尚未在随机临床试验中评估Afluria®Tetra在妊娠中的安全性。在美国4个北半球流感季节(2017-18至2020-21)中,从美国(美国)收集了美国(美国)的预期妊娠登记册(美国)的数据。总共评估了483名孕妇,其中171(35.4 %%),201(41.6%)和111(23%)分别暴露于第一,第二和三个月中的Afluria®Tetra。基于妊娠结局和预定义的婴儿安全结果,没有证据表明胎儿,新生儿或妊娠结局归因于疫苗在怀孕的任何阶段。477%(98.8%)的怀孕导致了活产,有485名婴儿出生。有两个死产和四个自发堕胎。该研究报告的婴儿结局的患病率是低出生体重(5.4%),早产(7.2%)和主要先天性畸形(0.8%)。美国一般人口的估计率分别为8.2%,10.1%1和2.8%2。
参考文献:1. AFLURIA。包装说明书。Seqirus Inc. 2. 疾病控制与预防中心。CPT 代码映射到 CVX 代码。访问日期:2024 年 2 月 22 日。https://www2a.cdc.gov/vaccines/iis/iisstandards/vaccines.asp?rpt=cpt 3. 医疗保险和医疗补助服务中心。流感疫苗接种与管理。访问日期:2024 年 2 月 22 日。https://www.cms.gov/Medicare/Prevention/PrevntionGenInfo/medicare-preventive-services/MPS-QuickReferenceChart-1.html#FLU 4. 美国医学会。《2024 年现行程序术语》(专业版)。美国医学会;2023 年。5. 美国儿科学会。 2022 年儿科预防保健编码。访问日期:2024 年 2 月 22 日。https://downloads.aap.org/AAP/PDF/Coding%20Preventive%20Care.pdf
Vaccines not authorized administration Afluria enj 2007-08 havrix enj 720unit Afluria Inj 2008-09 Havrix 1ml Inj 2009-10 Havrix Inj 2011-1 40 u Afluria Inj 2012-13 Havrix Inj 1440unit Afluria Inj 2013-14 vaqta 25 units/0.5 ml vial afluria inj 2014-1 J 2016-17 vaqta Inj 50Unt/ML Afluria Inj 2017-18 Recombiva hb Inj 5MCG/0.5 AFluria Inj 2018-1 Split recombiva-hb enj 10mcg/ml flulaval enj 10/0.5ml flulaval enj 2008-09 enginerix-b enj 10mcg/.5 flulaval inj 2009-1 2010-11 Recombiva-hb Inj 40mCG/ML Flulaval Inj 2011-12 Engineer Flulaval Inj 2012-1 /ML Flulaval Inj 2014-15 Heplisv-B inj 20mcg Flulaval Inj Split Gardasil Inj Fluogen SDV Flushiel inj 1995-9 eld enj 1996-97 Rotarx Sus Flushel Engt 1997-98 Rotateq Sol Flushel Inj 1998-99 Rotateq Sus Flushel Eng. 000 twinrix via flushield inj split mmr ii enj fluzone inj split mmr ii enj live fluzone splt inj 1999-00 proquad enj 2001-02 pedvax hib enj fluzone splt inj 2002-0 zone sone enj 2003-04 2004-05 pedvax hib enj fluzone splt inj 2005-0 Quadracel Inj Fluzone Splt Inj 2008-09 Pentacel Inj Fluzone Splt Inj 2009-10 Pediarix Inj 0.5ml Fluzone Splt Inj 20/0.5ml Fluzone Splt Inj 2 SIL 9 enj Fluzone SPLT Inj 2012-1
甘露醇稳定剂 Abrysvo RSV 22.5 mg 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 Abrysvo RSV 0.08 mg 矿物质盐 调节张力 Abrysvo RSV 1.1 mg 氯化钠 蔗糖稳定剂 Abrysvo RSV 11.3 mg 氨丁三醇稳定剂 Abrysvo RSV 0.11 mg 盐酸氨丁三醇稳定剂 Abrysvo RSV 1.04 mg 硫酸铵 蛋白质净化剂 ActHIB Hib 净化成分 牛酪蛋白培养基营养物 ActHIB Hib 包装说明书中未指定的数量 甲醛灭活剂 ActHIB Hib <0.5 mcg 矿物质盐 调节张力 ActHIB Hib 稀释剂中 0.4% 氯化钠 蔗糖稳定剂 ActHIB Hib 8.5% 2-苯氧乙醇稳定剂 Adacel Tdap 3.3 mg (0.6% v/v)(不作为防腐剂) 磷酸铝佐剂 Adacel Tdap 1.5 mg(0.33 mg 铝) 硫酸铵 蛋白质净化剂 Adacel Tdap 净化成分 牛,酪蛋白氨基酸稳定剂 Adacel Tdap 包装说明书中未指定的数量 二甲基-β-环糊精 培养基营养物 Adacel Tdap 包装说明书中未指定的数量 甲醛灭活剂 Adacel Tdap ≤5 mcg 戊二醛灭活剂 Adacel Tdap <50 ng(残留) 蛋清(卵清蛋白) 残留培养基 Afluria Influenza ≤1 mcg β-丙内酯病毒灭活剂 Afluria Influenza <2.3 ng 氯化钙 培养基营养物 Afluria Influenza 0.5 mcg 氢化可的松 培养基营养物 Afluria Influenza ≤0.56 ng 硫酸新霉素 抗菌剂 Afluria Influenza ≤61.5 ng 磷酸盐缓冲液 缓冲液 Afluria Influenza 20 mcg 磷酸二氢钾 80 mcg 磷酸二氢钠 300 mcg 磷酸二氢钠 多粘菌素 B 抗菌剂 Afluria Influenza ≤10.5 ng 氯化钾缓冲液 Afluria Influenza 20 mcg 矿物质盐 调节张力 Afluria Influenza 4.1 mg 氯化钠 牛磺脱氧胆酸钠 蛋白质净化剂 Afluria Influenza ≤10 ppm(残留) 蔗糖稳定剂 Afluria Influenza <10 mcg 硫柳汞防腐剂 Afluria Influenza 24.5 mcg 汞仅在多剂量小瓶中;单剂量中无 AS01 E 佐剂 AREXVY RSV 包装说明书中未指定的量 胆固醇 脂质 AREXVY RSV 0.125 mg DNA 残留培养基 AREXVY RSV ≤0.80 ng/mg DOPC AS01 E 中的脂质 AREXVY RSV 0.5 mg 宿主细胞 蛋白质 残留培养基 AREXVY RSV ≤2.0% 磷酸盐缓冲液 缓冲液 AREXVY RSV 4.4 mg 氯化钠 0.83 mg 磷酸二氢钾 0.26 mg 磷酸二钾 0.15 mg 无水磷酸二钠 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 AREXVY RSV 0.18 mg 盐、矿物质 调节张力 AREXVY RSV 4.4 mg 氯化钠 海藻糖 稳定剂 AREXVY RSV 14.7 mg 氢氧化铝 佐剂 Bexsero 脑膜炎球菌B 1.5 毫克(0.519 毫克铝)组氨酸培养基营养素Bexsero 脑膜炎球菌 B 0.776 毫克卡那霉素抗菌素Bexsero 脑膜炎球菌 B <0.01 微克盐、矿物质调节张力Bexsero 脑膜炎球菌 B 3.125 毫克氯化钠蔗糖稳定剂Bexsero 脑膜炎球菌 B 10 毫克氢氧化铝佐剂增强剂Tdap ≤0.3 毫克铝 牛酪蛋白 培养基 营养物 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 牛提取物 培养基 营养物 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 甲醛灭活剂 Boostrix Tdap ≤100 微克(残留) 戊二醛灭活剂 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 Boostrix Tdap ≤100 微克(吐温 80) 矿物质盐 调节张力 Boostrix Tdap 4.4 毫克氯化钠 葡萄糖 培养基 营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 包装说明书中未指定量 L-组氨酸 培养基 营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 1.55 毫克 苯酚灭活剂 Capvaxive 肺炎球菌 21 净化成分 聚山梨醇酯 20 表面活性剂Capvaxive 肺炎球菌 21 0.50 mg 盐、矿物质 调节张力 Capvaxive 肺炎球菌 21 4.49 mg 氯化钠 酵母培养基营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 包装说明书中未指定的量 (4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯)
甘露醇稳定剂 Abrysvo RSV 22.5 mg 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 Abrysvo RSV 0.08 mg 矿物质盐 调节张力 Abrysvo RSV 1.1 mg 氯化钠 蔗糖稳定剂 Abrysvo RSV 11.3 mg 氨丁三醇稳定剂 Abrysvo RSV 0.11 mg 盐酸氨丁三醇稳定剂 Abrysvo RSV 1.04 mg 硫酸铵 蛋白质净化剂 ActHIB Hib 净化成分 牛酪蛋白培养基营养物 ActHIB Hib 包装说明书中未指定的数量 甲醛灭活剂 ActHIB Hib <0.5 mcg 矿物质盐 调节张力 ActHIB Hib 稀释剂中 0.4% 氯化钠 蔗糖稳定剂 ActHIB Hib 8.5% 2-苯氧乙醇稳定剂 Adacel Tdap 3.3 mg (0.6% v/v)(不作为防腐剂) 磷酸铝佐剂 Adacel Tdap 1.5 mg(0.33 mg 铝) 硫酸铵 蛋白质净化剂 Adacel Tdap 净化成分 牛,酪蛋白氨基酸稳定剂 Adacel Tdap 包装说明书中未指定的数量 二甲基-β-环糊精 培养基营养物 Adacel Tdap 包装说明书中未指定的数量 甲醛灭活剂 Adacel Tdap ≤5 mcg 戊二醛灭活剂 Adacel Tdap <50 ng(残留) 蛋清(卵清蛋白) 残留培养基 Afluria Influenza ≤1 mcg β-丙内酯病毒灭活剂 Afluria Influenza <2.3 ng 氯化钙 培养基营养物 Afluria Influenza 0.5 mcg 氢化可的松 培养基营养物 Afluria Influenza ≤0.56 ng 硫酸新霉素 抗菌剂 Afluria Influenza ≤61.5 ng 磷酸盐缓冲液 缓冲液 Afluria Influenza 20 mcg 磷酸二氢钾 80 mcg 磷酸二氢钠 300 mcg 磷酸二氢钠 多粘菌素 B 抗菌剂 Afluria Influenza ≤10.5 ng 氯化钾缓冲液 Afluria Influenza 20 mcg 矿物质盐 调节张力 Afluria Influenza 4.1 mg 氯化钠 牛磺脱氧胆酸钠 蛋白质净化剂 Afluria Influenza ≤10 ppm(残留) 蔗糖稳定剂 Afluria Influenza <10 mcg 硫柳汞防腐剂 Afluria Influenza 24.5 mcg 汞仅在多剂量小瓶中;单剂量中无 AS01 E 佐剂 AREXVY RSV 包装说明书中未指定的量 胆固醇 脂质 AREXVY RSV 0.125 mg DNA 残留培养基 AREXVY RSV ≤0.80 ng/mg DOPC AS01 E 中的脂质 AREXVY RSV 0.5 mg 宿主细胞 蛋白质 残留培养基 AREXVY RSV ≤2.0% 磷酸盐缓冲液 缓冲液 AREXVY RSV 4.4 mg 氯化钠 0.83 mg 磷酸二氢钾 0.26 mg 磷酸二钾 0.15 mg 无水磷酸二钠 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 AREXVY RSV 0.18 mg 盐、矿物质 调节张力 AREXVY RSV 4.4 mg 氯化钠 海藻糖 稳定剂 AREXVY RSV 14.7 mg 氢氧化铝 佐剂 Bexsero 脑膜炎球菌B 1.5 毫克(0.519 毫克铝)组氨酸培养基营养素Bexsero 脑膜炎球菌 B 0.776 毫克卡那霉素抗菌素Bexsero 脑膜炎球菌 B <0.01 微克盐、矿物质调节张力Bexsero 脑膜炎球菌 B 3.125 毫克氯化钠蔗糖稳定剂Bexsero 脑膜炎球菌 B 10 毫克氢氧化铝佐剂增强剂Tdap ≤0.3 毫克铝 牛酪蛋白 培养基 营养物 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 牛提取物 培养基 营养物 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 甲醛灭活剂 Boostrix Tdap ≤100 微克(残留) 戊二醛灭活剂 Boostrix Tdap 包装说明书中未指定量 聚山梨醇酯 80 表面活性剂 Boostrix Tdap ≤100 微克(吐温 80) 矿物质盐 调节张力 Boostrix Tdap 4.4 毫克氯化钠 葡萄糖 培养基 营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 包装说明书中未指定量 L-组氨酸 培养基 营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 1.55 毫克 苯酚灭活剂 Capvaxive 肺炎球菌 21 净化成分 聚山梨醇酯 20 表面活性剂Capvaxive 肺炎球菌 21 0.50 mg 盐、矿物质 调节张力 Capvaxive 肺炎球菌 21 4.49 mg 氯化钠 酵母培养基营养物 Capvaxive 肺炎球菌 21 包装说明书中未指定的量 (4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯)
尚未在随机临床试验中评估Afluria®Tetra在妊娠中的安全性。在美国4个北半球流感季节(2017-18至2020-21)中,从美国(美国)收集了美国(美国)的预期妊娠登记册(美国)的数据。总共评估了483名孕妇,其中171(35.4 %%),201(41.6%)和111(23%)分别暴露于第一,第二和三个月中的Afluria®Tetra。基于妊娠结局和预定义的婴儿安全结果,没有证据表明胎儿,新生儿或妊娠结局归因于疫苗在怀孕的任何阶段。477%(98.8%)的怀孕导致了活产,有485名婴儿出生。有两个死产和四个自发堕胎。该研究报告的婴儿结局的患病率是低出生体重(5.4%),早产(7.2%)和主要先天性畸形(0.8%)。美国一般人口的估计率分别为8.2%,10.1%1和2.8%2。
CDC Abbreviation Vaccine Common Names, Synonyms, Brand Names HepA Hepatitis A Havrix®, Vaqta®, HAV 2vHPV Human Papillomavirus Vaccine, bivalent Cervarix, HPV2 4vHPV Human Papillomavirus Vaccine, quadrivalent Gardasil, HPV4 9vHPV Human Papillomavirus Vaccine, 9值Gardasil9®,HPV9 IIV灭活流感疫苗Flum,Flushield IIV3(TIV)三价灭活流感疫苗afluria®,fluvirin®Riv3 FluLaval®, Fluzone®, Afluria® ccIIV4 Cell Culture Quadrivalent Influenza Vaccine Flucelvax® RIV4 Recombinant Quadrivalent Influenza Vaccine Flublok® Quadrivalent IIV4 ID Intradermal Inactivated Influenza Vaccine Fluzone® Intradermal
大部分流感疫苗中都已去除了含汞防腐剂硫柳汞。但多剂量瓶装的 Afluria、Fluzone 和 Flucelvax 除外;这些疫苗均不适合 4 岁以下儿童使用。
covid-199 SARS-COV-2 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗,Comirnaty®Covid-19sars-cov-2 SARS-COV-2 Moderna covid-19 Covid-19疫苗,Spikevax™covid-covid-19 sars-cov-19 sars-cov-2疫苗,二价囊,HPV2 4VHPV人乳头瘤病毒疫苗,四价gardasil,HPV4 9VHPV人乳头瘤病毒疫苗,9-Vorent Gardasil9®,HPV9 IIV灭活了流感疫苗,flushiiriiniir Inivcin Inctift Inctine Iniv3 Flulaval®,Fluzone®,Afluria®IIV3(TIV)三价灭活流感疫苗Afluria®,Fluvirin®RIV3重组三价疫苗flublok®Rivblok®Rivblok®Rivbok®Rivbok®Rivbik®riv3重组三价造影疫苗flubblok®fllblok®flucblib®um fifcine univelt ccciiv3 univ3 uncine cciiv3 uncine cciiv3 uncine cciiv3 uncine cciv3
▪ Afluria 的剂量在 6 至 35 个月儿童(0.25 毫升)和 3 岁以上儿童(0.5 毫升)之间有所不同。▪ Afluria 0.25 毫升预充式注射器预计今年不会上市。对于 6 至 35 个月的儿童,必须从多剂量药瓶中获取 0.25 毫升剂量。▪ Fluzone 的剂量在 6 至 35 个月之间,为 0.25 毫升或 0.5 毫升。36 个月及以上儿童的剂量为 0.5 毫升。▪ Fluzone 0.25 毫升预充式注射器今年不会上市。如果为 6 至 35 个月的儿童使用 0.5 毫升预充式 Fluzone 注射器,则每剂剂量为 0.5 毫升。▪ 或者必须从多剂量药瓶中获取 0.25 毫升剂量。 ▪ FluLaval、Flucelvax 和 Fluarix 适用于 6 个月及以上的儿童,剂量为 0.5 毫升。▪ FluMist (LAIV) 适用于健康儿童,剂量为每只鼻孔 0.1 毫升,适用于 2 岁至 49 岁人群。