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ixoberogene soroparvovec（ixo-vec）IVT基因治疗新血管AMD：26周的临时分析结果2阶段LUNA研究
研究的时间表和所描绘的箭头的长度不是扩展。基线定义为筛选Aflibercept的日期。调查人员和参与者被掩盖为IXO-VEC的剂量；它们没有被掩盖到皮质类固醇预防方案中。*协议在研究的早期进行了修改，以包括从第4周开始的差异型，以匹配Difluprednate方案中的锥度；如果在第4周之后开始，则可以根据医疗监视器协商调查人员的酌情调整Difluprednate（6名参与者没有作为预防的一部分接受Difluprednate的主题）。bcva，最佳校正视力； CST，中央子场厚度； BL，基线； CRC，中央阅读中心； IRF，视网膜内流体； SRF，视网膜下流体
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了玻璃体内血管内皮生长因子 (VEGF) 拮抗剂的使用。VEGF 过度表达被认为是导致糖尿病视网膜病变和其他与新生血管相关的视网膜疾病的原因。Avastin（贝伐单抗）是一种人源化抗 VEGF 抗体，可阻断所有 VEGF 亚型。Lucentis（雷珠单抗）及其生物仿制药 Byooviz（雷珠单抗-nuna）和 Cimerli（雷珠单抗-cqrn）是贝伐单抗的截短形式。Cimerli 被 FDA 指定为 Lucentis 的可互换产品。Beovu（brolucizumab）是一种人源化单链抗体片段，可阻断所有 VEGF-A 亚型。Eylea（阿柏西普）和 Eylea HD（阿柏西普）是重组融合蛋白，可与 VEGF-A 以及胎盘生长因子 (PlGF) 结合。 Vabysmo (faricimab-svoa) 是一种人源化双特异性抗体，可同时靶向 VEGF-A 和血管生成素 2 (Ang-2)。Avastin 最常用于静脉注射作为抗癌剂。虽然 FDA 并未批准将其用于玻璃体内或治疗任何眼部疾病，但它在眼科领域得到广泛使用。配药药房通常将 Avastin 重新包装成一次性使用单位供眼科医生使用。FDA 和美国眼科学会 (AAO) 已发出警告，强调务必从国家药房委员会认可的配药药房获取重新包装的 Avastin，以避免购买到受污染的产品。年龄相关性黄斑变性 (AMD)：AMD 是一种以黄斑进行性退化为特征的眼部疾病，是老年人视力丧失的主要原因。当 AMD 导致视网膜后方出现异常血管时，这种情况通常被称为“湿性”或新生血管性 AMD。这些新血管往往很脆弱，在数周至数月内可能会迅速失去中央视力。虽然大多数晚期 AMD 患者不会完全失明，但严重的视力丧失可能会导致残疾。AAO 关于 AMD 的首选实践模式 (PPP) 指出，“使用抗 VEGF 药物（例如阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗）进行玻璃体内注射治疗是治疗新生血管性 AMD 的最有效方法，也是一线治疗方法。” Beovu 还被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性，并被 AAO PPP 推荐。然而，上市后安全报告和有关视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞的新警告引发了人们对其相对安全性的担忧。视网膜静脉阻塞：视网膜血液供应阻塞会导致视网膜静脉阻塞。这种疾病最常影响老年人，可能由血栓、糖尿病、青光眼、动脉粥样硬化或高血压引起。视网膜静脉阻塞是第二大最常见的视网膜血管疾病，估计每年有 18 万只眼睛受到影响。AAO 视网膜静脉阻塞 PPP 指出，“黄斑水肿可能使中央视网膜静脉阻塞 (CRVO) 和分支视网膜静脉阻塞 (BRVO) 复杂化。相关黄斑水肿的一线治疗是抗 VEGF。”糖尿病视网膜病变 (DR) 和糖尿病黄斑水肿 (DME)：糖尿病视网膜病变是工作年龄美国人失明的主要原因之一。大约 28% 的 40 岁以上的糖尿病成年人患有 DR。DR 和 DME 是由长期高血糖引起的，它会扰乱血流并损害视网膜中的微小血管。在最晚期，DR 会导致视网膜表面长出新的异常血管，从而导致疤痕和视力障碍。这种严重的形式称为增生性糖尿病视网膜病变 (PDR)。有时，液体会渗入黄斑中心，导致黄斑肿胀，从而导致视力模糊。这被称为糖尿病性黄斑水肿。黄斑水肿可能发生在糖尿病视网膜病变的任何阶段。玻璃体内 VEGF 注射已显示出治疗 DME 和预防糖尿病视网膜病变进展的功效。罕见眼部疾病：新生血管性青光眼、非近视性脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变等疾病历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射有感染、视网膜脱离和晶状体损伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者有关令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。
版权通知
J0177注射，Aflibercept HD，1 mg 4/1/2024 J0577注射，丁丙诺啡延长 - 重点（Brixadi），小于或等于治疗的7天4/1/2024 J0578 J0578 J0578 INTIMECTION，BUPRENORPHINE EXTEDEDED-RELEASE（BRIXEDED-REALEASE（BRIXAD）4/7/4/4/4/4/ Injection, daxibotulinumtoxina-lanm, 1 unit 4/1/2024 PA J0650 Injection, levothyroxine sodium, not otherwise specified, 10 mcg 4/1/2024 J0651 Injection, levothyroxine sodium (fresenius kabi) not therapeutically equivalent to J0650, 10 mcg 4/1/2024 J0652 Injection, levothyroxine sodium (hikma) not therapeutically equivalent to J0650, 10 mcg 4/1/2024 J1010 Injection, methylprednisolone acetate, 1 mg 4/1/2024 J1202 Miglustat, oral, 65 mg 4/1/2024 PA J1203 Injection, cipaglucosidase alfa-atga, 5 mg 4/1/2024 PA J1323 Injection, elranatamab-bcmm, 1 mg 4/1/2024 PA J2277 Injection, motixafortide, 0.25 mg 4/1/2024 J2782 Injection, avacincaptad pegol, 0.1 mg 4/1/2024 PA J2801 Injection, risperidone (rykindo), 0.5 mg 4/1/2024 J2919 Injection, methylprednisolone sodium succinate, 5 mg 4/1/2024 J3055 Injection, talquetamab-tgvs, 0.25 mg 4/1/2024 PA J3424 Injection, hydroxocobalamin, intravenous, 10 grams 4/1/2024 J7165 Injection, prothrombin复杂的浓缩液（人），balfaxar，per i.u.因子IX活动4/1/2024 J7354 CANTHARIDIN用于局部给药，0.7％，单位剂量施用器（3.2 mg）4/1/2024 PA
新一代基因疗法是湿性 AMD 治疗的未来
摘要：老年性黄斑变性 (AMD) 是一种眼部疾病，是西方世界最常见的视力丧失原因。在晚期阶段，AMD 临床上可分为干性和湿性两种类型，但只有湿性 AMD 可治愈。然而，基于反复注射血管内皮生长因子 A (VEGFA) 拮抗剂的治疗最多只能阻止病情进展并防止或延缓视力丧失，但无法改善视觉功能障碍。此外，这对患者来说是一个严重的精神和经济负担，并且可能与一些并发症有关。最近首次成功进行玻璃体内基因治疗 ADVM-022，该治疗在一次注射后使视网膜细胞转化为持续产生 VEGF 拮抗剂阿柏西普，为湿性 AMD 治疗开辟了革命性的前景。迄今为止，在其他正在进行的临床试验中获得的有希望的结果也支持这一观点。在本篇叙述/假设综述中，我们介绍了湿性 AMD 发病机制和治疗的基本信息、视网膜疾病基因治疗的概念、已完成和正在进行的湿性 AMD 基因治疗临床试验的最新证据，以及“一次性”治疗湿性 AMD 以取代终身注射的临床进展前景。针对 VEGFA 基因的基因编辑也被提出作为另一种改善湿性 AMD 管理的基因治疗策略。
tendênciasatuais na pesquisa darelaçãoEntre糖尿病糖尿病e retinopatiadiabética：umaAnáliseAbraneSriase。 LuísClaudioMontes Silva，
摘要：糖尿病性视网膜病（RD）是糖尿病（DM）的令人衰弱的眼睛并发症，需要全面预防，诊断和治疗方法。本文分析了DR研究中的当前趋势，重点关注危险因素，诊断进展，治疗和预防策略以及这些发现的临床意义。危险因素，例如血糖控制，动脉高血压，DM持续时间和吸烟，被确定为DR的发病率和进展中的关键决定因素。对这些因素的严格控制在防止病情方面起着基本作用。在诊断领域，高级技术（例如光学相干断层扫描（OCT）和视网膜图像分析中的人工智能，都提高了DR诊断和监测的准确性和效率。眼远程医疗表现出了扩大获得眼科护理的机会，尤其是在资源有限的地区。在治疗DR时，抗血管生成疗法（如ranibizumab和Afflibercept）在治疗糖尿病性黄斑水肿（EMD）方面取得了长足的注意。激光光凝虽然仍然相关，但与最新疗法相比面临挑战。预防仍然是DR管理的基础，重点是患者教育，早期发现和控制风险因素。作为对RD进展的研究，必须将这些发现转化为有效的临床实践。卫生专业人员，研究人员和患者之间的合作对于改善受这种使人衰弱的眼睛并发症影响者的生活质量至关重要。
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指示NRA-mettrimin（盐酸二甲双胍）的指示和临床用途可改善患有反应性，稳定，轻度，非酮症的成年患者的血糖控制，易于使用2型糖尿病，是适当的饮食管理，运动和体重减轻，或者当胰岛素治疗不适当时。NRA-mettrumin可以用作单一疗法或与其他抗糖尿病药物结合使用。儿科（<18岁）：在18岁以下的患者中尚未研究NRA-mettrumin的安全性和有效性。NRA-mettrumin不应用于儿科患者（请参阅警告和预防措施，特殊人群，儿科）。老年病（> 65岁）：盐酸二甲双胍的受控临床研究未包括足够数量的老年患者来确定他们是否对年轻患者的反应有所不同。盐酸二甲双胍已被肾脏大大排列，并且由于肾功能受损的患者对药物的严重不良反应的风险更大，因此NRA-mettrumin仅应用于正常肾功能的患者（请参阅禁忌症，警告和警告和预防措施）。由于衰老与肾功能降低有关，因此应谨慎使用NRA-Mettrumin。NRA-mettrumin治疗不应在80岁以上的患者中开始，除非肌酐清除的测量表明肾功能不是