开处方信息的突出显示这些亮点不包括安全有效地使用Livdelzi所需的所有信息。请参阅Livdelzi的完整处方信息。LIVDELZI ® (seladelpar) capsules, for oral use Initial U.S. Approval: 2024 __________________ INDICATIONS AND USAGE _________________ LIVDELZI is a peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR)-delta agonist indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA)在对UDCA反应不足的成年人中,或无法耐受UDCA的患者单药治疗。基于碱性磷酸酶(ALP)的减少,在加速批准后批准了此适应症。尚未证明肝脏代偿事件的生存或预防的改善。持续批准此迹象可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。(1)患有或患有代偿性肝硬化的患者(例如腹水,静脉曲张出血,肝性脑病)的患者不建议使用使用livdelzi的限制。(8.7)_______________剂量和管理______________建议的Livdelzi的剂量每天口服10毫克。用或不用食物管理Livdelzi。(2.1)______________剂型和优势_____________胶囊:10 mg(3)____________________________________________________________ _______________警告和预防措施_______________•断裂:考虑接受Livdelzi治疗的患者骨折的风险。(2.1)______________剂型和优势_____________胶囊:10 mg(3)___________________________________________________________________________警告和预防措施_______________•断裂:考虑接受Livdelzi治疗的患者骨折的风险。
缩写:α-SMA,α-平滑肌肌动蛋白;ALP,碱性磷酸酶;ALT,丙氨酸氨基转移酶;ASBT,顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白;ASBTi,ASBT 抑制剂;ATCC,美国典型培养物保藏中心;AUC inf,从给药时间到最后可测量浓度的 AUC 并外推至无穷大;BAs,胆汁酸;BDL,胆管结扎;C4,7α-羟基-4-胆甾烯-3-酮;CA,胆酸;CDCA,鹅去氧胆酸;CK7,细胞角蛋白-7;CMC,羧甲基纤维素;Cyp7a1,细胞色素 P450 家族 7 亚家族 A 成员 1;d,天;DCA,脱氧胆酸;DEGs,差异表达基因;GCDCA,甘氨鹅去氧胆酸; GO,基因本体;H&E,苏木精-伊红;IC50,半数最大抑制浓度;LCA,石胆酸;LC-MS/MS,液相色谱串联质谱法;MCA,鼠胆酸;MCP-1,单核细胞趋化蛋白-1;MDR3,多药耐药蛋白3;基质金属蛋白酶7 (MMP-7),基质金属蛋白酶7;NRC,正常大鼠胆管细胞;NTCP,Na+-牛磺胆酸共转运多肽;OST α /OST β,有机溶质转运蛋白α/β;QWBA,定量全身放射自显影;RNAseq,RNA测序;RT-qPCR,定量实时PCR;SAD,单次递增剂量;t 1/2,终末半衰期;UDCA,熊去氧胆酸;WT,野生型。
缩写:α-SMA,α-平滑肌肌动蛋白;ALP,碱性磷酸酶;ALT,丙氨酸氨基转移酶;ASBT,顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白;ASBTi,ASBT 抑制剂;ATCC,美国典型培养物保藏中心;AUC inf,从给药时间到最后可测量浓度的 AUC 并外推至无穷大;BAs,胆汁酸;BDL,胆管结扎;C4,7α-羟基-4-胆甾烯-3-酮;CA,胆酸;CDCA,鹅去氧胆酸;CK7,细胞角蛋白-7;CMC,羧甲基纤维素;Cyp7a1,细胞色素 P450 家族 7 亚家族 A 成员 1;d,天;DCA,脱氧胆酸;DEGs,差异表达基因;GCDCA,甘氨鹅去氧胆酸; GO,基因本体;H&E,苏木精-伊红;IC50,半数最大抑制浓度;LCA,石胆酸;LC-MS/MS,液相色谱串联质谱法;MCA,鼠胆酸;MCP-1,单核细胞趋化蛋白-1;MDR3,多药耐药蛋白3;基质金属蛋白酶7 (MMP-7),基质金属蛋白酶7;NRC,正常大鼠胆管细胞;NTCP,Na+-牛磺胆酸共转运多肽;OST α /OST β,有机溶质转运蛋白α/β;QWBA,定量全身放射自显影;RNAseq,RNA测序;RT-qPCR,定量实时PCR;SAD,单次递增剂量;t 1/2,终末半衰期;UDCA,熊去氧胆酸;WT,野生型。
Abbreviation Definition ADR adverse drug reaction ADME absorption, distribution, metabolism, and excretion AE adverse event ALC absolute lymphocyte counts ALP alkaline phosphatase ALT alanine transaminase AST aspartate transaminase ATC Anatomical Therapeutic Chemical Classification System AUC area under the concentration-time curve BID twice daily CBC complete blood count CD4 cluster of differentiation 4 CD8 cluster of differentiation 8 CI confidence interval CIS clinically isolated syndrome CLL chronic lymphocytic leukaemia CPN chronic progressive nephropathy CSF cerebrospinal fluid CSR clinical study report CV Cardiovascular CYP cytochrome P450 DHPC Direct Healthcare Professional Communication DILI drug-induced liver injury DMF dimethyl fumarate DMT disease-modifying therapy DNA deoxyribonucleic acid EDSS Expanded Disability Status Scale EEA European Economic Area EMA European Medical Agency EU European Union EUROCAT European Surveillance of Congenital Anomalies and Twins FAS full analysis set GA glatiramer acetate GCP Good Clinical Practice GFR glomerular filtration rate GI Gastrointestinal HCP health care professional hERG human ether-a-go-go-related基因HIV人类免疫缺陷病毒
他汀类药物是 3-羟基-2-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶(一种限制胆固醇合成速度的酶)的特异性抑制剂,在高脂血症和动脉粥样硬化的治疗中发挥作用。多项研究报道了他汀类药物对骨质疏松症、血管生成、成骨作用和炎症调节的作用 (10, 11)。瑞舒伐他汀 (RSV) 是一类第二代亲水性他汀类药物,在减少脂肪和预防心血管疾病方面发挥作用 (12)。由于其亲水性,RSV 不易穿透细胞的双层脂质膜,需要特殊载体才能进入细胞。除了抗炎作用外,RSV 还可以刺激成骨作用、分化成骨细胞并减少氧化应激 (13)。这种他汀类药物通过增加一氧化氮的产生和抑制磷选择素的合成来帮助减轻炎症 (14)。 RSV 能降低破骨细胞活性,刺激成骨细胞分化,并促进骨矿化。它能增加骨形态发生蛋白 (BMP)-2 的表达和碱性磷酸酶 (ALP) 的活性 (10)。BMP-2 作为一种骨诱导因子,通过增加骨诱导基因的转录来促进骨形成,并刺激未成熟间充质细胞(包括成骨细胞)的分化。因此,与那些价格昂贵、半衰期短且可能因分子量高而引起免疫刺激的生长因子相比,BMP-2 的使用将更具优势 (10, 15)。
A/C 飞机 A/D 模拟到数字 AA 主动装甲 AAAV 先进两栖突击车 AAN 陆军下一代 AAW 主动气动弹性机翼 ABCA 美-英-加-澳 ABIS 先进战场信息系统 ABL 机载激光器 ABS 基于代理的系统 ac 交流电 ACBL 两栖货物搁浅驳船 ACN 机载通信节点 ACTD 先进概念技术演示 ADC 声学设备对抗 ADCAP 先进能力 ADN 爆炸成分 ADW 代理击败弹头 AFATDS 先进野战炮兵战术数据系统 AFRL 空军研究实验室 AFSATCOM 空军卫星通信司令部 AFSPC 空军太空司令部 Ag 银 AGARD 航空航天研究与发展咨询小组 AGE 航空航天地面设备 AHM 反直升机地雷 AI 人工智能 AIEWS 先进综合电子战系统 AIM 先进 ISR 管理 AIN 陆军互操作网络 AJ 抗干扰 AJP 先进联合规划 Al 铝 ALC 空中后勤中心 ALEP 先进激光眼保护 ALMDS 机载激光地雷探测系统 A-LOC 几乎失去意识 ALP 先进物流计划 AMC 陆军机动司令部 AMDS 先进地雷探测器系统
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1 X射线成像结果。此外,放射成像的准确性是时间依赖性的,因为裂缝愈合的进展仅在骨折后大约三周才能通过X射线看到。与X射线,MRI和CT扫描等技术相关的成本使许多患者无法访问,尤其是在自付费用很常见的公共医疗保健环境中。此外,复杂设备的可用性有限,尤其是在农村地区,医疗机构通常缺乏必要的工具,而那些确实具有此类设备的工具可能会因维护不良而面临频繁的故障。依靠训练有素的专业人员,例如放射科医生和骨科专家,进一步使骨折监测工作变得复杂化,因为缺乏熟练的人员,尤其是在农村地区。这种短缺导致诊断的等待时间延长,加剧了治疗的延迟。由于地理障碍和有限的运输选择而导致的随访不一致,因此患者很难定期任命,而患者的遵守情况则受到社会经济因素的进一步影响。重复X射线的辐射暴露也引起了健康问题,尤其是对于需要频繁监测的患者而言。共同阻碍了使用当前方法,尤其是在资源约束区域中的有效断裂愈合监测。在农村环境中,对放射学成像的依赖受到有限的放射学专家和功能设备的限制,从而增加了对ALP等替代生物标志物的需求。因此,
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