关于Gubra Gubra,成立于2008年在丹麦列出的纳斯达克哥本哈根列出,专门从事临床前合同研究服务和代谢性和纤维化疾病内基于肽的药物发现。gubra的活动集中在药物开发的早期阶段,并在两个商业领域组织 - CRO服务以及发现与合作伙伴关系(D&P)。这两个业务领域是高度协同的,并创建了一个独特的实体,能够从CRO业务中产生稳定的现金流,同时以潜在的发展里程碑付款和D&P业务的潜在特许权使用费的形式享受生物技术上涨。在2023年,Gubra大约有。220名员工和2.05亿dkk的收入。请参阅www.gubra.dk更多信息。
披露 RM、SB、JH、JK、JT、YW、ZY 和 LM 是 Amylyx Pharmaceuticals, Inc. 的全职员工,并可能拥有其股票期权所有权。TM 报告来自 Amylyx 的咨询费、授权给 Amylyx 的专利以及来自 Amylyx 的科学顾问委员会薪酬。MT 报告来自 Eiger 的研究经费、来自 Eiger 和 Amylyx 的咨询费、来自 Eiger 和 Amylyx 的差旅补偿以及来自 Amylyx 的科学顾问委员会薪酬。MEP 报告来自 Dexcom 和 Recordati 的研究经费、来自 MBX、Spruce、Recordati、Premier、Cello、Alpha sight、Boxer Capital 和 Amylyx 的咨询费、来自 Amylyx 的科学顾问委员会薪酬以及来自 Fractyl 的作为 DSMB 成员参与的费用。 CC 自述从 Amylyx 和 Aardvark 获得咨询费,从 Amylyx 和 Aardvark 获得科学顾问委员会报酬,从 Amylyx 获得许可/APA 报酬,并拥有 Aardvark 的股票期权所有权。在第 22 届 WCIRDC 会议上发表;2024 年 12 月 12 日至 14 日;加利福尼亚州环球影城
披露 SP 报告称,她获得了 Amylyx Therapeutics、Revalesio Corporation、Eledon、Alector、UCB Pharma、Biohaven、Clene Nanomedicine、Prilenia Therapeutics、Seelos、Calico、Denali、NIH、CDC、DoD、ALS 协会、肌肉萎缩症协会、Tambourine 的研究经费,并报告称她获得了 Amylyx、Arrowhead、BMS、Clene、Iris、Eikonizo 和 Cytokinetics 的咨询费。她曾担任 PeerView 和 Medscape 的付费教育演讲者。JS 报告称,她获得了 Amylyx、Biogen、Cytokinetics Incorporated、Ionis、Mitsubishi Tanabe Pharma America、Quralis、PTC、Sanofi、Wave 和 Myolex 的研究资金。他报告称,他从 Amylyx、Cytokinetics、Denali、GSK、Mitsubishi Tanabe Pharma America、Neurosense、Orthogonal、Pinteon、RRD、Acurastem、Revalasio、Apellis、Swanbio、Novartis、Sanofi、Eikonizo 和 Sarepta 获得咨询费。LvdB 报告称,他从 Amylyx、Argenx、Cytokinetics、Denali、Projenx、Sanofi、Takeda 和 Verge 获得咨询费。LK、LK、EM、JP 和 LM 是 Amylyx Pharmaceuticals, Inc. 的全职员工,并可能拥有其股票期权所有权。
披露JC和JK是Amylyx Pharmaceuticals,Inc。RM,JP,AH和LM的共同股份,是Amylyx Pharmaceuticals的全职员工,并可能拥有INC. SP。纳米医学,Prilenia Therapeutics,Seelos,Calico,Denali,NIH,CDC,DOD,ALS协会,ALS协会,肌肉营养不良协会,Tambourine和报告来自Amylyx,Arrowhead,Arrowhead,BMS,Clene,Clene,Iris,Eikonizo,Eikonizo和distokinetics的咨询费用。她曾是Peerveie和Medscape的有偿教育发言人。JS报告了来自氨基酯,生物基因,细胞动力学公司,Ionis,Mitsubishi Tanabe Pharma America,Quralis,PTC,PTC,Sanofi,Wave和Myolex的研究资金。他报告了amylyx,Cytokinetics,Denali,GSK,Mitsubishi Tanabe Pharma America,Neurosense,Orthosense,Orthosense,Pinteon,Rrd,Acurastem,Revalasio,Revalasio,Apellis,Swanbio,Swanbio,Novartis,Sanofi,Eikonizo,Eikonizo,eikonizo和Sarepta。LVDB报告氨基酯,Argenx,Cytokinetics,Denali,Projenx,Sanofi,Takeda和Verge的咨询费。
正在研发的后期疗法之一是 Amylyx Pharmaceuticals 的 AMX0035,这是一种联合疗法,旨在最大限度地减少与 ALS 细胞死亡相关的细胞机制。2020 年 9 月下旬,一项名为 CENTAUR 的 2/3 期试验的结果公布。9 试验表明,与安慰剂组相比,治疗组患者的病情进展有轻微但统计学上显着的下降,这是通过 ALS 功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 来衡量的,该测试用于测量患者随时间的身体功能。FDA 表示有兴趣在考虑批准该药物之前收到 3 期试验的数据。Amylyx 计划于 2021 年中期开始一项全球 3 期试验,参与者将来自欧洲和美国。Amylyx 还在寻求加拿大和欧盟对该药物的批准。10,11 i Biogen 的 tofersen (BIIB067) 就是正在开发的后期基因导向疗法的一个例子。针对一种特定基因(SOD1,12-20% 的遗传性 ALS 病例由该基因引起)突变的治疗研究已显示出早期前景。Tofersen 专门针对这种遗传性 ALS(SOD1-ALS)。目前,该候选药物正处于 3 期临床试验阶段,并于 2021 年夏季开始为已确诊 SOD1 突变的参与者提供扩大使用计划。12,13
1马萨诸塞州综合医院和美国马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院; 2德国慕尼黑的路德维希 - 马克西米利人 - 大学医院; 3美国马萨诸塞州剑桥市Amylyx Pharmaceuticals,Inc。; 4个国家医院组织Higashinagoya国家医院,日本纳戈亚; 5意大利帕多瓦大学帕多瓦大学; 6加利福尼亚大学,美国加利福尼亚州旧金山; 7医院诊所De Barcelona/IDIBAPS/西班牙加泰罗尼亚巴塞罗那大学巴塞罗那大学UBNEURO研究所; 8 SorbonneUniversité,援助PublicqueHôpitauxde Paris,巴黎脑研究所 - ICM,Inserm,CNRS,CNRS,Pitié-Salpêtrière医院神经病学系,法国巴黎; 9 Edmond J. Safra计划帕金森氏病和Rossy PSP中心,大学卫生网络和加拿大多伦多多伦多大学; 10伦敦大学伦敦大学皇后广场神经病学研究所,英国伦敦; 11 Karolinska Institutet,Solna,瑞典;瑞典哥德堡大学哥德堡大学12号; 13罗伯特·伍德·约翰逊医学院,美国新泽西州新泽西州新泽西州
其他声明:是的,存在潜在的竞争利益。WVB担任Novo Nordisk的发言人。SG曾是Cerveau Technologies的科学顾问。GT-B和HCK是Johnson和Johnson Innovative Medicine的员工,并从其母公司Johnson&Johnson获得薪水和股票。nja在莉莉(Lilly)和昆特利(Quanterix)赞助的座谈会上进行了讲座。HZ has served on the scientific advisory boards and/or as a consultant for Abbvie, Acumen, Alector, Alzinova, ALZPath, Amylyx, Annexon, Apellis, Artery Therapeutics, AZTherapies, Cognito Therapeutics, CogRx, Denali, Eisai, LabCorp, Merry Life, Nervgen, Novo Nordisk, Optoceutics, Passage Bio,Pinteon Therapeutics,Prothena,Red Abbey Labs,Remynd,Roche,Samumed,Samumed,Siemens Healthineers,hearthers,Triplet Therapeutics and Wave在Alzecure,Alzecure,Biogen,Biogen,Biogen,Biogen,Biogen,Cellectricon,Fuujirebio,Novilly,Libiolly,Libioll,Linork和Rocheer and Rooche的座谈会上发表了讲座。 Gothenburg AB(BBS),这是GU Ventures孵化器计划的一部分(外部提交的工作)。kb曾担任ABBVIE,AC IMMUNE,ALZPATH,ARIBIO,BIOANCIC,BIOGON,BIOGEN,EISAI,LILLY,MOLEAC PTE的顾问和咨询委员会。erz在下一家创新治疗学的科学顾问委员会任职。所有其他作者都声明他们没有竞争利益。Ltd,Neurimmune,Novartis,Ono Pharma,Prothena,Roche Diagnostics和Siemens Helthineers;曾在朱利叶斯临床和诺华的数据监测委员会任职;已经进行了讲座,生产教育材料并参加了有关AC免疫,Biogen,Celdara Medical,Eisai和Roche诊断的教育计划;并且是哥德堡AB(BBS)的脑生物标志物解决方案的联合创始人,该解决方案是本文介绍的工作之外的GU Ventures孵化器计划的一部分。
通讯作者:Yakeel T. Quiroz,博士,哈佛医学院副教授,精神病学和神经病学系,马萨诸塞州综合医院,第39号大街,套房101,马萨诸塞州查尔斯敦,马萨诸塞州02129,电话:(617)643-5944; yquiroz@mgh.harvard.edu。Disclosures HZ has served at scientific advisory boards and/or as a consultant for Abbvie, Alector, Annexon, Artery Therapeutics, AZTherapies, CogRx, Denali, Eisai, Nervgen, Novo Nordisk, Pinteon Therapeutics, Red Abbey Labs, Passage Bio, Roche, Samumed, Siemens Healthineers, Triplet Therapeutics, and Wave, has鉴于由Cellectricon,Fujirebio,Alzecure,Biogen和Roche赞助的研讨会讲座,并且是Gothenburg AB(BBS)的脑生物标志物溶液的共同创始人,这是GU Ventures Cubator Program的一部分(外部提交的工作)。JD是Eli Lilly的专利或专利申请的发明者,以及与这项工作中使用的物质的测定,方法,试剂和 /或组成有关的公司。JD曾担任Karuna Therapeutics的顾问,并获得了ADX Neurosciences,Roche Diagnostics和Eli Lilly and Company的研究支持。OH已从ADX,AVID放射性药物,Biogen,Eli Lilly,Eisai,Fujirebio,GE Healthcare,Pfizer和Roche获得了研究支持(用于机构)。在过去的两年中,他从Amylyx,Alzpath,Bioarctic,Biogen,Cerveau,Cerveau,Fujirebio,Genentech,Novartis,Roche,Roche和Siemens获得了咨询/发言人费用。EMR报告收到个人费用作为Roche Diagnostics的科学顾问(仅旅行费用),MAGQ,AVID放射线药物,并且是Alzpath的共享共同创始人,在提交的工作之外。此外,他是颁发给Banner Health的专利的发明者,该专利涉及在高危人士中使用生物标志物终点,以加快对阿尔茨海默氏病预防疗法的评估,并且不在提交的工作之外。PT reports personal fees from Abbvie, AC Immune, Acadia, Auspex, Boehringer Ingelheim, Eisai, Genentech, GliaCure, Merck, Novo Nordisk, T3D Therapeutics, grants and AstraZeneca, grants and personal fees from Biogen, Roche, grants from Genentech, Novartis, and Arizona Department of Health Services, outside the submitted work.此外,PT具有专利的美国专利#11/632,747,“神经退行性疾病的生物标志物”。 KB曾担任ABCAM,Axon Neuroscience,Biioentic,Biogen,Lilly,Lilly,Magqu,Novartis,Roche Diagnostics的顾问或咨询委员会,并且是Gothenburg AB的Brain Biomarker Solutions的联合创始人,Gothenburg AB,Gothenburg AB,Gothenburg gu Venture的平台公司。YTQ曾担任Biogen的顾问。其他合着者宣布没有竞争利益。
其他声明:报告的竞争利益。JC: provided consultation to Acadia, Actinogen, Acumen, Alpha Cognition, Aprinoia, AriBio, Artery, Biogen, BioVie, Cassava, Cerecin, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, GAP Innovations, Janssen, Jocasta, Karuna, Lilly, Lundbeck, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk,寡头,光气体,Ono,Otsuka,Prodeo,Prothena,Remynd,Roche,Roche,Sage Therapeutics,Signant Health,Simcere,Suven,Suven,Synapsebebio,Truebio,Truebine,Truebine,Vaxxxinity,vaxxcialtion,vaxxciention,vaxxciential和wren Therapeutics。AA:已获得酬金或咨询支持;参加独立的数据安全监控板;提供教育讲座,计划和材料;或在Abbvie,Acadia,Allergan,Alzheimer's Association,Axovant,Aztherapies,Biogen,Biogen,Eisai,Grifols,Grifols,Harvard Medical School继续教育,Jomdd,Jomdd,Lundbeck,Merck,Novo Novo Nordisk Nordisk,Ono,Ono,Prothena,Qyynapse,Roche/genentech andentect,unect和suiul,jomddd,suiuls和suius,jomddd,或在咨询委员会任职。AA从牛津大学出版社收到书籍特许权使用费,以了解有关痴呆症的医学书籍。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院(1P30AG072980),NIA/NIH U24AG057437,AZ DHS(CTR040636),NIH(CTR040636),NIH(FNIH(FNIH)(FNIH),华盛顿大学,华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。 AA的机构从政府,财团,基金会和公司获得/收到了临床试验赠款,合同和项目的资金,他担任/担任合同现场首席研究员的资金。 AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金,以咨询活动,包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院(1P30AG072980),NIA/NIH U24AG057437,AZ DHS(CTR040636),NIH(CTR040636),NIH(FNIH(FNIH)(FNIH),华盛顿大学,华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。AA的机构从政府,财团,基金会和公司获得/收到了临床试验赠款,合同和项目的资金,他担任/担任合同现场首席研究员的资金。AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金,以咨询活动,包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。HHF:报告了Lumind Foundation,Annovis(QR Pharma),AC Immune,Biohaven Pharmaceuticals和Vivoryon(pribiodrug)的Lumind Foundation(QR Pharma),Annovis(QR Pharma)的加利福尼亚大学圣地亚哥分校(UCSD)的赠款。他还通过UCSD报告了服务协议,以咨询Arrowhead Pharmaceuticals,Axon Neuroscience,Lumind Foundation和Novo Nordisk。在数据监测委员会以及Janssen Researtion&Development LLC的数据监测委员会以及通过UCSD提供服务协议的Roche/Genentech Pharmaceuticals的数据和安全监控委员会中服务,并在TAU联盟的科学咨询委员会任职。他报告了加拿大Novo Nordisk和Royal Society的UCSD的旅行费用。他获得了个人资金,用于检测和治疗痴呆序列号12/3-2691美国专利号PCT/US2007/07008,华盛顿特区,美国专利商标局。他还通过爱泼斯坦家族阿尔茨海默氏症的研究合作获得了对阿尔茨海默氏症治疗研究的慈善支持。OH:ADX,AVID放射性药物,Biogen,Eisai,Eisai,Eli Lilly,Fujirebio,GE Healthcare,Pfizer,Pfizer和Roche获得了ADX,Biogen,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai和Roche的获得的研究支持;并获得了AC Immune,Alzpath,Amylyx,Bioartic,Biogen,Cerveau,Eisai,Eisai,Eisai,Eli Lilly,Fujirebio,Genentech,Genentech,NovoSech,Novo Nordisk,Roche,Roche和Siemens的咨询/发言人费。fkk:曾在科学咨询小组和/或成为议长局的一部分,并获得了89bio,Amgen,Amgen,Astrazeneca,Boehringer Ingelheim,Carmot Therapeaperics,Carmot Therapeutics,Eliilly,Gubra,Gubra,Medimmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmk,Merdipharma,Novema,Merdem,nord novema,nord novgharma,nord novgharma,nord n novema nord,结构治疗药物,西兰制药和祖卡拉;是Antag Therapeutics的联合创始人和少数股东,并拥有Eli Lilly,Novo Nordisk和Zealand Pharma的股份;是