nadofaragene firadenovec-vncg的证据总结,一种非复制的腺病毒载体基因疗法,提供了干扰素 - alpha-2b基因,它已成为一种新的治疗方法,用于对芽孢杆菌Calmette-calmette-calmette-guérin(bcg) - 未抑制性非肌肉 - 非肌肉 - 抗肿瘤 - 泡沫 - 泡沫癌(Nmibc)(NMIBC)(NMIBC)。 主要的临床证据来自三项主要研究:Dinney等人(2013年)进行了I剂量I期试验,Shore等人。 (2017)发表了II期随机试验结果,针对患有BCG-饮食或复发性疾病的患者的静脉内rad-IFNα/Syn3。 在Shore的研究中,有35%的患者在1年时具有无复发的生存率,并且治疗良好。 Boorjian等。 (2021)后来在BCG无抑制的原位(CIS)或高级TA或T1肿瘤中,在BCG无抑制性患者中,提出了一个关键,单臂开放标签,重复剂量临床试验的结果。 为CIS患者,Boorjian等人。 在3个月时证明了53%的完整响应率,持续12个月或更长时间的持久响应率为24%。 对于患有高度TA或T1肿瘤的患者,在3个月时的完整反应率为73%,持续12个月或更长时间的耐用反应在44%中观察到了持续12个月或更长时间。 Nadofaragene Firadenovec-VNCG在2022年获得FDA批准(Ferring Pharmaceuticals),为高级BCG-替代或复发的NMIBC提供了一种新的静脉治疗选项,以解决临床需求未满足的临床需求。 MGB健康计划认为,在符合Boorjian等人的关键研究标准的患者中,在符合标准的患者中,阿德氏菌在医学上是必不可少的。 (2021)。nadofaragene firadenovec-vncg的证据总结,一种非复制的腺病毒载体基因疗法,提供了干扰素 - alpha-2b基因,它已成为一种新的治疗方法,用于对芽孢杆菌Calmette-calmette-calmette-guérin(bcg) - 未抑制性非肌肉 - 非肌肉 - 抗肿瘤 - 泡沫 - 泡沫癌(Nmibc)(NMIBC)(NMIBC)。主要的临床证据来自三项主要研究:Dinney等人(2013年)进行了I剂量I期试验,Shore等人。(2017)发表了II期随机试验结果,针对患有BCG-饮食或复发性疾病的患者的静脉内rad-IFNα/Syn3。在Shore的研究中,有35%的患者在1年时具有无复发的生存率,并且治疗良好。 Boorjian等。 (2021)后来在BCG无抑制的原位(CIS)或高级TA或T1肿瘤中,在BCG无抑制性患者中,提出了一个关键,单臂开放标签,重复剂量临床试验的结果。 为CIS患者,Boorjian等人。 在3个月时证明了53%的完整响应率,持续12个月或更长时间的持久响应率为24%。 对于患有高度TA或T1肿瘤的患者,在3个月时的完整反应率为73%,持续12个月或更长时间的耐用反应在44%中观察到了持续12个月或更长时间。 Nadofaragene Firadenovec-VNCG在2022年获得FDA批准(Ferring Pharmaceuticals),为高级BCG-替代或复发的NMIBC提供了一种新的静脉治疗选项,以解决临床需求未满足的临床需求。 MGB健康计划认为,在符合Boorjian等人的关键研究标准的患者中,在符合标准的患者中,阿德氏菌在医学上是必不可少的。 (2021)。在Shore的研究中,有35%的患者在1年时具有无复发的生存率,并且治疗良好。Boorjian等。(2021)后来在BCG无抑制的原位(CIS)或高级TA或T1肿瘤中,在BCG无抑制性患者中,提出了一个关键,单臂开放标签,重复剂量临床试验的结果。为CIS患者,Boorjian等人。 在3个月时证明了53%的完整响应率,持续12个月或更长时间的持久响应率为24%。 对于患有高度TA或T1肿瘤的患者,在3个月时的完整反应率为73%,持续12个月或更长时间的耐用反应在44%中观察到了持续12个月或更长时间。 Nadofaragene Firadenovec-VNCG在2022年获得FDA批准(Ferring Pharmaceuticals),为高级BCG-替代或复发的NMIBC提供了一种新的静脉治疗选项,以解决临床需求未满足的临床需求。 MGB健康计划认为,在符合Boorjian等人的关键研究标准的患者中,在符合标准的患者中,阿德氏菌在医学上是必不可少的。 (2021)。为CIS患者,Boorjian等人。在3个月时证明了53%的完整响应率,持续12个月或更长时间的持久响应率为24%。对于患有高度TA或T1肿瘤的患者,在3个月时的完整反应率为73%,持续12个月或更长时间的耐用反应在44%中观察到了持续12个月或更长时间。Nadofaragene Firadenovec-VNCG在2022年获得FDA批准(Ferring Pharmaceuticals),为高级BCG-替代或复发的NMIBC提供了一种新的静脉治疗选项,以解决临床需求未满足的临床需求。MGB健康计划认为,在符合Boorjian等人的关键研究标准的患者中,在符合标准的患者中,阿德氏菌在医学上是必不可少的。(2021)。
前面的信息旨在用于非医疗保险确定。Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险(B部分)药物(Pub。100-2),第15章,第50条药物和生物学。 此外,可能存在国家承保范围确定(NCD)和/或本地覆盖范围确定(LCD),并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 本地覆盖范围文章(LCA)也可能出于索赔付款目的而存在,或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。 以下链接可用于搜索NCD,LCD或LCA文档:https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他指示,包括任何前面的信息。100-2),第15章,第50条药物和生物学。此外,可能存在国家承保范围确定(NCD)和/或本地覆盖范围确定(LCD),并且在适用的情况下需要遵守这些政策。本地覆盖范围文章(LCA)也可能出于索赔付款目的而存在,或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。以下链接可用于搜索NCD,LCD或LCA文档:https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他指示,包括任何前面的信息。
临床标准在审查根据成员的医疗福利计划进行覆盖范围的临床标准,或者其他临床审查(包括事先授权),以下标准将用于确定该药物是否满足任何适用于预期/规定目的的适用医疗需求。adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec-vncg)请求Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec-vncg)请求,如果满足以下标准:I。个人年龄在18岁以上(标签);和II。个体用作静脉输注;和iii。个体患有诊断为Calmette-guerin(BCG) - 无反应或不耐受,高风险的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC),癌(CIS)具有或没有乳头状肿瘤;和IV。个人正在以以下方式之一(NCCN 2A)使用:
作为其HMConnect TM成本控制计划的一部分,HM Insurance Group(HM)致力于支持基因和细胞疗法以及其他高成本药物治疗方案的成本管理机会,这可能会影响客户的底线。药房运营(RXOPS)团队观看市场以及我们的商业书籍,以预测当前和未来的进步将如何影响HM客户群的财务风险水平。标准实践包括审查,审核和协作当前政策的内容,监视趋势以及实施适当的成本节省技术。其他实践包括预防库存,努力确保通过网络内药房填充处方,并评估以确定适当时根据体重和实验室值适当服用患者。所有这些服务都提供给HM的客户,不需要支付额外费用。