法治疗选择。在BSA参与10％或更高的人群中研究了批准用于牛皮癣的生物制剂。中度至重度疾病的定义是参与> 3％的身体表面积（BSA）或参与敏感区域，这些区域显着影响日常功能（例如手掌，脚底，脚，头部/颈部或生殖器）。肿瘤坏死因子抑制剂（TNFI）生物制剂，Ustekinumab，IL17抑制剂和IL23抑制剂均建议用于中度至重度斑块牛皮癣的成年患者的单一疗法治疗选择。对TNFI生物制剂（Etanercept，英夫利昔单抗，Adalimumab）和uStekinumab与Apremilast的结合使用的研究很少，并且AAD为这种做法提供了基于限制质量证据的C级建议。银屑病关节炎：美国风湿病学院（ACR）指南建议，对活跃的严重PSA或伴随的牛皮癣患者进行初步治疗，应包括口服小分子（OSM；包括甲诺甲甲酸，磺胺丙嗪，磺胺丙嗪，环糖胺，leflunomametide和aptremomilast和aptremilast）的TNFI生物学。用于初始治疗，OSM比IL-17和uStekinumab首选。并且可以在无合并疾病或喜欢口服治疗的患者中，可以考虑在轻度至中度疾病中的TNFI生物制剂。涉及OSM的生物制剂作为第一线治疗的建议是有条件的，并且基于低质量的证据。所引用的证据包括间接比较安慰剂对照试验，具有开放标签设计的研究以及从斑块牛皮癣研究中推断出来的。此外，大多数针对TNFI生物制剂的关键试验都包括经验丰富的研究人群。总体而言，缺乏确切的证据证明生物药物对大多数银屑病关节炎患者的初始治疗的生物药物对常规治疗的安全性和有效性。ACR指南还包括F或尽管使用OSM治疗的患者仍然活跃的患者。在这里，建议在包括IL-17抑制剂，乌斯基诺单抗，tofacitinib和abatacept的其他疗法上使用TNFI生物制剂。证据支持生物学剂，硫嘌呤和甲氨蝶呤以维持缓解。当不使用TNFI生物制剂时，IL-17抑制剂比uStekinumab首选。这两者都比tofacitinib和abatacept优先。尽管TNFI单一疗法仍然保持活跃，建议在其他疗法上切换到其他TNFI。克罗恩病：根据美国胃肠道临床实践指南，证据支持甲氨蝶呤，皮质类固醇，TNFI +/-免疫调节剂，Ustekinumab或Vedolizumab的使用来诱导缓解。建议在certolizumab上使用或建议在生物制剂中，英夫利昔单抗，阿达木单抗，乌斯甲基或维多利珠单抗，以诱导缓解。ustekinumab和vedolizumab是对用TNFI初始治疗的主要无响应的个体的选择。adalimumab，ustekinumab或vedolizumab可以在先前对英夫利昔单抗响应然后失去反应的情况下使用（次要无反应）。溃疡性结肠炎：美国胃肠病学协会（AGA）指南将中度至重度的UC定义为依赖或对皮质类固醇的依赖性或难治性的UC，具有严重的内窥镜疾病活性，或者处于结肠癌的高风险。AGA强烈建议生物制剂（TNFI，Vedolizumab或Ustekinumab）或Tofacitinib在诱导和维持缓解方面没有治疗（证据质量中等）。针对未经生物学的个体，英夫利昔单抗或维多利珠单抗有条件地建议通过adalimumab诱导缓解（中等质量的证据）。
Olumiant（Bariticinib）有效01/01/2025
2019年4月17日 - 审核05/20/2020 - 审查和更新5月；引用更新；添加了Rinvoq作为首选代理； QL添加到标准中。有效8/1/20。09/21/2022 - 已审核和更新9月P＆T；添加了严重脱发Areata的新迹象；引用更新。有效11/01/2022。2010/15/2023 - 审查并更新了11月的损益；删除了结核病要求。RA：更新的首选药物以事先使用以下两种：Cimzia，Enbrel，Humira或生物仿制药，Rinvoq，Simponi，Xeljanz或Xeljanz XR，Actemra和Actemra和Orencia。添加了其他常规疗法。删除了附录。生效1/1/2024 10/09/2024 - 在10月份进行了审查和更新。将Amjevita（Nuvaila）添加为RA标准的首选Adalimumab产品。删除了脱发的步骤要求。更新的重新授权标准。有效1/1/2025。
nirmatrelvir/ritonavir（paxlovid），remdesivir（veklury）
1。严重免疫抑制剂：抗CD-20代理：：利妥昔单抗，ocrelizumab，atumumab，ofatumumab，obinutuzumab，ibritumomomab，tositumomab; B细胞耗尽剂：Epratuzumab，Medi-551，Belimumab，BR3-FC，AMG-623，Atacicept，AtaCicept，Antibr3，Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab，natalizumab，omalizumab，resilizumab，risankizumab，sarilumab，secukinumab，tildrakizumab，tocilizumab，ustekinumab，ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇：地塞米松，氢化可的松，甲基泼尼松龙或泼尼松；免疫抑制输注/注射：克拉德林，环磷酰胺，glatiramer，甲氨蝶呤
成人疫苗禁忌症筛查清单
活病毒疫苗（如 LAIV、MMR、VAR）应推迟至化疗或长期大剂量类固醇疗法结束后再接种。有关详细信息和推迟时间，请参阅上文注释中的参考资料。某些免疫介质和免疫调节剂（尤其是抗肿瘤坏死因子药物阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、戈利木单抗和赛妥珠单抗）可能具有免疫抑制作用。CDC 国际旅行健康信息（“黄皮书”）中提供了免疫抑制免疫调节剂的完整列表，网址为 wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/travelers-with-additional-considerations/immunocompromised-travelers。服用这些药物的人应避免使用活病毒疫苗。要了解干细胞移植（骨髓移植）患者的具体疫苗接种时间表，请参阅上文注释中的参考资料。
成人疫苗接种禁忌症筛查清单
活病毒疫苗（如 LAIV、MMR、VAR）应推迟至化疗或长期大剂量类固醇疗法结束后再接种。有关详细信息和推迟时间，请参阅上文注释中的参考资料。某些免疫介质和免疫调节剂（尤其是抗肿瘤坏死因子药物阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、戈利木单抗和赛妥珠单抗）可能具有免疫抑制作用。CDC 国际旅行健康信息（“黄皮书”）中提供了免疫抑制免疫调节剂的完整列表，网址为 wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/travelers-with-additional-considerations/immunocompromised-travelers。服用这些药物的人应避免使用活病毒疫苗。要了解干细胞移植（骨髓移植）患者的具体疫苗接种时间表，请参阅上文注释中的参考资料。
沃尔玛及山姆会员店疫苗接种记录......
8. 过去四周内，此人是否接种过疫苗或进行过皮肤测试？ 是 否 9. 此人目前是否正在服用削弱免疫系统的药物？ 是 否 例如：Remicade、Humira、Enbrel、Cimzia、Simponi、Simponi Aria、Xeljanz、Orencia、Arava、Actemra、Cytoxan、Rituxan、阿达木单抗、英夫利昔单抗或依那西普、高剂量甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、巯嘌呤、抗癌药、抗病毒药或放射治疗、可的松或高剂量类固醇疗法（泼尼松 >20mg/天或等效剂量）超过两周？ 10. 过去一年内，此人是否接受过血液或血液制品输血或免疫（丙种）球蛋白注射？ 是 否 B 部分 请仔细阅读以下部分，签名并注明日期，以确认您理解并同意。
CADTH 地平线扫描
美国胃肠病学会 (AGA)、美国胃肠病学会 (ACG) 和欧洲克罗恩病和结肠炎组织 (ECCO) 分别于 2019 年、2020 年和 2022 年发布指南。这些指南准确反映了临床实践的变化，以纳入自 2015 年加拿大指南发布以来已进入市场的新疗法和已发布的新证据。ACG、AGA 和 ECCO 指南均建议使用肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂、维多珠单抗或托法替尼来诱导中度至重度 UC 患者的缓解；AGA 和 ECCO 指南还推荐使用乌司奴单抗作为一种选择，并推荐使用维多珠单抗而不是阿达木单抗，而 AGA 指南建议在 5-氨基水杨酸盐失败后尽早使用生物药物而不是升级疗法。 • 溃疡性结肠炎治疗策略的两个重要趋势包括使用和定义的变化