抗肿瘤系统性酶抑制剂 Alecensa Alunbrig Augtyro Ayvakit Balversa Bosulif Brukinsa Cabometyx Calquence Caprelsa Cometriq Copiktra Erlotinib Exkivity Gavreto Gefitinib Gilotrif Ibrance Iclusig Imatinib Imbruvica Inlyta Iressa Iwilfin Kisqali Lapatinib Lenvima Lorbrena Lynparza Lytgobi Nerlynx Nexavar Ninlaro Ogsiveo
在未满足的医疗需求方面,也许没有比癌症更合适的例子,这是日本死亡1的主要原因。chugai已开发并推出了连续的一系列高度创新的药物,包括从罗氏(Roche)许可的产品,这些产品有助于改善预后治疗各种癌症。以HER2阳性乳腺癌和Alk-阳性肺癌为例,这两者以前很难治疗。 chugai在对抗这些癌症作战方面的贡献包括抗HER2抗体Herceptin,Perjeta和Kadcyla,以及分子靶向药物(例如内部产品Alecensa)。 通过中型分子和其他方式的演变,Chugai将大胆地应对以前未解决的艰难靶标的挑战,希望增加可用于克服未满足医疗需求的治疗药物。以HER2阳性乳腺癌和Alk-阳性肺癌为例,这两者以前很难治疗。chugai在对抗这些癌症作战方面的贡献包括抗HER2抗体Herceptin,Perjeta和Kadcyla,以及分子靶向药物(例如内部产品Alecensa)。通过中型分子和其他方式的演变,Chugai将大胆地应对以前未解决的艰难靶标的挑战,希望增加可用于克服未满足医疗需求的治疗药物。
品牌名称genic名称adamimumab-adbm(cf)pen adamimumab-adbm adlimumab-fkjp(cf)adamimumab-fkjp adallimab-fkjp(cf)pen adbkjp adbkjp adbkjp adbryumbryumbryab-dtrmdab-dtrmdab-dtrmdab-dtrmdab-dcjp布伦毒蛋白vedotin adcirca tadalafil adempas riociguat adrimycin adribiubicin hcl adrucil fuororouracilacilacilacilacilacilacilacilacilacilacialacialacialacialacialacialacialacialacialacialacialacibamab-avwa向抗imophil.fviiiii ad Adynoviii danynovate antynovate antiynovate antihemoi.fviiii.fviii, Disperz verolymus afstyla antihem.fviii,sin-chn,b-dm tram autovig autoinjector Ereumab-aooe Ajovy Freezumab-Vrm Ajovy Autoinjector Fremanezumab-Vffrm akeegae Alduathaseasee auturarib-Vrm Alectinib HCl Alferon n Interferon alfa-n3 alimta potetrexed disodium aliqopa copanlib di-hcl Alkeran alkeran melphaan melphalan melphalan melphalan melphalan melphalan hlphaan hcl alphanate抗孕妇抗孕妇抗孕妇抗孕酸抗孕妇抗雌激素/vwfαααα-ααα- rec,fc-vwf-xten,bddddddddl unbriginbarginib alviz altrombopag胆碱
I.一般信息设备通用名称:下一代测序肿瘤学面板,躯体或种系变体检测系统设备商品名称名称:FoundationOne®Liquid®液体CDX(F1液体CDX)设备设备Procode:PQP申请人的姓名和地址:Foundation Medicine,Inc。150 Second Street Cambridge,MA 02141 PANES offection of Speeption in Nosepright(NONES opply)applays intepration:002141 applays inters applyes iplessive intression:000年次数:PMA批准(S) FDA批准通知:2021年7月15日,FoundationOne®液体CDX于2020年8月26日获得批准,作为BRCA1的同伴诊断和BRCA2的转移性抗性前列腺癌(MCRPC)患者的诊断,这些患者可能会受益于用Rubraca®(Rucaparib)和EGFR Actistitation Mutination Intration Intration Intration Intration Intry Intry Intry Intry Intry Intry Intry Intry Intry ins in and intry ins intry ins intry ins in and insut in-e untuc sut suty 5及,高级和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)可能会从IRESSA®(Gefitinib),Tagrisso®(Osimertinib)和Tarceva®(Erlotinib)中受益。On October 26, 2020 the FoundationOne ® Liquid CDx test was approved as a companion diagnostic for BRCA1 and BRCA2 alterations in epithelial ovarian cancer for patients who may benefit from treatment with RUBRACA ® (rucaparib), ALK rearrangements in non-small cell lung cancer for patients who may benefit from treatment with ALECENSA® (alectinib), and PIK3CA mutations patients with breast cancer who may benefit从Piqray®(Alpelisib)处理。在2020年11月6日,TheFoundationOne®液体CDX测试被批准为MCRPC患者的BRCA1,BRCA2和ATM改变的同伴诊断,这些患者可能会因使用Lynparza®(Olaparib)治疗而受益匪浅。支持先前批准的指示的SSED可以在CDRH网站上找到。当前的补充剂被提交以扩展FoundationNone®LiquidCDX测试的指示,作为下表中列出的指示的伴侣诊断。在此PMA补充提交中寻求新的指示。肿瘤型生物标志物检测到的治疗非小细胞肺癌(NSCLC)符合单核苷酸变体(SNV)和导致EXON 14 SKEING EXON SKEINGTABRECTA®(CAPMATINIB)
Agrylin Blood disorders Brand Only Aimovig Migraine x x x x Airduo Respiclick Asthma/COPD x Brand Only Airsupra Asthma x Ajovy Migraines x x x x x Aklief Acne x x x x Akeega Cancer x x x Albenza Infections x x Albuterol Tablets Asthma x Aldactone Heart failure Brand Only Alecensa Cancer x x x Alevicyn Antipruitic Gel Skin conditions x Alevicyn Antipruitic Sg Skin conditions x Alevicyn Dermal Spray Skin conditions x Alyftrek Cystic fibrosis x Alinia Infections x Brand Only Alkindi Sprinkle Oral steroid x x Allegra suspension Allergies x Allegra-D 12 & 24-hour Allergies x Allopurinol - 200 mg Gout x Allzital Pain x Alora Hormone replacement x Alphagan P Glaucoma x Alphanate Hemophilia x Alphanine SD & Alphanine SD Heat/Treat Solv Hemophilia x Alprolix Hemophilia x Alrex Eye pain & inflammation x Alsuma Migraine x x Altabax Infections x Altace High blood pressure Brand Only Altreno Acne x x x Altoprev Cholesterol/Lipid lowering x Altuviiio Hemophilia x Alunbrig Cancer x x x Alvaiz Blood disorders x x Alvesco Asthma x x Alyq Pulmonary arterial hypertension x x Amaryl DIabetes Brand Only Ambien Sleep Brand Only Ambien CR Sleep x Amerge Migraine x Brand only Amethia/Amethia Lo Contraceptive Amicar Blood disorders Brand Only Amitiza Constipation x x x Amjevita Inflammatory conditions x x x x x Amjevita (对于内华达)炎症条件x x x x x
7 Giotrif(Afatinib)。 澳大利亚批准的产品信息。 北瑞德:Boehringer Ingelheim Pty Limited。 2013年11月7日批准,2020年12月17日更新。 可从 8 Alecensa(Alectinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 悉尼:Roche Products Pty Limited。 批准2017年3月14日,2021年5月7日更新。 可从 9 alunbrig(brigatinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 悉尼:武田制药澳大利亚Pty Ltd.批准2019年3月6日,2022年6月3日更新。 可从 10 Zykadia(Ceritinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 Macquarie Park:Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited。 2016年3月31日批准,2022年3月23日更新。 可从 11 xalkori(crizotinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 悉尼:辉瑞澳大利亚Pty Ltd.批准2013年9月27日,更新于2020年9月10日。 可从 澳大利亚批准的产品信息。 悉尼:Roche Products Pty Limited。 2020年5月15日批准,2022年3月25日更新。 可从 13 erlotinib apotex(erlotinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 Kew East:Accelagen Pty Ltd.批准了2020年8月13日。7 Giotrif(Afatinib)。澳大利亚批准的产品信息。北瑞德:Boehringer Ingelheim Pty Limited。2013年11月7日批准,2020年12月17日更新。可从 8 Alecensa(Alectinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。悉尼:Roche Products Pty Limited。批准2017年3月14日,2021年5月7日更新。可从 9 alunbrig(brigatinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。悉尼:武田制药澳大利亚Pty Ltd.批准2019年3月6日,2022年6月3日更新。可从 10 Zykadia(Ceritinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。Macquarie Park:Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited。2016年3月31日批准,2022年3月23日更新。可从 11 xalkori(crizotinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。悉尼:辉瑞澳大利亚Pty Ltd.批准2013年9月27日,更新于2020年9月10日。可从 澳大利亚批准的产品信息。 悉尼:Roche Products Pty Limited。 2020年5月15日批准,2022年3月25日更新。 可从 13 erlotinib apotex(erlotinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 Kew East:Accelagen Pty Ltd.批准了2020年8月13日。澳大利亚批准的产品信息。悉尼:Roche Products Pty Limited。2020年5月15日批准,2022年3月25日更新。可从 13 erlotinib apotex(erlotinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。Kew East:Accelagen Pty Ltd.批准了2020年8月13日。Kew East:Accelagen Pty Ltd.批准了2020年8月13日。可从 14 Erlotinib Sandoz(Erlotinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。Macquarie Park:Sandoz Pty Ltd.批准了2020年9月2日。可从 15 iressa(gefitinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。Macquarie Park:Astrazeneca Pty Ltd.批准2003年4月28日,2021年1月13日更新。可从 澳大利亚批准的产品信息。 南墨尔本:Cipla Australia Pty Ltd.批准2020年4月23日,2021年4月30日更新。 可从 17 lorviqua(lorlatinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 悉尼:帕菲泽澳大利亚Pty Ltd.批准2019年11月19日,更新于2021年12月22日。 可从 18 tagrisso(Osimertinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 Macquarie Park:Astrazeneca Pty Ltd.批准2016年8月3日,更新于2021年9月14日。 可从 获得澳大利亚批准的产品信息。南墨尔本:Cipla Australia Pty Ltd.批准2020年4月23日,2021年4月30日更新。 可从 17 lorviqua(lorlatinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 悉尼:帕菲泽澳大利亚Pty Ltd.批准2019年11月19日,更新于2021年12月22日。 可从 18 tagrisso(Osimertinib)获得。 澳大利亚批准的产品信息。 Macquarie Park:Astrazeneca Pty Ltd.批准2016年8月3日,更新于2021年9月14日。 可从 获得南墨尔本:Cipla Australia Pty Ltd.批准2020年4月23日,2021年4月30日更新。可从 17 lorviqua(lorlatinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。悉尼:帕菲泽澳大利亚Pty Ltd.批准2019年11月19日,更新于2021年12月22日。可从 18 tagrisso(Osimertinib)获得。澳大利亚批准的产品信息。Macquarie Park:Astrazeneca Pty Ltd.批准2016年8月3日,更新于2021年9月14日。可从