通过结肠镜检查早期发现和切除腺瘤性息肉仍被认为是预防结直肠癌 (CRC) 的金标准。然而,25% 的腺瘤在检查中被遗漏,这与间隔 CRC 显著相关 [1, 2]。一些研究表明,更高质量的结肠镜退出技术与更低的腺瘤漏诊率相关,并且四项互补的技能有助于提高结肠镜筛查中的检查质量:1) 折叠检查,2) 黏膜清洁,3) 管腔扩张,和 4) 观察时间的充分性 [3]。据报道,作为主要因素,折叠检查与由于结肠镜检查盲点而未出现在视野中的息肉显著相关 [4]。因此,强烈建议在结肠镜检查期间进行折叠检查以评估结肠镜退出技术。然而,缺乏质量监督体系给结肠镜检查质控带来很大挑战。近年来,深度卷积神经网络(DCNN)已成功用于息肉的实时检测,以及肠道准备、拔出速度和拔出时间的评估[5-8]。这些研究表明人工智能(AI)可以间接提高结肠镜检查的质量控制。然而,到目前为止,还没有研究报道使用DCNN对结肠镜拔出技术进行褶皱检查质量(FEQ)评估。本研究旨在开发一种基于人工智能的结肠镜拔出技术FEQ评估系统,并确定该系统对FEQ的评估与专家确定的全结肠FEQ评分之间的关系。我们还旨在分析 FEQ 评分与历史腺瘤检测率 (ADR) 和个体结肠镜检查医师平均退出时间之间的关系,并评估使用基于 AI 的系统是否可以改善临床实践中的 FEQ。
诺华股份公司及其合并附属公司公布的合并财务报表以美元计价。我们根据本年度报告表 20-F(年度报告)第 18 项编制的合并财务报表是根据国际会计准则委员会(IASB)颁布的国际财务报告准则(IFRS)编制的。“第 5 项经营和财务回顾及前景”连同我们业务的在研产品和关键开发项目部分(参见“第 4 项公司信息 - 第 4.B 项业务概览”)构成瑞士债务法定义的经营和财务回顾(“Lagebericht”)。除非上下文另有要求,本年度报告中的“我们”、“我们的”、“我们”、“诺华”、“集团”、“公司”和类似词语或短语均指诺华股份公司及其合并附属公司。但是,每个集团公司在法律上独立于所有其他集团公司,并通过各自的董事会或类似的监督机构或其他最高地方管理机构(如适用)独立管理其业务。本年度报告中列出的每位高管都直接向雇用该高管的集团公司的其他高管或该集团公司的董事会汇报。在本年度报告中,“美元”、“USD”或“$”是指美利坚合众国的法定货币,“CHF”是指瑞士法郎,“欧元”或“EUR”是指加入欧盟的 27 个成员国的法定货币;除非上下文另有要求,“美国”或“US”均指美利坚合众国,“欧盟”或“EU”均指欧盟及其 27 个成员国,“拉丁美洲”均指中美洲和南美洲(包括加勒比地区),“澳大拉西亚”均指澳大利亚、新西兰、美拉尼西亚、密克罗尼西亚和波利尼西亚;“EC”均指欧盟委员会;“关联公司”均指我们关联公司的员工;“SEC”均指美国证券交易委员会;“FDA”均指美国食品药品管理局;“EMA”均指欧盟机构欧洲药品管理局;“CHMP”均指欧洲药品管理局人用药品委员会;所提及的“ADR”或“ADRs”指的是诺华美国存托凭证,所提及的“ADS”或“ADSs”指的是诺华美国存托股票;所提及的“NYSE”指的是纽约证券交易所,所提及的“SIX”指的是瑞士证券交易所;所提及的“ECN”指的是诺华执行委员会;所提及的“GSK”指的是葛兰素史克公司,所提及的“AAA”指的是 Advanced Accelerator Applications SA,所提及的“Novartis Gene Therapies”指的是诺华基因治疗公司。(原名 AveXis),且“Endocyte”指 Endocyte, Inc. 所有以斜体显示的产品名称均为集团公司所有或授权的商标。标有“®”或“™”的产品名称不是集团公司所有或授权的商标,而是其各自所有者的财产。
摘要 介绍 人工智能通过机器学习使用算法和先前的学习来做出预测。最近,人们对将更多人工智能纳入已经上市的产品和正在开发的药物的药物警戒中产生了兴趣。 目的 本研究的目的是通过系统的文献综述来确定和描述人工智能在药物警戒中的用途。 方法 使用 Embase 和 MEDLINE 数据库搜索 2015 年 1 月 1 日至 2021 年 7 月 9 日发表的文章,在标题或摘要中使用“药物警戒”、“患者安全”、“人工智能”和“机器学习”等搜索词。使用预先指定的数据提取模板审查和合成了包含有关在所有患者安全或药物警戒模式中使用人工智能的信息的科学文章。信息不完整及致编辑的信、注释和评论的文章被排除在外。 结果 确定了 66 篇文章进行评估。关于人工智能的大多数相关文章都集中在机器学习上,它在患者安全中的应用包括识别药物不良事件 (ADE) 和药物不良反应 (ADR)(57.6%)、处理安全报告(21.2%)、提取药物 - 药物相互作用(7.6%)、识别药物毒性高风险人群或指导个性化护理(7.6%)、预测副作用(3.0%)、模拟临床试验(1.5%)以及将预测不确定性整合到诊断分类器中以提高患者安全性(1.5%)。人工智能已被用于通过自动化流程和机器学习模型训练来识别安全信号;然而,鉴于每个来源包含不同类型的数据,这些发现可能不具有普遍性。结论人工智能可以处理和分析大量数据,并可应用于各种疾病状态。自动化和机器学习模型可以优化药物警戒流程,并提供更有效的方法来分析与安全相关的信息,尽管还需要更多的研究来确定这种优化是否会影响安全分析的质量。预计在不久的将来,它的使用将会增加,特别是在预测副作用和不良反应方面。
诺华公司及其合并附属公司发布以美元计价的合并财务报表。我们根据本年度报告表 20-F(年度报告)第 18 项编制的合并财务报表是根据国际会计准则委员会 (IASB) 发布的国际财务报告准则 (IFRS) 编制的。“第 5 项。经营和财务回顾及前景”,连同我们业务的在研产品和关键开发项目部分(参见“第 4 项。公司信息 - 第 4.B 项。业务概览”),构成瑞士债务法定义的经营和财务回顾(“Lagebericht”)。除非上下文另有要求,本年度报告中的“我们”、“我们的”、“我们”、“诺华”、“集团”、“公司”和类似词语或短语均指诺华股份公司及其合并附属公司。但是,每个集团公司在法律上均独立于所有其他集团公司,并通过其各自的董事会或类似监督机构或其他最高地方管理机构(如适用)独立管理其业务。本年度报告中列出的每位高管都直接向雇用该高管的集团公司的其他高管或该集团公司的董事会汇报。以“®”或“™”标识的产品名称是集团公司不拥有或未授权的商标,是其各自所有者的财产。在本年报中,除非上下文另有要求,所提及的“美元”、“USD”或“$”均指美利坚合众国的法定货币,“CHF”指瑞士法郎,“欧元”或“EUR”指欧盟 27 个成员国的法定货币;所提及的“美国”或“US”均指美利坚合众国,“欧盟”或“EU”均指欧盟及其 27 个成员国,“拉丁美洲”均指中美洲和南美洲(包括加勒比地区),“澳大拉西亚”均指澳大利亚、新西兰、美拉尼西亚、密克罗尼西亚和波利尼西亚;“EC”均指欧盟委员会;“关联公司”均指我们关联公司的员工;“SEC”均指美国证券交易委员会;“FDA”均指美国食品药品监督管理局;所提及的“EMA”指的是欧盟机构欧洲药品管理局,所提及的“CHMP”指的是欧洲药品管理局人用药品委员会;所提及的“ADR”或“ADRs”指的是诺华美国存托凭证,所提及的“ADS”或“ADSs”指的是诺华美国存托股份;所提及的“NYSE”指的是纽约证券交易所,所提及的“SIX”指的是瑞士证券交易所;所提及的“ECN”指的是诺华执行委员会;所提及的“GSK”指的是葛兰素史克公司;所提及的“Roche”指的是罗氏控股公司;所提及的“Gyroscope Therapeutics”指的是 Gyroscope Therapeutics Holdings plc; “AAA” 指的是 Advanced Accelerator Applications S.A.,“Novartis Gene Therapies” 指的是 Novartis Gene Therapies, Inc.,“Endocyte” 指的是 Endocyte, Inc. 所有以斜体显示的产品名称均为集团公司拥有或授权的商标。
诺华股份公司及其合并附属公司公布的合并财务报表以美元计价。我们根据本年度报告 20-F 表(年度报告)第 18 项编制的合并财务报表是根据国际会计准则委员会颁布的国际财务报告准则会计准则编制的。“第 5 项经营和财务回顾与前景”连同我们业务的在研产品和重点开发项目部分(参见“第 4 项公司信息 — 第 4.B 项业务概览”)构成了瑞士债务法定义的经营和财务回顾(“Lagebericht”)。除非上下文另有要求,本年度报告中的“我们”、“我们的”、“我们”、“诺华”、“集团”、“公司”和类似词语或短语均指诺华股份公司及其合并附属公司。但是,每个诺华附属公司在法律上都独立于所有其他诺华附属公司,并通过各自的董事会或类似的监督机构或其他最高地方管理机构(如适用)独立管理其业务。本年度报告中列出的每位高管都直接向雇用该高管的诺华附属公司的其他高管或该公司的董事会汇报。在本年度报告中,提到的“美元”、“USD”或“$”是指美利坚合众国的法定货币;提到的“CHF”是指瑞士法郎;提到的“欧元”或“EUR”是指以其为官方货币的欧盟成员国的法定货币;提到的“美国”或“US”是指美利坚合众国;提到的“欧盟”或“EU”是指欧盟及其 27 个成员国;提到的“拉丁美洲”是指中美洲和南美洲,包括加勒比地区;除非上下文另有要求,“澳大拉西亚”是指澳大利亚、新西兰、美拉尼西亚、密克罗尼西亚和波利尼西亚;“EC”是指欧盟委员会;“关联公司”是指我们附属公司的员工;“SEC”是指美国证券交易委员会;“FDA”是指美国食品药品管理局;“EMA”是指欧盟的一个机构——欧洲药品管理局;“CHMP”是指欧洲药品管理局人用药品委员会;“ADR”或“ADRs”是指诺华美国存托凭证;“ADS”或“ADSs”是指诺华美国存托股份;“NYSE”是指纽约证券交易所,文中提到的“SIX”指的是瑞士证券交易所;“ECN”指的是诺华公司执行委员会;“Bausch + Lomb”指的是博士伦公司;“GSK”指的是葛兰素史克公司;“Roche”指的是罗氏控股公司;“Gyroscope Therapeutics”指的是 Gyroscope Therapeutics Holdings plc;“ADACAP”指的是 Advanced Accelerator Application SA;“Novartis Gene Therapies”指的是诺华基因治疗公司;“Endo- cyte”指的是 Endocyte 公司; “Chinook” 指 Chinook Therapeutics, Inc.,“DTx Pharma” 指 DTx Pharma, Inc. 所有斜体产品名称均为 Novartis 拥有或授权的商标。标有“™”的产品名称不是 Novartis 拥有或授权的商标,而是其各自所有者的财产。本年度报告中引用的某些文件和信息可在我们的网站上找到。但是,我们网站上包含的信息或可通过我们网站上的链接访问的任何信息均不包含在本年度报告中,也不通过引用纳入本年度报告中。
Adcetris ® (brentuximab vedotin)。抗 CD30 抗体-药物偶联物 (ADC)。重组嵌合 IgG1 抗体与细胞毒剂单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 偶联。PF:用于输注溶液的浓缩粉末。I:与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (AVD) 化疗联合治疗未经治疗的 CD30+ IV 期霍奇金淋巴瘤 (HL)。自体干细胞移植 (ASCT) 后复发或进展风险增加的 CD30+ HL。ASCT 后复发或难治性 CD30+ HL,或如果干细胞移植不是治疗选择,至少接受过两次治疗后复发。与环磷酰胺、阿霉素和泼尼松 (CHP) 化疗联合治疗未经治疗的 CD30+ 外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)。复发或难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤 (sALCL)。全身治疗后病情进展或无法接受其他全身治疗的 CD30+ 皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL)。D:作为单一疗法或与 CHP 联合使用时,建议剂量为每 3 周静脉输注 1.8 mg/kg,每次 30 分钟。与 AVD 联合使用时,建议剂量为每 28 天周期的第 1 天和第 15 天静脉输注 1.2 mg/kg,每次 30 分钟。如果患者体重超过 100 公斤,则应使用 100 公斤计算剂量。CI:对成分过敏。与博来霉素联合使用。 W&P:进行性多灶性白质脑病、胰腺炎、严重感染和机会性感染、输液相关反应、肺毒性、肿瘤溶解综合征、周围神经病变(感觉/运动)、血液毒性(包括发热性中性粒细胞减少症)、Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症、重度肾功能不全和中度或重度肝功能不全时毒性增加、肝毒性(主要表现为 ALT/AST 升高)、胃肠道并发症、高血糖、生殖影响。与化疗联合使用时,建议所有患者使用生长因子 G-CSF 进行一级预防。有关剂量调整,请参阅专业人员信息。IA:与酮康唑联合使用会增加 MMAE 的暴露量。与利福平联合使用会降低 MMAE 的暴露量。 Brentuximab vedotin 预计不会改变由 CYP3A4 酶代谢的药物的暴露。P&L:除非明确需要,否则不应在怀孕期间使用 Adcetris。不建议在哺乳期间使用。不良反应:非常常见 (≥1/10):感染、周围感觉神经病变、恶心、疲劳、腹泻、发热、上呼吸道感染、中性粒细胞减少、皮疹、咳嗽、呕吐、关节痛、周围运动神经病变、输液相关
背景:最近,欧洲各国在将数据链接(即能够在数据库之间匹配患者数据)整合到常规公共卫生活动方面存在差异。在法国,索赔数据库几乎涵盖了从出生到死亡的整个人口,为数据链接提供了巨大的研究潜力。由于使用通用唯一标识符直接链接个人数据通常受到限制,因此开发了一组间接关键标识符的链接,这与链接质量挑战有关,以最大限度地减少链接数据中的错误。目的:本系统评价旨在分析法国关于医疗产品使用和护理轨迹的间接数据链接研究出版物的类型和质量。方法:全面搜索了截至 2022 年 12 月 31 日在 PubMed/Medline 和 Embase 数据库中发表的所有论文,这些论文涉及链接的法国数据库,重点关注医疗产品的使用或护理轨迹。仅包括基于使用间接标识符的研究(即没有可用于轻松链接数据库的唯一个人标识符)。还对数据链接进行了描述性分析,并采用了质量指标和 Bohensky 框架来评估数据链接研究。结果:共选出 16 篇论文。7 篇(43.8%)研究在国家层面进行了数据链接,9 篇(56.2%)研究在地方层面进行了数据链接。不同数据库中包含的患者数量和数据链接结果差异很大,分别为 713 至 75,000 名患者和 210 至 31,000 名链接患者。研究的疾病主要是慢性病和感染。数据链接的目的有很多:评估药物不良反应 (ADR; n=6, 37.5%) 的风险、重建患者的护理轨迹 (n=5, 31.3%)、描述治疗用途 (n=2, 12.5%)、评估治疗的益处 (n=2, 12.5%) 和评估治疗依从性 (n=1, 6.3%)。登记处是与法国索赔数据链接最频繁的数据库。没有研究考虑过与医院数据仓库、临床试验数据库或患者自我报告数据库的链接。7 项 (43.8%) 研究中链接方法是确定性的,4 项 (25.0%) 研究中链接方法是概率性的,5 项 (31.3%) 研究中未指定。链接率主要为 80% 到 90%(11/15,73.3% 项研究报告)。遵循 Bohensky 框架评估数据链接研究表明,始终对链接的源数据库进行描述,但并未系统地描述要链接的变量的完成率和准确性。
1. 简介 1.1. 综合护理系统 (ICS) 是多个组织的合作伙伴关系,它们共同规划和提供联合的健康和护理服务,改善其所在地区居民和工作者的生活,解决健康不平等问题,提高生产力并支持可持续的社会和经济发展。 1.2. 萨塞克斯综合护理系统或萨塞克斯健康和护理伙伴关系 (SHCP) 覆盖了布莱顿和霍夫、东萨塞克斯和西萨塞克斯三个地方当局的地理范围,人口达 180 万。SHCP 由四个法定合作伙伴、七个提供商合作伙伴、38 个初级保健网络 (PCN) 的初级保健合作伙伴、综合社区团队 (ICT) 以及广泛的志愿者、社区和社会企业合作伙伴组成。 1.3. 2023 年,SHCP 发布了综合护理战略“共同改善生活”,其中提出了改善当地居民生活的宏伟目标,支持他们更长寿、更健康的生活,并确保他们在需要时能够获得优质服务。1.4. 药物在维持健康、预防疾病、管理慢性病和治疗疾病方面发挥着至关重要的作用,这就是药物成为医疗保健中最常见的干预措施的原因。在过去十年中,英格兰每年人均处方药数量平均增加了 53.8%,从 11.9 种(2001 年)增加到 18.3 种(2011 年)(NHS 信息中心 2012 年)1。目前,大约 15% 的英格兰人每天服用五种或五种以上的药物,7% 的人服用八种或八种以上的药物 2。这种增长归因于为降低未来死亡和疾病风险而采取的预防干预措施,此外还有人口老龄化和长期疾病及合并症日益普遍 3 。在英格兰,目前四分之一的人口患有一种长期疾病,25% 的 60 岁以上老人患有两种或两种以上的长期疾病 3 。然而,据估计,30-50% 的针对长期疾病开出的药物并未按预期服用 2 。由于不依从药物治疗与不良健康后果 4 (包括死亡率 5 )和高昂的医疗费用 6 密切相关,因此对于医疗服务而言,确保患者和 NHS 从药物使用中获得最大收益变得越来越重要。1.5 不适当的多种药物治疗是过度开药的主要后果之一。一个人服用的药越多,发生药物不良反应 (ADR) 的可能性就越大。有证据表明,过度开药与年龄有关。在英国,超过十分之一的 65 岁以上老人每周服用至少八种不同的处方药,而 85 岁以上老人中,这一比例上升至近四分之一 7 。据认为,10-20% 的住院患者会发生药物不良反应 2 。服用十种或更多药物的人因药物不良反应入院的可能性高出 300% 2 。约 6.5% 的入院病例是由药物不良反应引起的。在 65 岁以上的人群中,这一比例上升至 20% 2 。三分之二的药物相关入院病例被认为是可以预防的 2 。据估计,2015 年可预防的药物不良反应相关入院病例每年给英国国家医疗服务体系 (NHS) 带来 5.3 亿英镑的损失 3 。
诺华AG及其合并的关联公司以美元表达的合并财务报表发布。我们对本报告的第18项响应的合并财务报表是根据国际会计委员会发布的国际财务报告标准会计标准准备的。“项目5。运营和财务审查以及前景,以及有关我们业务开发和关键开发项目中的产品的部分(请参阅“项目4。有关公司的信息 - 项目4.B.业务概述”),构成经营和财务审查(“ Lagebericht”),由《瑞士义务守则》定义。除非上下文另有要求,否则“我们”,“我们”,“我们”,“诺华”,“群体”,“公司”和类似的单词或短语中的单词是指诺华AG及其合并分支机构。但是,每个诺华会员在法律上都与所有其他诺华会员公司分开,并通过其各自的董事会或类似的监督机构或其他当地管理机构(如果有限公司)独立管理其业务。本年度报告中确定的每位高管直接向雇用此类行政人员或该公司董事会的诺华会员公司的其他高管报告。所有出现在斜体中的产品名称都是由诺华拥有或许可的商标。由“™”标识的产品名称是不拥有或许可诺华的商标,并且是其各自所有者的财产。本年度报告中引用的某些文件和信息可在我们的网站上找到。但是,我们网站上包含的信息或我们网站上链接可能访问的任何信息不包括作为本年度报告的一部分或通过引用中的一部分。
诺华AG及其合并的关联公司以美元表达的合并财务报表发布。根据国际会计标准委员会发布的国际财务报告标准会计标准,我们对本年度报告年度报告的合并财务报表(年度报告)的响应(年度报告)(年度报告)。“项目5。运营和财务审查以及前景,以及有关我们业务开发和关键开发项目中的产品的部分(请参阅“项目4。对公司的信息 - 项目4.B.业务概述”),构成经营和财务审查(“ Lagebericht”),由《瑞士义务守则》定义。除非上下文另有要求,否则“我们”,“我们”,“我们”,“诺华”,“群体”,“公司”和类似的单词或短语中的单词是指诺华AG及其合并分支机构。但是,每个诺华会员在法律上都与所有其他诺华会员公司分开,并通过其各自的董事会或类似的监督机构或其他当地管理机构(如果有限公司)独立管理其业务。本年度报告中确定的每位高管直接向雇用此类行政人员或该公司董事会的诺华会员公司的其他高管报告。由“™”标识的产品名称是不拥有或许可诺华的商标,并且是其各自所有者的财产。本年度报告中引用的某些文件和信息可在我们的网站上找到。但是,我们网站上包含的信息或我们网站上链接可能访问的任何信息不包括作为本年度报告的一部分或通过引用中的一部分。
