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评估报告 - ALHEMO-欧洲药品局
ABR annualised bleeding rate ADA anti-drug antibodies ADS analysis data set AE adverse event ALT alanine aminotransferase ANCOVA analysis of covariance ANOVA analysis of variance AT antithrombin BMI body mass index BU Bethesda units CACO confirmatory analyses cut-off CI confidence interval CPoC clinical proof of concept CTR clinical trial report DIC disseminated intravascular coagulation DMC data monitoring committee EMA European Medicinal Agency ETD estimated treatment difference ETR estimated treatment ratios FAS full analyses set FDA US Food and Drug Administration FIX coagulation factor IX FVII coagulation factor VII FVIII coagulation factor VIII FXa coagulation factor Xa GCP good clinical practice GFR glomerular filtration rate HA haemophilia A without inhibitors Haem-A-QoL haemophilia quality of life questionnaire for adults HAwI haemophilia A with inhibitors HB haemophilia B without inhibitors HBwI haemophilia B with inhibitors Hemo-TEM haemophilia treatment experience measure H-PPQ the haemophilia patient preference questionnaire ICH international council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use IPAS intra-patient分析集ISI集成的免疫原性ITEXBR进行处理，而无需重新启动ITEXIR进行审判。对两种方案IU国际单位的患者的初始方案数据的数据，法律上可以接受的代表性LD加载剂量LLOQ LLOQ量化ltfu的下限ltfu丢失了以跟随MI多重插定MMRM混合模型，以重复测量MRD最小稀释
通过远程学习以及逆转方法对自我保健行为和生活质量的原始/研究论文效应
a。护理系护理和助产士，乌尔米亚大学医学科学大学，伊朗乌尔米亚b。伊朗乌尔米亚乌尔米亚大学医学科学大学生命统计系 *通讯作者：纳德·阿加哈尼（Nader Aghakhani）（博士学位），护理和助产士护理系，乌尔米亚乌尔米亚乌尔米亚乌尔米亚大学医学科学大学。 电子邮件：naderaghakhani2000@gmail.com https://doi.org/10.32598/jnacs.ss.2411.1079这是根据Creative Comportibution-noncrution-Noncormercial 4.0许可（CC by-NC 4.0）的开放访问文章。 ©2025作者。 摘要本研究旨在确定和比较使用远距离学习和逆转方法对自我护理行为以及心力衰竭患者生活质量的影响。 这项准实验研究是对90例心力衰竭患者进行的，他们在2021年至2022年之间访问了Urmia的Sey-Shohada教育和医疗中心。 患者被随机分配到三组：逆转教育组，远程学习组和对照组。 对照组接受了常规的教育护理，而逆转方法组是通过面对面的询问来评估其不定期的，要求患者用自己的话来解释他们学到了什么。 远程学习组通过WhatsApp获得了指导。 使用配对t检验，方差分析（ANOVA），协方差分析（ANCOVA）和CHI-SQUARE测试在社会科学统计软件包（SPSS）版本22中分析数据。 1│简介伊朗乌尔米亚乌尔米亚大学医学科学大学生命统计系 *通讯作者：纳德·阿加哈尼（Nader Aghakhani）（博士学位），护理和助产士护理系，乌尔米亚乌尔米亚乌尔米亚乌尔米亚大学医学科学大学。电子邮件：naderaghakhani2000@gmail.com https://doi.org/10.32598/jnacs.ss.2411.1079这是根据Creative Comportibution-noncrution-Noncormercial 4.0许可（CC by-NC 4.0）的开放访问文章。©2025作者。摘要本研究旨在确定和比较使用远距离学习和逆转方法对自我护理行为以及心力衰竭患者生活质量的影响。这项准实验研究是对90例心力衰竭患者进行的，他们在2021年至2022年之间访问了Urmia的Sey-Shohada教育和医疗中心。患者被随机分配到三组：逆转教育组，远程学习组和对照组。对照组接受了常规的教育护理，而逆转方法组是通过面对面的询问来评估其不定期的，要求患者用自己的话来解释他们学到了什么。远程学习组通过WhatsApp获得了指导。使用配对t检验，方差分析（ANOVA），协方差分析（ANCOVA）和CHI-SQUARE测试在社会科学统计软件包（SPSS）版本22中分析数据。1│简介结果表明，在干预之前，这三个组之间的平均自我保健和生活质量得分（对照，逆转和远程学习）在统计学上没有显着意义（p> 0.05）。但是，在干预后，除身体维度外，自我保健教育和生活质量的平均得分在这三组中具有统计学意义（p = 0.0001）。基于逆转和远距离学习方法对心力衰竭患者的自我保健和生活质量的积极影响，建议使用这两种教育方法，因为它们的简单性和易于在教育这些患者方面使用。关键词：自我保健教育，远程学习，逆转方法，自我保健行为，生活质量，心力衰竭。
大脑健身操锻炼和孝道游戏疗法对......的影响
背景：学习障碍学生会遇到认知、情感、行为和社交问题。本研究旨在调查大脑健身锻炼和孝道游戏疗法对患有特定学习障碍 (SLD) 学生情绪管理技能的作用。方法：这项准实验研究采用前测-后测-跟进设计，并设有对照组。统计人群包括 2020-2021 年期间伊朗德黑兰所有患有 SLD 的学生及其母亲。采用便利抽样法选出 45 名患有 SLD 的学生，然后将他们随机分为两个实验组和一个对照组。第一个实验组的参与者接受了大脑健身锻炼，而第二个实验组的参与者参加了孝道游戏疗法干预。对照组的参与者没有接受任何干预。使用儿童情绪管理量表 (CEMS) 收集数据。然后采用 ANCOVA 进行数据分析。结果：健脑操组抑制、失调和应对后测得分的均值±标准差分别为21.73±2.84、20.00±2.82和23.13±3.37。而亲子游戏治疗组抑制、失调和应对后测得分的均值±标准差分别为20.53±3.44、21.53±2.10和22.80±3.74，与对照组有显著差异。结果显示健脑操和亲子游戏治疗均能有效改善SLD学生的情绪管理技能（即抑制、失调和应对）（P<0.001）。此外，这两种干预措施对情绪管理技能的影响没有显著差异。结论：可以得出结论，大脑健身练习和孝道游戏疗法有助于提高SLD学生的情绪管理技能。
首发双相情感障碍患者的大脑年龄和认知功能
背景。双相情感障碍 I 型 (BDI) 患者的认知功能存在显著的异质性；然而，对可能导致认知异质性的生物学机制的研究很少，尤其是在疾病发作时。为此，本研究调查了早期 BDI 中加速或延迟的与年龄相关的大脑结构变化与认知之间的关联。方法。首次发作的 BDI 患者 (n = 80) 接受认知评估，以得出言语记忆、非言语记忆、工作记忆、处理速度、注意力和执行功能方面的人口统计学常态综合整体和领域特定分数。还收集了所有参与者的结构磁共振成像数据，并进行机器学习以计算大脑预测年龄差异 (brainPAD)，计算方法是从神经影像数据预测的年龄中减去实际年龄（正的 brainPAD 值表示与年龄相关的大脑结构变化加速，负值表示延迟）。根据 brainPAD 值将患者分为三分位数，并使用 ANCOVA 在三分位数之间比较认知表现。结果。brainPAD 值最低（延迟）三分位数的患者（brainPAD 范围 - 17.9 至 - 6.5 岁）的整体认知得分明显低于年龄一致三分位数的患者（brainPAD 范围 - 5.3 至 2.4 岁），言语记忆得分明显低于年龄一致且加速的三分位数（brainPAD 范围 2.8 至 16.1 岁）。结论。这些结果提供证据，将 BDI 早期的认知功能障碍与典型的与年龄相关的大脑变化的明显延迟联系起来。需要进一步研究来评估与年龄相关的大脑变化和认知功能如何随时间演变。
坐姿习得与早期沟通发展
摘要：背景：针对正常和部分非正常发育人群的研究表明，早期运动和交流发展之间存在关联，证明了姿势发育如何支持交流进步。然而，这种关系在早产人群中很少得到研究。目的：本研究旨在描述矫正年龄 6 个月的极早产儿的运动（粗大和精细运动）和交流（接受和表达）技能及其关联，重点关注坐姿成就和早期发声。方法：使用 BSID-III 评估 70 名无重大脑损伤的极早产儿（≤ 32 周）的粗大和精细运动技能、接受和表达性语言技能以及认知技能，并分为掌握（坐姿）、部分掌握（新兴坐姿）或未掌握（非坐姿）无支撑坐姿。使用 Interact 软件（版本 20.8.3.0）对观察部分中的坐姿（看护者支撑、手臂支撑和不受支撑）的比例持续时间进行编码。使用 CHILDES 软件 v11 对亲子游戏互动中每分钟的发声频率（发声、牙牙学语和总数）进行编码。结果：相关性分析表明，运动综合得分与语言得分（综合和表达量表）之间以及粗大运动与表达性语言量表得分之间存在显著的正相关，但手臂支撑的坐姿持续时间与发声之间呈负相关。此外，ANCOVA 显示，看护者的 BSID-III 表达性语言量表得分和发声次数明显高于非看护者和新兴看护者。结论：这些发现为早产儿早期运动和发声发育之间的联系带来了新的证据，强调了使用观察工具和标准化工具来识别发育迟缓和制定个性化干预方案的重要性。
对患有晚期癌症患者免疫疗法的教育干预的试验随机试验及其护理人员
背景：免疫检查点抑制剂（ICI）是广泛使用的癌症药物。我们开发了“ Uplift”，这是一个视频和问题提示列表（QPL）干预措施，以教育患者有关ICI的风险和收益。患者和方法：我们在130名ICIS和护理人员的成年人中进行了一项随机对照试验与通常的护理试验。二元组是随机分配1：1，以接受振奋或通常的护理。参与者在入学时完成了调查，72小时和ICI启动后6周。主要结果是可行性（合格患者的70％入学率，$ 80％的升高患者审查视频和QPL）和ICI知识（8个项目，评分为％正确）。我们还评估了隆升的可接受性（3个项目），焦虑症（6个项目 - 州特征焦虑清单）和患者激活（肿瘤学访问中提出的问题）。我们使用了描述性统计，协方差分析（ANCOVA）和负二项式模型。结果：我们在178名合格患者（73％）和56名看护人中招募了130名。患者（平均年龄，67岁[范围，31 - 92]）患有黑色素瘤（41％），肺癌（26％）或其他癌症患者。所有Uplift患者（100％）观看了视频； 47％使用QPL。几乎所有患者（61/65; 94％）都会感到“有些”或“非常舒适”。ICI知识在72小时时与对照组相比改善了ICI知识（在72小时时调整后的平均％正确差异为9％[95％CI，3％ - 16％]）。72小时时的焦虑变化并没有显着差异，并且在6周之间，知识或焦虑变化没有差异。提升患者提出了更多问题（比率为1.27 [95％CI，0.97 - 1.66]）。结论：关于ICI风险和收益的新型教育干预措施是可行的，可以接受，被认为可以接受，并在改善知识和激活方面表现出了有望在不增加焦虑的情况下提出问题的希望。有必要评估这些结果和其他结果（包括严重ICI毒性）的效率的一项研究。
沉浸式虚拟的基于现实的康复，用于亚急性中风：一项随机对照试验
抽象目标很少有效治疗改善中风后的上肢（UE）功能。沉浸式虚拟现实（IMVR）是一种新颖而有前途的UE恢复策略。我们评估了基于IMVR的UE康复可以增强常规治疗的程度，并探讨了与康复有关的大脑功能连通性（FC）的变化。方法，对40名随机分配给IMVR或对照组的受试者进行了评估者盲目的，平行组的随机对照试验（1：1分配），每个受试者每周接受5次康复3周。受试者同时接受了IMVR和常规康复，而在控件中的受试者仅接受了常规康复。我们的主要和次要结果分别是Fugl-Meyer评估的上肢子量表（FMA-EU）和Barthel指数（BI）。进行了意向性治疗（ITT）和每项协议（PP）分析以评估试验的有效性。用于FMA-EU/BI，使用了干预后或随访时的FMA-EU/BI进行单向协方差分析（ANCOVA）模型，作为因变量，两组作为自变量，基线FMA-EU/BI/BI/BI，年龄，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，自发，高度含量，高度含量为covariat，是covariat，covariat和covariat syperepersion和covariat。结果ITT和PP分析都证明了基于IMVR的康复的有效性。与干预后的对照相比，IMVR的FMA-EU分数更高（平均差异：9.1（95％CI 1.6，16.6）； P = 0.019）和随访（平均差异：11.5：11.5（95％CI 1.9，21.0）； P = 0.020）。对BI得分的结果是一致的。此外，大脑FC分析发现，运动功能的改善与干预后的ipsilesiles iPsiles iPsiles iPsiles iPsiles型前运动皮层和ipsiles背外侧前额叶皮质相关，并在12周后进行了ipsilesiles视觉区域和ipsilesiles视觉区域以及ipsilesiles的中间回去。基于IMVR的结论是一种有效的工具，可以在添加到标准护理中时提高亚急性中风患者的UE功能功能。这些改进与两次中风后时间点处的大脑变化有关。研究结果将使未来的中风患者受益，并为有希望的新方法中风康复方法提供证据。试验注册临床标识符：NCT03086889。
拼图II学习策略对学生的影响...
摘要这项研究研究了拼图II学习策略对学生在尼日利亚尼日尔州的细胞及其环境中成就的影响。两个研究问题指导了这项研究，并以0.05的显着性水平检验了两个假设。这项研究的人口由来自尼日尔州82名公立男女同校高中的3460名SS II学生组成。使用简单抽样技术随机选择了两所公立高中的两个完整课程。使用细胞环境成就测试（CEAT）进行数据收集。的平均值和标准偏差来回答研究问题，并在0.05的显着性水平上测试假设。This found out that, a significant difference existed in the mean achievement scores of SS II biology students taught Cell and its environment, implying that SS II biology students exposed to Jigsaw II learning strategy achieved higher than those exposed to conventional method (F (1,127) = 5.664; P = 0.021 < α = 0.05), also no significant difference existed in the mean achievement scores of SS II biology male and女学生使用拼图II学习策略（F（1,59）= 2.011； p = 0.161>α= 0.05）接触细胞及其环境。基于这项研究的发现；建议这样做；生物学教师应在课堂上合作使用拼图II学习策略，以有效教学，从而改善细胞及其环境中学生的成就。生物学研究经历了快速变化，并对人类的生活产生了重大影响。关键词：成就，生物学，细胞及其环境以及拼图II学习策略介绍生物学被定义为生活科学（Sunday，Egunyomi＆Osakwe，2016年； Okebukola，2015年）。人类现在可以生产抗生素和疫苗，种植抗病作物，器官移植和基因操纵（Augustine，2018年）。生物学的知识极大地帮助研究了解决重要问题的解决方案，例如增加世界粮食供应，控制害虫和疾病，环境保护以及研究某些微生物的生物学，这些病毒引起了诸如Corona病毒之类的全球流血病毒。值得注意的是，在高级中级，生物学被教给学生，好像他们都将成为大学的科学专业学生（FRN，2014年）。有趣的是，这是学生中流行的科学学科及其在其他科学学科中的流行本质，使其成为大多数学生的独特选择（Lawal，2011年）。今天，生物学从字面上遍及人类努力的每个领域，并在教育发展中起着基本作用（Mberekpe，2013年）。这是经济，智力，社会学，人力资源发展以及任何社会福祉的关键。这是一个非常
使用人工智能软件教学对约旦 10 年级计算机科学专业学生学业成绩及其态度的影响
约旦大学教育科学学院 摘要 本研究旨在确定基于人工智能的教育软件教学方法对约旦 10 年级计算机科学学生学业成绩及其态度的影响。为了实现本研究的目标，设计了一个计算机软件，应用于约旦大学学校特意选择的 (50) 名 10 年级学生。研究样本随机分为两组：使用教育软件教学的实验样本和以传统方法教学的对照样本，研究人员准备了一个成就测试来衡量 10 年级学生在计算机科学科目的学业成绩，其中测试的有效性和可靠性已经过验证，重测信系数为 (0.86)。准备了一份关于态度的问卷，并验证了其有效性和可靠性。问卷的信度系数基于Cronbach's alpha方程为(0.01)。为了分析结果，我们使用了协方差分析（ANCOVA），研究结果表明，实验组使用基于人工智能的教育软件学习计算机科学学科具有统计学上的显著差异。结果还显示，实验组对教育软件的态度为中等积极。本研究建议在计算机科学学科教学领域设计和开发计算机化软件，并在基础教育领域培训和鼓励教师使用基于人工智能的学习。关键词：人工智能软件、学业成绩、学生态度、约旦大学学院 DOI：10.7176/JEP/11-7-10 出版日期：2020 年 3 月 31 日 1.1 简介 我们这个时代教育过程面临的最核心挑战之一是探索有效的教育方法的能力，以及能够设计一个满足学习者需求、激励他们并激发他们融入教育过程兴趣的交互式学习环境。随着各种现代技术手段的出现，传统方法的教学已不再可行，必须在适当的教育位置激活和使用技术，以确保取得积极成果。虽然教学方法自古以来就存在，但并没有以系统的方式使用目的不仅仅是使用技术，而是根据教育情况和教育过程的目标来规划选择适当的教育方法。根据目标学习者在适当的教育位置使用适当的教育工具时，我们可以为学习过程增加新的价值；我们可以实现我们努力实现的目标，因为信息和通信技术提供了许多超越时间和空间限制的高效手段。它还为学习者开辟了新的视野，通过该技术提供的服务（例如互联网、电子邮件、教育软件、交互式白板、视觉媒体、视听手段和现成的教育包），赋予学习者在学习和互动过程中的责任和最大作用（Bani Abdo，2017）。正如 Zemam 和 Sulaimani (2013) 指出的那样，我们必须努力理解和研究这些方法对教育学习过程的重要性和影响，并确定它们的类型，以便根据目标受众或适当的教育立场区分最合适的类型。在此背景下，我们必须确定在特定教育情况下使用特定方法的效果，其中使用一种方法比在相同教育情况下使用另一种方法对目标学习者的影响更大。鉴于知识的扩展和通信手段的技术发展正常导致生活的各个方面的巨大发展和加速变化，以及所有科学领域中大量信息的可用性，有必要发展教育理念并改变教师的角色，摆脱传统的填鸭式教学，更多地依靠在学习者面前提供专业领域。出于这些原因，提供允许专业领域多样化的教育手段至关重要，这使得学习者能够实践学习过程以获得新的经验，使他能够面对生活中不断变化的需求。