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World File Search SystemAdalimumab
一位使用乌司他单抗成功治疗的银屑病患者因苏金单抗诱发坏疽性脓皮病
病例报告 一名 50 多岁的黑人女性，有 10 个月的斑块状银屑病和掌跖脓疱病病史。最初，无效的治疗方法包括每天服用 17.5 毫克阿维 A 和每隔一周服用 40 毫克阿达木单抗，每种方法都尝试了 3 个月。开始每周服用 300 毫克苏金单抗，总共服用 3 剂，最初银屑病有所改善。患者因小腿双侧溃疡迅速发展而紧急就诊。检查显示溃疡有隆起、水肿边界和中心坏死碎片（图 1，A）。诊断符合坏疽性脓皮病，采用了 Maverakis 等人的标准 2 ，具体如下：1 项主要标准，溃疡边缘组织学显示中性粒细胞浸润，加上 8 项额外次要标准中的 5 项，包括细菌、真菌和分枝杆菌培养阴性结果，从而排除感染；
中轴型脊柱关节炎的生物治疗
资料来源 1. www.singhealth.com.sg/patient-care/conditions-treatments/ankylosing-spondylitis 2. 新加坡陈笃生医院 (TTSH)，强直性脊柱炎，2023 年 3. Boonen A 等人，非放射性中轴型脊柱关节炎的负担，2015 年 4. 英国国民健康服务体系 (NHS)，强直性脊柱炎症状，2023 年 5. ACE 患者关于生物仿制药的情况说明书：一种安全、有效且更实惠的患者选择，2022 年 6. ACE 关于 Ixekizumab 和 secukinumab 用于治疗活动性非放射性中轴型脊柱关节炎的技术指南，2023 年 7. ACE 关于 Infliximab 生物仿制药用于治疗炎症性疾病，2022 年 8. ACE 关于戈利木单抗治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎的技术指导，2021 年 9. ACE 关于阿达木单抗治疗炎症性疾病的技术指导，2020 年 10. 美国国家关节炎基金会
医学药物临床标准
•OMVOH（mirikizumab-mrkz）•iLumya（Tildrakizumab-asmn）•Tremfya（Guselkumab）•Skyrizi（Risankizumab-rzaa）（Risankizumab-rzaa）plaque plaque plaque coriasis coriasis（否则称为牛皮癣）：美国的corlandiase of National of Dermaine of dermain of dermain of dermain of DermaTology（Aad）（AAD）（AAD）（AAD）（AAD）（AAD）（AAD）和用生物制剂治疗牛皮癣。该指南不包括治疗算法或将生物制剂相互比较或常规疗法。指南指出，患有轻度中度疾病的患者可以通过局部疗法和/或光疗中充分控制，而中度至重度疾病可能需要使用生物学治疗。中度至重度疾病的定义是参与> 3％的身体表面积（BSA）或参与敏感区域，这些区域显着影响日常功能（例如手掌，脚底，脚，头部/颈部或生殖器）。肿瘤坏死因子抑制剂（TNFI）生物制剂，Ustekinumab，IL17抑制剂和IL23抑制剂均建议用于中度至重度斑块牛皮癣的成年患者的单一疗法治疗选择。银屑病关节炎：美国风湿病学院（ACR）指南建议，对活跃的严重PSA或伴随的牛皮癣患者进行初步治疗，应包括口服小分子（OSM；包括甲诺甲甲酸，磺胺丙嗪，磺胺丙嗪，环糖胺，leflunomametide和aptremomilast和aptremilast）的TNFI生物学。用于初始治疗，OSM比IL-17和uStekinumab首选。并且可以在无合并疾病或喜欢口服治疗的患者中，可以考虑在轻度至中度疾病中的TNFI生物制剂。ACR指南之前的FDA批准Guselkumab和Risankizumab用于银屑病关节炎。涉及OSM的生物制剂作为第一线治疗的建议是有条件的，并且基于低质量的证据。所引用的证据包括间接比较安慰剂对照试验，具有开放标签设计的研究以及从斑块牛皮癣研究中推断出来的。此外，大多数针对TNFI生物制剂的关键试验都包括经验丰富的研究人群。总体而言，缺乏确切的证据证明生物药物对大多数银屑病关节炎患者的初始治疗的生物药物对常规治疗的安全性和有效性。克罗恩病：根据美国胃肠道临床实践指南，证据支持甲氨蝶呤，皮质类固醇，TNFI +/-免疫调节剂，Ustekinumab或Vedolizumab的使用来诱导缓解。建议在certolizumab上使用或建议在生物制剂中，英夫利昔单抗，阿达木单抗，乌斯甲基或维多利珠单抗，以诱导缓解。证据支持生物学剂，硫嘌呤和甲氨蝶呤以维持缓解。ustekinumab和vedolizumab是对用TNFI初始治疗的主要无响应的个体的选择。adalimumab，ustekinumab或vedolizumab可以在先前对英夫利昔单抗响应然后失去反应的情况下使用（次要无反应）。AGA指南之前的FDA批准了risankizumab用于CD。美国胃肠病学协会（AGA）指南将中度至重度UC定义为依赖或难治性皮质类固醇，具有严重的内窥镜疾病活性的人，或者处于结肠切除术的高风险。溃疡性结肠炎：对于那些患有中度至严重活跃疾病的人，美国胃肠病学学院（ACG）指南强烈建议使用口服布德索尼德MMX，口腔皮质类固醇，TNFI，TNFI，TOFACITINIB或VEDOLIZUMAB（中等至高质量的证据）诱导缓解。AGA强烈建议生物制剂（TNFI，Vedolizumab或Ustekinumab）或Tofacitinib在诱导和维持缓解方面没有治疗（证据质量中等）。针对未经生物学的个体，英夫利昔单抗或维多利珠单抗有条件地建议通过adalimumab诱导缓解（中等质量的证据）。指南之前的Mirikizumab批准UC。
轴向脊椎关节炎剂（PDF）
所有当前和将来的剂量表格都将需要 m aual g uidelines。 下表1中定义了所有药物特异性标准，包括每种药物的药物特异性指示，年龄和十二个。 abatacet（Orencia®Adamummb（Humira®T，Amjevita™，Cyltezo®，Haslimoz，Hyrimoz®，Dacio®，Dacio®，Simlandi®，Yunet®th（Olumian®）（Olumian®）Certolizumab（Cimzia®Etanercept（cimzia®Etanercept） （Remicade®，Avsola®，Inffecttra®，Renflexan（Rituxis®）Ruxience®，Truxim®）Sarimpion（Kevzara®Tocilizumab（Actemra®，Tofidence™，Tyenne®）Tofacitinib（Xeljanz®，Xeljanz®，Xeljanz Xr）m aual g uidelines。下表1中定义了所有药物特异性标准，包括每种药物的药物特异性指示，年龄和十二个。abatacet（Orencia®Adamummb（Humira®T，Amjevita™，Cyltezo®，Haslimoz，Hyrimoz®，Dacio®，Dacio®，Simlandi®，Yunet®th（Olumian®）（Olumian®）Certolizumab（Cimzia®Etanercept（cimzia®Etanercept） （Remicade®，Avsola®，Inffecttra®，Renflexan（Rituxis®）Ruxience®，Truxim®）Sarimpion（Kevzara®Tocilizumab（Actemra®，Tofidence™，Tyenne®）Tofacitinib（Xeljanz®，Xeljanz®，Xeljanz Xr）
Skyrizi® (Risankizumab-Rzaa) – 商业医疗福利药物政策
Skyrizi 将以三次静脉诱导剂量给药；并且 • Skyrizi 诱导剂量符合美国 FDA 标记的 UC 剂量；并且 • 患者未将 Skyrizi 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如，Enbrel（依那西普）、Cimzia（赛妥珠单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Stelara（乌司他丁）、Omvoh（mirikizumab-mrkz）]；并且 • 由胃肠病专家开具或咨询；并且 • 将颁发 3 次诱导剂量的授权适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考，可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着代码描述的服务是受保或不受保的健康服务。健康服务的福利覆盖范围由会员特定的福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。包含代码并不意味着任何报销权利或保证索赔支付。其他政策和指南可能适用。
注射：药物C政策-Medi -Cal注射：代码列表（注入CD列表）
药物CPT® /HCPCS代码ACAM2000 - 冻干，0.3 ml剂量，用于经皮，用于经皮90622乙酰氨基酚（B Braun）–10 mg J0136乙酰氨基酚（乙酰氨酸）（fresenius kabi）（fresenius kabi）–10 mg j0134 acetaminophen（tonivor j0134 actaminophen）（未介绍3 Hikmaut toniver tonive toive tonik – kikmamaimentaly – kikmamaimanty – yikmama） MG J0137乙酰氨基酚 - 10毫克和布洛芬 - 3毫克J0138乙酰半胱氨酸 - 100 mg J0132 Acyclovir - 5 mg J0133×J0133×Adalimumab - 1 mg J0139 ×adalimumimab-aaty，生物仿制药 - 1 mg Q5141 ›› ›抓 adalimumab-adbm，生物仿真–1 mg Q5143 ›››› adalimumab-afzb（brilada），生物仿制药，生物仿制药 - 1毫克Q5145 ‹‹Adalimumab-ryvk biosimilar – 1 mg Q5142›› Adamts13, recombinant-krhn – 10 iu J7171 Adenosine – 1 mg J0153 Ado-Trastuzumab Emtansine – 1 mg J9354 Adrenalin Epinephrine Injection – 0.1 mg J0171 Aducanumab-avwa – 2 MG J0172 Afamelonotide植入物 - 1 mg J7352 agalsidase beta - 1.0 mg J0180 Aldesleukin - 每次使用小瓶J9015 alemtuzumab - 1 mg J0202 Alfa（Lumizyme） - 10 mg J0221杂醇钠 - 1 mg J0206α1蛋白酶抑制剂（人） - 10 mg J0257 alpha 1蛋白酶抑制剂（人），没有另外指定 - 10 mg j0256 Alteplase，重新组合J0256 AMG J297 AMF J297 AMIFSINTIN
Staffordshire和Trent-on-div> Stoke-on-div>
与所有生物制剂有关，可能会增加感染的风险。adalimumab（TNF-Alpha抑制剂）SPC： - 诸如葡萄膜炎（NHSE），牛皮癣，轴向脊椎关节炎，牛皮癣关节炎和溃疡性结肠炎等共存状况。Infliximab（TNF-Alpha抑制剂）SPC： - 体重<60kg（潜在的成本节省），合规性问题/针头恐惧症作为8周注输注，对患有严重损害的手动敏捷性，共存性疾病，葡萄膜炎（NHSE）（NHSE），rheumaumaip Arthrotis Arthrisiatias and sylty sylisy Ankias ank ank ank ank sylisias ank ank ank ank ank ank ank ank ank ank s ank ank s s spc。Risankizumab (IL-23 Inhibitor) SPC : – Co-existent conditions such as psoriasis and psoriatic arthritis, on-body injector device, useful for patients with dexterity issues for self-administration Upadacitinib (JAK Inhibitor) SPC : – Co-existent conditions such as rheumatoid arthritis, psoriasis, axial spondyloarthritis,银屑病性关节炎，特应性皮炎和溃疡性结肠炎，口服剂，可用于敏感性问题或针头恐惧症的患者，如果患者患有心血管疾病或其他心血管危险因素或其他心血管危险因素以及恶性危险因素（安全性更新），则使用uStekinumab（安全性）（IL-12/23抑制剂） - 较重的患者，牛皮癣和银屑病关节炎等共存病。vedolizumab（靶标α4β7整合素）SPC： - 依从性问题/针恐惧症作为8周输注，严重受损的手动敏捷性，肠道选择性免疫抑制生物学。
美国风湿病学会关于 Janus 激酶抑制剂的黑框警告声明
JAK 抑制剂 [托法替尼 (Xeljanz/Xeljanz XR)、巴瑞替尼 (Olumiant) 和乌帕替尼 (Rinvoq)] 是靶向合成的疾病改良抗风湿药物 (DMARD)，广泛用于治疗类风湿关节炎 (RA) 和银屑病关节炎 (PsA)，其中托法替尼最近被批准用于治疗强直性脊柱炎 (AS) 和多关节型幼年特发性关节炎 (pcJIA)。2021 年 ACR RA 临床实践指南建议对甲氨蝶呤无反应者添加生物制剂或靶向合成的 DMARD，例如 JAK 抑制剂。[1] 然而，该指南指出了潜在的新出现的安全信号，并预计 FDA 强制要求对 RA 患者进行长期前瞻性开放标签非劣效性安全性临床试验的结果即将公布。这项研究最近完成，对比了两种剂量的托法替尼（5 毫克和 10 毫克，每日两次）与抗肿瘤坏死抑制剂 (TNFi)（阿达木单抗和依那西普）的效果，两个共同主要终点是主要不良心脏事件 (MACE) 和恶性肿瘤。这项国际研究针对 4,362 名年龄超过 50 岁且至少有一个额外心血管风险因素的 RA 患者进行。
r e v i e w在局灶性节段性肾小球硬化治疗中的进步，从足够细胞损伤的最新机制的角度来看
摘要：足细胞损伤被广泛认为是驱动局灶性节段性肾小球硬化（FSG）进展的基本机制。最近的研究集中在旨在破坏足细胞内特定致病信号级联的靶向疗法上，从而导致了值得注意的进步。诸如肌动蛋白细胞骨架中改变，氧化应激，线粒体功能障碍以及在足细胞损伤微环体内的自噬不足的机制的作用引起了人们的注意。相应的有针对性药物，例如阿atacept，趋化因子受体（CCR）抑制剂，CDDO-IM（2-甲状体-3,12-12-二氧化碳-1,9-Dien-28-28- imidazolide），单磷酸腺苷单磷酸激活的pro tein kinase（AMPK）激活剂（AMPK）激活剂（AMPK）活化剂，目前是Adaliminabs and Adaliminab。值得注意的是，某些药物（例如利妥昔单抗和斯帕塞坦）可能同时针对多种下游机制，此外，探索分子策略用于已建立药物的分子策略，并开发以抗CD40抗体，血液microRNA，尿液micrororna和Tumor necrise for Aver-aver-aver-pha（Tne Aver-pha）（themerication forsional）的指导。 FSG患者。关键字：局灶性节段性肾小球硬化，足细胞损伤，靶向疗法，生物标志物
覆盖政策/指南
参考文献：1. Tremfya [包装说明书]。宾夕法尼亚州霍舍姆：Janssen Biotech, Inc.；2023 年 11 月。2. Menter A，Korman NJ，Elmets CA，等人。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 4 节：使用传统全身药物治疗和治疗银屑病的护理指南。美国皮肤病学杂志。2009；61：451-485。3. Menter A，Korman NJ，Elmets CA，等人。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 6 节：银屑病和银屑病关节炎的治疗护理指南：基于病例的介绍和基于证据的结论。美国皮肤病学杂志。2011；65(1)：137-174。 4. Reich K、Armstrong、AW、Foley P 等人。抗白细胞介素 23 单克隆抗体 guselkumab 与阿达木单抗相比，用于治疗中度至重度银屑病患者的随机停药和再治疗的疗效和安全性：来自 III 期、双盲、安慰剂和阳性对照药物对照的 VOYAGE 2 试验的结果。Am J Clin Dermatol 。2017；76(3)：418-431。5. Blauvelt A、Papp KA、Griffiths、CEM 等人。抗白细胞介素 23 单克隆抗体 guselkumab 与阿达木单抗相比，用于持续治疗中度至重度银屑病患者的疗效和安全性：来自 III 期、双盲、安慰剂和阳性对照药物对照的 VOYAGE 1 试验的结果。 Am J Clin Dermatol 。2017；76(3)：405-417。6. Menter A、Strober BE、Kaplan DH 等。AAD-NPF 联合指南：使用生物制剂治疗和管理银屑病。J Am Acad Dermatol。2019；80(4)：1029-1072。7. 结核病感染检测。疾病控制和预防中心。于 2024 年 1 月 22 日检索自：https://www.cdc.gov/tb/topic/basics/risk.htm。8. Gossec L、Baraliakos X、Kerschbaumer A 等。欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 关于使用药物疗法治疗银屑病关节炎的建议：2019 年更新。Ann Rheum Dis 。 2020；79(6):700-712。9. Singh JA、Guyatt G、Ogdie A 等人。2018 年美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会银屑病关节炎治疗指南。关节炎风湿病。2018；71:5-32。10. Coates LC、Soriano ER、Corp N 等人。银屑病和银屑病关节炎研究与评估组 (GRAPPA)：2021 年银屑病关节炎最新治疗建议。自然风湿病学评论。2022；18(8):465-479。11. Menter A、Gelfand JM、Connor C 等人。美国皮肤病学会-国家银屑病基金会联合制定的全身非生物疗法治疗银屑病的护理指南。《美国皮肤病学学会杂志》。2020；82(6):1445-1486。