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Akeso在2023年及以后
本演示文稿中传达的信息包含某些或可能正在寻找的陈述。这些陈述通常包含诸如“意志”，“期望”，“相信”和“预期”和类似导入的词等词。从本质上讲，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件有关，并取决于将来会发生的情况。目前可能有其他材料风险，或者公司及其顾问或代表不了解这些风险。这些前瞻性陈述并不是未来绩效的保证。在这些不确定性的背景下，读者不应依靠这些前瞻性陈述。公司不承担更新前瞻性陈述或使其适应未来事件或发展的责任。
康方生物股份有限公司- 2020 年 7 月简讯
资本市场概览 2020年4月24日，康方生物科技股份有限公司（“康方生物”、“公司”、“我们”或“我们的”，9926.HK）股票正式在香港联交所主板开始交易。包括发行超额配售股份所收到的额外收益净额，公司首次公开募股所得款项总额约为3.798亿美元。自上市以来，截至2020年8月4日星期二的收盘价30.40港元，公司股价已从16.18港元的IPO价格上涨近87.9%，并在2020年6月30日创下38.95港元的盘中最高价。各大证券公司继续认可公司的基本面实力和未来发展。 7月15日、16日，摩根士丹利连续发布两份关于公司的研究报告，重申“增持”评级，并将目标价上调至37.9港元。在将公司与中国生物科技领域具有类似产品线特征的相关同业进行比较后，摩根士丹利认为公司目前估值还有进一步上升的空间。此外，摩根士丹利预计公司的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104在包括PD-(L)1复发/难治性非小细胞肺癌（NSCLC）在内的某些适应症中成功的可能性更高。摩根士丹利认可AK104在宫颈癌、NSCLC、肝细胞癌（HCC）和胃癌等多个主要适应症中具有良好的疗效，并认为鉴于早期试验中观察到的更好的安全性，AK104可能成为Opdivo/Yervoy联合治疗的改进版。此外，7月21日，杰富瑞集团给予公司“买入”评级，目标价50.0港元。7月7日，中金公司和交银国际均给予公司“买入”和“跑赢大盘”评级，目标价分别为39.94港元和45.89港元。值得注意的是，7月28日，摩根大通在一份行业研究报告中表示，港股通改革将于2020年9月7日开盘后生效。根据平均市值、流动性、恒生综合指数成分股等因素，摩根大通预计公司将位列8只新增股票之列。自上市以来，公司成交量稳健，7月份日均成交量约为277万股，在19家香港上市生物科技公司中，公司成交量维持在较高水平。
Harmoni-2，具有Ivonescimab单药治疗与Pembrolizumab单一疗法，
Additionally, Ivonescimab Phase II Data in Perioperative Setting for Resectable NSCLC to be Presented Miami, Florida, August 12, 2024 - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or the "Company") today announced that the primary analysis of the Phase III HARMONi-2 trial featuring its novel, potential first-in-class investigational bispecific抗体Ivonescimab将在国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌世界会议（WCLC 2024）举行的国际肺癌研究协会（WCLC 2024）举行。演示文稿将于2024年9月8日（星期日）PT（美国东部时间上午11:37）举行。Harmoni-2评估了局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单药治疗pembrolizumab的单药治疗ivonescimab，其肿瘤的PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS> 1％）。Harmoni-2是由我们的合作伙伴Akeso，Inc。（Akeso，Hkex Code：9926.HK）赞助的中国进行的单个区域，多叶的III期研究，并由Akeso生成和分析。在NSCLC中没有已知的III期临床试验，与pembrolizumab在头对头环境中相比，统计学上的疗效具有显着的疗效。2024年5月30日，Akeso宣布，与单一疗法Pembrolizumab相比，在Harmoni-2 Ivonescimab单一疗法中，该试验的主要终点，无进展生存率（PFS）的统计学显着改善。在临床亚组中证明了PFS益处，包括PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49％），PD-L1高表达（PD-L1TPS≥50％），鳞状和非鳞状组织学的PD-L1高表达（PD-L1 TPS 1-49％），以及其他高风险患者。该试验结果将由上海肺部医学院上海肺部医院的医学肿瘤学系主任兼医学肿瘤学系主任Caicun Zhou博士和IASLC当选总统。第二次介绍，标题为“单独围手术期ivonescimab的II期研究或与可切除的非小细胞肺癌中的化学疗法结合”将包括II期试验的数据，AK112-205，该数据由Akeso进行并赞助Akeso，由Akeso进行，并从Ivonescimab中的数据中提出了脑袋中的数据。
ivonescimab单一疗法
峰会打算修改该方案，以包括具有鳞状和非鳞状组织学的患者。作为试验修正案的一部分，主要端点旨在更新以包括两个主要终点：无进展生存（PFS）和总生存期（OS）。因此，峰会打算更新随机多个区域III期临床试验的总样本量，以包括估计的1,080名患者。作为提醒，该环境中的第二阶段数据在3月在2024年欧洲肺癌会议（ELCC 2024）上宣布了从AK112-201的AK112-201临床试验，该试验围绕着ivonescimab的同类群体，其中Ivonescimab与Chemothation Chemos consecamous and Contication contication contications contecticals consic consects contecticalscimab均在不进行一线治疗的患者方面相结合，而无需使用spam和非质量的患者进行转变。此数据是由我们的合作和许可合作伙伴Akeso Inc.（Akeso，Hkex Code：9926.hk）生成和分析的。
2024_PR_0908_WCLC-HARMONI-2-DATA -_-最终-7.pdf
Conference Call to be Held at 8:30am ET on Monday, September 9, 2024 Miami, Florida, September 8, 2024 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or the "Company") today announced data from the primary analysis of the Phase III HARMONi-2 trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody, ivonescimab.数据于今天早上在加利福尼亚州圣地亚哥举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌世界会议（WCLC 2024）举行的国际肺癌研究协会（IASLC）介绍。Harmoni-2呈现，第3阶段研究IVONESCIMAB（AK112）与Pembrolizumab作为PD-L1阳性晚期NSCLC的一线治疗：Harmoni-2的主要分析，评估了单一疗法IVONESCIMAB，对局部疗法pembrolizumab的单位疗法对局部高晚期或转移性疾病的pembrolizumab（themantical sypartical sypartic ny-Spartic by-sy-sy-seltical collcccl）的表现为正常癌症（ly）lyccn sypartical或sy-sypartical sypartical cant的癌症（NS）。 （PD-L1 TPS> 1％）。Harmoni-2是由我们的合作伙伴Akeso，Inc。（Akeso，Hkex Code：9926.hk）赞助的中国进行的单个区域，多盲期III期研究，并由Akeso生成和分析。该试验结果由医学博士Caicun Zhou教授，博士学位，首席医师兼医学肿瘤学系主任，上海肺部医学院，汤吉大学医学院和IASLC总裁。在临床亚组中证明了具有临床意义的益处，包括具有PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49％），PD-L1高表达（PD-L1TPS≥50％），鳞状和在Harmoni-2主要分析中，Ivonescimab单一疗法在临床上有意义的功效表明，与单一疗法的Pembrolizumab相比，独立放射学审查委员会（IRRC）在试验的主要终点，无进展生存率（PFS）上有显着改善，与0.51的危险率（95％CI：95％CI）相比p <0.0001）。
有希望的抗肿瘤活性和联合疗法中ivonescimab的安全性
Miami, Florida, September 16, 2024 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “we,” or the “Company”) today announced that data for the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody, ivonescimab, was presented at the 2024 European Society for Medical Oncology Annual Meeting (ESMO 2024) in Barcelona, Spain, including两次演讲和一张海报，包括晚期三阴性乳腺癌（TNBC），复发 /转移性头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性微片剂稳定（MSS）结直肠癌（CRC）的两次介绍。生成数据的每个试验都是由Akeso Inc.（HKEX代码：9926.HK）赞助的II期研究，并由Akeso生成和分析。基于这些II期数据集的结果以及2024年前早些时候宣布的数据，包括早期非小细胞肺癌和胆道癌症，萨米特打算探索在转移性非小细胞肺癌中，在转移性非小细胞肺癌中，在其阶段III临床试验中，在转移性非小细胞肺癌中的实体瘤环境中的IVONESCIMAB的进一步临床开发。转移性MSS大肠癌第一次口腔介绍是由Sun Yat-Sen University的Yanhong Deng博士提出的。介绍的标题为“有或没有Ligufalimab的ivonescimab的功效和安全性，与FOLFOXIRI（化学疗法）作为转移性CRC的一线治疗，介绍了AK112-206的当前数据，包括来自该单一区域，多中心，II阶段的患者的AK112-206的数据，包括来自AK112-206的数据。 （NCT05382442）。该研究旨在评估被随机分配接受ivonescimab和folfoxiri的患者，其中有或没有Ligufalimab（抗CD47单克隆抗体）。请注意，Ligufalimab或AK117是Akeso专有的研究产品，未经任何监管机构批准，并且Summit没有任何许可证或所有权。截至2024年2月29日，22名患者接受了Ivonescimab加上Folfoxiri（“ A组”，中位随访时间为9个月）； 18例患者接受了ivonescimab加上Ligufalimab加上Folfoxiri（“ B组”，中位随访时间为9.6个月）。
摘要书 - WCLC 2024
周晨 1 , 陈建 2 , 吴琳 2 , 王琳 1 , 刘斌 3 , 姚建 4 , 钟华 5 , 李建 6 , 程燕 7 , 孙燕 8 , 葛华 9 , 石倩 10 , 周梅 11 , 韩哲 12 , 王建 13 , 卜倩 14 , 赵燕 15 , 陈建 16 , 杨建 17 , 夏梅 17 1 上海市同济大学医学院附属肺科医院，上海 / 中国 , 2 湖南省肿瘤医院，长沙 / 中国 , 3 哈尔滨医科大学肿瘤医院，哈尔滨 / 中国 , 4 河南科技大学第一附属医院，洛阳 / 中国 , 5 上海市胸科医院，上海 / 中国 , 6 赣南医学院第一附属医院，赣州/ 中国 , 7 吉林省肿瘤医院，长春/ 中国 , 8 山东省肿瘤医院暨研究所，济南/ 中国 , 9 河北医科大学第四医院，石家庄/ 中国 , 10 福州市结核病防治院，福州/ 中国 , 11 广州医科大学附属肿瘤医院暨研究所，广州/ 中国 , 12 徐州医科大学附属医院，徐州/ 中国 , 13 中国人民解放军总医院第五医学中心，北京/ 中国 , 14 广西医科大学第一附属医院，南宁/ 中国 , 15 河南省肿瘤医院，郑州/ 中国 , 16 福建省肿瘤医院，福州/ 中国 , 17 康方生物制药股份有限公司，中山/ 中国